4 курс / Дерматовенерология / Клиническая_дерматология_и_венерология_2020_02

Косметология

Cosmetology

Korolkova T.N. — https://orcid.org/0000-0001-7190-411X

Ambartsumyan L.L. — https://orcid.org/0000-0002-7078-3659

Shepilova I.A. — https://orcid.org/0000-0002-4147-9789

TO CITE THIS ARTICLE:

Korolkova TN, Ambartsumyan LL, Shepilova IA. The role of trehalose in the duration of the clinical effect of biorevitalizants. Russian Journal of Clinical Dermatology and Venereology = Klinicheskaya dermatologiya i venerologiya. 2020;19(2):240-248. (In Russ.) https://doi.org/10.17116/ klinderma202019021240

Введение	но консервируя мембрану [4]. При охлаждении и
	обезвоживании липиды становятся более уязвимы-
Гиалуроновая кислота (ГК) как биоревитализант	ми для процессов перекисного окисления, но тре-
известна уже не одно десятилетие. В последние годы	галоза эффективно предотвращает их необратимые
на основе ГК создаются новые препараты пролонги-	изменения [5]. У представителей некоторых классов
рованного действия, которые содержат различные	грибов трегалоза выполняет функцию стабилизатора
стабилизирующие факторы. В качестве естествен-	мембранных липидов и является своеобразным депо
ного стабилизатора ГК может выступать трегалоза.	такого высокоактивного субстрата, как глюкоза [1].
Новая линия препаратов для пролонгированной	Под воздействием теплового шока наблюдается
биоревитализации содержит в своем составе в ка-	накопление трегалозы и увеличение жизнеспособ-
честве основных компонентов ГК, трегалозу и во-	ности клеток дрожжей [6]. Известно, что этанол как
ду, которые связаны между собой и окружающими	токсический продукт вызывает свободнорадикальное
молекулами ГК водородными связями и формиру-	повреждение липидов клеточных структур и дегид-
ют, таким образом, относительно упорядоченную	ратацию. Увеличение концентрации этанола в среде
структуру геля.	также сопровождается возрастанием уровня трегало-
Трегалоза заслуживает особого внимания, она	зы [7]. Установлен антиоксидантный механизм [8].
поддерживает жизнь клеток при неблагоприятных	Для получения сравнительно небольших коли-
условиях существования. Молекула трегалозы по-	честв трегалозы предложена экстракция биомассы
строена из двух молекул D-глюкозы. Подобно са-	пекарских дрожжей, содержащих около 20% этого
харозе, еще более распространенному дисахариду,	дисахарида [9]. Промышленное производство трега-
трегалоза не обладает восстанавливающими свой-	лозы осуществляется биотехнологическими метода-
ствами, поскольку у нее блокированы гликозид-	ми, основанными на ферментативных превращени-
ные группы обоих остатков глюкозы. Природный	ях крахмала [10].
дисахарид построен из двух одинаковых остатков	Благодаря своим уникальным протекторным
α-D-глюкопиранозы, его полное название α-D-глю-	свойствам трегалозу начинают шире использовать
копиранозил-α-D-глюкопиранозид для краткости	в медицине [1], а новые препараты ГК с трегалозой
обычно заменяют терминами «α,α-трегалоза» или	(ГКТ) — в косметологии. В связи с этим несомнен-
«трегалоза» [1].	ный интерес представляет изучение продолжитель-
При обезвоживании организма трегалоза выпол-	ности клинического эффекта таких препаратов, а
няет роль стабилизатора белков и фосфолипидов ли-	также оценка динамики функциональных параме-
пидного бислоя клеток. В этом процессе большое	тров кожи под их воздействием.
значение может иметь влияние трегалозы на микро-
вязкость кожи — интегральную величину, связан-	Материал и методы
ную в том числе со степенью насыщенности ациль-
ных цепей липидов. Установлено, что микровязкость	В центре медицинской косметологии СЗГМУ
кожи повышается при увеличении концентрации в	им. И.И. Мечникова под наблюдением находились
клетках трегалозы, и это оказывает влияние на со-	20 женщин в возрасте от 34 до 60 лет (средний воз-
стояние белков и активность ферментов [2]. Уста-	раст 45,1±7,3 года) с проявлениями возрастных из-
новлена важная роль молекул трегалозы в концен-	менений и фотоповреждениями кожи лица и шеи.
трировании оставшейся воды вблизи белков, а так-	По классификации И.И. Кольгуненко [11] у 11 (55%)
же в их стабилизации [3].	женщин установлен смешанный тип старения, у 6
При стабилизации фосфолипидов роль трегало-	(30%) — «усталое» лицо, у 1 — мелкоморщинистый
зы иная. Она взаимодействует с липидами путем об-	тип старения, у 1 — деформационный тип старения.
разования водородных связей между ОН-группами	По классификации Р. Глогау [12] у 16 пациенток от-
дисахарида (замещая при этом 10—12 молекул воды)	мечен III тип фотостарения, у 4 — II тип.
и полярными группами головок фосфолипидов, за-	Критериями исключения пациенток из исследо-
меняя удаленную при дегидратации воду и времен-	вания являлись беременность, период лактации, вос-

