Клинические рекомендации / Клин.рек-АС-2018
.pdf10.1053/apmr.2003.50013. (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28087505)
83.Bodur H, Ataman S, Rezvani A, et al. Quality of life and related variables in patients with ankylosing spondylitis. Qual Life Res. 2011;20(4):543–9. DOI: 10.1007/s11136- 010-9771-9. (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28087505)
84.Passalent LA, Soever LJ, O’Shea FD, Inman RD. Exercise in ankylosing spondylitis: discrepancies between recommendations and reality. J Rheumatol. 2010;37(4):835– 41. (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28087505)
85.Brophy S, Cooksey R, Davies H, et al. The effect of physical activity and motivation on function in ankylosing spondylitis: A cohort study. Semin Arthritis Rheum. 2013;42(6):619–26. (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28087505)
86.Ревматология. Российские клинические рекомендации под ред. акад. РАН
Е.Л.Насонова М. ГЭОТАР-Медиа, 2017; 456с. Гл. 21. Кошелева Н.М. Планирование беременности и наблюдение за беременными с ревматическими заболеваниями. 371-393. (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28087505)
87.Götestam Skorpen C., Hoeltzenbein M., Tincani A., Fischer-Betz R., Elefant E., Chambers C., da Silva J., Nelson-Piercy C., Cetin I., Costedoat-Chalumeau N, Dolhain R., Förger F., Khamashta M., Ruiz-Irastorza G., Zink A., Vencovsky J., Cutolo M., Caeyers N., Zumbühl C., Østensen M. The EULAR points to consider for use of antirheumatic drugs before pregnancy, and during pregnancy and lactation. Ann Rheum Dis 2016;75:795–810. doi:10.1136/annrheumdis-2015-208840 (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28087505)
88.Flint J., Panchal S., Hurrell A., van de Venne M., Gayed M., Schreiber K,, Arthanari S., Cunningham J., Flanders L., Moore L., Crossley A., Purushotham N., Desai A., Piper M., Nisar M., Khamashta M., Williams D., Gordon C., Giles I. BSR and BHPR guideline on prescribing drugs in pregnancy and breastfeeding—Part I: standard and biologic disease modifying anti-rheumatic drugs and corticosteroids. Rheumatology (Oxford) 2016;55:1693-1697. doi:10.1093/rheumatology/kev404 (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28087505)
89.Flint J., Panchal S., Hurrell A., van de Venne M., Gayed M., Schreiber K,, Arthanari S., Cunningham J., Flanders L., Moore L., Crossley A., Purushotham N., Desai A., Piper M., Nisar M., Khamashta M., Williams D., Gordon C., Giles I. BSR and BHPR guideline on prescribing drugs in pregnancy and breastfeeding—Part II: analgesics and other drugs used in rheumatology practice. Rheumatology (Oxford) 2016;55:1698-1702. doi:10.1093/rheumatology/kev405. (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28087505)
Приложение А1. Состав рабочей группы
Гайдукова И.З., к.м.н., член общероссийской общественной организации «Ассоциация ревматологов России»
Дубинина Т.В., к.м.н., член общероссийской общественной организации «Ассоциация ревматологов России»
Коротаева Т.В., д.м.н., член общероссийской общественной организации «Ассоциация ревматологов России»
Лапшина С.А., к.м.н., член общероссийской общественной организации «Ассоциация ревматологов России»
Оттева Э.Н., д.м.н., член общероссийской общественной организации «Ассоциация ревматологов России»
Ребров А.П., д.м.н., профессор, член общероссийской общественной организации «Ассоциация ревматологов России»
Смирнов А.В., д.м.н., профессор, член общероссийской общественной организации «Ассоциация ревматологов России»
Эрдес Ш.Ф., д.м.н., профессор, член общероссийской общественной организации «Ассоциация ревматологов России»
Разработчики рекомендаций не имели спонсорской поддержки. Мнение разработчиков не зависит от производителей лекарственных средств и медицинской техники. Все авторы принимали участие в составлении рекомендаций. Окончательная версия была одобрена всеми разработчиками. Гонорар за разработку рекомендаций авторы не получали.
Приложение А2. Методология разработки клинических рекомендаций
Целевая аудитория
1.1. Ревматология: врач-ревматолог;
2.Общая врачебная практика (семейная медицина): врач общей практики (семейный врач).
Поиск в электронных базах данных. Доказательной базой для Рекомендаций являются публикации, вошедшие в Кохрановскую библиотеку, базы данных
EMBASE и MEDLINE. Глубина поиска 15 лет.
