- •Педиатрическ ие аспекты клинической фармакологи
- •ХVI Конгресс педиатров России,
- •XIV Конгресс педиатров России, февраль 2010 г.
- •По данным Всемирной организации здравоохранения
- •По данным Европейской Комиссии
- •В ходе проспективного исследования в госпиталях Германии, Италии, Великобритании, Швеции и Нидерландах
- •В педиатрии широко применяется практика назначения OFF LABEL (нелицензированные препараты)
- •Практика применения нелицензированных лекарств
- •Последствия применения препаратов LABEL- OFF
- •Основные виды нерационального использования лекарственных
- •Наиболее популярными в перечне назначаемых участковыми педиатрами лекарственных средств являются:
- •Февраль 2006 г. конгресс Союза педиатров
- •Цели создания
- •В мае 2007 года в решении 60-й
- •Из 14 тыс.препаратов, зарегистрированных в РФ, в педиатрии применяют менее тысячи
- •ПроблемаДостоверная №2 информированность врачей о фармакологических препаратах
- •Внедрение в практику педиатров клинических рекомендаций, основанных на доказательной медицине
- •Источники информации:
- •Источники информации: (продолжение)
- •Источники информации: (продолжение)
- •Источники информации: (продолжение)
- •Наиболее объективными и общепризнанными в мире ориентирами, определяющими возможность применения ЛС у беременных,
- •Проблема №3
- •Эффективность/стоимость
- •К препаратам, применяемым у детей, предъявляются особые
- •Детям в возрасте до года запрещено принимать лекарства, которые содержат спирт
- •проблема № 4
- •Иммунодепрессанты,
- •Лекарственные препараты,
- •Лекарственные препараты,
- •В 1997 г. Европейская комиссия (ЕК)
- •Указом Президента Российской Федерации № 1098 от 06.09.2010г.
- •Президентом Международной ассоциации педиатров на период 2010–2013 гг. стал профессор Серджио Кабрал.
- •Особенност и детского организма
- •Факторы, влияющие на фармакодинамику и фармакокинетику
- •в жизненном цикле человека до достижения зрелого возраста выделяют следующие
- •Особенности
- •Особенности
- •Особенности
- •у новорождённых, особенно недоношенных, секреция соляной кислоты значительно снижена, скорость опорожнения желудка обычно
- •у н/р до 15 дней жизни отмечают задержку всасывания рифампицина, ампициллина, цефалексина.
- •Особенности
- •При диарее нарушается всасывание ампициллина, при стеаторее жирорастворимых витаминов.
- •Особенности
- •Всасывание ЛС после введения в/м зависит главным образом от кровоснабжен мышц и наличия
- •Особенности
- •Требуется большее разнообразие лекарственных форм и содержанием активного вещества
- •Чаще всего в педиатрии используют пероральный, внутримышечный ректальный
- •При трансдермальном назначении ЛС н/р следует учитывать более интенсивное, чем у взрослых, их
- •Распределение
- •При ацидозе усвоение тканями кислых препаратов увеличивается, а щелочных - снижается (влияние рН
- •Возрастной объем жидкости в организме
- •Общий объем жидкости в организме зависит от возраста, составляя
- •интенсивный суточный обмен жидкости
- •у н/р снижено количество жира: примерно 3% общей массы тела у недоношенных, 12%
- •Препараты, хорошо растворимые в воде и незначительно связывающиеся с белками, интенсивно проникают во
- •При дегидратации или шоке объём внеклеточной жидкости снижается, а концентрация водорастворимого препарата в
- •Объём распределения многих ЛС (дигоксина, противосудорожных, седативных препаратов, транквилизаторов) у детей выше, чем
- •Связывание с белками плазмы крови.
- •Нарушение связывания ЛС с белками отмечают у детей:
- •ЛС могут нарушать связывание эндогенных веществ с белками (салицилаты и большинство сульфаниламидов, активно
- •Связь с форменными элементами крови
- •Метаболизм ЛС в детском организме
- •у н/р реакции конъюгации и окислительные реакции протекают достаточно интенсивно.