Russian Journal of Clinical Dermatology and Venereology 2020, Vol. 19, No. 2

241

Косметология Cosmetology

палительные дерматозы, злокачественные новообра-	нием анализировали при помощи параметрических
зования на коже в области предполагаемой коррек-	критериев. Для сравнения связанных выборок при-
ции; системные заболевания соединительной ткани	меняли t-критерий Стьюдента. Результаты представ-
с поражением кожи и подкожной клетчатки; обо-	лены в виде средних арифметических значений (М)
стрение или декомпенсация хронических сомати-	и стандартных ошибок (SE).
ческих заболеваний; инфекционные и онкологиче-
ские заболевания; нарушения свертывания крови, в	Результаты и обсуждение
том числе ятрогенного характера (прием препаратов,
влияющих на свертывание крови); прием препара-	Оценка объективных клинических признаков по
тов группы ретиноидов, антигистаминных препара-	шкале Гейниц (показатель фотостарения) до лече-
тов, глюкокортикоидов, НПВС, иммунодепрессан-	ния составила 13,2 балла. Через неделю после окон-
тов и других лекарственных средств, влияющих на	чания лечения оценка снизилась до 9,6 балла (на
реактивность кожи; склонность к формированию ги-	27%, p<0,001), через 3 мес — до 7,9 балла (на 40%,
пертрофических и келоидных рубцов; имплантиро-	p<0,001). По шкале Мерц (оценка морщин) исход-
ванные в область лица силиконовые материалы или	ный показатель (9,5 балла) снизился соответствен-
полиакриламидный гель; гиперчувствительность к	но до 6,5 балла (на 32%, p<0,001) и 5,3 балла (на 44%,
компонентам изучаемых медицинских изделий; на-	p<0,001). По шкале МАСИ (оценка дисхромии) ис-
рушение целостности кожных покровов в зоне вве-	ходное значение (2,25 балла) снизилось до 1,82 бал-
дения, интервал менее 1 мес после глубокого химиче-	ла (на 19%, p<0,01) и 1,84 балла (на 18%, p<0,01) со-
ского пилинга, механической обработки кожи (дер-	ответственно. Динамика субъективных ощущений
мабразии) или лазерного воздействия на кожу.	показала статистически значимое улучшение пока-
Всем пациенткам проведен курс мезотерапии об-	зателей сухости, шероховатости, покраснения, раз-
ласти лица и шеи с использованием препарата РЕВИ	дражения, яркости, стянутости и гладкости кожи,
Стронг (REVI Strong) 1,5% (РУ на медицинское изде-	а также выраженности морщин. Показатель общего
лие от 19.08.10 №ФСР 2010/08694, Россия), состояв-	внешнего вида вырос с 2,15 балла соответственно
ший из 2 процедур с интервалом между ними 1 мес	до 3,25 балла (на 51%, p<0,001) и 3,05 балла (на 42%,
(техника применения мультипунктурная, линейно-	p<0,01). Участницы исследования оценили хорошую
ретроградная).	переносимость процедур, у одной из них после инъ-
В процессе лечения все пациентки проходили	екций наблюдались гематомы, которые самостоя-
обследование, включавшее анкетирование, фото-	тельно регрессировали.
графирование, корнеометрию (прибор Corneometer	В наших предыдущих работах было показано, что
CM 825, Courage & Khazaka, Германия), определение	при измерении функциональных параметров кожи
