Г. П. Червонская. «Вакцинация без диагностики – профанация в борьбе с инфекционными болезнями. Основы вакцинологии»
Эксперименты на детях современной России
КОМИТЕТ ПО ЭТИКЕ ПРИ ФЕДЕРАЛЬНОМ ОРГАНЕ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫх
СРЕДСТВ 127051, Москва, Петровский бульвар, 8, корп.3
Тел. 200 65 22
ВЫПИСКА из ПРОТОКОЛА № 65 з
аседания Комитета по этике при Федеральном органе контроля качества лекарственных средств
от «07» июня 2005 г.
Присутствовали члены Комитета по этике: Комаров Ф. И. – председатель, Чувильская Л. М., Бабаян Э. А., Булаев В. М., Волченко Н. Н., Гельфанд Б. Р., Гуськова Т. А., Дрожжин А. П., Ильенко Л. И., Майдыков А. А., Михайлова Н. А., Хапаев Б. А., Цой А. Н.
Заседание состоялось в помещении Научного центра экспертизы средств медицинского применения 07.06.2005 г. в 15 час. по адресу: Петровский бульвар, д. 8.
100. СЛУШАЛИ:
Повторное рассмотрение вопроса об одобрении клинического исследования препаратов «Varilrix» и «Priorix-Tetra» проводимого компанией «ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лимитед», Великобритания по протоколу 100388 (ОКАН179), 103494 (ОКАН180
EXT179Y1), 104105 (ОКАН181 EXT179Y2), 104106 (ОКАН182 EXT179Y4), 104107 (ОКАН183 EXT179Y6), 104108 (ОКАН184 EXT 179Y8), 104109 (ОКАН185 EXT179Y10):
«Слепое, рандомизированное, контролируемое, МНОГОЦЕНТРОВОЕ ИССЛЕДОВА-
НИЕ ДЛЯ ОЦЕНКИ КЛИНИЧЕСКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ в отношении заболевания ветряной оспой, живой ослабленной вакцины против ветряной оспы производства ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Varilrix ™), назначаемой по однократной схеме, и комбинированной вакцины против кори, эпидемического паротита, краснухи, ветряной оспы производства ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Priorix™-Tetra), назначаемой по двукратной схеме, здоровым детям в течение второго года жизни»
Дело № 3388
Представленные документы:
1.Протокол клинического исследования 100388 (ОКАН179 и последующие ОКАН180-185) на русском и английском языке (заключительная версия от 03 декабря 2005 г.)
2.Форма «Информированного согласия родителей» для всех участников исследования на английском (Версия 2 от 07 декабря 2005 года) и русском (Версия 1 от 17 января 2005 года) языке.
3.Форма «Информированное согласие родителей» для подгруппы участников исследования на английском (Версия 2 от 07 декабря 2005 года) и русском (Версия 1 от 17 января 2005 года) языке.
4.Индивидуальная регистрационная карта участника (Workbook, протокол 100388 (ОКАН-179), версия от 20 декабря 2004 года), предназначенная для заполнения в течение 1- го года исследования, на английском языке.
5.Индивидуальная регистрационная карта участника (Workbook, протокол 103494 (ОКАН-180), версия от 20 декабря 2004 года), предназначенная для заполнения в течение 2- го года исследования, на английском языке.
120
Г. П. Червонская. «Вакцинация без диагностики – профанация в борьбе с инфекционными болезнями. Основы вакцинологии»
6.Брошюра исследователя по вакцине против кори-паротита-краснухи-ветряной оспы 208136 (MeMuRu-OKA), включающая описание вакцины, результаты доклинических и клинических исследований, данные об эффективности и безопасности на английском языке (Версия 4.1 от 11 октября 2004 года). Резюме Брошюры на русском языке.
7.Дневник участника, включённого в подгруппу, для регистрации опрашиваемых и неопрашиваемых нежелательных явлений в поствакцинальном периоде на английском и русском языке (версия от 04 января 2005 года).
8.Дневник участника, включённого в подгруппу, для регистрации сопутствующих лекарственных средств в поствакцинальном периоде на английском и русском языке (версия от 04 января 2005 года).
9.Дневник участника, не включённого в подгруппу, для регистрации сопутствующих лекарственных средств в поствакцинальном периоде на английском и русском языке (версия от 04 января 2005 года).
