- •Мфт. Семинар №3
- •Вопрос 1. Качество медицинских товаров. Понятие. Определение.
- •Вопрос 2. Показатели качества. Характеристика, виды показателей.
- •Вопрос 3. Основные критерии качества лекарственных средств.
- •Вопрос 4. Понятие "единичный", "комплексный", "интегральный" показатели. Характеристика.
- •Вопрос 5. Обеспечение качества в сфере обращения лекарственных средств.
- •Вопрос 6. Показатели качества медицинских товаров.
- •Вопрос 7.Стандарты. Виды стандартов.
- •1. Международные – принятые исо (iso – International Organization for
- •2. Межгосударственные – принятые Россией и рядом стран Содружества
- •Вопрос 8. Определение понятий: нормативная документация, технические условия. Разделы ту.
- •Вопрос 9. Методы контроля качества продукции.
- •Вопрос 10. Методы оценки качества медицинских изделий.
- •6. По организационным формам выявления и предупреждения брака:
- •8. По влиянию на возможность последующего использования продукции:
- •Вопрос 11. Какие показатели качества проверяются испытаниями?
- •Вопрос 12. Кодирование товаров: понятие, структура, методы кодирования.
- •Вопрос 13. Характеристика различных способов кодирования (интернет, в лекции просто было перечислено)
- •Вопрос 14. Штриховое кодирование. Структура товарного кода ean/ucc
- •2. Американская система upc (Universal Product Code).
Вопрос 6. Показатели качества медицинских товаров.
Показатель качества товаров – это количественная хар-ка применительно к
конкретным условиям производства и потребления, регламентируемая НД
Вопрос 7.Стандарты. Виды стандартов.
Качество товара регламентируется стандартом.
Стандарт – официальный государственный или нормативный документ отрасли,
предприятия, фирмы, устанавливающий необходимые качественные характеристики, требования, которым должен удовлетворять данный вид продукции, товара.
В зависимости от региона и сферы действия различают стандарты:
1. Международные – принятые исо (iso – International Organization for
Standardization) или другими уполномоченными международными организациями по стандартизации отдельных видов продукции, например ЕКН и ЕКЭН; имеют рекомендательный статус. В нашей стране такой стандарт может быть применен с заимствованием отдельных положений, при этом дается ссылка в ГОСТ на первоисточник.
2. Межгосударственные – принятые Россией и рядом стран Содружества
независимых государств (СНГ). Их применяют на основании постановления национального комитета по стандартизации без переоформления.
3. Национальные (принятые национальным органом РФ). Их разрабатывают на
продукцию и услуги, имеющие межотраслевое значение.
К национальным относятся следующие категории стандартов РФ:
Государственный стандарт Российской Федерации (ГОСТ Р или ГОСТ) –
принимается Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии. Он составляется на организационно-методические и общетехнические объекты, продукцию, работы и услуги, имеющие межотраслевое и общенародное значение, поэтому является обязательным для всех предприятий, организаций и учреждений российского, республиканского и местного подчинения во всех отраслях народного хозяйства России;
Отраслевой стандарт (ОСТ) – принимается государственным органом управления
в пределах его компетенции. Он обязателен для всех предприятий и организаций других отраслей, применяющих или потребляющих продукцию этой отрасли. Такие стандарты устанавливаются на сырье, полуфабрикаты, используемые в данной отрасли, а также на отдельные виды товаров народного потребления. Утверждаются отраслевые стандарты министерством (ведомством), являющимся ведущим в производстве данной продукции.
Стандарт предприятия (СТП) – принимается предприятием. Он отражает
присущие каждому предприятию особенности технологического процесса получения товара и содержит перечень показателей качества, которые должны быть не ниже требований ГОСТа или ОСТа на аналогичную продукцию.
Стандарт научно-технического объединения (СТО) – принимается научно-
техническим, инженерным обществом или другим общественным объединением.
Стандарты административно-территориальной единицы. Создание таких
стандартов особенно важно для России, где разграничены обязанности и компетенция федерального и административно-территориального уровня по оказанию медицинской помощи. Поскольку здравоохранение финансируется главным образом за счет средств субъектов Российской Федерации, их роль важна в развитии системы стандартизации и обеспечения качества оказания медицинской помощи.
На некоторые виды товаров, в том числе и медицинские, разрабатывают
технические условия.