3 курс / Фармакология / РЛС_Доктор_Неврология_и_психиатрия,_2015
.pdf
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Дексалгин® |
219 |
|||
и при применении других препаратов |
Со стороны кожных покровов: нечас+ |
||||||||||||
декскетопрофена, приведены ниже по |
то — дерматит, сыпь, потливость; ред+ |
||||||||||||
нисходящей |
частоте |
возникновения: |
ко — крапивница, угревая сыпь; очень |
||||||||||
часто |
(1–10% пациентов); |
нечасто |
редко — тяжелые кожные реакции |
||||||||||
(0,1–1% пациентов); редко (0,01–0,1% |
(синдром |
Стивенса+Джонсона, |
синд+ |
||||||||||
пациентов); очень редко (менее 0,01% |
ром |
Лайелла), ангионевротический |
|||||||||||
пациентов), включая отдельные сооб+ |
отек, аллергический дерматит, фото+ |
||||||||||||
щения. |
|
|
|
|
|
|
сенсибилизация. |
|
|
|
|||
Со стороны кровеносной и лимфати. |
Со стороны обмена веществ: редко — |
||||||||||||
ческой систем: редко — анемия; |
гипергликемия, гипогликемия, гиперт+ |
||||||||||||
очень редко — нейтропения, тромбо+ |
риглицеридемия. |
|
|
|
|||||||||
цитопения. |
|
|
|
|
|
Со стороны лабораторных показате. |
|||||||
Со стороны ЦНС: нечасто — головная |
лей: редко — кетонурия, протеинурия. |
||||||||||||
боль, |
головокружение, |
бессонница, |
Местная и общая реакции: часто — |
||||||||||
сонливость; редко — парестезия. |
|
боль в месте инъекции; нечасто — вос+ |
|||||||||||
Со стороны органов чувств: нечасто — |
палительная реакция, гематома, гемор+ |
||||||||||||
нечеткость зрения; редко — шум в |
рагии в месте инъекции, чувство жара, |
||||||||||||
ушах. |
|
|
|
|
|
|
озноб, утомление; редко — боль в спи+ |
||||||
Со стороны ССС: нечасто — артериаль+ |
не, обморок, лихорадка; очень редко — |
||||||||||||
ная гипотензия, чувство жара, гипере+ |
анафилактический шок, отек лица. |
||||||||||||
мия кожных покровов; редко — экстра+ |
Прочие нарушения: асептический ме+ |
||||||||||||
систолия, тахикардия, |
артериальная |
нингит, |
возникающий преимущест+ |
||||||||||
гипертензия, |
периферический |
отек, |
венно у пациентов с системной крас+ |
||||||||||
поверхностный тромбофлебит. |
|
ной волчанкой или смешанными забо+ |
|||||||||||
Со стороны |
дыхательной |
системы: |
|||||||||||
леваниями соединительной ткани, ге+ |
|||||||||||||
редко — брадипноэ; очень редко — |
матологические нарушения (пурпура, |
||||||||||||
бронхоспазм, диспноэ. |
|
|
|
|
апластическая и гемолитическая ане+ |
||||||||
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, |
|||||||||||||
мии); редко — агранулоцитоз и гипоп+ |
|||||||||||||
рвота; нечасто — абдоминальная боль, |
лазия костного мозга. |
|
|
||||||||||
диспепсия, диарея, запор, гематемезис, |
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. |
|
® |
||||||||||
сухость во рту; редко — эрозивно+яз+ |
Дексалгин |
||||||||||||
венные |
поражения |
органов |
ЖКТ, |
нельзя смешивать в одном шприце с |
|||||||||
включая кровотечения и перфорации, |
раствором допамина, прометазина, пен+ |
||||||||||||
анорексия; очень редко — поражение |
тазоцина, петидина |
или гидроксизина |
|||||||||||
(образуется осадок). |
|
|
|
||||||||||
поджелудочной железы. |
|
|
|
Дексалгин® можно смешивать в одном |
|||||||||
Со стороны печени и желчного пузыря: |
|||||||||||||
редко — повышение активности пече+ |
шприце с раствором гепарина, лидока+ |
||||||||||||
ночных ферментов, |
желтуха; |
очень |
ина, морфина и теофиллина. |
|
|||||||||
редко — поражение печени. |
|
|
Дексалгин®, разбавленный раствор для |
||||||||||
Со стороны мочевыделительной систе. |
инфузий, нельзя смешивать с промета+ |
||||||||||||
мы: редко — полиурия, почечная коли+ |
зином или пентазоцином. |
|
|
||||||||||
ка; очень редко — нефрит или нефро+ |
Дексалгин®, разбавленный раствор для |
||||||||||||
тический синдром. |
|
|
|
|
инфузий, совместим со следующими |
||||||||
Со стороны репродуктивной систе. |
растворами для инъекций: дофамина, |
||||||||||||
мы: редко — нарушение менструаль+ |
гепарина, |
гидроксизина, |
лидокаина, |
||||||||||
ного цикла (у женщин), нарушение |
морфина, петидина и теофиллина. |
||||||||||||
функции предстательной железы (у |
При хранении разбавленных раство+ |
||||||||||||
мужчин). |
|
|
|
|
|
ров для инфузий препарата Дексал+ |
|||||||
Со стороны опорно.двигательного ап. |
гин® |
в пластиковых контейнерах или |
|||||||||||
парата: редко — мышечный спазм, за+ |
при использовании инфузионных си+ |
||||||||||||
труднение движений в суставах. |
|
стем, изготовленных из этилвинила+ |
220 |
Дексалгин® |
|
|
|
|
Глава 2 |
|
цетата, |
целлюлозы |
пропионата, |
С метотрексатом в низких дозах (ме. |
||||
ПЭНП или ПВХ, абсорбции действу+ |
нее 15 мг/нед): повышение гематологи+ |
||||||
ющего вещества перечисленными ма+ |
ческой токсичности |
метотрексата в |
