4 курс / Оториноларингология / RLS_Doktor_Otorinolaringologia_i_pulmonologia_2014
.pdf
|
|
|
|
АкваМастер® |
99 |
||||
АКВАМАСТЕР® |
|
|
носа и разжижения слизи; смывает и |
||||||
(AQUAMASTER) |
|
|
удаляет аллергены и болезнетворные |
||||||
Натрия хлорид . . . . . . . . . . . |
. . . . 371 |
микробы со слизистой оболочки носа; |
|||||||
способствует уменьшению |
|
местного |
|||||||
Эвалар ЗАО (Россия) |
|
воспалительного |
процесса |
|
и удале- |
||||
|
нию сухих корочек в носу; поддержи- |
||||||||
|
|
|
|
||||||
|
|
|
|
вает нормальное физиологическое со- |
|||||
|
|
|
|
стояние слизистой оболочки носа. |
|||||
|
|
|
|
ПОКАЗАНИЯ. С лечебной целью: |
|||||
|
|
|
|
• в комплексной терапии острых и |
|||||
|
|
|
|
хронических ринитов, включая ал- |
|||||
|
|
|
|
лергические. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
В целях профилактики: |
|
|
|
||
|
|
|
|
• инфекционные заболевания носа в |
|||||
|
|
|
|
осенне-зимний период; |
|
|
|
||
|
|
|
|
• синусит, в т.ч. гайморит; |
|
|
|||
|
|
|
|
• повышенная |
сухость |
слизистой |
|||
|
|
|
|
оболочки носа; |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
• после операций на полости носа. |
|||||
|
|
|
|
В целях гигиены: |
|
|
|
||
|
|
|
|
• уход за слизистой оболочкой носа |
|||||
|
|
|
|
взрослых и детей; |
|
|
|
||
|
|
|
|
• мягкое очищение полости носа от |
|||||
|
|
|
|
слизи и корочек. |
|
|
|
||
|
|
|
|
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. |
|
Повы- |
|||
СОСТАВ |
|
|
|
шенная чувствительность |
к компо- |
||||
|
|
|
нентам препарата. |
|
|
|
|||
Спрей для назального |
|
ПРИМЕНЕНИЕ |
ПРИ |
БЕРЕМЕН2 |
|||||
применения . . . . . . . . . . . . . 1000 мл |
|||||||||
активное вещество: |
|
НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ. |
|||||||
|
Данных по ограничению применения |
||||||||
натрия хлорид. . . . . . . . . . . . . . 6,5 г |
|||||||||
при беременности и лактации нет. |
|||||||||
вспомогательные вещества: бен- |
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО2 |
||||||||
залкония |
хлорид; |
бензиловый |
|||||||
спирт; натрия гидрофосфата доде- |
ЗЫ. Интраназально. |
|
|
|
|||||
кагидрат |
(натрий |
фосфорнокис- |
Детям — по 1, взрослым — по 2 распы- |
||||||
лый двузамещенный 12-водный); |
ления в каждый носовой ход 3–4 раза |
||||||||
натрия дигидрофосфата дигидрат |
в день. Курс профилактики и лечения |
||||||||
составляет 2–4 нед (на усмотрение |
|||||||||
(натрий фосфорнокислый одноза- |
|||||||||
лечащего врача). |
|
|
|
|
|||||
мещенный 2-водный); вода |
|
|
|
|
|
||||
|
Для размягчения и удаления загрязня |
||||||||
ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ |
|||||||||
ющих скоплений и носовых выделений: |
|||||||||
ФОРМЫ. Спрей: прозрачная бес- |
АкваМастер® впрыскивают в каждый |
||||||||
цветная жидкость со слабым харак- |
носовой ход столько раз, сколько тре- |
||||||||
терным запахом миндаля. |
|
бует ситуация, устраняя вытекаю- |
|||||||
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТ2 |
|||||||||
щий избыток жидкости с помощью |
|||||||||
ВИЕ. Увлажняющее слизистую носа. |
ваты или носового платка. Процедура |
||||||||
ФАРМАКОДИНАМИКА. |
Восста- |
может быть повторена многократно |
|||||||
навливает проходимость носовых хо- |
до тех пор, пока скопления загрязня- |
||||||||
дов, облегчает носовое дыхание за |
ющих частиц не будут успешно раз- |
||||||||
счет увлажнения слизистой оболочки |
мягчены и удалены. |
|
|
|
|||||
100 |
АкваМастер® |
Глава 2 |
Для спрея в бутылке, укупоренной на |
5. При вертикальном положении го- |
|
садкой распылителем |
ловы ввести насадку-распылитель в |
|
1. Снять защитный колпачок с насад- |
каждый носовой ход и произвести |
|
ки-распылителя. |
распыление нажатием. |
|
2. Произвести 1–2 пробных распыле- |
||
ния в воздух. |
|
|
3. При вертикальном положении го- |
|
|
ловы ввести насадку-распылитель в |
|
|
каждый носовой ход и произвести |
|
|
распыление нажатием. |
|
|
Для спрея в бутылке, укупоренной |
