5 курс / ОЗИЗО Общественное здоровье и здравоохранение / Медицинское_право_курс_лекций_Л_Н_Плеханова

прошедшее добровольно медицинское обследование и не имеющее медицинских противопоказаний для сдачи крови и (или) ее компонентов.

Донор имеет право на:

1)сдачу крови и (или) ее компонентов безвозмездно или за плату в соответствии с настоящим Федеральным законом;

2)защиту государством его прав и охрану здоровья;

3)ознакомление с результатами его медицинского обследования;

4)полное информирование о возможных последствиях сдачи крови и (или) ее компонентов для здоровья;

5)получение бесплатной медицинской помощи в соответствии с установленными стандартами ее оказания в случаях возникновения у него реакций и осложнений, связанных с выполнением донорской функции;

6)возмещение вреда, причиненного его жизни или здоровью в связи с выполнением донорской функции;

7)меры социальной поддержки, установленные Федеральным законом «О донорстве крови и ее компонентов»., нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации, муниципальными правовыми актами.

Донор для выполнения донорской функции обязан:

1)предъявить паспорт или иной удостоверяющий личность документ;

2)сообщить известную ему информацию о перенесенных инфекционных заболеваниях, нахождении в контакте с инфекционными больными, пребывании на территориях, на которых существует угроза возникновения и (или) распространения массовых инфекционных заболеваний или эпидемий, об употреблении наркотических средств, психотропных веществ, о работе с вредными и (или) опасными условиями труда, а также вакцинациях и хирургических вмешательствах, выполненных в течение года до даты сдачи крови и (или) ее компонентов;

3)пройти медицинское обследование.

101

Меры социальной поддержки донора предусмотрены статьями 22-24 Федерального закона «О донорстве крови и ее компонентов».

Закон РФ «О трансплантации органов и (или) тканей человека» предусматривает (статья 1), что трансплантация органов и (или) тканей от живого донора или трупа может быть применена только в случае, если другие медицинские средства не могут гарантировать сохранения жизни больного (реципиента) либо восстановления его здоровья.

Изъятие органов и (или) тканей у живого донора допустимо только в случае, если его здоровью по заключению консилиума врачей-специалистов не будет причинен значительный вред.

Трансплантация органов и (или) тканей допускается исключительно с согласия живого донора и, как правило, с согласия реципиента.

Органы и (или) ткани человека не могут быть предметом купли-продажи. Купля-продажа органов и (или) тканей человека влечет уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Кроме того, статья 47 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» устанавливает запрет на изъятие органов и тканей для трансплантации (пересадки) у живого лица, не достигшего восемнадцатилетнего возраста (за исключением случаев пересадки костного мозга) или признанного в установленном законом порядке недееспособным.

Особый порядок установлен в отношении волеизъявления лица по поводу изъятия у него органов и тканей из своего тела для трансплантации (пересадки) после смерти. Согласие (несогласие) на такие действия может быть выражено совершеннолетним дееспособным гражданином в устной форме в присутствии свидетелей или в письменной форме, заверенной руководителем медицинской организации либо нотариально.

В случае отсутствия волеизъявления совершеннолетнего дееспособного умершего право заявить о своем несогласии на изъятие органов и тканей из тела умершего для трансплантации

102

(пересадки) имеют супруг (супруга), а при его (ее) отсутствии - один из близких родственников (дети, родители, усыновленные, усыновители, родные братья и родные сестры, внуки, дедушка, бабушка).

Вслучае смерти несовершеннолетнего или лица, признанного в установленном порядке недееспособным, изъятие органов и тканей из тела умершего для трансплантации (пересадки) допускается на основании испрошенного согласия одного из родителей.

Органы и ткани для трансплантации (пересадки) могут быть изъяты у трупа после констатации смерти в установленном порядке.

Необходимость предотвращения массового распространения в стране такого угрожающего заболевания как ВИЧ-инфекция, стало причиной для появления специального правового регулирования в данной сфере.

Организация деятельности по предупреждению распространения ВИЧ-инфекции в РФ регулируется Федеральным законом «О предупреждении распространения в РФ заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)».