|||||
териалами не происходит. |
связисоснижениемегопочечногокли+ |
||||||
Нижеследующие взаимодействия ха+ |
ренсанафонетерапииНПВС. Необхо+ |
||||||
рактерны для всех НПВС. |
димо проводить еженедельный под+ |
||||||
Нежелательные комбинации |
счет клеток крови в первые недели од+ |
||||||
С другими НПВС, включая салицила. |
новременной терапии. При наличии |
||||||
ты в высоких дозах (более 3 г/сут): |
нарушения функции почек даже в лег+ |
||||||
одновременное назначение несколь+ |
кой степени, а также у лиц пожилого |
||||||
ких НПВС вследствие синергическо+ |
возраста необходимо тщательное ме+ |
||||||
го эффекта повышает риск возникно+ |
дицинское наблюдение. |
|
|||||
вения |
желудочно+кишечных крово+ |
С пентоксифиллином: повышение рис+ |
|||||
течений и язв. |
|
ка развития кровотечений. Необходим |
|||||
С пероральными антикоагулянтами, |
интенсивный клинический |
монито+ |
|||||
гепарином, в |
дозах, |
превышающих |
ринг и частая проверка времени крово+ |
||||
профилактические, и тиклопидином: |
течения |
(времени |
свертываемости |
||||
повышение |
риска |
возникновения |
крови). |
|
|
|
|
кровотечений в связи с ингибирова+ |
С зидовудином: риск повышения ток+ |
||||||
нием агрегации тромбоцитов и пора+ |
сического |
действия |
на эритроциты, |
||||
жением слизистой оболочки ЖКТ. |
обусловленного воздействием на рети+ |
||||||
С препаратами лития: НПВС повы+ |
кулоциты, с развитием тяжелой ане+ |
||||||
шают уровень лития в крови, вплоть |
мии через неделю после назначения |
||||||
до токсического, в связи с чем данный |
НПВС. Необходимо провести подсчет |
||||||
показатель необходимо контролиро+ |
всех клеток крови и ретикулоцитов че+ |
||||||
вать при назначении, изменении дозы |
рез 1–2 нед после начала терапии |
||||||
и после отмены НПВС. |
НПВС. |
|
|
|
|||
С метотрексатом в высоких дозах (15 |
С сульфаниламидными препаратами: |
||||||
мг/нед и более): повышение гематоло+ |
НПВС могут усиливать гипогликеми+ |
||||||
гической токсичности метотрексата в |
ческое действие сульфонилмочевины |
||||||
связи со снижением его почечного |
вследствие вытеснения ее из мест свя+ |
||||||
клиренса на фоне терапии НПВС. |
зывания с белками плазмы. |
|
|||||
С гидантоинами и сульфаниламидными |
С препаратами низкомолекулярного ге. |
||||||
препаратами: риск увеличения токси+ |
парина: повышение |
риска |
развития |
||||
ческого действия этих препаратов. |
кровотечений. |
|
|
||||
Комбинации, |
требующие осторож. |
Комбинации, которые необходимо при. |
|||||
ности |
|
|
|
нимать во внимание |
|
|
|
С диуретиками, ингибиторами АПФ: |
|
|
|||||
С β.адреноблокаторами: НПВС могут |
|||||||
терапия НПВС связана с риском раз+ |
уменьшать гипотензивный |
эффект |
|||||
вития острой почечной недостаточно+ |
β+адреноблокаторов, что обусловлено |
||||||
сти у обезвоженных пациентов (сни+ |
|||||||
жение |
гломерулярной фильтрации, |
ингибированием синтеза ПГ. |
|
||||
обусловленное сниженным синтезом |
С циклоспорином и |
такролимусом: |
|||||
ПГ). НПВС могут уменьшать гипотен+ |
НПВС могут увеличивать нефроток+ |
||||||
зивный эффект некоторых препаратов. |
сичность, что опосредовано действием |
||||||
При одновременном назначении с диу+ |
ренальных ПГ. Во время проведения |
||||||
ретиками необходимо убедиться в том, |
одновременной терапии необходимо |
||||||
чтоводныйбаланспациентаадекватен, |
контролировать функцию почек. |
||||||
и провести контроль функции почек |
Стромболитиками: повышенныйриск |
||||||
перед назначением НПВС. |
развития кровотечений. |
|
|
|
|
|
Дексалгин® |
221 |
|
С пробенецидом: концентрации НПВС |
менее, при одновременном назначе+ |
|||||
в плазме могут повышаться, что может |
нии препарата Дексалгин® с другими |
|||||
быть обусловлено ингибирующим эф+ |
препаратами, влияющими на сверты+ |
|||||
фектом на почечную тубулярную сек+ |
ваемость крови, необходим тщатель+ |
|||||
рецию и/или конъюгацию с глюкуро+ |
ный медицинский контроль. |
|
||||
новой кислотой, что требует коррек+ |
Как и другие НПВС, Дексалгин® мо+ |
|||||
ции дозы НПВС. |
|
|
жет приводить к повышению уровня |
|||
С сердечными гликозидами: НПВС мо+ |
креатининаиазотавплазмекрови. Как |
|||||
гут приводить к повышению концент+ |
и другие ингибиторы синтеза ПГ, Дек+ |
|||||
рации гликозидов в плазме. |
|
салгин® может оказывать побочное |
||||
С мифепристоном: в связи с теоретиче+ |
действие на мочевыделительную сис+ |
|||||
ским риском изменения эффективно+ |
тему, что может привести к развитию |
|||||
сти мифепристона под влиянием инги+ |
гломерулонефрита, интерстициально+ |
|||||
биторов синтеза ПГ НПВС не следует |
го |
нефрита, папиллярного |
некроза, |
|||
назначать ранее чем через 8–12 сут по+ |
нефротического синдрома и острой по+ |
|||||
