Добавил:
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Clinic_rekom_ZHNR.pdf
Скачиваний:
10
Добавлен:
28.03.2023
Размер:
2.05 Mб
Скачать

Приложение А1. Состав рабочей группы по разработке и пересмотру клинических рекомендаций.

Президиум рабочей группы:

Лебедев Дмитрий Сергеевич (Санкт-Петербург) Михайлов Евгений Николаевич (Санкт-Петербург) Неминущий Николай Михайлович (Москва) Голухова Елена Зеликовна (Москва)

Члены рабочей группы:

ФИО

 

Город

 

 

 

Бабокин Вадим Егорович

Член группы

Москва

 

 

 

Березницкая Вера Васильевна

Член группы

Москва

 

 

 

Васичкина Елена Сергеевна

Член группы

Санкт-Петербург

 

 

 

Гарькина Светлана Витальевна

Член группы

Санкт-Петербург

 

 

 

Голицын Сергей Павлович

Член группы

Москва

 

 

 

Давтян Карапет Воваевич

Член группы

Москва

 

 

 

Дупляков Дмитрий Викторович

Член группы

Самара

 

 

 

Заклязьминская Елена Валерьевна

Член группы

Москва

 

 

 

Зенин Сергей Анатольевич

Член группы

Новосибирск

 

 

 

Иваницкий Эдуард Алексеевич

Член группы

Красноярск

 

 

 

Ильдарова Рукижат Абдул-Гафуровна

Член группы

Москва

 

 

 

Комолятова Вера Николаевна

Член группы

Москва

 

 

 

Костарева Анна Александровна

Член группы

Санкт-Петербург

 

 

 

Кучинская Елена Андреевна

Член группы

Москва

 

 

 

Лайович (Нестеренко) Лада Юрьевна

Член группы

Москва

 

 

 

Лебедева Виктория Кимовна

Член группы

Санкт-Петербург

 

 

 

Любимцева Тамара Алексеевна

Член группы

Санкт-Петербург

 

 

 

Макаров Леонид Михайлович

Член группы

Москва

 

 

 

Мамчур Сергей Евгеньевич

Член группы

Кемерово

 

 

 

Медведев Михаил Маркович

Член группы

Санкт-Петербург

 

 

 

Миронов Николай Юрьевич

Член группы

Москва

 

 

 

Митрофанова Любовь Борисовна

Член группы

Санкт-Петербург

 

 

 

Попов Сергей Валентинович

Член группы

Томск

 

 

 

Ревишвили Амиран Шотаевич

Член группы

Москва

 

 

 

Рзаев Фархад Гусейнович

Член группы

Москва

 

 

 

Романов Александр Борисович

Член группы

Новосибирск

 

 

 

Татарский Роман Борисович

Член группы

Санкт-Петербург

 

 

 

Термосесов Сергей Артурович

Член группы

Москва

 

 

 

Уцумуева Мадина Джаватовна

Член группы

Москва

 

 

 

123

Харлап Мария Сергеевна

Член группы

Москва

 

 

 

Царегородцев Дмитрий Александрович

Член группы

Москва

 

 

 

Школьникова Мария Александровна

Член группы

Москва

 

 

 

Шлевков Николай Борисович

Член группы

Москва

 

 

 

Шляхто Евгений Владимирович

Член группы

Санкт-Петербург

 

 

 

Шубик Юрий Викторович

Член группы

Санкт-Петербург

 

 

 

Яшин Сергей Михайлович

Член группы

Санкт-Петербург

 

 

 

Члены Рабочей группы подтвердили отсутствие финансовой поддержки/конфликта интересов. В случае сообщения о наличии конфликта интересов, член(ы) рабочей группы был(и) исключен(ы) из обсуждения разделов, связанных с областью конфликта интересов.

124

Приложение А2. Методология разработки клинических рекомендаций

Представленные Рекомендации разработаны на основе клинических рекомендаций по проведению электрофизиологических исследований, катетерной аблации и применению имплантируемых антиаритмических устройств Всероссийского научного общества специалистов по клинической электрофизиологии, аритмологии и кардиостимуляции

(ВНОА) 2017 года, рекомендаций общества специалистов по неотложной кардиологии

«Желудочковые аритмии у взрослых» 2015 года, Рекомендаций Европейского общества кардиологов по лечению больных с желудочковыми нарушениями ритма и профилактике внезапной смерти 2015 года, Всероссийских клинических рекомендаций по контролю над риском внезапной остановки сердца и внезапной сердечной смерти, профилактике и оказанию первой помощи 2018 года, созданных, в свою очередь, на основе анализа имеющегося более чем 20-летнего опыта различных по целям, протоколам и объемам крупных исследований, проведенных по различным аспектам диагностики и лечения желудочковых тахиаритмий.

В Рекомендациях изложены основные принципы диагностики, стратификации риска внезапной смерти и лечения пациентов, в том числе и в ряде клинических ситуаций,

которые были получены в рандомизированных контролируемых исследованиях.

Используется комплексный подход с учетом этиопатогенеза, индивидуальных особенностей механизмов развития и течения заболевания, использования медикаментозных, интервенционных и хирургических методов лечения.

Целевая аудитория данных клинических рекомендаций:

1.Врач-кардиолог

2.Врач-сердечно-сосудистый хирург

3.Врач-терапевт

4.Врач общей практики

ЕОК – в тексте настоящих клинических рекомендаций дополнительно указаны показания к тезисам в соответствии с рекомендациями Европейского кардиологического общества (ЕОК).