Всоответствии с данным законом государством гарантируются, в частности:

- доступность медицинского освидетельствования для выявления ВИЧ-инфекции (далее - медицинское освидетельствование),

-предоставление медицинской помощи ВИЧинфицированным - гражданам Российской Федерации в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи; -развитие научных исследований по проблемам ВИЧ-

инфекции; -социально-бытовая помощь ВИЧ-инфицированным -

гражданам Российской Федерации, получение ими образования, их трудоустройство;

-бесплатное обеспечение лекарственными препаратами для медицинского применения для лечения ВИЧ-инфекции в

103

амбулаторных условиях в медицинских организациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук.

Правила обеспечения бесплатными медикаментами для лечения ВИЧ-инфекции в амбулаторных условиях в федеральных специализированных медицинских учреждениях утверждены Постановлением Правительства РФ от 27 декабря

2004 г. N 856.

Статья 5 данного закона содержит общие гарантии соблюдения прав и свобод ВИЧ-инфицированных, которые сейчас, спустя 20 лет после принятия закона, выглядят как лишняя попытка еще раз подтвердить, что ВИЧинфицированные граждане РФ являются равноправными членами общества, а ограничения их прав и свобод, связанные с данным заболеванием, могут быть установлены только федеральным законом.

Традиционно особое внимание в системе здравоохранения уделяется вопросам оказания медицинской помощи больным психическими расстройствами. Оказание психиатрической помощи регулируется Законом РФ «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании».

Данным законом декларируется, что психиатрическая помощь лицам, страдающим психическими расстройствами, гарантируется государством и осуществляется на основе принципов законности, гуманности и соблюдения прав человека

игражданина. Им установлены виды психиатрической помощи

имеры социальной поддержки для лиц, страдающих психическими расстройствами.

Предусмотрен также судебный порядок помещения лица, страдающего психическим расстройством, в психиатрический стационар, направленный на предупреждение случаев необоснованного принудительного лечения граждан в таком стационаре, а также система государственного контроля и прокурорского надзора за оказанием психиатрической помощи.

104

Категории граждан, которым предоставляются особые (льготные) условия оказания медицинской помощи и лекарственного обеспечения

Помимо беременных женщин, матерей и несовершеннолетних, Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан РФ» предусматривает особые условия оказания медицинской помощи и лекарственного обеспечения для таких категорий граждан, как:

-военнослужащие и лица, приравненные по медицинскому обеспечению к военнослужащим,

-граждане, проходящие альтернативную гражданскую

службу,

-граждане, подлежащие призыву на военную службу (направляемые на альтернативную гражданскую службу),

-граждане, поступающие на военную службу или приравненную к ней службу по контракту,

-лица, задержанные, заключенные под стражу, отбывающие наказание в виде ограничения свободы, ареста, лишения свободы либо административного ареста,

-работники организаций, включенных в перечень организаций отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда,

-население закрытых административнотерриториальных образований, территорий с опасными для здоровья человека физическими, химическими и биологическими факторами,

-граждане, страдающие социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих

-граждане, страдающе редкими (орфанными) заболеваниями.

Такими особыми условиями в сфере охраны здоровья могут быть дополнительный объем медицинской помощи, предоставляемый бесплатно, особый порядок ее предоставления, льготное лекарственное обеспечение или иные специальные меры, учитывающие специфику условий жизни и деятельности указанных категорий лиц.

105

Кроме того, льготные условия оказания медицинской помощи и лекарственного обеспечения законодательство предусматривает для категорий лиц, которые нуждаются в этом по медико-социальным показаниям. К ним относятся более 30 категорий населения, в том числе:

-инвалиды войны;

-участники Великой Отечественной войны;

-ветераны боевых действий;

-военнослужащие, проходившие службу в воинских частях, учреждениях, военно-учебных заведениях, не входивших в состав действующей армии, в период с 22 июня 1941 г. по 3 сентября 1945 г. не менее 6 месяцев,

-военнослужащие, награжденные орденами или медалями СССР за службу в указанный период;

-лица, награжденные знаком «Жителю блокадного Ленинграда»; - лица, работавшие в период Великой Отечественной войны на объектах ПВО, местной ПВО, на строительстве оборонительных сооружений, военно-морских баз, аэродромов и других военных объектов в пределах тыловых границ действующих фронтов, операционных зон действующих фронтов, на прифронтовых участках железных и автомобильных дорог, а также члены экипажей судов транспортного флота, интернированных в начале Великой Отечественной войны в портах других государств;

-члены семей погибших (умерших) инвалидов войны, участников Великой Отечественной войны и ветеранов боевых действий, члены семей погибших в Великую Отечественную войну лиц из числа личного состава групп самозащиты объектовых и аварийных команд местной ПВО, а также члены семей погибших работников госпиталей и больниц города Ленинграда;

-дети-инвалиды;

-инвалиды (по общему заболеванию);

-граждане, подвергшиеся воздействию радиации вследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС, и приравненные к ним категории.