|
крышкой, снабженного насадкой рас |
|
пылителем в индивидуальной упаковке |
|
1. Отвинтить крышку бутылки с пре- |
|
паратом и освободить горловину бу- |
|
тылки от предохранительного кольца. |
|
2. Освободить насадку-распылитель |
|
от индивидуальной упаковки. |
|
3. Навинтить насадку-распылитель |
|
на бутылку с препаратом, снять за- |
|
щитный колпачок. |
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. К насто- |
4. Произвести 1–2 пробных распыле- |
|
ния в воздух. |
ящему времени не установлены. |
|
Аллергоферон® |
101 |
|||
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Не установ- |
рия эдетата дигидрат — 1 мг; кар- |
||||
лено клинически значимое взаимо- |
бомер — 10 мг; троламин — 10 мг; |
||||
действие препарата АкваМастер® с |
макрогол 4000 — 150 мг; макро- |
||||
другими ЛС. |
гол 400 — 300 мг; вода очищен- |
||||
Возможно применение с другими ЛС |
ная — до 1000 мг |
|
|
||
для интраназального введения. В |
ОПИСАНИЕ |
ЛЕКАРСТВЕННОЙ |
|||
этом случае полость носа в первую |
ФОРМЫ. Гель: белого или белого с |
||||
очередь® орошают препаратом Аква- |
сероватым оттенком цвета со слабым |
||||
Мастер . |
специфическим запахом. |
|
|
||
ПЕРЕДОЗИРОВКА. Случаи передо- |
|
|
|||
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ |
ДЕЙ2 |
||||
зировки не отмечены. |
СТВИЕ. Антигистаминное, противо |
||||
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Влияние на |
|||||
аллергическое, |
противозудное, |
анти |
|||
способность управлять транспорт |
экссудативное, |
противовоспалитель |
|||
ными средствами и работать с меха |
ное, иммуномодулирующее, противо |
||||
низмами. АкваМастер® в рекомендуе- |
вирусное. |
|
|
|
|
мых дозах не оказывает влияние на |
ФАРМАКОДИНАМИКА. Препарат |
||||
способность водить автомобиль и ра- |
обладает антигистаминным, противо- |
||||
ботать с машинами. |
аллергическим, противозудным, ан- |
||||
ФОРМА ВЫПУСКА. Спрей назаль |
|||||
тиэкссудативным, противовоспалите- |
|||||
ный, 0,65 %. В бутылках из стекла, |
льным, иммуномодулирующим, про- |
||||
укупоренных насадками-распылите- |
тивовирусным действием. |
|
|
||
лями по 30, 50 мл. Каждая бутылка, |
ФАРМАКОКИНЕТИКА. |
Препарат |
|||
укупоренная насадкой-распылите- |
обладает местным действием. Концент- |
||||
лем, в пачке из картона. |
рация действующих веществ, достигае- |
||||
В бутылках из стекла, укупоренных |
мая в крови, значительно ниже предела |
||||
навинчиваемыми крышками по 30, 50 |
обнаружения (предел определения ин- |
||||
мл. Каждая бутылка вместе с насад- |
терферона альфа-2b — 1–2 МЕ/мл) и |
||||
кой-распылителем в индивидуаль- |
не имеет клинической значимости. |
||||
ной упаковке в пачке из картона. |
ПОКАЗАНИЯ |
|
|
||
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. |
|
|
|||
• поллиноз (сезонный |
аллергиче- |
||||
Без рецепта. |
ский ринит, аллергический конъ- |
||||
АЛЛЕРГОФЕРОН® |
юнктивит); |
|
|
|
|
(ALLERGOFERON) |
• круглогодичный аллергический ри- |
||||
нит, аллергический конъюнктивит. |
|||||
|
|||||
Интерферон альфа(2b + |
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ |
|
|||
Лоратадин* . . . . . . . . . . . . . . . . . . 284 |
• гиперчувствительность |
к |
компо- |
||
ЗАО «Фирн М» (Россия) |
нентам препарата; |
|
|
||
• детский возраст. |
|
|
|||
|
|
|
|||
СОСТАВ |
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН2 |
||||
Гель для местного и на2 |
НОСТИ И КОРМЛЕНИИ |
ГРУ2 |
|||
ружного применения . . . . . . . . . 1 г |
ДЬЮ. Данные по использованию пре- |
||||
активные вещества: |
парата во время беременности и в пе- |
||||
интерферон альфа-2b |
риод кормления грудью отсутствуют. |
||||
человеческий рекомби- |
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО2 |
||||
нантный. . . . . . . . . . . . . . . . не менее |
ЗЫ. Местно, наружно. |
|
|
||
5000 ME |
При аллергическом рините рекомен- |
||||
лоратадин . . . . . . . . . . . . . . . . . 0,01 г |
дуется применять препарат путем на- |
||||