сле отмены мифепристона. |
|
чечной недостаточности. |
|
|||
С ципрофлоксацином: данные, полу+ |
Как и в случае применения других |
|||||
ченные в экспериментальных иссле+ |
НПВС, на фоне терапии препаратом |
|||||
дованиях на животных, указывают на |
Дексалгин® может наблюдаться небо+ |
|||||
высокий риск развития конвульсий |
льшое преходящее повышение некото+ |
|||||
при назначении НПВС на фоне тера+ |
рых печеночных показателей, а также |
|||||
пии ципрофлоксацином в высоких |
значительное повышение уровня АСТ |
|||||
дозах. |
|
|
и АЛТ в сыворотке крови. При этом |
|||
ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы: тош+ |
контроль печеночной и почечной фун+ |
|||||
кций необходим у лиц пожилого воз+ |
||||||
нота, анорексия, абдоминальная боль, |
||||||
головная боль, головокружение, |
дез+ |
раста. Вслучаезначительногоповыше+ |
||||
ориентация, бессонница. |
|
ния |
соответствующих показателей |
|||
|
|
® |
|
|||
Лечение: симптоматическая терапия; |
Дексалгин следует отменить. |
|
||||
при необходимости — промывание же+ |
Как и другие НПВС, декскетопрофена |
|||||
лудка, диализ. |
|
|
трометамол может маскировать симп+ |
|||
|
|
томы инфекционных заболеваний. В |
||||
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. У пациентов |
||||||
случае обнаружения признаков бакте+ |
||||||
с нарушениями со стороны ЖКТ или |
риальной инфекции или ухудшения |
|||||
желудочно+кишечнымизаболеваниями |
самочувствия на фоне терапии препа+ |
|||||
в анамнезе необходим постоянный кон+ |
ратом Дексалгин® пациенту необходи+ |
|||||
троль. В случае возникновения желу+ |
мо сразу обратиться к врачу. |
|
||||
дочно+кишечного |
кровотечения |
или |
В каждой ампуле препарата Дексал+ |
|||
|
|
® |
||||
язвы терапию препаратом Дексалгин |
гин® содержится 200 мг этанола. |
|||||
следует отменить. |
|
|
Влияние на способность к вождению |
|||
Так как все НПВС могут ингибиро+ |
||||||
вать агрегацию тромбоцитов и увели+ |
автотранспорта и управлению меха. |
|||||
чивать время кровотечения вследст+ |
низмами. В связи с возможным голо+ |
|||||
вие замедления синтеза ПГ, в контро+ |
вокружением и сонливостью в пери+ |
|||||
од приема препарата Дексалгин® спо+ |
||||||
лируемых клинических исследовани+ |
собность к концентрации внимания и |
|||||
ях было изучено одновременное на+ |
||||||
значение декскетопрофена тромета+ |
быстрота психомоторных реакций у |
|||||
пациентов могут снижаться. |
|
|||||
мола и препаратов низкомолекуляр+ |
|
|||||
ного гепарина в |
профилактических |
ФОРМА ВЫПУСКА. Раствор для |
||||
дозах в послеоперационном периоде. |
внутривенного внутримышечного и |
|||||
Никакого воздействия на параметры |
введения, 25 мг/мл. По 2 мл препарата |
|||||
коагуляции не наблюдалось. Тем не |
в ампулах темного стекла (тип I) с бе+ |
222 |
Дексалгин® 25 |
|
|
|
|
|
|
Глава 2 |
|
лой точкой в верхней части ампулы. |
6000 — 0,6 мг; пропиленгли+ |
||||||||
По 5 амп. в упаковке контурной плас+ |
коль — 0,42 мг |
|
|
|
|||||
тиковой (поддон) в картонной пачке. |
ОПИСАНИЕ |
ЛЕКАРСТВЕННОЙ |
|||||||
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. |
|||||||||
ФОРМЫ. Круглые двояковыпуклые |
|||||||||
По рецепту. |
|
таблетки, покрытые пленочной обо+ |
|||||||
ДЕКСАЛГИН® 25 |
|
лочкой белого цвета, с риской на обе+ |
|||||||
(DEXALGIN 25) |
|
их сторонах таблетки. |
|
|
|
||||
|
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ |
ДЕЙ1 |
|||||||
Декскетопрофен* . . . . . . . . . . . . . 226 |
|||||||||
СТВИЕ. Анальгезирующее, противо. |
|||||||||
Berlin.Chemie AG/Menarini Group |
воспалительное, жаропонижающее. |
||||||||
|
(Германия) |
|
ФАРМАКОДИНАМИКА. |
|
Декске+ |
||||
|
|
|
топрофена |
трометамол — |
|
действую+ |
|||
|
|
|
щее вещество препарата Дексалгин® |
||||||
|
|
|
25 — НПВС, оказывающее анальгези+ |
||||||
|
|
|
рующее, противовоспалительное и жа+ |
||||||
|
|
|
ропонижающее |
действие. Механизм |
|||||
|
|
|
действия |
связан с ингибированием |
|||||
|
|
|
синтеза ПГ на уровне ЦОГ+1 и ЦОГ+2. |
||||||
|
|
|
Анальгезирующий эффект наступает |
||||||
|
|
|
через 30 мин после перорального |
||||||
|
|
|
приема, продолжительность терапев+ |
||||||
|
|
|
тического действия достигает 4–6 ч. |
||||||
|
|
|
При комбинированной терапии с ана+ |
||||||
|
|
|
льгетиками опиоидного ряда декске+ |
||||||
|
|
|
топрофена трометамол значительно |
||||||
|
|
|
(до 30–45 %) снижает потребность в |
||||||
|
|
|
опиоидах. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ФАРМАКОКИНЕТИКА. |
|
Всасыва. |
||||
|
|
|
ние. Cmax после перорального приема |
||||||
|
|
|
декскетопрофена трометамола дости+ |
||||||
|
|
|
гается в среднем через 30 мин (15–60 |
||||||
СОСТАВ |
|
|
мин). Одновременный прием пищи |
||||||
|
|
замедляет |
всасывание |
препарата. |
|||||