степени выраженности эритемы и пигментации ко-	лица и шеи существуют топографические особен-
жи (мексаметрия, прибор MPA 580 с датчиком Mex-	ности [13, 14], поэтому у всех пациентов измерения
ameter MX 18, Courage & Khazaka, Германия), из-	проводили в области лба, щеки и шеи.
мерение эластичности кожи (эластометрия, прибор	Анализ показателей корнеометрии через 1 нед
Cutometer MPA 580, Courage & Khazaka, Германия),	после курса процедур мезотерапии показал статисти-
УЗИ кожи (аппарат DUB, Taberna pro Medicum с дат-	чески значимое уменьшение увлажненности рогово-
чиком 30 МГц, Германия) с последующим фотогра-	го слоя эпидермиса в области лба (p<0,001) и щеки
фированием полученных изображений. Обследова-	(p<0,05). Исследование влагосодержания кожи че-
ние проводили до начала лечения, через 1 нед после	рез 3 и 6 мес после первой процедуры мезотерапии
курса процедур, а также через 3 и 6 мес после первой	значимых изменений увлажненности не обнаружи-
процедуры (за исключением анкетирования через	ло (табл. 1, рис. 1).
6 мес после первой процедуры).	При исследовании показателей степени пигмен-
Функциональные параметры кожи оценивали в	тации кожи методом мексаметрии через 3 мес после
диагностической лаборатории кафедры косметоло-	первой процедуры наблюдали статистически зна-
гии ФГБОУ ВО «СЗГМУ им. И.И. Мечникова». Па-	чимое их снижение в области лба (p<0,001), щеки
циентки приходили на обследование с очищенной	(p<0,01) и шеи (p<0,01) (табл. 2). Однако через 6 мес
кожей (без косметики и макияжа), перед проведени-	после первой процедуры интенсивность пигмента-
ем измерения в течение 30 мин они находились в по-	ции превышала исходные значения. Возможно, это
кое в помещении при температуре около 21°С.	связано с тем, что показатели пигментации до лече-
Статистическую обработку результатов выполня-	ния и через 6 мес после первой процедуры измеряли
ли с помощью программ Statistica v.10.0. Анализ со-	в разное время года — соответственно зимой и летом
ответствия вида распределения значений исследуе-	(в период интенсивной инсоляции).
мых показателей закону нормального распределения	Исследование интенсивности эритемы выявило ее
проведен с использованием критерия Колмогорова—	уменьшение в области лба через 1 нед после курса про-
Смирнова. Показатели с нормальным распределе-	цедур и через 3 мес после первой процедуры, а также в

242	Клиническая дерматология и венерология 2020, Т. 19, № 2

Косметология

Cosmetology

Таблица 1. Динамика показателей увлажненности рогового слоя эпидермиса (n=20)

Table 1. The dynamics of the humidity of the stratum corneum of the epidermis (n=20)

	Область	До лечения	Через 7 дней	Через 3 мес	Через 6 мес
	исследования		после лечения	после лечения	после лечения
	Лоб	66,1±2,3	57,5±1,9**	65,8±1,9	69,3±1,9
	Щека	61,3±1,9	55,9±2,1*	58,4±2,2	61,1±2,3
	Шея	69,9±1,2	68,3±1,6	71,8±1,6	73,5±1,9

Примечание. *р<0,05, **р<0,001 — различие достоверно по сравнению с результатом до лечения.