Методы, используемые для оценки качества и силы доказательств:
Консенсус экспертов; Оценка уровня доказательности в соответствии с рейтинговой схемой (табл. 3);
Оценка силы рекомендаций (табл.4)
Таблица 3. Рейтинговая схема для оценки значимости публикации
Уровень |
Уровень достоверности |
Характеристика |
|
|
|
доказательности |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
А |
Высокая достоверность |
Высококачественный |
|
|
мета-анализ, |
|
систематический обзор РКИ или крупное РКИ с |
||||
|
|
очень низкой вероятностью |
систематической |
||
|
|
ошибки, результаты которых могут быть |
|||
|
|
распространены на соответствующую российскую |
|||
|
|
популяцию. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Умеренная достоверность |
Высококачественный |
обзор |
или |
систематический |
В |
|
обзор когортных исследований или исследований |
|||
|
случай-контроль или |
|
|
|
|
|
|
Высококачественное когортное исследование или |
|||
|
|
исследование случай-контроль с очень низким |
|||
|
|
уровнем систематической ошибки или |
|||
|
|
РКИ с невысоким риском систематической ошибки, |
|||
|
|
результаты которого могут быть распространены |
|||
|
|
на соответствующую российскую популяцию. |
|||
|
|
|
|
|
|
|
Ограниченная достоверность |
Когортное исследование |
или |
исследование |
|
С |
|
случай-контроль |
или |
|
контролируемое |
|
исследование без рандомизации с не высоким |
||||
|
|
уровнем систематической ошибки, результаты |
|||
|
|
которого могут быть распространены на |
|||
|
|
соответствующую российскую популяцию или |
|||
|
|
РКИ с очень низким или невысоким риском |
|||
|
|
систематической ошибки, результаты которого не |
|||
|
|
могут быть распространены на соответствующую |
|||
|
|
российскую популяцию. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
D |
Неопределенная достоверность |
Описание серии случаев или |
|
|
|
|
Неконтролируемое исследование или |
||||
|
|
Мнение экспертов. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
РКИ – рандомизированные клинические испытания
Таблица 4. Оценка силы рекомендаций (указана как уровень 1, 2 или «нет градации») составлена в соответствии с клиническими рекомендациями KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes).
Уровень |
Оценка рекомендаций |
|
|
|
|
|
|
|
со стороны пациентов |
со стороны врача |
дальнейшее |
|
|
|
направление |
|
|
|
использования |
|
|
|
|
Уровень |
1 |
Подавляющее |
|
большинство |
|
Подавляющему большинству |
Рекомендация |
может быть |
||||||
«Эксперты |
|
пациентов, |
оказавшихся в |
|
своих пациентов врач будет |
принята |
в |
качестве |
||||||
рекомендуют» |
подобной ситуации, предпочли |
|
рекомендовать |
следовать |
стандарта |
|
действия |
|||||||
|
|
бы следовать |
рекомендуемым |
|
именно этим путем |
медицинского |
персонала |
в |
||||||
|
|
путем и лишь небольшая часть |
|
|
|
|
|
большинстве |
|
клинических |
||||
|
|
из них отвергли бы этот путь |
|
|
|
|
|
ситуаций |
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
Уровень 2 |
|
Большая |
часть |
пациентов, |
|
Для |
разных |
пациентов |
Рекомендации, |
вероятно, |
||||
«Эксперты |
|
оказавшихся |
в |
подобной |
|
следует |
|
|
подбирать |
потребуют |
обсуждения |
с |
||
полагают» |
|
ситуации, высказались бы за |
|
различные |
|
варианты |
участием |
|
всех |
|||||
|
|
то, |
чтобы |
следовать |
|
рекомендаций, |
подходящие |
заинтересованных сторон |
||||||
|
|
рекомендуемым путем, однако |
|
именно |
|
им. |
Каждому |
до принятия их в качестве |
||||||
|
|
значительная |
часть отвергла |
|
пациенту |
|
необходима |
клинического стандарта |
|
|||||
|
|
бы этот путь |
|
|
|
помощь в выборе и принятии |
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
решения, |
которое будет |
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
соответствовать ценностям и |
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
предпочтениям |
данного |
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
пациента |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
«Нет |
|
Данный |
уровень |
применяется в |
тех случаях, когда в основу рекомендации укладывается |
|||||||||
градации» |
|
здравый смысл исследователя-эксперта или когда обсуждаемая тема не допускает адекватного |
||||||||||||
(НГ) |
|
применения системы доказательств, используемых в клинической практике. |
|
|
|
|||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Описание методов, используемых для анализа доказательств:
Отбор публикации, как потенциального источника доказательной информации, происходил после изучения использованной в работе методологии, для определения ее валидности и уровня доказательности.
