Добавил:
kiopkiopkiop18@yandex.ru Вовсе не секретарь, но почту проверяю Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

3 курс / Фармакология / Doctor_Pediatr_2014

.pdf
Скачиваний:
0
Добавлен:
24.03.2024
Размер:
16.01 Mб
Скачать

 

Бондерм®

169

вторичные инфекции — инфициро,

Дети и пациенты пожилого возраста.

ванная экзема, инфицированный

Ограничения не требуются.

 

атопический, контактный и аллер,

Нарушение функции печени. Не тре,

гический дерматит, инфицирован,

буется коррекция.

 

ные травмы (ссадины, порезы, цара,

Нарушение функции почек. См. «С

пины, укусы насекомых), трофиче,

осторожностью».

 

ские язвы, незначительные (не тре,

 

®

бующие госпитализации) раны и

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Бондерм

ожоги;

мазь хорошо переносится. Очень редко

наблюдаются жжение, зуд и сухость в

профилактика бактериальных по,

месте нанесения препарата.

Кожные

ражений и их осложнений, возни,

аллергические реакции (отек в месте

кающих вследствие небольших ран,

порезов, пролежней.

нанесения, сыпь) на мупироцин или

основу мази наблюдались редко. При

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

применении мази в единичных случа,

гиперчувствительность к любому

ях сообщалось о генерализованных ал,

компоненту препарата;

лергических реакциях.

 

детский возраст до 3 лет.

 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Следует из,

С осторожностью: почечная недоста,

точность (см. «Особые указания»).

бегать одновременного применения с

другими препаратами для наружного

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН0

применения, поскольку это может

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

снизить антибактериальную актив,

В настоящее время недостаточно дан,

ность или стабильность мупироцина в

ных о применении мупироцина при бе,

мази.

 

ременности, поэтому применение пре,

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Случаи передо,

парата возможно в том случае, если

зировки до настоящего момента не за,

ожидаемая польза превышает возмож,

регистрированы.

 

ный риск развития осложнений.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Макрогол,

Выведение препарата в грудное мо,

локо маловероятно, тем не менее,

входящий в состав мази для наружно,

применение препарата у кормящих

го применения, абсорбируется из от,

матерей возможно в том случае, если

крытых ран и поврежденной кожи и

ожидаемая польза превышает риск

выводится из организма почками, по,

развития осложнений.

этому пациентам с тяжелой хрониче,

ской почечной недостаточностью сле,

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО0

дует применять препарат с осторож,

ЗЫ. Наружно.

ностью на обширных участках кожи.

Небольшое количество мази Бон,

Избегать попадания в глаза и на сли,

дерм® наносят на пораженную повер,

зистые оболочки. При попадании

хность кожи 2–3 раза в сутки. Курс

мази в глаза и на слизистые оболочки

лечения — до 10 дней, в зависимости

рекомендуется тщательно

промыть

от тяжести поражения. При отсутст,

их водой до полного удаления остат,

вии клинического эффекта через 5

ков мази.

 

дней лечения, рекомендуется пере,

В редких случаях возникновения ал,

смотреть диагноз и дальнейшую так,

лергических реакций или значитель,

тику лечения с учетом динамики кли,

ного раздражения кожных покровов

нических показателей.

при применении мази Бондерм лече,

Бондерм® мазь можно применять с

ние следует прекратить, пораженный

использованием асептической повяз,

участок промыть водой для удаления

ки или наносить под окклюзионную

остатков мази и назначить альтерна,

повязку.

тивную антибактериальную терапию.

170 Бромизовал* + Кальция...

Влияние на способность управлять ав, томобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости фи, зических и психических реакций. Небла,

гоприятного влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не наблюдалось.

ФОРМА ВЫПУСКА. Мазь для на,

ружного применения, 2%. По 15 г в алюминиевых тубах. Отверстие тубы защищено мембраной. Для закрытия тубы используется ПЭ крышечка с на, резкой и штырьком. Туба помещена в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

По рецепту.

Бромизовал* + Кальция

глюконат + Кофеин + Па.