Таблица 2. Динамика показателей пигментации кожи (n=20)

Table 2. The dynamics of skin pigmentation (n=20)

	Область	До лечения	Через 7 дней	Через 3 мес	Через 6 мес
	исследования		после лечения	после лечения	после лечения
	Лоб	133,7±5,8	131,6±4,7	120,8±4,8**	131,1±7,1
	Щека	105,4±4,5	107,0±4,4	98,4±4,3*	114,3±4,8*
	Шея	127,3±6,0	120,6±4,7	111,4±3,9*	127,2±6,8
	Примечание. *р<0,01, **р<0,001 — различие достоверно по сравнению с результатом до лечения.
	Рис. 1. Динамика показателей вязкоэластических свойств кожи лица и шеи (R6).
	За 100% приняты показатели до лечения. * — достоверные различия по сравнению с показателями до лечения.

Fig. 1. Dynamics of indicators of viscoelastic properties of the skin of the face and neck (R6).

For 100% taken indicators before treatment. * — significant differences compared with indicators before treatment.

области щеки (p<0,001) (табл. 3). В указанные сроки	ным литературы, микровязкость кожи увеличивается
интенсивность эритемы в области шеи статистически	при повышении в ней концентрации трегалозы, что,
значимо не менялась, однако через 6 мес этот параметр	в свою очередь, улучшает сохранность белков и ак-
превышал исходное значение, что также можно объяс-	тивность ферментов [2]. Поскольку увеличение вяз-
нить сезонным увеличением инсоляции.	кости сопровождается повышением содержания тре-
Динамику вязкоэластических свойств кожи	галозы, можно предположить, что в коже шеи препа-
изучали по 12 показателям (R0, R1, R2, R3, R4, R5, R6,	рат сохраняется до 6 мес.
R7, R8, R9, F0, F1). Установлено, что увлажненность	Оценка показателя растяжимости кожи (R0) вы-
рогового слоя (показатель R6) статистически значимо	явила, что он снизился через 7 дней после лечения в
увеличилась через 3 мес в области лба (p<0,001) и ще-	области лица и шеи (рис. 2). Через 3 и 6 мес этот по-
ки (p<0,001), а через 6 мес полностью восстановилась	казатель оставался ниже исходного значения в обла-
(см. рис. 1). В области шеи она статистически значи-	сти лба и выше такового в области щеки; в области
мо увеличилась только через 6 мес (p<0,001). По дан-	шеи он соответствовал значению до лечения.

Russian Journal of Clinical Dermatology and Venereology 2020, Vol. 19, No. 2

243

Косметология

Cosmetology

Таблица 3. Динамика показателей интенсивности эритемы (n=20)

Table 3. Dynamics of erythema intensity indicators (n=20)

	Область	До лечения	Через 7 дней после	Через 3 мес после	Через 6 мес после
	исследования		лечения	лечения	лечения
	Лоб	302,2±9,2	267,9±7,6**	273,4±9,3**	291,4±13,2
	Щека	306,8±12,7	262,8±11,0**	271,6±12,1**	283,9±11,4
	Шея	265,9±7,3	253,8±8,1	266,7±8,5	309,6±14,7*
	Примечание. *р<0,01, **р<0,001 — различие достоверно по сравнению с результатом до лечения.
	Рис. 2. Динамика показателя растяжимости кожи (R0).
	За 100% приняты показатели до лечения. * — достоверные различия по сравнению с показателями до лечения.

Fig. 2. The dynamics of the skin elongation index (R0).

For 100% taken indicators before treatment. * — significant differences compared with indicators before treatment.