вспомогательные вещества: сор- |
несения по 1 см геля на слизистую |
||||
биновая кислота — 2 мг; динат- |
оболочку каждого носового |
хода 4 |
|||
102 |
Альвеско® |
|
|
Глава 2 |
||
раза в день в течение 5–7 дней в ста- |
активное вещество: |
|
||||
дии обострения, с последующим сни- |
циклесонид . . . . . . . . . . . . . . 0,04 мг |
|||||
жением частоты применения препа- |
|
0,08 мг |
||||
рата до |
исчезновения |
клинической |
|
0,16 мг |
||
картины заболевания. После нанесе- |
вспомогательные вещества: нор- |
|||||
ния геля помассировать пальцами |
флуран |
(HFA-134а) |
— |
|||
крылья носа для равномерного рас- |
54,51/54,46/54,37 мг; этанол |
— |
||||
пределения препарата на слизистой |
4,74/4,74/4,73 мг |
|
||||
оболочке носовых ходов. |
ОПИСАНИЕ |
ЛЕКАРСТВЕННОЙ |
||||
При аллергическом конъюнктивите |
||||||
ФОРМЫ. Бесцветный прозрачный |
||||||
рекомендуется применять препарат |
раствор в алюминиевом баллончике. |
|||||
путем нанесения по 1 см геля на кожу |
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙ2 |
|||||
верхнего и нижнего века 4 раза в день |
||||||
в течение 5–7 дней в стадии обостре- |
СТВИЕ. Глюкокортикоидное, проти |
|||||
ния, с последующим снижением час- |
вовоспалительное. |
|
||||
тоты применения препарата до исчез- |
ФАРМАКОДИНАМИКА. Циклесо- |
|||||
новения клинической картины забо- |
нид проявляет низкое сродство к |
|||||
левания. |
|
ГКС-рецепторам. После ингаляции он |
||||
После |
исчезновения |
клинических |
с помощью ферментов превращается в |
|||
симптомов применение препарата ре- |
легких в основной метаболит (дезцик- |
|||||
комендуется прекратить. Максима- |
лесонид, С21-дезметилпропионил- |
|||||
льный непрерывный курс лечения не |
циклесонид), который обладает выра- |
|||||
должен превышать 6 нед. |
женной противовоспалительной |
ак- |
||||
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Редко — |
тивностью и поэтому считается актив- |
|||||
чихание; возможны зуд и временное |
ным метаболитом. |
|
||||
нарушение обоняния. |
|
Циклесонид подавляет воспалитель- |
||||
|
ные реакции в дыхательных путях и |
|||||
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Возможно со- |
||||||
таким образом ослабляет симптомы |
||||||
четание с применением антигистамин- |
бронхиальной астмы, улучшает фун- |
|||||
ных препаратов системного действия. |
кцию легких. |
|
|
|||
ПЕРЕДОЗИРОВКА. Случаи передо- |
|
|
||||
зировки препарата не выявлены. |
|
|
|
|||
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. При нанесе- |
|
|
|
|||
нии препарата на веки исключить ис- |
|
|
|
|||
пользование косметических средств. |
|
|
|
|||
ФОРМА ВЫПУСКА. Гель для мест |
|
|
|
|||
ного и наружного применения. В тубах |
|
|
|
|||
алюминиевых с бушонами по 5 или 10 |
|
|
|
|||
г. 1 туба в пачке из картона. |
|
|
|
|||
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. |
|
|
|
|||
По рецепту. |
|
|
|
|
||
АЛЬВЕСКО® (ALVESCO)
Циклесонид*. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 518
ООО «Такеда Фармасьютикалс»
СОСТАВ
Аэрозоль для инга2 ляций дозированный 1 распыление
|
|
|
|
|
Альвеско® |
103 |
|
ФАРМАКОКИНЕТИКА. |
|
Всасыва |
метаболита — 98–99%, что показывает |
||||
ние. Пероральное или в/в введение ме- |
почти полное связывание циркулиру- |
||||||
ченного радиоактивным |
|
изотопом |
ющего циклесонида/активного мета- |
||||
циклесонида показало, что степень аб- |
болита с белками плазмы. |
|
|
||||
сорбции составляет 24,5%. При приеме |
Метаболизм. Циклесонид |
гидроли- |
|||||
препарата внутрь биодоступность как |
зуется |
до |
биологически |
активного |
|||
циклесонида, так и активного метабо- |
метаболита посредством |
фермента |
|||||
лита незначительна (<0,5% — для цик- |
эстеразы в легких. Активный метабо- |
||||||
лесонида и <1% — для метаболита) в |
лит циклесонида главным |
образом |
|||||
связи со значительным влиянием пре- |
метаболизируется до гидроксилиро- |
||||||
системного метаболизма. Накопление |