Таблетки, покрытые пле1 |
|||||||||
AUC после однократного и повторно+ |
|||||||||
ночной оболочкой. . . . . . . . 1 табл. |
|||||||||
го приемов сходны, что указывает на |
|||||||||
активное вещество: |
|
отсутствие кумуляции препарата. |
|||||||
декскетопрофена тро+ |
|
Распределение. Для декскетопрофена |
|||||||
метамол . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36,9 мг |
|||||||||
трометамола характерен высокий уро+ |
|||||||||
(соответствует 25 мг декскетоп+ |
вень связывания с белками |
плазмы |
|||||||
рофена) |
|
||||||||
|
крови (99%). Среднее значение Vd со+ |
||||||||
вспомогательные |
вещества: |
||||||||
ставляет менее 0,25 л/кг, период полу+ |
|||||||||
МКЦ — 141,2 мг; крахмал куку+ |
распределениясоставляетоколо0,35ч. |
||||||||
рузный — 49,6 мг; карбоксиме+ |
Выведение. Главным путем выведе+ |
||||||||
тилкрахмал натрия (тип А) — |
|||||||||
ния декскетопрофена является конъ+ |
|||||||||
27,1 мг; глицерил пальмитостеа+ |
югация его с глюкуроновой кислотой |
||||||||
рат — 5,2 мг |
|
с последующим выведением почка+ |
|||||||
оболочка пленочная: гипромелло+ |
ми. T1/2 декскетопрофена трометамо+ |
||||||||
за — 1,34 мг; титана диоксид |
ла составляет 1,65 ч. У лиц пожилого |
||||||||
(Е171) |
— 0,36 мг; |
макрогол |
возраста наблюдается удлинение T1/2, |
|
|
|
|
|
|
|
Дексалгин® 25 |
223 |
||
в среднем до 48%, и снижение общего |
• |
тяжелая |
сердечная |
недостаточ+ |
||||||
клиренса препарата. |
|
|
|
|
ность; |
|
|
|
|
|
ПОКАЗАНИЯ |
|
|
|
• |
период после проведения аортоко+ |
|||||
• купирование болевого |
синдрома |
|
ронарного шунтирования; |
|
||||||
различного генеза (в т.ч. послеопе+ |
• |
геморрагический диатез или другие |
||||||||
рационные, |
посттравматические |
|
нарушения коагуляции; |
|
||||||
боли, боль при метастазах в кости, |
• |
возраст до 18 лет (данных по эф+ |
||||||||
почечной колике, альгодисменорея, |
|
фективности и безопасности препа+ |
||||||||
ишиалгия, |
радикулит, |
невралгии, |
|
рата нет). |
|
|
|
|
||
зубная боль); |
|
|
|
С |
осторожностью: |
аллергические |
||||
• симптоматическое лечение острых |
реакции в анамнезе; нарушение сис+ |
|||||||||
и хронических |
воспалительных, |
темы свертывания крови; системная |
||||||||
воспалительно+дегенеративных |
и |
красная волчанка или смешанные за+ |
||||||||
метаболических заболеваний опор+ |
болевания |
соединительной |
ткани; |
|||||||
но+двигательного |
аппарата (в |
т.ч. |
одновременная терапия другими ле+ |
|||||||
ревматоидный артрит, спондилоар+ |
карственными препаратами |
(см. |
||||||||
трит, остеоартроз, остеохондроз). |
«Взаимодействие»); |
состояние вы+ |
||||||||
Препарат предназначен для симпто+ |
раженной |
гиповолемии; ишемиче+ |
||||||||
матической |
терапии, уменьшения |
ская болезнь сердца; цереброваску+ |
||||||||
боли и воспаления на момент приме+ |
лярные заболевания; сахарный диа+ |
|||||||||
нения. |
|
|
|
|
бет, гиперлипидемия; |
заболевания |
||||
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ |
|
периферических артерий; анамнес+ |
•повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВС, или любому из вспомога+ тельных веществ, входящих в со+ став препарата;
язвенная болезнь желудка и двена+ ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН1 дцатиперстной кишки в фазе обост+ НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ. рения; Применение препарата Дексалгин® 25 желудочно+кишечные кровотече+ при беременности и в период лакта+ ния в анамнезе, другие активные ции противопоказано.
кровотечения (в т.ч. подозрение на СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. внутричерепное кровотечение), ан+ Внутрь, во время еды. тикоагулянтная терапия; В зависимости от интенсивности бо+ воспалительные заболевания ки+ левого синдрома рекомендуемая доза шечника (болезнь Крона, язвенный для взрослых составляет 12,5 мг (1/2 колит) в фазе обострения; табл.) каждые 4–6 ч или 25 мг (1 тяжелые нарушения функции пече+ табл.) каждые 8 ч. Максимальная су+ ни (10–15 баллов по шкале точная доза — 75 мг.
Чайлд+Пью); У пациентов пожилого возраста и па+ умеренные или тяжелые наруше+ циентов с нарушением функции пе+ ния функции почек (Cl креатинина чени и/или почек терапию препара+ 50 мл/мин); том Дексалгин® 25 следует начинать с полное или неполное сочетание более низких доз. Максимальная су+ бронхиальной астмы, рецидиви+ точная доза составляет 50 мг.
рующего полипоза носа и околоно+ Дексалгин® 25 не предусмотрен для совых пазух и непереносимости длительной терапии, курс лечения ацетилсалициловой кислоты или препаратом не должен превышать других НПВС (в т.ч. в анамнезе); 3–5 дней.••••• <• тические данные о развитии язвен+ного поражения ЖКТ; длительноеприменение НПВС; алкоголизм,злостное курение; пожилой возраст(старше 65 лет).