10.Дневник участника для регистрации случаев ветряной оспы или опоясывающего герпеса в поствакцинальном периоде на английском и русском языке (версия от 04 января 2005 года).
11.Список исследовательских центров (14 центров).
12.Биографии (CV) главных исследователей: Ильиной Н. И., Намазовой Л. С., Сидо-
ренко И. В., Каиры А. Н., Шабад М. Б., Самоуковой Р. А., Фассахова Р. С, Аликовой О. А., Петрова В. А., Жесткова А. В., Коростовцева Д. С., Голосовой Т. Г., Романенко В. В., Фомина В. В.
13.Копия страхового полиса № 105418/04-230 от 16 ноября 2004 года компании ИНГОССТРАХ (на 1000 участников ИССЛЕДОВАНИЯ)
14.Ответ компаний «ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лимитед» от 19 апреля 2005 г., включающий информацию об опыте участия в клинических исследованиях следующих главных исследователей: Аликовой О. А… Голосовой Т. Г., Жесткова A. B., Коростовцева Д. С.
15.Выписка из протокола заседания Бюро Комитета МИБП от 19.04.2005 г.
16.Заключения экспертов: Лашкевич В. А., Таточенко В. К., Новокшонов А. А.
17.Заключение директора ГУНЦЗД РАМН академика РАМН Баранова А. А. – мужа Намазовой – главного исследователя по экспериментам на Российских детях (Г.П.Ч).
18.Экспертиза материалов ММКИ по протоколу 100388 (ОКАН179) от 19.04.05, проведённая ФГУНЦ ЭСМП Росздравнадзора
ПОСТАНОВИЛИ:
Одобрить проведение клинического исследованияпрепаратов «Varilrix» и «PriorixTetra» проводимого компанией «ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лимитед», Великобритания по протоколу 100388 (ОКАН179), 103494 (ОКАН180 EXT179Y1), 104105 (ОКАН181 EXT179Y2), 104106 (ОКАН182 EXT179Y4), 104107 (ОКАН183 EXT179Y6), 104108 (ОКАН184 EXT 179Y8), 104109 (ОКАН185 EXT179Y10): «Слепое, рандомизированное, контролируемое, многоцентровое исследование для оценки клинической эффективности в отношении заболевания ветряной оспой, живой ослабленной вакцины против ветряной оспы производства ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Varilrix™), назначаемой по однократной схеме, и комбинированной вакцины против кори, эпидемического паротита, краснухи, ветряной оспы производства ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Priorix™Tetra), назначаемой по двукратной схеме, здоровым детям в течение второго года жизни»
Рекомендовать проведение клинического исследования в 10 клинических центрах, в которых главные исследователи имеют опыт проведения вакцинопрофилактики:
121
Г. П. Червонская. «Вакцинация без диагностики – профанация в борьбе с инфекционными болезнями. Основы вакцинологии»
1.ГНЦ Институт иммунологии МЗ РФ, Москва
2.НЦЗД РАМН, Москва
3.ФГУ ЦГСЭН по Московской области
4.Детская поликлиника 130 ЗАО г. Москвы
5.Казанский НИИ эпидемиологиии и микробиологии
6.Отделенческая клиническая больница ст. Волгоград-1
7.Самарский государственный медицинский университет
8.Санкт-Петербургская государственная медицинская академия
9.ГДКБ 4 Новокузнецка
10.Свердловский государственный медицинский университет
Рекомендовать поэтапное проведение клинических испытаний под мониторингом Комитета по этике с регулярным представлением всех сведений о нежелательных реакциях.
Первый промежуточный отчёт представить после набора 10 % вакцинируемых вместе с результатами по оценке эффективности и безопасности вакцины Varilrix.
Председатель Комитета по этике
академик РАМН, профессор Ф. И. Комаров
Примечание от Г.П.Ч.: однако, грамотное заключение академика, вирусолога В. А. Лашкевича – единственного специалиста среди перечисленных в области изготовления и изучения эффективности вакцин —
НЕ БЫЛО УЧТЕНО!