паверин + Фенобарбитал* (Bromisoval* + Calcium gluconate + Caffeine + Papaverine +

170Phenobarbital*)

Синонимы

Паглюферал®,3: табл. (Мос,

ковская фармацевтическая фаб,

 

рика) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

415

БРОНХИКУМ® ТП

(BRONCHICUM® TP)

Первоцвета корней экст. ракт + Тимьяна обыкно.

венного травы экстракт . . . . . . 424

Представительство Акционерного

общества «Санофи,авентис груп»

(Франция)

СОСТАВ

Эликсир . . . . . . . . . . . . . . . . 100 г

активное вещество:

экстракт травы тимьяна

(Thymus vulgaris L) жид,

кий. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 г

соотношение травы тимьяна к эк, страгенту — 1:2–2,5; экстрагент — раствор аммиака 10% (мас,

Глава 1

са/масса), глицерин 85%, спирт этиловый 90% (об/об), вода, в со,

отношении 1:20:70:109

экстракт корней перво,

цвета (Primula veris L)

жидкий . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2,5 г

соотношение корней первоцвета к экстрагенту — 1:2–2,5; экстра, гент — спирт этиловый 70% (мас, са/масса)

вспомогательные вещества: натрия бензоат — 0, 18 г; сахарный сироп специальный (смесь сахарозы, дек, строзы (глюкозы) и фруктозы) — 85 г; вода очищенная — 7,32 г

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ

ФОРМЫ. Прозрачный или слегка мутный раствор от красновато,корич, невого до темно,коричневого цвета со

слабо выраженным запахом тимьяна.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙ0

СТВИЕ. Отхаркивающее.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Препарат оказывает отхаркивающее действие — способствует снижению вязкости

мокроты и ускорению ее эвакуации, — противовоспалительное, бронхолити,

ческое, противомикробное действие.

 

 

Бронхипрет®

 

171

 

ПОКАЗАНИЯ. В качестве отхарки,

 

 

Аллергические реакции: кожная сыпь,

вающего средства в комплексной те,

крапивница, а также отек лица и сли,

рапии воспалительных заболеваний

зистой полости рта и глотки (отек

дыхательных путей (в т.ч. бронхит,

Квинке).

 

 

 

 

трахеит), сопровождающихся кашлем

Со стороны ЖКТ: тошнота, гастрит,

с трудноотделяемой мокротой.

диспепсия.

 

 

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

В этих случаях, а также в случае

повышенная чувствительность к

развития

каких,либо нежелатель,

компонентам препарата;

ных явлений, не указанных в насто,

врожденная непереносимость фрук,

ящем описании, необходимо пре,

тозы, глюкозо,фруктозная мальаб,

кратить прием препарата и обрати,

сорбция, недостаточность фермен,

ться к врачу.

 

 

 

тов сахаразы и изомальтазы;

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Не рекомен,

хроническая сердечная недостаточ,

дуется одновременный прием с проти,

ность (в стадии декомпенсации);

вокашлевыми препаратами, т.к. это за,

тяжелые нарушения функции пече,

трудняет откашливание разжиженной

ни и почек;

мокроты, а также с ЛС, уменьшающи,

алкоголизм (в связи с содержанием

ми образование мокроты.

 

 

 

в препарате этилового спирта);

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Не сообщалось

детский возраст (до 1 года).

о случаях развития интоксикации при

С осторожностью и только после кон,

приеме эликсира Бронхикум® ТП.

сультации с врачом: пациенты с заболе,

ОСОБЫЕ

УКАЗАНИЯ.

Эликсир

ваниямипечени, заболеваниямии трав,

Бронхикум® ТП содержит 5,46 объем,

мами головного мозга, эпилепсией.

ных % спирта этилового. В случае,

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН0

если улучшение состояния больного

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУ0

не наступает, или появляются присту,

ДЬЮ. Препарат не рекомендуется

пы удушья, гнойная мокрота, а также

применять при беременности и в п е,

повышается температура, следует не,

риод грудного вскармливания.

медленно обратиться к врачу.

Информация для больных сахарным

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО0

диабетом. 5 мл эликсира (примерно 1

ЗЫ. Внутрь.

ч.ложка) соответствуют 0,36 ХЕ.