Анализ динамики показателей упругости кожи	УЗИ кожи выявило увеличение плотности дер-
(R2, R5, R7) установил, что они увеличились после	мы после лечения: в области лба через 3 и 6 мес по-
лечения во всех исследуемых областях (рис. 3). В об-	сле лечения соответственно на 43% и 81% (рис. 6 и 7),
ласти лба обнаружено повышение значений R5 и R7	в области щеки и шеи через 6 мес после лечения со-
через 3 мес после лечения. Выявлено также повы-	ответственно на 7% и 40% (см. рис. 6). Толщина дер-
шение значений R2, R5 и R7 в области щеки через	мы статистически значимо увеличилась после лече-
3 и 6 мес после лечения, в области шеи — через 6 мес	ния только в области лба (рис. 8).
после лечения.	В целом результаты анализа объективных и субъ-
Анализ динамики показателей возврата кожи к	ективных показателей свидетельствуют об улучше-
исходному состоянию (R1) и «утомляемости» (R3)	нии состояния кожи у женщин с внешними призна-
выявил, что в области лба показатель R3 через 7 дней	ками старения при проведении курса мезотерапии
и 6 мес после лечения снизился, в области щеки —	препаратом РЕВИ Стронг (REVI Strong). При оцен-
повысился (рис. 4). В области шеи установлено сни-	ке изменений функциональных параметров кожи
жение показателя R1 через 6 мес после лечения.	установлено, что применение препарата приводит
Оценка суммарных показателей упругости кожи	к уменьшению интенсивности пигментации и эри-
(F0, F1), рассчитываемых на основе всех предыду-	темы кожи, такое состояние сохраняется в течение
щих показателей, установила, что в области лба через	3 мес после лечения, что может свидетельствовать об
7 дней после лечения статистически значимо умень-	антиоксидантных и противовоспалительных свой-
шился показатель F0, в области щеки через 3 и 6 мес	ствах этого лекарственного средства. Увеличение ин-
после лечения статистически значимо увеличились	тенсивности эритемы и вязкости кожи в области шеи
показатели F0 и F1, в области шеи через 3 мес после	через 6 мес после лечения может свидетельствовать
лечения вырос показатель F1 (рис. 5).	о сохранении препарата в коже шеи на протяжении

244	Клиническая дерматология и венерология 2020, Т. 19, № 2

Косметология

Cosmetology

Рис. 3. Динамика показателей упругости кожи (R2, R5, R7).

За 100% приняты показатели до лечения. * — достоверные различия по сравнению с показателями до лечения.

Fig. 3. Dynamics of skin elasticity indicators (R2, R5, R7).

For 100% taken indicators before treatment. * — significant differences compared with indicators before treatment.

Рис. 4. Динамика показателей возврата кожи к исходному состоянию (R1) и «утомляемости» (R3).

За 100% приняты показатели до лечения. * — достоверные различия по сравнению с показателями до лечения.

Рис. 4. Dynamics of indicators of skin return to initial state (R1) and «fatigue» (R3).

For 100% taken indicators before treatment. * — significant differences compared with indicators before treatment.

Russian Journal of Clinical Dermatology and Venereology 2020, Vol. 19, No. 2

245

Косметология

Cosmetology

Рис. 5. Динамика суммарных показателей упругости (F0, F1).

За 100% приняты показатели до лечения. * — достоверные различия по сравнению с показателями до лечения.

Fig. 5. The dynamics of the total elasticity indices (F0, F1).

For 100% taken indicators before treatment. * — significant differences compared with indicators before treatment.

Рис. 6. Изменение акустической плотности дермы.

За 100% приняты показатели до лечения. * — достоверные различия по сравнению с показателями до лечения.

Fig. 6. Change in acoustic density of the dermis.

For 100% taken indicators before treatment. * — significant differences compared with indicators before treatment.

6 мес. Увеличение упругости кожи и плотности дер-	Таким образом, исследования показали, что ле-
мы в области щеки и шеи, зарегистрированное через	чение препаратом, содержащим комплекс ГКТ, хо-
6 мес после лечения, также может быть обусловлено	рошо переносится пациентами, способствует улуч-
длительным сохранением препарата в коже. Вместе	шению состояния кожи и сохранению клиническо-
с тем отрицательная динамика показателей растяжи-	го эффекта в течение полугода. Полученные данные
мости и «утомляемости» кожи свидетельствует об от-	о клинической эффективности и безопасности пре-
сутствии влияния препарата на синтез волокнистых	парата позволяют рекомендовать его для практиче-
субстанций дермы.	ского применения.