125

Вследствие того, что члены Российского кардиологического общества входят в состав Европейского общества кардиологов и также являются его членами, все рекомендации Европейского общества кардиологов (ЕОК) формируются с участием российских экспертов, которые являются соавторами европейских рекомендаций. Таким образом, существующие рекомендации ЕОК отражают общее мнение ведущих российских и европейских кардиологов. В связи с этим формирование Национальных рекомендаций проводилось на основе рекомендаций ЕОК, с учетом национальной специфики, особенностей обследования, лечения, учитывающих доступность медицинской помощи. По этой причине в тексте настоящих клинических рекомендаций одновременно использованы две шкалы оценки достоверности доказательств тезисов рекомендаций: уровни достоверности доказательств ЕОК с УУР и УДД. Добавлены классы рекомендаций ЕОК, позволяющие оценить необходимость выполнения тезиса рекомендаций (Таблицы 1, 2, 3, 4, 5).

Таблица 1. Классы показаний согласно рекомендациям Европейского Общества Кардиологов (ЕОК)

Класс

Определение

 

 

 

Предлагаемая

рекомендаций

 

 

 

 

 

формулировка

ЕОК

 

 

 

 

 

 

I

Доказано

или

общепризнано,

что

Рекомендовано/

 

диагностическая процедура, вмешательство/

показано

 

лечение являются эффективными и полезными

 

 

 

 

II

Противоречивые данные и/или мнения об

 

 

эффективности/пользе

диагностической

 

 

процедуры, вмешательства, лечения

 

 

Целесообразно

 

Большинство

данных/мнений

в

пользу

применять

IIa

 

эффективности/пользы

диагностической

 

 

 

 

процедуры, вмешательства, лечения

 

 

 

IIb

Эффективность/польза

диагностической

Можно

 

процедуры, вмешательства, лечения установлены

применять

 

менее убедительно

 

 

 

 

 

 

 

III

Данные или единое мнение, что диагностическая

Не

 

процедура, вмешательство, лечение бесполезны /

рекомендуется

 

не эффективны, а в ряде случаев могут приносить

применять

 

вред.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Таблица 2. Уровни достоверности доказательств согласно рекомендациям Европейского

Общества Кардиологов (ЕОК)

Уровни достоверности доказательств ЕОК

126

AДанные многочисленных рандомизированных клинических исследований или метаанализов

BДанные получены по результатам одного рандомизированного клинического исследования или крупных нерандомизированных исследований

CСогласованное мнение экспертов и/или результаты небольших исследований, ретроспективных исследований, регистров

Таблица 3. Шкала оценки уровней достоверности доказательств (УДД) для методов диагностики (диагностических вмешательств)

УДД

Расшифровка

 

 

1

Систематические обзоры исследований с контролем референсным методом или

 

систематический обзор рандомизированных клинических исследований с

 

применением метаанализа

 

 

2

Отдельные исследования с контролем референсным методом или отдельные

 

рандомизированные клинические исследования и систематические обзоры

 

исследований любого дизайна, за исключением рандомизированных клинических

 

исследований, с применением метаанализа

 

 

3

Исследования без последовательного контроля референсным методом или

 

исследования с референсным методом, не являющимся независимым от

 

исследуемого метода или нерандомизированные сравнительные исследования, в

 

том числе когортные исследования

 

 

4

Несравнительные исследования, описание клинического случая

 

 

5

Имеется лишь обоснование механизма действия или мнение экспертов

 

 

Таблица 4. Шкала оценки уровней достоверности доказательств (УДД) для методов

профилактики, лечения и реабилитации (профилактических, лечебных, реабилитационных

вмешательств)

УДД

Расшифровка

1

Систематический обзор РКИ с применением метаанализа

2

Отдельные РКИ и систематические обзоры исследований любого дизайна, за

 

исключением РКИ, с применением метаанализа

3

Нерандомизированные сравнительные исследования, в т. ч. когортные исследования

4

Несравнительные исследования, описание клинического случая или серии случаев,

 

исследования «случай-контроль»

5

Имеется лишь обоснование механизма действия вмешательства (доклинические

 

исследования) или мнение экспертов

Таблица 5. Шкала оценки уровней убедительности рекомендаций (УУР) для методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (профилактических,

диагностических, лечебных, реабилитационных вмешательств)

УУР

Расшифровка

127

AСильная рекомендация (все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются важными, все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество, их выводы по интересующим исходам являются согласованными)

BУсловная рекомендация (не все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются важными, не все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество и/или их выводы по интересующим исходам не являются согласованными)

CСлабая рекомендация (отсутствие доказательств надлежащего качества (все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются неважными, все исследования имеют низкое методологическое качество и их выводы по интересующим исходам не являются согласованными)

Порядок обновления клинических рекомендаций

Механизм обновления клинических рекомендаций предусматривает их систематическую актуализацию – не реже чем один раз в три года или при появлении новой информации о тактике ведения пациентов с данным заболеванием. Решение об обновлении принимает МЗ РФ на основе предложений, представленных медицинскими некоммерческими профессиональными организациями. Сформированные предложения должны учитывать результаты комплексной оценки лекарственных препаратов,

медицинских изделий, а также результаты клинической апробации.

128