- •Вопрос 1. Дать определение: нужда, потребность, потребитель.
- •Вопрос 2. Потребительные свойства фармацевтических товаров. Их классификация.
- •Вопрос 3. Методика анализа потребительских свойств товаров (основные этапы).
- •Вопрос 4. Полезность фармацевтических товаров.
- •Вопрос 5. Стоимость товаров (меновая и потребительская). Факторы, формирующие потребительную стоимость фармацевтических товаров.
- •1. Потребительные свойства и качество исходного сырья, материалов и комплектующих изделий
- •2. Состав и соотношение компонентов при изготовлении изделия
- •3. Форма изделия
- •4. Качество технологического процесса (в т.Ч. Качество нормативно - технической документации, оборудования, качество труда работников, контроль качества и т.Д.).
- •5. Качество дезинфекции и стерилизации (в т.Ч. Качество нормативно-технической документации, оборудования, качество труда работников, контроль качества)
- •Вопрос 6. Связь потребительной стоимости с качеством товара
- •Вопрос 7. Факторы, формирующие и сохраняющие потребительную стоимость фармацевтических товаров.
1. Потребительные свойства и качество исходного сырья, материалов и комплектующих изделий
Надлежащее качество сырья и материалов обеспечиваются:
соблюдением правил приемки данного сырья в организацию;
обязательной проверкой качества самого сырья и сопроводительных документов
На потребительные свойства лекарственных средств оказывают влияние:
химическая модификация действующего вещества,
физико-химическое состояние лекарственного вещества (форма кристалла, размеры частиц, полиморфная модификация и т.д.),
природа и количество вспомогательных веществ.
2. Состав и соотношение компонентов при изготовлении изделия
Различия в составе и соотношении компонентов для лекарственных средств
определяют различные температурные условия хранения. Такие особенности хранения формируют различия в потребительных свойствах этих ЛС (безопасность, надежность).
Для медицинских товаров – изделий из металла решающее значение имеет вид,
марка металла:
чугуны (содержат в своем составе от 2 до 4 % углерода);
стали (содержание углерода менее 2%).
С увеличением содержания углерода повышается твердость и снижается пластичность металла. Из чугуна (обладающего высокой твердостью и малой пластичностью) изготавливают массивные основания к медицинскому оборудованию. Из стали, обладающей большой пластичностью - медицинские инструменты
3. Форма изделия
Различные лекарственные формы обусловливают различия: в условиях хранения
препаратов (эргономические свойства, свойства безопасности), сроках их годности (свойства надежности), быстроте и длительности наступления терапевтического эффекта (функциональные, социальные свойства).
4. Качество технологического процесса (в т.Ч. Качество нормативно - технической документации, оборудования, качество труда работников, контроль качества и т.Д.).
Технологический процесс и все стадии изготовления изделий медицинского
назначения регламентируются Государственным стандартом (регламентом, в котором подробно описываются все стадии технологического процесса получения конкретного изделия)
Каждая стадия и операция технологического процесса оказывает влияние на качество готового изделия
Готовая продукция проходит испытания на качество в отделе технического
контроля согласно нормативным документам.
5. Качество дезинфекции и стерилизации (в т.Ч. Качество нормативно-технической документации, оборудования, качество труда работников, контроль качества)
Стерилизация – это процесс умерщвления в объекте или удаления из него
микроорганизмов всех видов, находящихся на всех стадиях развития.
1. Термические методы стерилизации:
Паровой - осуществляют в паровых стерилизаторах насыщенным водяным паром при избыточном давлении
Воздушный метод стерилизации - осуществляют сухим горячим воздухом в воздушных стерилизаторах при температуре 160, 180 или 200 градусов Цельсия
2. Газовый (окисью этилена или его смесью с бромистым метилом, фреонами,
двуокисью углерода и т.п.) - проводят в газовых стерилизаторах в течение 4-16 ч.
3. Растворами (перекисью водорода и надкислотами) - проводят в закрытых
емкостях из стекла, пластмассы или эмалированных емкостях, после чего изделия (из полимерных материалов, резины, стекла, коррозионно-стойких материалов) промывают стерильной водой в асептических условиях
4. Радиационный метод стерилизации - проводят для изделий из пластмасс,
изделий одноразового использования, перевязочных материалов, некоторых лекарственных средств и других видов медицинской продукции в конечной упаковке на источниках ионизирующего излучения.
5. Стерилизация фильтрованием (через мембранные и глубинные фильтры) –
используется для растворов термолабильных веществ
Контроль параметров и эффективности методов стерилизации осуществляют с помощью: биологических тестов, контрольно-измерительных приборов