Если врач не назначил другой режим

ФОРМА ВЫПУСКА. Эликсир. По

дозирования, взрослым и подросткам

130 г препарата в стеклянном флаконе

назначают по 1 ч.ложке эликсира (5

с навинчивающейся пластмассовой

мл) до 6 раз в сутки; детям от 5 до 12

крышкой с контролем первого вскры,

лет — по 1 ч.ложке эликсира (5 мл) до

тия, на которую надет пластмассовый

4 раз в сутки; от 1 года до 4 лет — по

стаканчик,дозатор. Каждый

 

флакон

1/2 ч.ложки (2,5 мл) до 3 раз в сутки.

упакован в картонную пачку.

Эликсир следует принимать через

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

равные промежутки времени в тече,

ние суток. Средний курс лечения со,

Без рецепта.

 

 

 

ставляет 10–14 дней. Увеличение

 

 

 

 

БРОНХИПРЕТ®

 

 

 

продолжительности и проведение по,

(BRONCHIPRET)

 

 

 

вторных курсов лечения возможно по

 

 

 

 

 

 

 

 

рекомендации врача.

Bionorica SE (Германия)

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Неже,

СОСТАВ

 

 

 

 

лательные явления, развивающиеся

 

 

 

 

вредких случаях, перечислены Капли для приема

ниже.

внутрь. . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

100 г

172

Бронхипрет®

 

 

Глава 1

 

 

 

 

 

ОПИСАНИЕ

ЛЕКАРСТВЕННОЙ

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ФОРМЫ. Капли и сироп: прозрачная

 

 

 

 

 

ароматная жидкость светло,коричне,

 

 

 

 

 

вого цвета.

 

 

 

 

 

 

 

В процессе хранения капель возможно

 

 

 

 

 

выпадение незначительного осадка.

 

 

 

 

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ

ДЕЙ0

 

 

 

 

 

СТВИЕ. Отхаркивающее, противо,

 

 

 

 

 

воспалительное,

секретолитическое,

 

 

 

 

 

бронхолитическое.

 

 

 

 

 

 

ФАРМАКОДИНАМИКА. Препарат

 

 

 

 

 

оказывает отхаркивающее, противо,

 

 

 

 

 

воспалительное,

секретолитическое,

 

 

 

 

 

бронхолитическое действие; способ,

 

 

 

 

 

ствует снижению вязкости мокроты и

 

 

 

 

 

ускорению ее эвакуации.

 

 

 

 

 

 

ПОКАЗАНИЯ. В качестве отхаркива,

 

 

 

 

 

ющего средства при лечении острых и

 

 

 

 

 

хронических воспалительных заболева,

 

активные вещества:

ний дыхательных путей, сопровождаю,

 

щихся кашлем и образованием мокроты

 

жидкий экстракт травы

 

(трахеит, трахеобронхит, бронхит).

 

тимьяна (1:2–2,5; экст,

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

 

 

рагирующее вещество

 

 

повышенная

чувствительность к

 

по DAB 10). . . . . . . . . . . . . . . . . . 50 г

 

настойка листьев плюща

компонентам препарата;

 

 

вследствие наличия этанола не ре,

 

(1:5; экстрагирующее ве,

 

комендуется назначать при алкого,

 

щество: этанол 70 об.%) . . . . . . 15 г

 

лизме, эпилепсии, заболеваниях пе,

 

содержание этанола — 19 об.%

 

чени, заболеваниях и травмах го,

 

вспомогательные

вещества: на,

 

ловного мозга;

 

 

трия сахарина дигидрат; кислоты

 

 

детский возраст до 3 мес (сироп)

 

лимонной моногидрат; вода очи,

 

или до 6 лет (капли).

 

 

щенная

 

 

 

 

 

 

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН0

Сироп . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100 г

 

активные вещества:

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ

ГРУ0

 

ДЬЮ. Не рекомендуется принимать

 

жидкий экстракт травы

 

препарат в период беременности и

 

тимьяна (Thymus

 

 

 

 

 

грудного вскармливания.

 

 

vulgaris) (1:2–2,5; экст,

 

 

рагирующее вещество

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО0

 

по DAB 10). . . . . . . . . . . . . . . . . . 15 г

ЗЫ. Внутрь.

