5.Публикация, внедрение, оценка и исследовательские задачи
5.1. Публикация
Настоящие клинические рекомендации доступны в электронной версии для скачивания на веб-сайте ВОЗ. С учетом того, что их подготовка осуществлялась на основе анализа
опубликованных систематических обзоров, все релевантные обзоры имеются в виде публикаций и доступны в сети Интернет.
5.2. Внедрение и распространение
Региональные и страновые бюро ВОЗ во взаимодействии с министерствами здравоохранения будут способствовать внедрению рекомендаций на страновом уровне. При необходимости существенной адаптации рекомендаций к характеристикам и особенностям конкретной страны ВОЗ предоставит необходимую техническую помощь. В качестве платформы для внедрения
и распространения данных рекомендаций будет использоваться пакет технических мер HEARTS, который в настоящее время реализуется в 18 странах при значительной поддержке и активном участии широкого круга партнеров. Данный пакет будет пересмотрен с включением в него практического инструментария, предусмотренного настоящим документом. В связи с выпуском настоящей публикации рассматривается вопрос об отдельных аспектах реализации
представленных рекомендаций, в частности о подготовке производного практического инструментария, необходимого для реализации рекомендаций по ведению артериальной гипертензии силами неврачебного медицинского персонала и по лечению этого заболевания в зонах гуманитарного кризиса. Поддержка внедрения будет предоставлена странам на всех трех уровнях ВОЗ.
5.3. Оценка выполнения
ВОЗ будет отслеживать использование и внедрение данных рекомендаций в национальную политику и программы путем оценки количества стран, которые адаптировали или приняли эти рекомендации на национальном уровне.
5.4. Планируемое обновление клинических рекомендаций
Предполагается, что настоящие рекомендации будут действовать в течение пяти лет. Указанный срок, с одной стороны, отражает вероятность появления за этот период новых результатов исследований, а, с другой стороны, представляет собой разумные временные рамки с учетом затрат, времени и других ресурсов, необходимых для обновления рекомендаций. Если доказательная база или потребности пользователей изменятся до истечения пятилетнего периода, будет рассмотрен вопрос о выпуске обновленной версии в более ранние сроки.
5.5. Исследовательские задачи
Применительно к каждой теме вопросов в формате PICO Группой по подготовке рекомендаций было выделено несколько исследовательских задач.
34КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО МЕДИКАМЕНТОЗНОЙ ТЕРАПИИ АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТЕНЗИИ У ВЗРОСЛЫХ
Рекомендовано к изучению разделом по кардиологии сайта https://meduniver.com/
Пороговые значения АД для начала медикаментозной терапии и целевые уровни АД для достижения контролируемой АГ
■Необходимы дополнительные фактические данные по вопросу лечения лиц с исходным уровнем САД 130–139 мм рт. ст., относящихся к одной или нескольким из следующих категорий: наличие сахарного диабета, хронической болезни почек, сердечной недостаточности или возраст 65 лет и старше.
■Необходимы более качественные данные о клинических исходах, например исследования, направленные на изучение, среди прочих, таких исходов, как сердечная недостаточность и когнитивные нарушения.
■Следует более четко определить клиническую значимость нежелательных явлений, регистрируемых в ходе клинических испытаний.
■Необходимо на основании стандартного подхода количественно определить разницу в оценках между слепыми плацебо-контролируемыми исследованиями и исследованиями с активным контролем, в которых слепой метод не применялся.
■Необходимо проводить периодический анализ результатов исследований, чтобы отслеживать изменения в фоновой эпидемиологии ССЗ, методах лечения помимо снижения АД, конкурирующих рисках и т.д.
■Необходимо получить больше фактических данных по СНУД, ССУД и другим странам, не относящимся к Северной Америке/Европе.
■Требуется провести оценку практической осуществимости, потребностей в ресурсах и затрат на интенсивное лечение в условиях реальной клинической практики. Необходимо количественно оценить объем ресурсов, необходимых для предоставления более интенсивного лечения в СНСУД.
■Необходимо определить издержки альтернативных возможностей в связи с направлением ресурсов на достижение целевого уровня САД <130 мм рт. ст. у пациентов с высоким риском.
■Необходимы дальнейшие исследования практической осуществимости, приемлемости и эффективности интенсивного лечения, особенно в группах высокого риска в СНУД и ССУД.
Лабораторные тесты, которые необходимо проводить перед началом лечения
■В целях снижения затрат и улучшения клинических исходов требуется выработать более глубокое представление о том, какие виды диагностических исследований необходимо проводить всем пациентам.
Роль оценки сердечно-сосудистого риска в лечении артериальной гипертензии
■Необходимо изучить основные операционные аспекты внедрения в клиническую практику на уровне первичной медико-санитарной помощи основанного на оценке риска подхода к назначению медикаментозной терапии, направленной на снижение уровня АД и профилактику ССЗ.
Монотерапия или комбинированная терапия
■Необходимо провести оценку данных за длительный период времени в отношении частоты развития жестких конечных точек (основных неблагоприятных клинических исходов)
на фоне применения монотерапии по сравнению с комбинированной терапией.
■Необходимо в условиях реальной клинической практики провести научные исследования надлежащего дизайна и статистической мощности, позволяющие определить, отмечается ли разница в клинических исходах, таких как сокращение частоты развития основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE), показателей смертности и серьезных нежелательных явлений, при использовании фиксированной комбинации препаратов по сравнению со свободной комбинацией препаратов в виде отдельных лекарственных средств.
ПУБЛИКАЦИЯ, ВНЕДРЕНИЕ, ОЦЕНКА И ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ЗАДАЧИ
35
■Необходимо провести экономический анализ мер здравоохранения в целях количественной оценки экономической эффективности и бюджетных последствий внедрения режимов постепенного наращения дозы стартовой комбинированной терапии по сравнению со стартовой монотерапией.
Периодичность повторной оценки
■Необходимо разработать клинические критерии стабильного контроля АД, на основании которых можно будет отбирать пациентов в группу динамического наблюдения с менее частыми посещениями врача.
■Требуются дополнительные исследования, направленные на раннее и точное выявление пациентов с низкой вероятностью достижения контроля АД и низкой готовностью соблюдать режим динамического наблюдения, предписанного лечащим врачом.
■Необходимы более качественные данные в отношении сроков, периодичности и интенсивности вмешательств, улучшающих приверженность терапии.
Оказание помощи пациентам с артериальной гипертензией на основании бригадного подхода
■Необходимы фактические данные, подтверждающие, что дистанционный мониторинг и привлечение к работе неврачебного медицинского персонала, работающего на уровне сообщества/кураторов пациентов, способствует контролю АД.
■Необходимы фактические данные, касающиеся практической осуществимости, стоимости и эффективности мониторинга АД на уровне сообщества/в домашних условиях.
36КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО МЕДИКАМЕНТОЗНОЙ ТЕРАПИИ АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТЕНЗИИ У ВЗРОСЛЫХ
Рекомендовано к изучению разделом по кардиологии сайта https://meduniver.com/