ванных неактивных метаболитов по- |
||||||
циклесонида у здоровых пациентов в |
средством катализа с участием изо- |
||||||
легких — свыше 50%. В соответствии с |
фермента CYP3A4. |
|
|
||||
этой цифрой системная биодоступ- |
Клиренс |
циклесонида |
составляет |
||||
ность для активного метаболита после |
около 152 л/ч, дезциклесонида — око- |
||||||
ингаляционной дозы — свыше 50%. В |
ло 228 л/ч, что свидетельствует о вы- |
||||||
связи с тем, что биодоступность актив- |
сокой степени экстракции вещества |
||||||
ного метаболита при приеме циклесо- |
печенью. |
|
|
|
|||
нида внутрь менее 1%, принятая доля |
Выведение. |
Циклесонид |
выводится |
||||
ингаляционного средства не оказывает |
главным образом с калом, как после |
||||||
системного воздействия. |
|
|
перорального, так и после в/в введе- |
||||
Распределение. После в/в |
|
введения |
|||||
|
ния, что говорит о преимуществен- |
||||||
здоровым пациентам циклесонид бы- |
ном выделении его с желчью. |
||||||
стро распределяется вследствие его |
Фармакокинетика у отдельных групп |
||||||
высокой липофильности. V |
|
составля- |
пациентов |
|
|
|
|
ет в среднем 2,9 л/кг — для циклесо- |
|
|
|
||||
|
d |
|
|
|
|
|
|
нида и 12,1 л/кг — для дезциклесони- |
Пациенты с почечной или печеночной |
||||||
да. Связь с белками плазмы для цик- |
недостаточностью, пожилые пациен |
||||||
лесонида — около 99%, для активного |
ты. Корректировка дозы у данной |
||||||
|
|
|
группы пациентов не требуется. |
||||
|
|
|
В связи с тем, что активный метабо- |
||||
|
|
|
лит не выводится через почки, иссле- |
||||
|
|
|
дования у пациентов с ослабленной |
||||
|
|
|
почечной функцией не проводились. |
||||
|
|
|
У пациентов с печеночной недоста- |
||||
|
|
|
точностью были отмечены удлинен- |
||||
|
|
|
ный T1/2 |
и небольшое увеличение вре- |
|||
|
|
|
мени удержания дезциклесонида (ак- |
||||
|
|
|
тивного метаболита) в крови. Вслед- |
||||
|
|
|
ствие чего не исключается накопле- |
||||
|
|
|
ние этого вещества при приеме пре- |
||||
|
|
|
парата в высоких дозах. |
|
|
||
|
|
|
Дети. Фармакокинетические пара- |
||||
|
|
|
метры |
дезциклесонида |
идентичны |
||
|
|
|
для детей и взрослых. |
|
|
||
|
|
|
ПОКАЗАНИЯ. Бронхиальная астма. |
||||
|
|
|
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ |
|
|||
|
|
|
• повышенная чувствительность к |
||||
|
|
|
препарату; |
|
|
||
|
|
|
• возраст до 6 лет. |
|
|
||
104 |
Альвеско® |
|
|
|
Глава 2 |
||||||
С осторожностью: пациенты с легоч- |
Тяжелая степень астмы: доза может |
||||||||||
ным туберкулезом в активной или хро- |
быть увеличена максимально до 2 × |
||||||||||
нической форме; пациенты с бактериа- |
640 мкг, ежедневно. |
||||||||||
льными, вирусными или грибковыми |
Улучшение проявлений заболевания |
||||||||||
инфекциями дыхательных путей. |
наступает в течение 24 ч после прие- |
||||||||||
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН2 |
ма Альвеско®. Предполагается, что |
||||||||||
максимальный эффект от лечения — |
|||||||||||
НОСТИ |
|
И |
КОРМЛЕНИИ |
ГРУ2 |
как и с другими ингаляционными |
||||||
ДЬЮ. Контролируемые исследова- |
ГКС — достигается после 2–3-месяч- |
||||||||||
ния у беременных женщин не прово- |
ного применения препарата. |
||||||||||
дились. Тем не менее, после ингаляци- |
Пациенты не должны прекращать ле- |
||||||||||
онного приема препарата концентра- |
чение, даже при отсутствии симпто- |
||||||||||
ция циклесонида в сыворотке крови |
мов астмы. |
||||||||||
очень низкая, следовательно воздей- |
Дети старше 6 лет |
||||||||||
ствие на эмбрион и потенциальная |
Рекомендованная ежедневная доза — |
||||||||||
токсичность, влияющая на репродук- |
80–160 мкг однократно или 80 мкг |
||||||||||
тивную |
|
функцию, |
незначительны. |
дважды в®день. |
|||||||
Выделение циклесонида или его мета- |
Альвеско может использоваться со |
||||||||||
спейсером или без него. Если исполь- |
|||||||||||
болитов через грудное молоко не ис- |
зование спейсера необходимо, реко- |