 

 

 

жидкий экстракт листь,

Принимать после еды.

 

 

ев плюща (Hedera helix)

Препарат в форме капель для приема

 

(1:1; экстрагирующее ве,

 

внутрь назначают взрослым по 40 ка,

 

щество: этанол 70 об.%) . . . . . 1,5 г

 

пель 4 раза в день; подросткам (12–18

 

содержание этанола — 7 об.%

лет) — по 28 капель 4 раза в день; де,

 

вспомогательные вещества: си,

тям школьного возраста (6–11 лет) —

 

ропмальтитный;

калия сорбат;

по 25 капель 4 раза в день. Курс лече,

 

лимонной кислоты моногидрат;

ния — 10–14 дней. Увеличение про,

 

вода очищенная

 

 

должительности и проведение по,

вторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Препарат в форме сиропа следует на, значать детям и взрослым в зависи, мости от возраста или массы тела.

При назначении соответственно воз,

расту: детям от 3 до 12 мес — по 10–16 капель 3 раза в день; детям старше 1 года — по 17 капель (с прибавлением по 3 капли на каждый дополнитель, ный год жизни) 3 раза в день.

При назначении соответственно мас,

се тела: детям от 3 до 12 мес — по 10–16 капель 3 раза в день; детям старше 1 года — (общее число капель = 1 капля на 1 кг массы тела + 10 ка, пель) 3 раза в день.

Возраст (годы)

Масса тела,

Количество ка

пель (разовая

кг

 

доза)

 

 

От 3 до 12 мес

До 10

10–16

1–2

10–11

17

2–3

12–13

20

3–4

14–15

23

4–5

16–18

26

5–6

19–20

29

6–7

21–23

32

7–8

24–25

35

8–9

26–28

38

9–10

29–31

41

10–11

32–34

44

11–12

35–37

47

12–13

38–39

50

Если масса тела значительно отлича, ется от указанной в таблице для дан, ной возрастной категории, то назна, чение препарата в форме сиропа дол, жно быть ориентировано только на массу тела пациента.

С использованием прилагаемого мер, ного стаканчика: детям от 3 до 12

мес — 1,1 мл; от 1 года до 2 лет — 2,2 мл; от 2 до 6 лет — 3,2 мл; от 6 до 12 лет — 4,3 мл; подросткам с 12 лет и взрослым — 5,4 мл 3 раза в день.

Бронхипрет® 173

Курс лечения — 10–14 дней. Увели, чение продолжительности и проведе, ние повторных курсов лечения воз, можно по рекомендации врача.

Неразведенный сироп Бронхипрет® рекомендуется запить водой.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Возмож,

ны аллергические реакции.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми препаратами, а также с ЛС, уменьшающими образо, вание мокроты, т.к. это затрудняет от, кашливание разжиженной мокроты.

Возможна комбинация с антибакте, риальными ЛС.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы:

возможны боли в области желудка, рвота, диарея.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Если при применении препарата в течение 10–14 дней симптомы заболевания со, храняются, следует обратиться за кон, сультацией к врачу.

В 100 мл капель для приема внутрь со,

держится 19% этанола (в объемном от, ношении). Максимально рекомендуе,

мая разовая доза для взрослых (50 ка, пель = 2,6 мл) содержит 0,39 г этанола.

174 Бронхо0Ваксом® детский

100 мл сиропа содержат 7% этанола в объемном отношении. Максимально рекомендуемая разовая доза для взрос, лых (5,4 мл) содержит 0,297 г алкоголя.

Препарат следует с осторожностью на, значать детям (из,за возможного нега,

тивного влияния этанола).

Препарат может назначаться боль, ным сахарным диабетом, т.к. разовая доза содержит менее 0,03 учитывае, мых ХЕ.

При длительном хранении капли для приема внутрь и сироп Бронхипрет® могут помутнеть, что не влияет на их эффективность. Перед употреблени, ем содержимое флакона следует взбалтывать.

ФОРМА ВЫПУСКА. Капли для при,

ема внутрь: во флаконах темного стекла по 50 или 100 мл. 1 фл. с дози,

рующим капельным устройством сверху, навинчивающейся крышкой и предохранительным кольцом, поме, щается в складную картонную пачку.