-труженики тыла,

106

-ветераны труда,

-реабилитированные, пострадавшие от политических репрессий и т.д.

В 2010 году был принят новый федеральный закон по вопросам регулирования отношений, связанных с обращением лекарственных средств, взамен ранее действующего Федерального закона «О лекарственных средствах» 1998 года.

Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» регулирует отношения, возникающие в связи с обращением - разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом

вРоссийскую Федерацию, вывозом из Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств.

Порядок и условия проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для их государственной регистрации, регламентированы главой 7 названного закона.

Вчастности, законодательство предусматривает, что участие пациентов в клиническом исследовании лекарственного препарата для медицинского применения является добровольным. Для принятия такого решения ему предоставляется вся необходимая информация. При этом пациент или его законный представитель имеет право отказаться от участия в клиническом исследовании лекарственного препарата для медицинского применения на любой стадии проведения такого исследования.

Категорически запрещается проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения с участием в качестве пациентов:

1)детей-сирот и детей, оставшихся без попечения

родителей;

2)женщин в период беременности, женщин в период грудного вскармливания, за исключением случаев, если

107

проводится клиническое исследование лекарственного препарата, предназначенного для указанных женщин,

3)военнослужащих, за исключением случаев проведения клинического исследования лекарственного препарата, специально разработанного для применения в условиях военных действий, чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний и поражений, полученных

врезультате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов (за исключением военнослужащих, проходящих военную службу по призыву

4)сотрудников правоохранительных органов;

5)лиц, отбывающих наказание в местах лишения свободы, а также лиц, находящихся под стражей в следственных изоляторах.

Порядок лекарственного обеспечения граждан РФ в рамках бесплатного оказания медицинской помощи устанавливается Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам РФ медицинской помощи. При стационарном лечении в рамках данных программ граждане РФ обеспечиваются лекарственными средствами бесплатно.

Кроме того, важное значение в данной сфере имеет действующее до настоящего времени Постановление Правительства РФ от 30.07.1994 года № 890, которым утверждены Перечень групп населения и категорий заболевания, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно и Перечень групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой.

Обобщая вышеизложенное, отметим, что российское законодательство в сфере охраны здоровья граждан имеет ярко выраженную социальную направленность, состоящую в наделении отдельных групп населения дополнительными

108

преимуществами и гарантиями при оказании медицинской помощи и лекарственном обеспечении.

Кроме того, выделяются отдельные группы населения, (такие как беременные женщины, несовершеннолетние, доноры, военнослужащие, участники клинических исследований и т.д.), особые условия оказания медицинской помощи которым обусловлены спецификой их состояния и (или) правового статуса.

§ 3. Правовой статус исполнителя медицинской услуги. Медицинские организации. Частная медицинская практика. Народная медицина.

Согласно ст.2 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» под медицинской организацией понимается:

1)юридическое лицо независимо от организационноправовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность;

2)индивидуальные предприниматели, осуществляющие

медицинскую деятельность.

Положения закона о медицинских организациях применяются также к иным организациям, если они осуществляют медицинскую деятельность помимо своего основного вида деятельности.

Для осуществления медицинской деятельности организация должна получить лицензию в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 16

апреля 2012 г. N 291.

Лицензирование медицинской деятельности осуществляют:

а) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в отношении:

- медицинских и иных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, а также организаций федеральных органов

109

исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба;

-медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи.

б) уполномоченные органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в отношении:

-медицинских и иных организаций, за исключением подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи,

-индивидуальных предпринимателей.

Вышеуказанное Постановление Правительства РФ определяет лицензионные требования, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности и лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, а также порядок получения, переоформления лицензии, приостановления, возобновления, прекращения ее действия, а также предоставления дубликата и копии лицензии.

В частности, лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также:

а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи; б) соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской

деятельности; в) соблюдение установленного порядка предоставления

платных медицинских услуг; в.1) соблюдение правил регистрации операций,

связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения,

110