- •скорость выведения парацетамола почти неразличается у новорождённых и взрослых, (подвергается сульфатированию).
- •Интенсивность эфирного гидролиза также снижена у н/р, поскольку активность эстераз зависит от возраста.
- •на скорость биотрансформации ЛС
- •Ряд заболеваний и патологических состояний (что влияет на силу или даже видоизменяет их
- •T1/2 большинства ЛС удлиняется в раннем детском возрасте, что определяет необходимость снижения дозы
- •Угнетают биотрансформацию: ципрофлоксацин, эритромицин, интраконазол, хинидин
- •Выведение
- •Особенности:
- •Значимость особенностей выведения для практики
- •учитывая незрелость транспортных систем почек и недостаточное поступление ЛС в почечные канальца, для
- •Способны «подтолкнуть», ускорить созревание транспортныхФенобарбитал систем почек:
- •Активность и наличие
- •Особенности применения ЛС в пубертатный период
- •Особенности использования медицинских препаратов у детей следующие:
- •Дозирование ЛС в педиатрической практике:
- •Дозировка ЛС на кг/массы тела
- •Дозировка ЛС на кг/массы тела
- •1. Государственная Фармакопея СССР (X
- •2. Для детей с избыточной или недостаточной массой тела
- •Возраст, лет ДОЗИС-ФАКТОР
- •Существуют эмпирические формулы для расчёта доз ЛС для детей исходя из дозы взрослого:
- •3. Схема расчета доз с учетом пола, массы,
- •Для расчета веществ, к которым дети менее чувствительны:
- •Для расчета веществ, к которым дети более
- •4. Расчет доз в педиатрической практике с учетом фармакокинетических показателей
- •Расчет доз для создания минимальной концентрации производят по формулам :
- •Доза легко пересчитывается на:
- •Хронотерапия
- •Взаимодействие ЛС
- •Побочные эффекты ЛС
- •Участие в сборе и учет побочных эффектов ЛС
- •Участие в сборе и учет побочных эффектов ЛС
- •Пэ (продолжение)
- •Пэ (продолжение)
- •Минеральный состав ВМК «Алфавит Детский сад» и «Алфавит Школьник»
- •Минеральный состав ВМК «Алфавит Детский сад» и «Алфавит Школьник»
- •продолжение
- •Препарат "Тамифлю", рекомендованный Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) для лечения и профилактики гриппа A/H1N1,
- •Химические вещества в продуктах и косметике способствуют преждевременному половому созреванию детей
- •Неправильное использование средств, содержащих камфару приводит к эпилептическим судорогам и припадкам у новорожденных
- •Фармакоэкономика в педиатрии
- •Фармакоэкономика в педиатрии (2)
- •На 1 руб вложенный в профилактику ОРВИ экономический эффект 26.2 руб, а с
- •Продолжить работу по совершенствованию системы вакцинопрофилактики инфекционных болезней у детей в Российской Федерации
- •Фармакоэкономика в педиатрии (3)
- •Пример: О. диареи у детей
- •Европейское общество детских гастроэнтерологов и нутрициологов (ESPGHAN) и Всемирная организация здравоохранения рекомендуют оральные
- •При тяжелой дегидратации необходима срочная госпитализация и проведение парентеральной (внутривенной) регидратации. При внутривенной
- •фитотерапия
- •Фарм исследования (брифинг г.Киев)
- •Перспективы
- •Принципы
- •Министерство здравоохранения РФ
- •добровольцами могут быть только совершеннолетние
- •клинические исследования ЛС на несовершеннолетних проводятся в тех случаях, когда исследуемое ЛС
- •Клиническим исследованиям ЛС у детей должны предшествовать клинические исследования его у взрослых и
- •учитывать сложность фармакокинетики, фармакодинамики и дозирования ЛС у детей.