Сироп: во флаконах темного стекла объемом 50 или 100 мл. 1 фл. с дози,

рующим капельным устройством, на, винчивающейся крышкой, предохра,

нительным кольцом и мерным ста, канчиком сверху, помещается в складную картонную пачку.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

Без рецепта.

БРОНХО0ВАКСОМ® ДЕТСКИЙ (BRONCHO0VAXOM

CHILDREN)

Лизаты бактерий [Hae. mophilus influenzae+Strep. tococcus pneumoniae+Strep. tococcus viridans+Strepto. coccus pyogenes+Klebsiella pneumoniae+Klebsiella oza. enae+Staphylococcus aure.

us+Moraxella catarrhalis]. . . . . . 315

ООО «Такеда Фармасьютикалс»

СОСТАВ

Капсулы желатиновые . . . . 1 капс.

Глава 1

активное вещество:

стандартизированный лиофилизат бактериа, льных лизатов (Hae, mophilus influenzae, Streptococcus pneumo, niae, Streptococcus viri, dans, Streptococcus pyo, genes, Klebsiella pneumo, niae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus,

Moraxella catarrhalis) . . . . . . 3,5 мг

(в составе лиофилизата ОМ,85 —

20 мг)

вспомогательные вещества: без,

водный пропилгаллат (Е310) — 0,042 мг; мононатрия глутамат (соответствует безводному на, трия глутамату) — 1,515 мг; ман,

нитол — необходимое количество до 20 мг; крахмал прежелатини,

зированный — 110 мг; магния сте, арат — 3 мг; маннитол — необхо,

димое количество до 200 мг

оболочка капсулы: индигокармин

(индиготин) (Е132) — 0,01 мг; ти,

тана диоксид (Е171) — 1 мг, жела, тин — необходимое количество до

50 мг

 

 

 

 

 

 

Бронхо Ваксом® детский

175

ОПИСАНИЕ

ЛЕКАРСТВЕННОЙ

Бронхо Ваксом®

детский следует

ФОРМЫ.

Капсулы желатиновые

принимать в сочетании с антибиоти

твердые размером №3, крышечка го

ком с начала лечения.

 

лубая непрозрачная, корпус белый не

Длительность лечения или назначе

прозрачный, содержимое — порошок

ние повторного курса терапии дол

светло бежевого цвета.

 

 

жен определять врач, исходя из со

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ

ДЕЙ

стояния здоровья больного.

 

СТВИЕ. Иммуностимулирующее.

Профилактика обострений и поддер

живающая терапия: 1 капс. препара

ФАРМАКОДИНАМИКА.

Брон

та Бронхо Ваксом® детский ежеднев

хо Ваксом®

детский стимулирует

но утром натощак. Курс включает 3

иммунную защиту организма и уве

цикла, каждый из которых состоит из

личивает сопротивляемость

дыха

ежедневного приема 1 капс. в течение

тельной системы к инфекциям. Им

10 дней, интервал между циклами —

мунофармакологические исследо

20 дней.

 

 

вания показали, что Бронхо Вак

В случае, если капсулу трудно про

сом® детский обладает следующим

глотить, ее следует открыть и сме

действием:

 

 

 

 

 

шать содержимое с питьем (в т.ч.

увеличивает образование IgA, сек

фруктовый сок, молоко).

 

ретируемых слизистой дыхательных

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Препа

путей и слюной;

 

 

 

 

®

 

увеличивает количество циркули

рат Бронхо Ваксом детский обычно

хорошо переносится. Результаты

рующих Т лимфоцитов.

 

 

клинических исследований свиде

Клинически Бронхо Ваксом®

дет

тельствуют о том, что частота сла

ский уменьшает частоту острых ин

бовыраженных побочных реакций

фекций дыхательных путей, сокра

составляет 3–4%. Побочные реак

щает продолжительность их течения,

ции проявляются в виде желудоч

а также снижает вероятность обо

но кишечных расстройств (тошно

стрений хронического бронхита. При

та, боль в животе, рвота), кожных

этом снижается потребность приме

реакций (включая эритему и зуд),

нения других ЛС, в особенности ан

нарушений дыхательной системы

тибиотиков.