||||||||||
следовалось. |
|
|
|
мендуется применять спейсер AeroC |
|||||||
Как и другие ингаляционные ГКС, |
|||||||||||
hamberPlus. |
|||||||||||
циклесонид может применяться во |
Указания по отдельным случаям |
||||||||||
время беременности и лактации по |
Нет необходимости корректировать |
||||||||||
назначению врача, если ожидаемый |
дозу для пожилых пациентов или па- |
||||||||||
лечебный |
|
эффект |
превышает |
риск |
циентов с печеночной или почечной |
||||||
развития возможных побочных эф- |
недостаточностью. |
||||||||||
фектов. Новорожденные от матерей, |
Взрослые и подростки, постоянно |
||||||||||
леченных ГКС, должны находиться |
принимающие пероральные ГКС |
||||||||||
под наблюдением врача для исключе- |
У пациентов с тяжелым течением |
||||||||||
ния гипофункции надпочечников. |
бронхиальной астмы, которые зави- |
||||||||||
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО2 |
сят от пероральной терапии ГКС (на- |
||||||||||
ЗЫ. Для пероральной ингаляции. |
|
пример преднизолон), доза Альве- |
|||||||||
|
ско |
® |
составляет 640 мкг дважды в |
||||||||
Альвеско |
® |
должен приниматься в те- |
|
||||||||
|
|
день. Для перевода пациентов с перо- |
|||||||||
чение длительного периода времени |
рального ГКС на Альвеско® — паци- |
||||||||||
ежедневно. Препарат дозируют инди- |
енты должны находиться в стадии ре- |
||||||||||
видуально. Начальная доза должна |
миссии. Доза Альвеско® (640 мкг |
||||||||||
быть подобрана в зависимости от тя- |
дважды в день) должна применяться |
||||||||||
жести |
состояния. При достижении |
в течение 10 дней в комбинации с пе- |
|||||||||
желаемого |
|
клинического эффекта |
роральным ГКС. Доза перорального |
||||||||
дозу следует снизить до минималь- |
ГКС должна затем постепенно сни- |
||||||||||
ной, необходимой для контролирова- |
жаться каждую неделю до как можно |
||||||||||
ния проявлений заболевания. |
|
более низкого уровня, с уменьшени- |
|||||||||
Взрослые, пожилые пациенты и по |
|||||||||||
ем ежедневной дозы не более чем на |
|||||||||||
дростки старше 12 лет |
|
2,5 мг каждый раз. |
|||||||||
Астма от легкой до средней степени |
Инструкция по использованию инга |
||||||||||
тяжести: рекомендованная ежеднев- |
лятора |
||||||||||
ная доза составляет от 160 до 640 мкг; |
Пациенты должны быть проинструк- |
||||||||||
дозу 640 мкг следует делить на 2 при- |
тированы о правильном обращении с |
||||||||||
ема в день. |
|
|
|
|
ингалятором. Если ингалятор новый |
||||||
|
Альвеско® |
105 |
или не использовался более 1 нед, то |
Рисунок 3. Поместить мундштук в |
|
первые 3 нажатия клапана должны |
рот и сомкнуть губы вокруг него. |
|
быть выполнены в воздух. Нет ника- |
Только после того, как пациент начал |
|
кой необходимости встряхивания бал- |
вдыхать, необходимо нажать указате- |
|
лона, т.к. это растворенный аэрозоль. |
льным пальцем на верхушку ингаля- |
|
Необходимо тщательно следовать |
тора для высвобождения лекарства |
|
этим инструкциям, используя рисун- |
во время медленного и глубокого вдо- |
|
ки в качестве руководства по приме- |
ха. Следует позаботиться о том, что- |
|
нению. |
бы лекарство не могло пройти через |
|
|
пространство между губами и мунд- |
|
|
штуком. |
|
Рисунок 1. Снять защитный колпа2 |
|
чок с пульверизатора и проверить |
|
мундштук внутри и снаружи. Убеди2 |
Рисунок 4. Задержать дыхание, уда2 |
ться, что он чистый и сухой. |
лить мундштук изо рта и снять палец |
|
с верхушки ингалятора. Продол2 |
|
жать задерживать дыхание в тече2 |
|
ние приблизительно 10 с или наско2 |
|
лько можно дольше. Медленно вы2 |
|
дохнуть через рот. Избегать выды2 |
|
хать через мундштук. |
Рисунок 2. Перевернуть ингалятор |
|
дном вверх (дном баллона вверх), |
|
расположить свой указательный па2 |
|
лец на дне баллона, а большой палец |
|
— под мундштуком. Сделать макси2 |
|
мальный выдох настолько, насколь2 |
|
ко это возможно. Не выдыхать в ин2 |
|
галятор. |
Рисунок 5. Если необходимо сде2 |