224 |
Дексалгин® 25 |
|
|
|
|
Глава 2 |
||
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Возмож+ |
Со стороны опорно.двигательного ап. |
|||||||
ные побочные эффекты при примене+ |
парата: редко — боль в спине, мышеч+ |
|||||||
нии препарата Дексалгин® 25, как и при |
ный спазм, затруднение движений в |
|||||||
применении других препаратов декске+ |
суставах. |
|
|
|
||||
топрофена, приведены ниже по убыва+ |
Со стороны кожи и подкожных тканей: |
|||||||
нию |
частоты |
возникновения: часто |
нечасто — дерматит,сыпь;редко — кра+ |
|||||
(1–10% пациентов); нечасто (0,1–1% |
пивница, |
угревая сыпь, потливость; |
||||||
пациентов); редко (0,01–0,1% пациен+ |
очень редко — тяжелые кожные реак+ |
|||||||
тов); очень редко (менее 0,01% пациен+ |
ции |
(синдром |
Стивенса+Джонсона, |
|||||
тов), включая отдельные сообщения. |
синдром |
Лайелла), ангионевротиче+ |
||||||
Со стороны крови и лимфатической си. |
ский |
отек, аллергический дерматит, |
||||||
стемы: очень редко — нейтропения, |
фотосенсибилизация. |
|
||||||
тромбоцитопения. |
Со стороны обмена веществ: редко — |
|||||||
Со стороны нервной системы: нечасто |
гипергликемия, гипогликемия, гиперт+ |
|||||||
— головная боль, головокружение, бес+ |
риглицеридемия. |
|
|
|||||
сонница, сонливость; редко — паресте+ |
Со стороны лабораторных данных: |
|||||||
зии. |
|
|
редко — кетонурия, протеинурия. |
|||||
Со стороны органов чувств: редко — |
||||||||
Со стороны общего статуса: нечас+ |
||||||||
шум в ушах; очень редко — нечеткое |
то — лихорадка, утомляемость; очень |
|||||||
зрение. |
|
редко — анафилактический шок, отек |
||||||
Со стороны ССС: нечасто — чувство |
||||||||
лица. |
|
|
|
|
||||
жара, |
гиперемия кожных покровов; |
Прочие нарушения: нечасто — асеп+ |
||||||
редко — экстрасистолия, повышение |
тический менингит, |
возникающий |
||||||
АД; очень редко — тахикардия, сниже+ |
преимущественно у пациентов с сис+ |
|||||||
ние АД. |
|
темной красной волчанкой или сме+ |
||||||
Со стороны |
дыхательной системы: |
|||||||
шанными заболеваниями соедини+ |
||||||||
редко — брадипноэ; очень редко — |
тельной ткани, гематологические на+ |
|||||||
бронхоспазм, одышка. |
рушения (пурпура, апластическая и |
|||||||
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, |
||||||||
гемолитическая анемии); редко — аг+ |
||||||||
рвота, абдоминальная боль, диспепсия, |
ранулоцитоз и гипоплазия костного |
|||||||
диарея; нечасто — запор, сухость во |
мозга. |
|
|
|
||||
рту, метеоризм; редко — эрозивно+яз+ |
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Нижеследую+ |
|||||||
венные поражения ЖКТ, кровотече+ |
||||||||
ние из язвы или ее перфорация, ано+ |
щие взаимодействия характерны для |
|||||||
рексия; очень редко — поражение под+ |
всех НПВС. |
|
|
|||||
желудочной железы. |
Нежелательные комбинации |
|||||||
Со стороны печени и желчевыводящих |
С другими НПВС, включая салицила. |
|||||||
путей: редко — повышениеактивности |
ты в высоких дозах (более 3 г/сут): од+ |
|||||||
печеночных ферментов (в т.ч. АСТ и |
новременное применение нескольких |
|||||||
АЛТ), желтуха; очень редко — пораже+ |
НПВС |
вследствие |
синергического |
|||||
ние печени. |
|
эффекта повышает риск возникнове+ |
||||||
Со стороны почек и мочевыводящих пу. |
ния желудочно+кишечных кровотече+ |
|||||||
тей: редко — полиурия; очень редко — |
ний и язв. |
|
|
|||||
нефрит или нефротический синдром. |
С пероральными |
антикоагулянтами, |
||||||
Со стороны репродуктивной системы: |
гепарином, в дозах, превышающих про. |
|||||||
редко |
— нарушение менструального |
филактические, и тиклопидином: по+ |
||||||
цикла (у женщин), преходящие нару+ |
вышение риска возникновения крово+ |
|||||||
шения функции предстательной желе+ |
течений в связи с ингибированием аг+ |
|||||||
зы при длительном применении (у |
регации тромбоцитов и поражением |
|||||||
мужчин). |
|
слизистой оболочки ЖКТ. |
|
|
|
|
|
Дексалгин® 25 |
225 |
||
С препаратами лития: НПВС повы+ |
лоциты, с развитием тяжелой анемии |
|||||||
шают концентрацию лития в крови, |
черезнеделюпосленазначенияНПВС. |
|||||||
вплоть до токсического, в связи с чем |
Необходимо провести общий анализ |
|||||||
данный показатель необходимо конт+ |
крови с подсчетом количества ретику+ |
|||||||
ролировать при применении, измене+ |
лоцитов через 1–2 нед после начала те+ |
|||||||
нии дозы и после отмены НПВС. |
рапии НПВС. |
|
|
|
||||
С метотрексатом в высоких дозах (15 |
С |
производными |
сульфонилмочевины: |
|||||
мг/нед и более): повышение гематоло+ |
НПВС могут усиливать гипогликеми+ |
|||||||
гической токсичности метотрексата в |
ческое действие сульфонилмочевины |
|||||||
связисоснижениемегопочечногокли+ |
вследствие вытеснения ее из мест свя+ |
|||||||
ренса на фоне терапии НПВС. |
зывания с белками плазмы крови. |
|||||||
С гидантоинами и |
сульфонамидами: |
С препаратами низкомолекулярного ге. |
||||||
риск усиления токсического действия |
парина: повышение |
риска развития |
||||||
этих препаратов. |
|
кровотечений. |
|
|
|
|||