- •Европейская комиссия предлагает создание экспертного комитета, который будет проводить оценку и одобрение всех
- •Целью центра должна быть стандартизация применения лекарственных средств у детей на основе фармакоэпидемиологических
- •в условиях становления института семейной медицины врач общей практики на сегодняшний день недостаточно
- •Потенциальная польза от применения ЛС должна превышать потенциальный риск для детей от их
- •Изменения фармакокинетики ЛС у детей разных возрастных групп определяют необходимость проведения соответствующей коррекции
- •В процессе применения ЛС необходимо строго контролировать состояние ребенка
- •Каждый ребенок заслуживает наилучшего лечения, а задача врача заключается в том, чтобы предоставить
- •Благодарю за внимание
Педиатрическ ие аспекты клинической фармакологи
и
ХVI Конгресс педиатров России,
24Сохраняется-27 февралякризисная демографическая2012 года ситуация, особенно, в отношении детского населения. Число детей в возрасте от рождения до 17 лет включительно уменьшилось с 31,6 млн. (2002 г.) до 25,4 млн. человек (2009 г.).
Снижение младенческой смертности (с 12,4 в 2003 г. до 8,2 в 2009 г. на 1 000 детей, родившихся живыми). Уровень этого показателя в настоящее время приближается к европейским значениям.
Показатели смертности детей в более старших возрастных группах на протяжении последних лет остаются стабильными.
XIV Конгресс педиатров России, февраль 2010 г.
Среди детей всех возрастов отмечается преимущественный рост хронической патологии. Её доля в структуре всех нарушений здоровья в настоящее время превышает 30%.
За последние пять лет частота психических расстройств и расстройств поведения среди детей в возрасте до 14 лет снизилась на 4,2%, а среди 15-17-летних произошёл рост показателя на 44,8%.
Снижается репродуктивное здоровье
молодёжи
По данным Всемирной организации здравоохранения
более 50% всех ЛС назначаются или распространяются нерационально,
50% пациентов неправильно принимают ЛС,
10% всех госпитализаций связано с побочным действием лекарств
Около 20% детей получают долговременную медикаментозную терапию по поводу хронических или инвалидизирующих заболеваний
70-80% лекарств, применяемых в педиатрии, не проходили клинические исследования у детей
(Конгресс Союза педиатров РФ 2008г, Антидоктор.ру, 2011.)
По данным Европейской Комиссии
более 50 % препаратов, используемых в педиатрии, не разрешены к применению у детей
в 25 % случаев применяются лекарства по незарегистрированным показаниям,
в отделениях реанимации новорожденные получают до 90 % «взрослых » препаратов.
В ходе проспективного исследования в госпиталях Германии, Италии, Великобритании, Швеции и Нидерландах
было установлено:
из 624 детей, получавших медицинскую помощь в стационарах
67% препаратов были назначены некорректно.
Причем 84% этих случаев касалось назначения
вне утвержденных показаний, 16% — применения препаратов, не разрешенных к использованию у детей.
Чаще всего это касалось анальгетиков или средств, применяемых при обструктивных заболеваниях дыхательных путей.
В педиатрии широко применяется практика назначения OFF LABEL (нелицензированные препараты)
Специальные клинические исследования лекарственного препарата у детей не проводились
Режим дозирования у детей строго не определен
Решение о назначении препарата принимается врачом
Предполагается, что препарат более эффективен/безопасен, чем разрешенные к применению у детей
Практика применения нелицензированных лекарств
(«Label-off») в педиатрии
90% лекарств назначаются новорожденным
45%10-20%
Отсутствует информация о долговременной эффективности, редких и отсроченных нежелательных явлениях
Последствия применения препаратов LABEL- OFF
Нерациональное использование ЛС
Развитие осложнений, прогрессирование болезни
Дискредитация лек. препаратов
!
Частота побочных эффектов ЛС у детей выше (8%), чем у взрослых (5%)
вестник педиатрической фармакологии и нутрициологии, 2004
|
частота развития |
|
побочных эффектов у детей, получавших хотя
бы 1 не адаптированный к педиатрии препарат, повышается в 1,4 раза.