 

 

 

 

(кашель, одышка), а также голов

ПОКАЗАНИЯ. Препарат применяет

ной боли, чувства усталости. В случае

ся у детей с 6 мес до 12 лет по следую

продолжающихся желудочно кишеч

щим показаниям:

 

 

 

ных расстройств, кожных реакций и

профилактика

 

рецидивирующей

респираторных проявлений лечение

инфекции дыхательных путей и обо

необходимо прекратить, поскольку

стрений хронического бронхита;

они могут являться аллергическими

комплексное лечение острых ин

реакциями, и проконсультироваться с

фекций дыхательных путей.

 

лечащим врачом.

 

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.

 

Повы

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Препарат мо

шенная чувствительность

к компо

жет применяться одновременно с дру

нентам препарата.

 

 

 

гими ЛС, используемыми при тера

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО

пии острых и хронических респира

ЗЫ. Внутрь.

 

 

 

 

торных заболеваний. Взаимодействия

 

 

 

 

с другими ЛС до настоящего времени

Лечение: по 1 капс. препарата Брон

хо Ваксом®

детский ежедневно утром

не установлено.

 

 

натощак до исчезновения симптомов,

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Сведения о

но не менее 10 дней. При необходимо

случаях передозировки отсутствуют.

сти проведения антибиотикотерапии

Природа препарата Бронхо Ваксом®

176 Буденит Стери0Неб

детский и результаты изучения его токсичности указывают на то, что пе, редозировка маловероятна.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. На основа,

нии имеющихся сведений назначать детям до 6 мес не рекомендуется из,за незрелости их иммунной системы. Во избежание передозировки детям младше 12 лет не следует применять

препарат из капсул, предназначенных для взрослых (Бронхо,Ваксом® взрос,

лый, капсулы 7 мг).

Влияние на способность управлять

транспортными средствами и меха,

низмами. Бронхо,Ваксом® детский не влияет на способность управлять транспортными средствами и меха, низмами.

ФОРМА ВЫПУСКА. Капсулы Брон, хо,Ваксом® детский, 3,5 мг: в блисте,

рах по 10 шт.; в пачке картонной 1 или 3 блистера.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

По рецепту.

БУДЕНИТ СТЕРИ0НЕБ (BUDENIT STERI0NEB)

Будесонид* . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 181

Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Израиль)

СОСТАВ

Cуспензия для ингаляций дозированная . . . . . . . . . . . . . 1 мл

активное вещество:

будесонид . . . . . . . . . . . . . . . . 0,25 мг 0,5 мг

вспомогательные вещества: по,

лисорбат 80 — 0,2 мг; натрия хло, рид — 8,5 мг; натрия цитрата ди, гидрат — 0,5 мг; лимонной кисло, ты моногидрат — 0,31 мг; динат, рия эдетат — 0,1 мг; вода для инъ, екций — до 1 мл

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Мелкодисперсная суспен, зия почти белого цвета, практически без запаха.

Глава 1

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙ0

СТВИЕ. Противовоспалительное, про, тивоаллергическое, антиэкссудатив, ное.

ФАРМАКОДИНАМИКА. ГКС с вы,

раженным местным противовоспали, тельным и противоаллергическим действием, будесонид повышает про, дукцию липокортина, являющегося ингибитором фосфолипазы А2, тор, мозит высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез лейкотрие, нов и ПГ, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, сни, жает выраженность процессов инфи, льтрации, грануляции, образования субстанции хемотаксиса (что объяс, няет эффективность при реакциях ги, перчувствительности замедленного

типа), тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспале,

ния (реакция гиперчувствительности немедленного типа).

Будесонид восстанавливает чувстви, тельность пациента к бронходилата,

торам, позволяя уменьшить частоту

их применения, уменьшает отек сли, зистой оболочки бронхов, продук,

 

 

 

Буденит Стери0Неб

177

цию слизи, образование мокроты и

сти использования будесонида

в

уменьшает гиперреактивность дыха,

ингаляторе, нагнетающем препарат

тельных путей. Повышает мукоцили,

в дыхательные пути или ингалято,

арный транспорт. Хорошо переносит,

ре, содержащем препарат в форме

ся при длительном лечении, не обла,

порошка;

 

 

 

 

дает минералокортикоидной актив,

лечение ХОБЛ;

 

 

 

ностью.