|
|
|
лать дополнительный вдох, следует |
|
подождать полминуты и повторить |
|
шаги 3–5. |
|
Важно не торопиться во время прове- |
|
дения шагов 3–5. |
|
6. После использования всегда наде- |
|
вать защитный колпачок для предо- |
|
хранения от пыли. Плотно закрыть и |
|
зафиксировать на месте. |
106 |
Альвеско® |
|
|
|
|
|
|
Глава 2 |
||
7. В целях гигиены необходимо: регу- |
** сердцебиения наблюдались во время клинических ис* |
|||||||||
лярно очищать мундштук снаружи и |
следований в случаях одновременного применения с |
|||||||||
препаратами, которые могут оказывать побочное дей* |
||||||||||
внутри сухой салфеткой; используя |
||||||||||
ствие на сердечный ритм (например теофиллин или |
||||||||||
сухую сложенную салфетку, проти- |
сальбутамол). |
|
|
|
|
|||||
рать поверхность с маленьким отвер- |
Парадоксальный бронхоспазм может |
|||||||||
стием, откуда поступает лекарство; не |
встречаться непосредственно после |
|||||||||
применять воду или какую-либо дру- |
ингаляции и являться неспецифиче- |
|||||||||
гую жидкость. |
|
ской острой реакцией на любые инга- |
||||||||
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Побоч- |
ляционные медицинские препараты, |
|||||||||
которая может быть связана с актив- |
||||||||||
ные эффекты и частота их развития |
ным |
веществом, |
вспомогательными |
|||||||
представлены в таблице. |
|
веществами или охлаждением вслед- |
||||||||
|
|
|
Таблица |
ствие испарения пропеллента в слу- |
||||||
|
|
|
|
чае применения дозируемых ингаля- |
||||||
|
|
Частота |
торов. В большинстве случаев, это |
|||||||
Система |
Нечасто |
Редко |
умеренно неблагоприятная реакция, |
|||||||
которая не требует прекращения ле- |
||||||||||
органов |
(>1:1000, |
(>1:10000, |
||||||||
|
|
|
|
® |
, и |
которая может |
||||
|
|
<1:100) |
<1:1000) |
чения Альвеско |
||||||
Со стороны ССС |
|
Усиленное серд* |
пройти сама. |
|
|
|
|
|||
|
Ингаляционные |
|
ГКС |
могут давать |
||||||
|
|
|
цебиение**, по* |
|
||||||
|
|
|
системные эффекты, |
|
особенно при |
|||||
|
|
|
вышение АД |
|
||||||
|
|
|
высоких дозах, прописанных на дли- |
|||||||
Со стороны ЖКТ |
Тошнота, рво* |
Боль в животе*, |
||||||||
тельный период. Возможные систем- |
||||||||||
|
|
та,* неприят* |
диспепсия* |
ные эффекты включают синдром Ку- |
||||||
|
|
ный вкус |
|
|||||||
|
|
|
шинга и кушингоподобные симпто- |
|||||||
Общие рас* |
|
Реакции в |
|
|||||||
|
|
мы, |
такие как |
угнетение функции |
||||||
стройства и на* |
месте введе* |
|
надпочечников |
(подавление надпо- |
||||||
рушения в месте |
ния: ощущение |
|
||||||||
|
чечников), замедление роста у детей |
|||||||||
введения |
|
раздражения и |
|
|||||||
|
|
першения в |
|
и подростков, уменьшение плотности |
||||||
|
|
горле, сухость |
|
кости, катаракту и глаукому. Именно |
||||||
|
|
слизистой обо* |
|
поэтому важно, чтобы доза ингаляци- |
||||||
|
|
лочки полости |
|
онного ГКС снижалась до наимень- |
||||||
|
|
рта и глотки |
|
шей, при которой ведется удовлетво- |
||||||
|
|
|
|
|||||||
Со стороны им* |
|
Ангионевроти* |
рительный контроль проявлений за- |
|||||||
мунной системы |
|
ческий отек, ги* |
болевания. |
|
|
|
|
|||
|
|
|
перчувствитель* |
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Данные in vit |
||||||
|
|
|
ность |
|||||||
Инфекционные |
Грибковые ин* |
|
ro |
показывают, |
что |
изофермент |
||||
|
CYP3A4 является основным фермен- |
|||||||||
и паразитарные |
фекции полос* |
|
||||||||
|
том, вовлеченным в метаболизм ак- |
|||||||||
заболевания |
ти рта* |
|
||||||||
Со стороны нерв* |
Головная |
|
тивного метаболита циклесонида — |
|||||||
|
M1 (дезциклесонида) у человека. |
|||||||||
ной системы |
|
боль* |
|
|||||||
|
|
В исследованиях |
лекарственных |
|||||||
Со стороны ды* |
Дисфония, ка* |
|
||||||||
|
взаимодействий |
|
между циклесони- |
|||||||
хательной сис* |
шель после ин* |
|
дом и кетоконазолом, в качестве мощ- |
|||||||
темы |
|
галяции*, па* |
|
|||||||
|