Комбинации, требующие осторож. |
Комбинации, которые необходимо при. |
|||||||
ности |
|
|
нимать во внимание |
|
|
|||
С диуретиками, ингибиторами АПФ: |
С |
β.адреноблокаторами: НПВС могут |
||||||
терапия НПВС связана с риском раз+ |
уменьшать гипотензивный |
эффект |
||||||
вития острой почечной недостаточно+ |
β+адреноблокаторов, что обусловлено |
|||||||
сти у обезвоженных пациентов (сни+ |
ингибированием синтеза ПГ. |
|
||||||
жение клубочковой фильтрации, обу+ |
С |
циклоспорином |
и |
такролимусом: |
||||
словленное сниженным синтезом ПГ). |
||||||||
НПВС могут уменьшать антигипер+ |
НПВС могут увеличивать нефроток+ |
|||||||
тензивный эффект некоторых препа+ |
сичность, что опосредовано действием |
|||||||
ратов. |
|
|
ренальных ПГ. Во время проведения |
|||||
|
|
одновременной терапии необходимо |
||||||
С метотрексатом в низких дозах (ме. |
||||||||
нее 15 мг/нед): повышение гематологи+ |
контролировать функцию почек. |
|||||||
ческой токсичности |
метотрексата в |
Стромболитиками: повышенныйриск |
||||||
связисоснижениемегопочечногокли+ |
развития кровотечений. |
|
||||||
ренсанафонетерапииНПВС. Необхо+ |
С пробенецидом: концентрации НПВС |
|||||||
димо проводить еженедельный под+ |
в плазме крови могут повышаться, что |
|||||||
счет клеток крови в первые недели од+ |
может быть обусловлено ингибирую+ |
|||||||
новременной терапии. При наличии |
щим эффектом пробенецида на почеч+ |
|||||||
нарушения функции почек даже в лег+ |
ную тубулярную |
секрецию |
и/или |
|||||
кой степени, а также у лиц пожилого |
конъюгацию с глюкуроновой кисло+ |
|||||||
возраста необходимо тщательное ме+ |
той, что требует коррекции дозы |
|||||||
дицинское наблюдение. |
НПВС. |
|
|
|
|
|||
С ингибиторами обратного захвата се. |
С сердечными гликозидами: НПВС мо+ |
|||||||
ротонина |
(циталопрам, флуоксетин, |
гут приводить к повышению концент+ |
||||||
сертралин), пероральными глюкокор. |
рации гликозидов в плазме крови. |
|||||||
тикоидами: повышение риска разви+ |
С мифепристоном: в связи с теорети+ |
|||||||
тия ЖКТ+кровотечений. |
ческим |
риском изменения |
эффек+ |
|||||
С пентоксифиллином: повышение рис+ |
тивности мифепристона под влия+ |
|||||||
ка развития кровотечений. Необходим |
нием |
ингибиторов |
синтеза ПГ |
|||||
интенсивный клинический монито+ |
НПВС не следует назначать ранее |
|||||||
ринг и частая проверка времени крово+ |
чем через 8–12 сут после отмены ми+ |
|||||||
течения |
(времени |
свертываемости |
фепристона. |
|
|
|
||
крови). |
|
|
С хинолонами: данные, полученные в |
|||||
С зидовудином: рискусилениятоксиче+ |
экспериментальных |
исследованиях |
||||||
ского действия на эритроциты, обу+ |
на животных, указывают на высокий |
|||||||
словленного воздействием на ретику+ |
риск развития судорог при примене+ |
226 |
Декскетопрофен* |
|
|
|
|
|
|
Глава 2 |
|||||||
нии НПВС на фоне терапии хиноло+ |
печени и почек необходим у лиц по+ |
||||||||||||||
нами в высоких дозах. |
|
жилого возраста. В случае значитель+ |
|||||||||||||
ПЕРЕДОЗИРОВКА. |
|
Симптомы: |
ного |
повышения |
соответствующих |
||||||||||
|
показателей Дексалгин |
® |
25 следует |
||||||||||||
тошнота, |
анорексия, |
абдоминальная |
|
||||||||||||
боль, головная боль, головокружение, |
отменить. |
|
|
|
|
|
|||||||||
дезориентация, бессонница. |
Как и другие НПВС, декскетопрофен |
||||||||||||||
может маскировать |
симптомы |
ин+ |
|||||||||||||
Лечение: симптоматическая терапия, |
|||||||||||||||
при |
необходимости |
|
— |
промывание |
фекционных заболеваний. В случае |
||||||||||
желудка, гемодиализ. |
|
|
обнаружения признаков |
инфекции |
|||||||||||
|
|
или |
ухудшения |
самочувствия |
на |
||||||||||
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. За пациен+ |
|||||||||||||||
фоне |
терапии препаратом Дексал+ |
||||||||||||||
тами с нарушениями со стороны |
гин® |
25 пациенту необходимо сразу |
|||||||||||||
ЖКТ или желудочно+кишечными за+ |
обратиться к врачу. |
|
|
|
|
||||||||||
болеваниями в анамнезе необходимо |
Влияние на способность к вождению |
||||||||||||||
тщательное |
наблюдение. В случае |
автотранспорта и управлению ме. |
|||||||||||||
возникновения желудочно+кишечно+ |
ханизмами. В связи с возможным го+ |
||||||||||||||
го кровотечения или язвы терапию |
ловокружением и сонливостью в пе+ |
||||||||||||||
препаратом |
Дексалгин® |
25 следует |
риод приема препарата Дексалгин® |
||||||||||||
отменить. |
|
|
|
|
|
25 способность к концентрации вни+ |
|||||||||
Клинически доказано, что одновре+ |
мания и быстрота психомоторных |
||||||||||||||
менное применение декскетопрофена |
реакций у пациентов могут снижа+ |
||||||||||||||
и препаратов низкомолекулярного |
ться в первый час после приема пре+ |
||||||||||||||
гепарина в профилактических дозах в |
парата. Поэтому в период лечения |
||||||||||||||
послеоперационном периоде не изме+ |
препаратом Дексалгин® |
25 следует |
|||||||||||||
няет |
показатели |
свертываемости. |
соблюдать осторожность при управ+ |
||||||||||||
Тем не менее, при одновременном |