 

 

стенозирующий

ларинготрахеит

Время начала терапевтического эф,

(ложный круп).

 

 

 

фекта после ингаляции одной дозы

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

 

 

препарата составляет несколько ча,

повышенная

чувствительность

к

сов. Максимальный терапевтический

будесониду

или

любому другому

эффект достигается через 1–2 нед по,

компоненту препарата;

 

 

сле лечения. Будесонид эффективно

детский возраст (до 6 мес).

 

 

предотвращает приступы бронхиаль,

С осторожностью: туберкулез легких,

ной астмы физического напряжения,

грибковые, бактериальные, парази,

но не купирует острый приступ брон,

тарные и вирусные инфекции органов

хоспазма.

 

 

 

 

дыхания, цирроз печени, беремен,

ФАРМАКОКИНЕТИКА. После ин,

ность, период лактации.

 

 

галяции будесонид быстро адсорби,

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН0

руется, у взрослых системная биодос,

НОСТИ

И КОРМЛЕНИИ ГРУ0

тупность после ингаляции будесонида

ДЬЮ. Применение будесонида во

через небулайзер составляет пример,

время беременности возможно только

но 15% от общей назначаемой дозы.

в том случае, если польза для матери

Cmax в плазме составляет 3,5 нмоль/л

превышает возможный риск для

пло,

и достигается через 30 мин после на,

да. При необходимости использова,

чала ингаляции.

 

ния препарат применяют в минималь,

Связывание с белками плазмы —

ной эффективной дозе.

 

 

85–90%. Vd

составляет 3 л/кг.

Данные о выделении будесонида с

Будесонид

подвергается

биотранс,

грудным молоком отсутствуют.

На,

формации с участием микросомаль,

значение препарата в период лакта,

ных ферментов печени, в первую оче,

ции возможно только под наблюде,

редь изофермента CYP3A4. Основ,

нием врача в случае, когда ожидаемая

ные метаболиты — 6, β,гидроксибуде,

польза для матери превышает воз,

сонид и 16,α,гидроксипреднизолон

можный риск для ребенка.

 

 

практически лишены биологический

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО0

активности (в 100 раз меньше, чем у

ЗЫ. Ингаляционно с помощью ингаля,

будесонида).

 

торов,небулайзеров

(см. «Особые

Выводится почками в виде метаболи,

указания», Техника использования).

 

тов — 70%, через кишечник — 10%.

Рекомендуемые дозы препарата

в

Системный

клиренс ингаляционно

случае

начала

ингаляционной

введенного препарата — 0,5 л/мин.

ГКС,терапии

при тяжелом течении

Системный клиренс метаболитов —

бронхиальной астмы, а также на фоне

1,4 л/мин. T1/2 — около 2–2,8 ч.

снижения дозы или отмены приема

ПОКАЗАНИЯ

 

пероральных ГКС, следующие:

 

 

лечение бронхиальной астмы (в ка,

Взрослые (включая пожилых) и дети

честве базисной терапии; при не,

старше 12 лет: обычно 1–2 мг 2 раза в

достаточной эффективности β2,ад,

сутки. Поддерживающая доза состав,

реномиметиков; для

снижения

ляет 0,5–4 мг/сут.

 

 

 

дозы пероральных ГКС) в случае

Дети от 6 мес до 12 лет: 0,25–0,5 мг 2

неэффективности или невозможно,

раза в сутки. Поддерживающая доза

178

Буденит Стери0Неб

 

 

 

 

 

 

Глава 1

составляет 0,25–2 мг/сут. В том слу,

 

кандидозный

стоматит,

охриплость

 

чае, если рекомендуемая доза не пре,

 

голоса, кашель, сухость слизистой

вышает 1 мг/сут, всю дозу препарата

 

оболочки полости рта, неприятные

можно принять за один раз (едино,

 

вкусовые ощущения.

 

 

 

 

временно).