246	Клиническая дерматология и венерология 2020, Т. 19, № 2

Косметология

Cosmetology

а/a

б/b

в/c

г/d

Рис. 7. Увеличение плотности дермы после лечения при УЗИ кожи лба у пациентки 52 лет.

а — до лечения; б — через 7 дней после лечения; в — через 3 мес после лечения; г — через 6 мес после лечения.

Fig. 7. Increased dermis density after treatment. Ultrasound of the skin of the forehead in a 52-year-old patient. a — before treatment; b — 7 days after treatment; c — 3 months after treatment; d — 6 months after treatment.

Рис. 8. Изменение толщины дермы при УЗИ кожи.

За 100% приняты показатели до лечения. * — достоверные различия по сравнению с показателями до лечения.

Fig. 8. Change in the thickness of the dermis with ultrasound of the skin.

For 100% taken indicators before treatment. * — significant differences compared with indicators before treatment.

Russian Journal of Clinical Dermatology and Venereology 2020, Vol. 19, No. 2

247

Косметология Cosmetology

Участие авторов:	Authors’ contributions:
Концепция и дизайн исследования — Т.Н. Королькова	The concept and design of the study — T.N. Korolkova
Сбор и обработка материала — Л.Л. Амбарцумян,	Collecting and interpreting the data — L.L. Ambartsu-
И.А. Шепилова	myan, I.A. Shepilova
Статистическая обработка данных — Л.Л. Амбар-	Statistical analysis — L.L. Ambartsumyan
цумян	Drafting the manuscript — T.N. Korolkova, L.L. Am-
Написание текста — Л.Л. Амбарцумян, Т.Н. Король-	bartsumyan
кова	Revising the manuscript — T.N. Korolkova
Редактирование — Т.Н. Королькова
Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.	The authors declare no conflict of interest.

ЛИТЕРАТУРА/REFERENCES

1.Феофилова Е.П., Усов А.И., Мысякина И.С., Кочкина Г.А. Трегалоза: особенности химического строения, биологические функции

ипрактическое значение. Микробиология. 2014;83(3):271-283. Feofilova EP, Usov AI, Mysyakina IS, Kochkina GA. Trehalose: Chemical Structure, Biological Functions, and Practical Application. Mikrobiologiya. 2014;83(3):271-283. (In Russ.) https://doi.org/10.1134/s0026261714020064

2.Sampedro JG, Uribe S. Trehaloseenzyme interactions result in structure stabilization and activity inhibition. The role of viscosity. Mol Cell Biochem. 2004;256(1/2):319-327. https://doi.org/10.1023/b:mcbi.0000009878.21929.eb

3.Saito K, Yamazaki H, Ohnishi Y, Fujimoto S, Takahashi E, Horinouchi S. Production of trehalose synthase from basidiomycete, Grifola frondosa, in Escherichia coli. Appl Microbiol Biotechnol. 1998;50(2):193-198. https://doi.org/10.1007/s002530051276

4.Crowe JH, Hoekstra FA, Crowe LM. Anhydrobiosis. Annu Rev Physiol. 1992;54(1):579-599. https://doi.org/10.1146/annurev.ph.54.030192.003051

5.Хукстра Ф.А., Головина Е.А. Поведение мембран при гидратации

иустойчивость ангидробиотических организмов к обезвоживанию.

Физиология растений. 1999;46(3):347-361.

Khukstra FA, Golovina EA. Behavior of membranes during hydration and resistance of anhydrobiotic organisms to dehydration. Fiziologiya rastenij. 1999;46(3):347-361. (In Russ.)

6.Benaroudj N, Lee DH, Goldberg AL. Trehalose accumulation during cellular stress protect cells and cellular proteins from damage by oxygen radicals. J Biol Chem. 2001;276(26):24261-24267. https://doi.org/10.1074/jbc.m101487200

7.Saharan RK, Sharma SC. Correlation studies of trehalose with oxidative stress in ethanol stressed yeast Pachysolen tannophilus. Curr Res J Biol Sci. 2010;2:300-305.