лении транспортными средствами и |
||||||||||||||
применении |
препарата |
Дексалгин® |
занятиях |
потенциально |
опасными |
||||||||||
25 с другими препаратами, влияющи+ |
видами деятельности, требующими |
||||||||||||||
ми на свертываемость крови, необхо+ |
повышенной концентрации внима+ |
||||||||||||||
дим тщательный медицинский конт+ |
ния и быстроты психомоторных ре+ |
||||||||||||||
роль системы свертываемости крови. |
акций. |
|
|
|
|
|
|
||||||||
Как и другие НПВС, Дексалгин® 25 |
ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, по. |
||||||||||||||
может приводить к повышению кон+ |
крытые пленочной оболочкой, 25 мг. |
||||||||||||||
центрации креатинина и азота в плаз+ |
По 10 табл. в контурной ячейковой |
||||||||||||||
ме крови. Как и другие ингибиторы |
упаковке |
(белая |
непрозрачная |
||||||||||||
синтеза ПГ, Дексалгин® 25 может ока+ |
ПВХ+пленка/фольга |
алюминиевая). |
|||||||||||||
зывать побочное действие на мочевы+ |
По 1 блистеру в картонной пачке. |
|
|||||||||||||
делительную систему, что может при+ |
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. |
||||||||||||||
вести к развитию гломерулонефрита, |
|||||||||||||||
интерстициального нефрита, папил+ |
По рецепту. |
|
|
|
|
|
|||||||||
лярного |
некроза, |
нефротического |
Декскетопрофен* |
|
|
|
|||||||||
синдрома и острой почечной недоста+ |
|
|
|
||||||||||||
26 (Dexketoprofen*) |
|
|
|
||||||||||||
точности. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
Как и в случае применения других |
|
|
® Синонимы |
|
|
||||||||||
НПВС, на фоне терапии препаратом |
|
|
|
|
|||||||||||
Дексалгин® |
25 может наблюдаться |
Дексалгин : р+р для в/в и |
|
|
|||||||||||
небольшое |
преходящее |
повышение |
в/м введ. |
(Berlin.Chemie |
|
|
|
|
|||||||
некоторых печеночных показателей, |
AG/Menarini Group) . . . . . . . . . . . . . . . . 217 |
||||||||||||||
а также значительное повышение ак+ |
Дексалгин® 25: табл. п.п.о. |
|
|||||||||||||
тивности АСТ и АЛТ в сыворотке |
(Berlin.Chemie AG/Menarini |
|
|
|
|||||||||||
крови. При этом контроль функции |
Group) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 222 |
|
|
|
|
|
|
|
Депакин® хроно |
227 |
|||||
ДЕПАКИН® ХРОНО |
|
|
Депакин® хроно, 500 мг |
|
|
||||||||
(DEPAKINE® CHRONO) |
|
|
Таблетки, покрытые обо1 |
|
|
||||||||
Вальпроевая кислота* . . . . . . . 156 |
лочкой, пролонгирован1 |
|
|
|
|||||||||
ного действия |
. . . . . . . . . |
. . 1 табл. |
|||||||||||
Представительство Акционерного |
активные вещества: |
|
|
|
|
||||||||
вальпроат натрия. . . . . . . . . 333 мг |
|||||||||||||
общества «Санофи.авентис груп» |
|||||||||||||
вальпроевая кислота . . . . . 145 мг |
|||||||||||||
|
|
|
(Франция) |
|
|
||||||||
|
|
|
|
|
вспомогательные |
|
вещества: |
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
кремния диоксид |
коллоидный |
|||||
|
|
|
|
|
|
|
безводный — 4 мг метилгидрок+ |
||||||
|
|
|
|
|
|
|
сипропилцеллюлоза 4000 мПа·с |
||||||
|
|
|
|
|
|
|
(гипромеллоза) — 176 мг; этил+ |
||||||
|
|
|
|
|
|
|
целлюлоза (20 мПа·с) — 12 мг; са+ |
||||||
|
|
|
|
|
|
|
харинат натрия — 10 мг; кремния |
||||||
|
|
|
|
|
|
|
диоксид коллоидный гидратиро+ |
||||||
|
|
|
|
|
|
|
ванный — 50 мг; метилгидрок+ |
||||||
|
|
|
|
|
|
|
сипропилцеллюлоза |
|
6 |
|
мПа·с |
||
|
|
|
|
|
|
|
(гипромеллоза) — |
7,2 |
|
мг; 30% |
|||
|
|
|
|
|
|
|
дисперсия полиакрилата — 24 мг; |
||||||
|
|
|
|
|
|
|
макрогол 6000 — 7,2 мг; тальк — |
||||||
|
|
|
|
|
|
|
7,2 мг; титана диоксид — 1,2 мг |
||||||
|
|
|
|
|
|
|
ОПИСАНИЕ |
ЛЕКАРСТВЕННОЙ |
|||||
|
|
|
|
|
|
|
ФОРМЫ. Продолговатые |
таблетки, |
|||||
|
|
|
|
|
|
|
покрытые оболочкой, практически бе+ |
||||||
|
|
|
|
|
|
|
лого цвета, с риской с обеих сторон, |
||||||
|
|
|
|
|
|
|
без запаха или со слабым запахом. |
||||||
|
|
|
|
|
|
|
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ |
ДЕЙ1 |
|||||
СОСТАВ |
|
|
|
|
|
СТВИЕ. Противоэпилептическое. |
|||||||
® |
хроно, 300 мг |
|
|
ПОКАЗАНИЯ. Взрослые: |
|
|
|||||||
Депакин |
|
|
|
• лечение генерализованных эпилеп+ |
|||||||||
Таблетки, покрытые обо1 |
|
|
|||||||||||
|
|
тических приступов: клонические, |
|||||||||||
лочкой, пролонгирован1 |
|
|
|||||||||||
|
|
тонические, |
тонико+клонические, |
||||||||||
ного действия . . . . . . . . . . . 1 табл. |
|||||||||||||
абсансы, миоклонические, атониче+ |
|||||||||||||
активные вещества: |
|
|
|||||||||||
|
|
ские; синдром Леннокса+Гасто (в |
|||||||||||
вальпроат натрия. . . . . . . . 199,8 мг |
|||||||||||||
монотерапии или в комбинации с |
|||||||||||||
вальпроевая кислота . . . . . . 87 мг |
|||||||||||||
другими противоэпилептическими |
|||||||||||||
вспомогательные вещества: ме+ |
|||||||||||||
средствами); |
|
|
|
|
|
||||||||
тилгидроксипропилцеллюлоза |
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
• лечение парциальных эпилептиче+ |
||||||||||||
4000 |
мПа·с |
(гипромеллоза) |
|
— |
|||||||||
|
ских приступов: парциальные при+ |
||||||||||||
105,6 |
мг; |
|
этилцеллюлоза |
(20 |
|||||||||
|
ступы с вторичной генерализацией |
||||||||||||