Информация об опыте участия ГЛАВНЫх ИССЛЕДОВАТЕЛЕЙ в МКИ и исследованиях вакцин
(протокол 100388)
122
Г. П. Червонская. «Вакцинация без диагностики – профанация в борьбе с инфекционными болезнями. Основы вакцинологии»
3-я ВЫПЛАТА ИССЛЕДОВАТЕЛЯМ ПО ПРОЕКТУ ОКАН-179
1.Екатеринбург – 22 000 USD
Романенко Виктор Васильевич – 22 000
2.Волгоград – 10800 USD
Аликова – 10800.
3.Томск – 10 050 USD
• Огородова – 3015
• Помогаева Альбина Петровна – 3216
• Деев Иван Анатольевич – 1509
• Ковширина – 1306
• Гусева – 502
• Потарская – 502
4.Москва Институт Иммунологии – 9600 USD
•Ильина Наталья Ивановна – 2880
•Снегова Надежда Федоровна – 5232
•Пахомов Дмитрий Владимирович – 1344
•Лагутина – 144
5. Екатеринбург – 15 000 USD
•Фомин Виталий Васильевич – 2250
•Царькова Софья Анатольевна – 2250
•Ольховиков Алексей Иванович – 2250
•Лещенко Ольга Анатольевна – 3750
•Туринцева Екатерина Геннадьевна – 3000
•Шулева – 1500
6. Самара – 6 300 USD
•Жестков Александр Викторович – 2205
•Сердюк – 1260
•Лямин – 1260
•Романова – 1260
123
Г. П. Червонская. «Вакцинация без диагностики – профанация в борьбе с инфекционными болезнями. Основы вакцинологии»
• Пономарева Лариса Владимировна – 315
7. Новокузнецк – 15 700 USD
Голосова Татьяна Геннадьевна – 15 700 USD
8.Ивантеевка – 8 000 USD
• Каира Ольга – 2667
• Фролова Галина Семеновна – 5333
9.Мурманск – 10 250 USD
•Литвинова АЙна Валдис-Карловна – 2790
•Родникова Вера Юрьевна – 3175
•Кусайко Татьяна Алексеевна – 830
•Рыбцова Антонина Перовна – 950
•Веселова Любовь Ивановна – 800
•Балабина Галина Петровна – 640
•Николаева Тамара Владимировна – 150
•Румянцева Александра Александровна – 325
•Тарбаева Ольга Леонидовна – 590
10.Новосибирск – 7 500 USD
Денисов Михаил Юрьевич – 7 500 USD
11.Москва – 6000 USD
Намазова – 6000
12. Саратов – 7500 USD
Решетько Ольга Вилоровна – 7500 USD (+4500 ранее – проверить)
13. Москва – 450 USD
4-я ВЫПЛАТА ИССЛЕДОВАТЕЛЯМ ПО ПРОЕКТУ ОКАН-179
1.Екатеринбург – 35 550 USD
Романенко Виктор Васильевич – 35 550
2.Волгоград – 25050 USD
Аликова Ольга Александровна – 25050
1.Томск – 0 USD
2.Москва Институт Иммунологии – 4350 USD
•Ильина Наталья Ивановна – 1305
•Снегова Надежда Федоровна – 2370
•Пахомов Дмитрий Владимирович – 609
•Лагутина – 66
5. Екатеринбург – 11 250 USD
•Фомин Виталий Васильевич – 2250
•Царькова Софья Анатольевна – 2250
•Ольховиков Алексей Иванович – 2250
•Лещенко Ольга Анатольевна – 1125
•Туринцева Екатерина Геннадьевна – 2250
•Шулева – 1125
6. Самара – 6 750 USD
•Жестков Александр Викторович – 2362
•Романова Татьяна Александровна – 1350
•Сердюк Марина Александровна – 1350
•Лямин Артем Викторович – 1350
•Пономарева Лариса Владимировна – 338 + ДОЛГ («потерянная медсестра»)
124
Г. П. Червонская. «Вакцинация без диагностики – профанация в борьбе с инфекционными болезнями. Основы вакцинологии»
7. Новокузнецк – 22 500 USD
Голосова Татьяна Геннадьевна – 22 500 USD
8.Ивантеевка – 5 400 USD
• Каира Ольга – 1620
• Фролова Галина Семеновна – 3780
9.Мурманск – 15 350 USD
•Литвинова АЙна Валдис-Карловна – 5230
•Родникова Вера Юрьевна – 4805
•Кусайко Татьяна Алексеевна – 230
•Рыбцова Антонина Перовна – 740
•Веселова Любовь Ивановна – 1240
•Балабина Галина Петровна – 670
•Николаева Тамара Владимировна – 260
•Румянцева Александра Александровна – 545
•Тарбаева Ольга Леонидовна – 1630
10.Новосибирск – 6 900 USD