8.Oku K, Watanabe H, Kubota M, Fukuda S, Kurimoto M, Tsujisaka Y, Komori M, Inoue Sakurai M. NMR and quantum chemical study on the OH···π and CH···O interactions between trehalose and unsaturated

fatty acids: implication for the mechanism of antioxidant function of trehalose. J Amer Chem Soc. 2003;125(42):12739-12748. https://doi.org/10.1021/ja034777e

9.Ohtake S, Wang YJ. Trehalose: current use and future applications. J Pharm Sci. 2011;100(6):2020-2053.

https://doi.org/10.1002/jps.22458

10.Whistler RL, Wolfram ML. Methods in Carbohydrate Chemistry. NY: Academic Press Inc; 1962.

11.Кольгуненко И.И. Основы геронтокосметологии. М.: Медицина; 1974. Kolgunenko II. Fundamentals of gerontotechnology. M.: Meditsina, 1974. (In Russ.)

12.Glogau RG. Chemical peeling and aging skin. Journal of Geriatric Dermatology. 1994;2(1):30-35.

13.Королькова Т.Н., Гома С.Е., Калмыкова Н.В., Игнатюк М.А., Довбешко Т.Г., Полийчук Т.П., Родионова Е.Н. Изучение возрастных особенностей эластичности кожи лба и шеи. Клиническая дерматология и венерология. 2017;16(3):110-116.

Korolkova TN, Goma SE, Kalmykova NV, Ignatyuk MA, Dovbeshko TG, Poliychuk TP, Rodionova EN. The study of age-related characteristics of skin easticity on the forehead and neck. Russian Journal of Clinical Dermatology and Venereology = Klinicheskaya dermatologiya i venerologiya.

2017;16(3):110-116. (In Russ.) https://doi.org/10.17116/klinderma2017163110-116

14.Королькова Т.Н., Шепилова И.А., Калмыкова Н.В., Маслова А.В., Игнатюк М.А., Довбешко Т.Г., Полийчук Т.П. Изучение особенностей эластичности кожи щек и периорбитальной зоны у женщин различных возрастных групп. Клиническая дерматология и венерология.

2017; 16(1):68-75.

Korolkova TN, Shepilova IA, Kalmykova NV, Maslova AV, Ignatyuk MA, Dovbeshko TG, Poliychuk TP. The study of the characteristic features of skin elasticity of the cheeks and periorbital area in different age groups of females. Russian Journal of Clinical Dermatology and Venereology = Klinicheskaya dermatologiya i venerologiya. 2017;16(1): 68-75. (In Russ.) https://doi.org/10.17116/klinderma201716168-75

Поступила в редакцию 05.02.20

Received 05.02.20

Принята к печати 02.03.20

Accepted 02.30.20

248	Клиническая дерматология и венерология 2020, Т. 19, № 2

Косметология	Cosmetology
Клиническая дерматология и венерология	Russian Journal of Clinical Dermatology and Venereology =
2020, Т. 19, № 2, с. 250-256	Klinicheskaya dermatologiya i venerologiya 2020, Vol. 19, No. 2, pp. 250-256
https://doi.org/10.17116/klinderma202019021250	https://doi.org/10.17116/klinderma202019021250

Исследование безопасности, переносимости и эффективности препарата ботулинического токсина типа А в жидкой форме у пациентов с мимическими морщинами и блефароспазмом

© А.Л. БАКУЛЕВ1, А.Н. ГАЛУСТЯН2, А.С. НЕЗАБУДКИНА2, Н.Н. РЫНДЮК3

1ФГБОУ ВО «Саратовский государственный медицинский университет им. В.И. Разумовского» Минздрава России, Саратов, Россия 2ФГБОУ ВО Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет, Санкт-Петербург, Россия

3Федеральное государственное учреждение здравоохранения Медико-санитарная часть №163 Федерального медико-

биологического агентства, Кольцово, Новосибирская область, Россия

РЕЗЮМЕ Цель исследования — изучить безопасность, переносимость и эффективность ботулотоксина А у пациентов с мимическими морщи-

нами и блефароспазмом.