 

 

 

 

 

 

Редко (1/10 000, но <1/1000) — нер,

Поддерживающую дозу необходимо

 

возность, возбудимость, депрессия,

подбирать индивидуально. При до,

 

нарушение поведения, реакции ги,

стижении терапевтического эффекта

 

перчувствительности

немедленного

поддерживающую дозу необходимо

 

и замедленного действия (включая

снизить до наименьшей эффектив,

 

сыпь, контактный дерматит, крапив,

ной дозы.

 

 

 

 

 

 

ницу, ангионевротический отек и

Взрослые (включая пожилых) и дети

 

бронхоспазм),

появление

кожных

от 12 лет: 0,5–1 мг 2 раза в сутки.

 

кровоподтеков или истончение кожи,

Дети от 6 мес до 12 лет: 0,25–0,5 мг 2

 

головная боль, тошнота, эзофагеаль,

раза в сутки.

 

 

 

 

 

 

ный кандидоз.

 

 

 

 

 

При необходимости достижения до,

 

При ингаляционном

лечении

ГКС

полнительного терапевтического эф,

 

могут возникнуть системные эффек,

фекта, можно рекомендовать увели,

 

ты, прежде всего при длительном ле,

чение дозы препарата Буденит Сте,

 

чении высокими дозами.

Вероят,

ри,Неб

вместо комбинации с

перора,

 

ность возникновения таких

эффек,

льными ГКС (для уменьшения риска

 

тов значительно меньше, чем при ле,

развития системных эффектов).

 

чении ГКС для приема внутрь. К воз,

Ниже приведена таблица пересчета

 

можным системным эффектам

отно,

доз для пациентов, получающих пе,

 

сится угнетение надпочечников, за,

роральные ГКС в пересчете на буде,

 

держка роста у детей и подростков,

сонид.

 

 

 

 

 

 

 

снижение

минеральной

плотности

 

 

 

 

Таблица

 

кости, катаракта и глаукома.

 

 

 

 

 

 

 

Препарат Буденит Стери,Неб содер,

 

 

 

 

 

 

 

 

жит 0,1 мг/мл динатрия эдетата, ко,

 

 

Объем препара

Объем препара

 

 

 

 

 

торый может вызывать бронхоспазм

Доза будесони

та Буденит Сте

та Буденит Сте

 

 

 

 

при концентрациях выше 1,2 мг/мл.

да, принимае

ри Неб, 0,5 мг/2

ри Неб, 1 мг/2

 

 

мого внутрь, мг

мл (0,25 мг/мл),

мл (0,5 мг/мл),

 

 

Как и в случае другой ингаляционной

 

 

 

мл

 

мл

 

 

терапии, может возникнуть парадок,

0,25

 

 

1

 

 

 

сальный бронхоспазм с быстрым уси,

0,5

 

 

2

 

1

 

 

лением одышки после введения дозы.

 

 

 

 

 

В случае возникновения тяжелой ре,

 

 

 

 

 

 

 

 

0,75

 

 

3

 

 

 

акции необходимо назначить альтер,

1

 

 

4

 

2

 

 

нативную терапию.

 

 

 

 

1,5

 

 

6

 

3

 

 

В некоторых случаях возникает раз,

 

 

 

 

 

дражение кожи лица при использова,

 

 

 

 

 

 

 

 

2

 

 

8

 

4

 

 

нии небулайзера с маской. Для пре,

Стенозирующий

ларинготрахеит

 

дупреждения

раздражения

 

после

 

применения маски кожу лица необ,

(ложный круп). Дети от 6 мес и стар,

 

ходимо промывать водой.

 

 

 

ше: рекомендуемая доза — 2 мг/сут

 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ.

Фармацев,

единовременно или в 2 приема, по 1

 

тическое:

препарат

Буденит

Сте,

мг с интервалом 30 мин.

 

 

 

 

ри,Неб можно смешивать с 0,9% рас,

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ.

Часто

 

 

твором натрия хлорида и другими рас,

(1/100, но <1/10) — раздражение и

 

творами, предназначенными для при,

сухость слизистой оболочки глотки,

 

менения с помощью небулайзеров, на,

Соседние файлы в папке Фармакология