Разработка КР соответствует международным стандартам, изложенным в опроснике AGREE (Appraisal of Guidelines Research and Evaluation / Опросник по Экспертизе и Аттестации Руководств) и рекомендациям Международной сети разработчиков КР – Guidelines International Network (GIN).
Индикаторы доброкачественной практики (Good Practice Points – GPPs):
GPPs базируется на клиническом опыте экспертов рабочей группы по разработке настоящих Рекомендаций.
Экономический анализ:
Анализ стоимости заболевания не проводился и публикации по фармакоэкономике не анализировались.
Порядок обновления рекомендаций
Клинические рекомендации будут регулярно пересматриваться и обновляться не реже 1 раза в 3 года.
Приложение А3. Связанные документы
Данные клинические рекомендации разработаны с учетом следующих нормативно-правовых документов:
1. 1. 1. Порядок оказания медицинской помощи по профилю ревматология (Приказ Мнистерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2012 г. № 900н);
2.Стандарт первичной медико-санитарной помощи при анкилозирующем спондилите, псориатическом артрите, других спондилоартритах. (Приказ Минздрава России от 09.11.2012 N 866н.).
Приложение Б. Алгоритмы ведения пациента
Приложение В. Информация для пациентов
Занятия ЛФК
Вначале комплекс ЛФК лучше изучить под руководством инструктора; Тренировки должны продолжаться не менее 30 мин в день 5 раз в неделю; Нельзя выполнять упражнения через силу и боль; Объем движений, количество упражнений нужно увеличивать постепенно;
Выполнять упражнения следует при частоте пульса 60-85% от максимальной ЧСС (МЧСС) (для здорового человека МЧСС=220-возраст (годы)).
Перед назначением лекарственных препаратов сообщить врачу о:
О сопутствующих заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сердца, почек; Наличие аллергических реакций на продукты и лекарственные препараты; Всех лекарственных препаратах, которые принимаются на момент посещения врача; Наличии острых и хронических инфекций, особенно туберкулеза или
гепатита В или С; Наличии контактов с больными туберкулезом;
Наличии онкологических заболеваний в настоящее время или в прошлом; Женщины – о беременности или планируемой беременности, лактации.
Когда необходима внеплановая консультация лечащего врача
Появились новые симптомы, которых не было раньше; Усилилась боль в позвоночнике и суставах;
Увеличилась длительность и выраженность утренней скованности в позвоночнике и суставах; Беспокоят ночные боли в позвоночнике;
При появлении нежелательный реакций на лекарственные препараты (боли в животе, тошнота, послабление стула, отеки, головная боль, повышение АД или др.).
Приложение Г.
Приложение Г1. Критерии воспалительной боли в спине ASAS (консенсус экспертов) (2009) [12]
Возраст начала <40 лет Постепенное начало
Улучшение после выполнения физических упражнений Отсутствие улучшения в покое Ночная боль (с улучшением при пробуждении)
Боль в спине считается воспалительной при наличии как минимум 4-х признаков из 5.
Приложение Г2. Индекс активности АС
(BASDAI)
Ответьте на приведенные ниже вопросы, касающиеся Вашего состояния и самочувствия на протяжении прошедшей недели, сделав отметки в соответствующих полях (напр., ). (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28087505)
1. Как бы Вы в целом охарактеризовали выраженность испытываемого чувства слабости/утомляемости?
5
4
3
2
6
7
8
9
10
1
0
нет |
очень |
сильное
2. Как бы Вы в целом охарактеризовали выраженность испытываемой боли в шее, спине, тазобедренных суставах?
5
4
3
2
6
7
8
9
10
1
0
нет |
очень |
сильная |
|
3. Как бы Вы в целом охарактеризовали выраженность испытываемой боли в суставах (кроме шеи, спины, тазобедренных суставов) или их припухлости?
5
4
3
2
6
7
8
9
10
1
0
нет |
очень |
сильная |
|
5
4
3
2
6
7
8
9
10
1
0
4. Как бы Вы в целом охарактеризовали выраженность неприятных ощущений, испытываемых от прикосновений к участкам тела с повышенной чувствительностью?
нет |
очень |
сильная |
|
5
4
3
2
6
7
8
9
10
1
0
5. Как бы Вы в целом охарактеризовали выраженность утренней скованности, испытываемой с момента пробуждения?
нет |
очень |
сильная |
|
5
4
3
2
6
7
8
9
10
1
0
6. Как долго продолжается утренняя скованность с момента Вашего пробуждения?
0 часов |
1 час |
2 и более часов |
|
п.1 + п.2 + п.3 + п.4 + (п.5 + п.6)/2 |
|
Расчет индекса BASDAI = |
5 |
|