|
ного |
ингибитора |
|
изофермента |
|||||
|
|
радоксальный |
|
|
||||||
|
|
|
CYP3A4, влияние на активный мета- |
|||||||
|
|
бронхоспазм* |
|
|||||||
Со стороны кож* Экзема и кож* |
|
болит дезциклесонид увеличивалось |
||||||||
|
примерно в 3,5 раза, тогда как влия- |
|||||||||
ных покровов |
ная сыпь |
|
||||||||
|
ние на циклесонид отмечено не было. |
|||||||||
|
|
|
|
|||||||
* идентичный или более низкий процент по сравнению с |
Исходя из этого, следует избегать од- |
|||||||||
плацебо. |
|
|
|
новременного применения потенциа- |
||||||
|
|
|
|
|
Альвеско® |
107 |
||||
льных ингибиторов |
изофермента |
на с целью уменьшения дозы ингаля- |
||||||||
CYP3A4 и циклесонида. |
|
ционного ГКС. Если возможно, то до |
||||||||
Исследование взаимодействия цик- |
наименьшей дозы, с помощью кото- |
|||||||||
лесонида и субстрата эритромицина |
рой |
поддерживается |
постоянный |
|||||||
изофермента CYP3A4 |
не |
показало |
контроль проявлений |
астмы. Доза |
||||||
никаких взаимодействий между дву- |
Альвеско® может быть уменьшена у |
|||||||||
мя веществами. |
|
|
пациентов, нуждающихся в перо- |
|||||||
ПЕРЕДОЗИРОВКА. Острая |
ральньтх ГКС. |
|
|
|
|
|||||
Для пациентов, переведенных с перо- |
||||||||||
Ингаляционное применение одно- |
||||||||||
ральной ГКС-терапии на ингаляцион- |
||||||||||
кратной дозы 2880 мкг циклесонида у |
|
|
® |
|
|
|
||||
здоровых |
добровольцев |
переноси- |
ное лечение Альвеско , может сохра- |
|||||||
лось хорошо. Возможность острых |
няться снижение функции коры над- |
|||||||||
токсических эффектов вслед за пере- |
почечников в течение значительного |
|||||||||
дозировкой ингаляционного цикле- |
периода времени после перевода. Воз- |
|||||||||
сонида низка. |
|
|
можность развития нежелательных |
|||||||
|
|
эффектов от применения перораль- |
||||||||
Симптомы: возможно усиление сухо- |
||||||||||
сти слизистой оболочки полости рта |
ных ГКС может сохраняться в течение |
|||||||||
и глотки, |
ощущения |
раздражения |
некоторого времени после их отмены. |
|||||||
или першения в горле, дисфонии. |
В подобных случаях рекомендуется |
|||||||||
проводить контроль резервной функ- |
||||||||||
Лечение: после острой передозировки |
||||||||||
необходимость специфического ле- |
ции коры надпочечников. Всегда дол- |
|||||||||
чения отсутствует. |
|
|
жна приниматься во внимание воз- |
|||||||
|
|
можность остаточного ухудшения ад- |
||||||||
Хроническая |
|
|
||||||||
|
|
ренокортикального отклика в крити- |
||||||||
Симптомы: после продолжительного |
||||||||||
ческой ситуации |
(терапевтической |
|||||||||
введения 1280 мкг циклесонида не |
или хирургической) и в других инди- |
|||||||||
наблюдалось клинических признаков |
видуальных случаях, которые могут |
|||||||||
подавления надпочечников. Однако |
быть вызваны стрессовой реакцией, |
|||||||||
если превышение рекомендованной |
вследствие чего следует начинать со- |
|||||||||
дозы продолжается в течение сверх- |
ответствующее ГКС-лечение. |
|
||||||||
длительного периода времени, неко- |
В случае недостаточности адренокор- |
|||||||||
торая степень подавления надпочеч- |
тикального отклика или серьезных |
|||||||||
ников не может быть исключена. |
обострений, дозу Альвеско |
® |
следует |
|||||||
Лечение: рекомендуется контролиро- |
|
|||||||||
увеличить; если необходимо, следует |
||||||||||
вать функцию надпочечников.®В слу- |
применять пероральные ГКС. В слу- |
|||||||||
чаях передозировки Альвеско тера- |
чае инфекции должны использовать- |
|||||||||
пия может быть продолжена дозой, |
ся антибиотики. |
Парадоксальный |
||||||||
достаточной для поддержания тера- |
бронхоспазм с усилением хрипов и |
|||||||||
певтического эффекта. |
|
|
другие симптомы сужения бронхов, |
|||||||
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Альвеско® |
||||||||||
появившиеся непосредственно после |
||||||||||
не показан для лечения астматическо- |
ингаляции, должны лечиться с помо- |
|||||||||