Материал и методы. Информированное согласие на участие в двойном слепом сравнительном рандомизированном исследовании подписали 140 пациентов с мимическими морщинами и 60 пациентов с блефароспазмом. Возраст пациентов составил от 18 до 65 лет. Пациентов рандомизировали в экспериментальную и контрольную группы по 100 человек. Участникам 1-й группы вводили

исследуемый препарат (новый препарат ботулинического токсина типа А в жидкой форме), участникам 2-й группы — препарат срав-

нения (ботулинический токсин типа А, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения) в терапевтических

дозах. Длительность наблюдения за пациентами — 120 сут, 199 участников завершили исследование полностью.

Результаты. Оценка эффективности применения препаратов у участников с мимическими морщинами по шкале морщин лица FWS и оценка самими участниками показала существенно более быстрый эффект нового препарата в случае горизонтальных мимических морщин — 30 сут против 60 сут у препарата сравнения, а также в остальных случаях. При блефароспазме оба препарата показали

сравнимую эффективность при хорошей переносимости и высоком профиле безопасности. Полученные данные свидетельствуют о возможности применения нового препарата ботулинического токсина типа А в жидкой форме по исследованным показаниям.

Ключевые слова: ботулотоксин типа А, препарат в жидкой форме, мимические морщины, блефароспазм, эффективность, безопасность.

Бакулев А.Л. — https://orcid.org/0000-0002-1450-4942 Галустян А.Н. — https://orcid.org/0000-0001-9679-632X Незабудкина А.С. — https://orcid.org/0000-0001-7819-5870 Рындюк Н.Н. — https://orcid.org/0000-0003-2598-7481

КАК ЦИТИРОВАТЬ:

Бакулев А.Л., Галустян А.Н., Незабудкина А.С., Рындюк Н.Н. Исследование безопасности, переносимости и эффективности препарата ботулинического токсина типа А в жидкой форме у пациентов с мимическими морщинами и блефароспазмом. Клиническая дерматология и венерология. 2020;19(2):250-256. https://doi.org/10.17116/klinderma202019021250

Study of the safety, tolerability and efficacy of a liquid botulinum toxin type A drug in patients with mimic wrinkles and blepharospasm

© A.L. BAKULEV1, A.N. GALUSTYAN2, A.S. NEZABUDKINA2, N.N. RYNDYUK3

1V.I. Razumovsky Saratov State Medical University of the Ministry of Health of Russia, Saratov, Russia 2Saint-Petersburg State Pediatric Medical University, Saint-Petersburg, Russia

3The federal state budgetary establishment of health medical and sanitary unit No. 94 of Federal Medical Biological Agency, Koltsovo,

Novosibirsk region, Russia

ABSTRACT

Objective — to study the safety, tolerability and efficacy of botulinum toxin A in patients with mimic wrinkles and blepharospasm.

Material and methods. Informed consent to participate in a double-blind comparative randomized study was signed by 140 patients with mimic wrinkles and 60 patients with blepharospasm. The age of patients ranged from 18 to 65 years. Patients were randomized into the experimental and control groups of 100 people. Participants of the 1st group were administered the study drug (a new liquid botulinum toxin type A drug), participants of the 2nd group were administered the comparator (botulinum toxin type A, lyophilisate for the solution for intramuscular injection) in therapeutic doses. Duration of observation of patients was 120 days, 199 participants completed the study in accordance with the Study Protocol.

Results. Evaluation of the efficacy of the use of drugs in participants with mimic wrinkles on the FWS facial wrinkle scale and an assessment by the participants themselves showed a significantly faster effect of the new drug in the case of horizontal mimic wrinkles — 30 days vs.

60 days in the comparator, as well as in other cases. With blepharospasm, both drugs showed comparable efficacy with good tolerance and

Автор, ответственный за переписку: Бакулев А.Л. —	Corresponding author: Bakulev A.L. — e-mail: [e-mail]
e-mail: [e-mail]

250	Клиническая дерматология и венерология 2020, Т. 19, № 2