мПа·с) — 7,2 мг; натрия сахари+ |
|||||||||||||
или без нее (в монотерапии или в |
|||||||||||||
нат — 6 мг; кремния диоксид кол+ |
комбинации с другими противоэпи+ |
||||||||||||
лоидный |
|
гидратированный |
|
— |
лептическими средствами); |
|
|||||||
32,4 |
мг; |
метилгидроксипропил+ |
• лечение и профилактика биполяр+ |
||||||||||
целлюлоза 6 мПа·с (гипромелло+ |
ных аффективных расстройств. |
||||||||||||
за) — 4,8 мг; 30% дисперсия поли+ |
Дети: |
|
|
|
|
|
|||||||
акрилата — 16 мг; макрогол |
• лечение генерализованных эпилеп+ |
||||||||||||
6000 — 4,8 мг; тальк — 4,8 мг; ти+ |
тических приступов: клонические, |
||||||||||||
тана диоксид — 0,8 мг |
|
|
тонические, |
тонико+клонические, |
228 |
Депакин® хроно |
|
|
|
|
|
|
|
Глава 2 |
|||
|
абсансы, миоклонические, атониче+ |
товности, таких |
как трициклические |
|||||||||
|
ские; |
синдром Леннокса+Гасто |
(в |
антидепрессанты, СИОЗС, производ+ |
||||||||
|
монотерапии или в комбинации с |
ныефенотиазина,производныебутиро+ |
||||||||||
|
другими противоэпилептическими |
фенона, хлорохин, бупропион, трама+ |
||||||||||
|
средствами); |
|
|
дол(рискпровоцированиясудорожных |
||||||||
• |
лечение парциальных эпилептиче+ |
припадков); |
одновременный |
прием |
||||||||
|
ских приступов: парциальные при+ |
нейролептиков, ингибиторов МАО, ан+ |
||||||||||
|
ступы с вторичной генерализацией |
тидепрессантов, бензодиазепинов (воз+ |
||||||||||
|
или без нее (в монотерапии или в |
можность потенцирования их эффек+ |
||||||||||
|
комбинации с другими противоэпи+ |
тов); одновременный прием фенобар+ |
||||||||||
|
лептическими средствами). |
|
битала, примидона, фенитоина, ламот+ |
|||||||||
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ |
|
|
риджина, зидовудина, фелбамата, аце+ |
|||||||||
• |
повышенная |
чувствительность |
к |
тилсалициловой |
кислоты, |
непрямых |
||||||
|
вальпроату, дивальпроату, вальпро+ |
антикоагулянтов, циметидина, эритро+ |
||||||||||
|
миду или к какому+либо из компо+ |
мицина, карбапенемов, рифампицина, |
||||||||||
|
нентов лекарственного препарата; |
нимодипина(всвязисфармакокинети+ |
||||||||||
• острый гепатит; |
|
|
ческими взаимодействиями на уровне |
|||||||||
|
|
метаболизма или связи белками плаз+ |
||||||||||
• |
хронический гепатит; |
|
|
|||||||||
|
|
мы крови возможно изменение плаз+ |
||||||||||
• |
тяжелые заболевания печени (осо+ |
|||||||||||
|
бенно |
лекарственный гепатит) |
в |
менных концентраций или этих препа+ |
||||||||
|
анамнезе у пациента и его близких |
ратов и/или вальпроевой кислоты, по+ |
||||||||||
|
кровных родственников; |
|
|
дробнее см. «Взаимодействие»); одно+ |
||||||||
|
|
|
временное применение карбамазепина |
|||||||||
• |
тяжелые поражения печени с ле+ |
|||||||||||
(риск потенцирования токсических эф+ |
||||||||||||
|
тальным исходом при применении |
фектов карбамазепина |
и |
снижения |
||||||||
|
вальпроевой |
кислоты у |
близких |
|||||||||
|
кровных родственников пациента; |
плазменной |
концентрации |
вальпрое+ |
||||||||
|
вой кислоты), топирамата (риск разви+ |
|||||||||||
• тяжелые нарушения функции пече+ |
||||||||||||
тия энцефалопатии). |
|
|
|
|||||||||
|
ни или поджелудочной железы; |
|
ПРИМЕНЕНИЕ |
ПРИ |
БЕРЕМЕН1 |
|||||||
• печеночная порфирия; |
|
|
||||||||||
• |
комбинация с мефлохином; |
|
НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ. |
|||||||||
• |
комбинация со зверобоем проды+ |
Риск, связанный с развитием эпилеп+ |
||||||||||
|
рявленным; |
|
|
|
тических припадков во время бере+ |
|||||||
• детский возраст до 6 лет (риск попа+ |
менности |
|
|
|
|
|
||||||
|
дания таблетки в дыхательные пути |
Во время беременности развитие ге+ |
||||||||||
|
при глотании). |
|
|
нерализованных тонико+клонических |
||||||||
С осторожностью: заболевания печени |
эпилептических |
припадков, |
эпилеп+ |
|||||||||
и поджелудочной железы в анамнезе; |
тического статуса с развитием гипок+ |
|||||||||||
беременность; врожденные ферменто+ |
сии могут представлять особый риск, |
|||||||||||
патии; угнетение костномозгового кро+ |
как для матери, так и для плода в свя+ |
|||||||||||
ветворения (лейкопения, тромбоцито+ |
зисвозможностьюлетальногоисхода. |
|||||||||||
пения, анемия); почечная недостаточ+ |
Риск, связанный с применением пре+ |
|||||||||||
ность (требуется коррекция доз); ги+ |
парата Депакин® хроно во время бе+ |
|||||||||||
попротеинемия (см. «Фармакокинети+ |
ременности. Экспериментальные ис+ |
|||||||||||
ка», «Способ применения и дозы»); па+ |
следования репродуктивной токсич+ |
|||||||||||
циенты, получающие несколько проти+ |
ности, проведенные на мышах, кры+ |
|||||||||||
восудорожных препаратов из+за повы+ |
сах и кроликах, продемонстрировали |
|||||||||||
шенного риска поражения печени; од+ |
наличие у вальпроевой кислоты тера+ |
|||||||||||
новременный прием препаратов, про+ |
тогенного действия. |
|
|
|
||||||||
воцирующих |
судорожные |
припадки |
Имеющиеся клинические данные под+ |
|||||||||
или снижающих порог судорожной го+ |
тверждают, что у детей, родившихся у |