го статуса или других острых эпизо- |
щью |
быстродействующего |
|
бронхо- |
||||||
дов астмы, требующих интенсивных |
расширяющего средства, что обычно |
|||||||||
терапевтических мер. |
|
|
приводит к быстрому |
облегчению. |
||||||
Действие ингаляционных ГКС при |
Пациент должен быть осмотрен, и те- |
|||||||||
длительном применении у детей до |
рапия с Альвеско® должна продолжа- |
|||||||||
конца не выяснено. Врач должен по- |
ться только в том случае, если после |
|||||||||
стоянно контролировать рост детей, |
взвешенного рассмотрения, ожидае- |
|||||||||
принимающих ГКС в течение длите- |
мый эффект выше, чем возможный |
|||||||||
льного периода. Если рост замедляет- |
риск. Должна быть принята во вни- |
|||||||||
ся, терапия должна быть пересмотре- |
мание взаимосвязь между степенью |
|||||||||
108 |
Амбробене |
|
|
|
Глава 2 |
||
тяжести астмы и общей предрасполо- |
Влияние на |
способность |
управлять |
||||
женностью к острым бронхиальным |
автомобилем или выполнять работы, |
||||||
реакциям. |
|
требующие |
повышенной |
скорости |
|||
Перевод пациентов, принимавших пе |
физических |
и психических реакций. |
|||||
роральные ГКС, на Альвеско®. |
Нет данных о влиянии препарата на |
||||||
Перевод пациентов, получавших ле- |
способность управлять транспортны- |
||||||
чение пероральными ГКС, на Альве- |
ми средствами и механизмами. |
||||||
ско® и их последующее ведение нуж- |
ФОРМА ВЫПУСКА. Аэрозоль для |
||||||
дается во внимании, т.к. восстановле- |
ингаляций дозированный, 40 мкг/рас |
||||||
ние сниженной функции надпочеч- |
пыление, 80 мкг/распыление, 160 мкг/ |
||||||
ников, вызванной продолжительной |
распыление. По 5 мл (60 распылений) |
||||||
систематической ГКС-терапией, мо- |
или 8 мл (120 распылений) в алюми- |
||||||
жет занять некоторое время. |
ниевом баллончике с дозирующим |
||||||
У пациентов, принимавших систем- |
клапаном и мундштуком с защитной |
||||||
ные ГКС в течение длительного пери- |
крышкой. Баллончик помещают в |
||||||
ода времени или в высокой дозе, мо- |
картонную пачку. |
|
|
||||
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. |
|||||||
жет наблюдаться подавление функ- |
|||||||
ции надпочечников. Функция надпо- |
По рецепту. |
|
|
|
|||
чечников у этих пациентов должна |
АМБРОБЕНЕ ® |
|
|
||||
отслеживаться регулярно, и доза сис- |
) |
|
|||||
темных ГКС должна уменьшаться по- |
(AMBROBENE |
|
|||||
степенно. После приблизительно од- |
Амброксол* . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117 |
||||||
ной недели может быть начато посте- |
Teva Pharmaceutical Industries Ltd. |
||||||
пенное исключение системных ГКС с |
|||||||
уменьшением их ежедневной дозы на |
|
(Израиль) |
|
||||
1 мг преднизолона или его эквива- |
|
|
|
|
|||
лент. |
Для |
поддерживающей дозы |
|
|
|
|
|
преднизолона свыше 10 мг ежеднев- |
|
|
|
|
|||
но целесообразными могут оказаться |
|
|
|
|
|||
осторожно предпринятые б ольшие |
|
|
|
|
|||
снижения дозы на протяжении неде- |
|
|
|
|
|||
льных интервалов. |
|
|
|
|
|||
Некоторые |
пациенты могут плохо |
|
|
|
|
||
себя чувствовать во время отмены |
|
|
|
|
|||
препарата, |
несмотря на сохранение |
|
|
|
|
||
или |
даже |
улучшение дыхательной |
|
|
|
|
|
функции. Их необходимо обследо- |
|
|
|
|
|||
вать на адренокортикальную недо- |
|
|
|
|
|||
статочность. |
|
|
|
|
|||
При переводе пациентов с приема си- |
|
|
|
|
|||
стемных ГКС на ингаляционную те- |
|
|
|
|
|||
рапию могут проявляться аллергиче- |
|
|
|
|
|||
ские реакции (например аллергиче- |
|
|
|
|
|||
ский ринит, экзема), которые раньше |
|
|
|
|
|||
подавлялись системными препарата- |
|
|
|
|
|||
ми. Эти аллергии должны быть про- |
СОСТАВ |
|
|
|
|||
лечены симптоматически антигиста- |
|
|
|
||||
минными средствами и/или средст- |
Таблетки . . . . . . . . . . . . |
. . 1 табл. |
|||||
вами местного применения, включа- |
активное вещество: |
|
|||||
ющими ГКС местного применения. |
амброксола гидрохлорид . . . . 30 мг |
||||||