Денисов Михаил Юрьевич – 6 900 USD
11.Москва – 3600 USD
Намазова – 3600
12. Саратов – 4800 USD
Решетько Ольга Вилоровна – 4800 USD
13. Москва – 0 USD
Сидоренко Ирина Валентиновна – 0 USD
14. Санкт-Петербург – 0 USD
Коростовцев Дмитрий Сергеевич – 0
Мы располагаем множеством других документов подобного циничного и абсолютно бессовестного отношения к российским детям. Часть из них опубликована (3…). В данном случае эксперименты, начиная с 2005 г., идут в д е с я т и городах России. Факты уголовно наказуемые (!), но… «народ безмолвствует…», а правительство не слышит…
Исследованиями на русских детях руководит от зарубежных фирм какая-то Абазова (она и по телевидению выступала), а среди прочих экспериментаторов фамилия Намазовой. Я её уже упоминала выше в связи с другими малоприятными событиями. – Та самая, которая «охраняет здоровье» российских детей в очередном, никому ненужном институте, созданном в «лихие 90-е» опять же почему-то в Москве, а не на Кавказе или на Дальнем Востоке. К слову, замечу, что создан он на месте и вместо практического учреждения – роддома им. Грауэрмана… При встрече с этим вакцинатором-экспериментатором не требовалось никаких усилий, чтобы определить отсутствие у неё каких-либо намёков на знания как по иммунологии с микробиологией, так и по генетике… с индивидуальной реактивностью иммунной системы, которая г е н е т и ч е с к и детерминирована для каждого ребёнка (23, 27– 30, 39–42).
Деградирует ли наше общество? – Судя по широкомасштабным экспериментам на российских детях, Д Е Г Р А Д И Р У Е Т…: «Создаётся такое впечатление, что все мы живём в каком-то перевёрнутом мире, большом сумасшедшем доме, заразившись «моральным помешательством»» (М. М. Кабанов – психоневролог. АиФ. Здоровье, 2004, № 14). И в этом активно помогает особое сословие «врачей» – вакцинаторов, которые изощрённо лгут везде в том числе на НТВ. («Русские сенсации. Крохи милосердия». 16.10.10; «Последнее слово» 12.02.11), где нагло врёт Намазова, пытаясь запутать зрителя в том, что будто бы ЭКСПЕ-
125
Г. П. Червонская. «Вакцинация без диагностики – профанация в борьбе с инфекционными болезнями. Основы вакцинологии»
РИМЕНТЫ НА ДЕТЯХ И КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ ВАКЦИН НА МЛАДЕНЦАХ не есть одно и то же!
Чтобы ваши дети прививались, как было раньше у нас (Приложение 18), а теперь принято в ведущих странах мира, чтобы не попадали в эксперимент при проверке безопасности «лучших в мире вакцин», будьте внимательны и не подписывайте нечто непотребное, представленное здесь в виде Приложения 19.
«Безусловно, медицинское образование населения – задача всего общества, в том числе средств массовой информации, школ, дошкольных учреждений и других учебных заведений…».
педиатр, академик РАМН Н. П. Шабалов. Детские болезни. Учебник, 2001
«Мало и плохо просвещаем население по медицинским вопросам, порой люди не знают, куда обращаться за специальной помощью… Для достижения целей в области здравоохранения н е о б х о д и м о р а з в и в а т ь о б щ е с т в е н н ы й к о н т р о л ь над всеми видами деятельности, о п р е д е л я ю щ и м и з д о р о в ь е н а ц и и»
Кардиохирург, академик РАМН Л. А. Бокерия. Всероссийский форум ЗДОРОВЬЕ НАЦИИ. Основы процветания. Россия, апрель 2007 г.
Стараюсь соответствовать этим золотым словам…
Г. П. Червонская
126