- •Список сокращений и условных обозначений
- •Биофармация как учебная дисциплина фармацевтических вузов
- •Введение в биофармацию
- •Начало биофармацевтических исследований
- •Биологическая доступность
- •Биоэквивалентность
- •Фармацевтические факторы
- •Химическая модификация фармацевтической субстанции
- •Физико-химические характеристики фармацевтических субстанций
- •Вспомогательные вещества
- •Путь введения
- •Фармацевтическая технология
- •Биофармацевтические тесты
- •Отбор проб и нормирование результатов теста «Растворение»
- •Основы фармацевтической разработки
- •Этапы фармацевтической разработки
- •Вариабельность вспомогательных веществ
- •Вспомогательные вещества при разработке твёрдых лекарственных форм
- •Современные направления биофармацевтических исследований
- •Заключение
- •Лабораторные работы
- •Тесты
- •Введение в биофармацию
- •Основные понятия фармакокинетики. Биодоступность
- •Фармацевтические факторы
- •Биофармацевтические тесты
- •Ответы на тесты
- •Примерные темы семинаров
- •Глоссарий
- •Условные обозначения фармакокинетических параметров
- •Список литературы
5) соединения, характеризующиеся наличием хотя бы одной ковалентной связи, возникшей по донорно-акцепторному механизму.
182. Укажите, какие вещества могут быть использованы в качестве комплексообразователей:
1)макромолекулы (антитела, белки, синтетические полимеры);
2)небольшие молекулы (кофеин);
3)металлы;
4)таниновая кислота;
5)все вышеперечисленное.
Биофармацевтические тесты
1. Тест «Растворение» в фармацевтической технологии используют:
1)для изучения биодоступности лекарственных препаратов;
2)как показатель качества твёрдых лекарственных форм;
3)для изучения фармакодинамических показателей лекарственных препаратов;
4)для определения растворимости лекарственных веществ;
5)как показатель качества жидких лекарственных форм.
2. Метод диализа через полупроницаемую мембрану используют для оценки биофармацевтических показателей лекарственных форм:
1)мазей;
2)таблеток;
3)порошков;
4)аэрозолей;
5)растворов.
3. Для изучения биофармацевтических показателей капсул используют прибор:
1)барабанный истиратель;
2)мешалку над диском;
3)лопастную мешалку;
4)качающийся цилиндр;
5)тестер определения времени полной деформации.
4. В качестве среды растворения для анализа кишечнорастворимых твёрдых лекарственных форм используют:
1)воду;
2)0,1 Н хлористоводородную кислоту;
3)0,1 Н хлористоводородную кислоту и слабощелочные буферные растворы;
4)изопропиловый спирт;
5)0,1 Н хлористоводородную кислоту и этиловый спирт.
156
5. Для анализа высвобождения лекарственных веществ из твёрдых лекарственных форм используют приборы:
A)мешалку над диском; Б) проточную ячейку;
B)вращающуюся корзинку; Г) лопастную мешалку;
Д) качающийся держатель.
1.Все перечисленное.
2.Б, В, Г.
3.Б, В, Г, Д.
4.В, Г, Д.
5.А, Г, Д.
6.Температура среды растворения для анализа суппозиториев:
1)32±2 °С;
2)32±1 °С;
3)35±0,5 °С;
4)37±0,5 °С;
5)37±2 °С.
7. Для анализа высвобождения лекарственных веществ из суппозиториев используют прибор:
1)мешалку над диском;
2)проточную ячейку;
3)качающуюся корзинку;
4)вращающийся цилиндр;
5)качающийся держатель.
8. Температура среды растворения для анализа таблеток:
1)32±2 °С;
2)32±1 °С;
3)35±0,5 °С;
4)37±2 °С;
5)37±0,5 °С.
9. В качестве среды растворения для анализа лекарственных форм используют:
A) воду;
Б) 0,1 Н хлористоводородную кислоту;
B) буферные растворы с pH 6,8-9,5; Г) буферные растворы с pH 4,5-6,8; Д) этиловый, изопропиловый спирты.
1.Все перечисленное.
2.А, Б, Д.
157
3.Б, В, Г, Д.
4.А, Б, Г.
5.А, Г, Д.
10. Укажите, для каких лекарственных форм тест «Растворение» проводят в две стадии (кислотную и щелочную):
1)таблеток для рассасывания;
2)капсул;
3)кишечнорастворимых таблеток;
4)суппозиториев;
5)шипучих таблеток.
11. Тест «Растворение» в фармацевтической технологии используют:
1)для изучения биодоступности лекарственных препаратов;
2)как показатель качества жидких лекарственных форм;
3)для изучения фармакодинамики воспроизведённых лекарственных препаратов;
4)для определения растворимости лекарственных веществ;
5)для проведения сравнительного теста кинетики растворения воспроизведённых лекарственных препаратов.
12. В зависимости от скорости высвобождения действующих веществ все твёрдые дозированные
лекарственные формы подразделяют на группы в соответствии с ГФ.
1)Группа 1: таблетки; таблетки, покрытые оболочкой; гранулы (время растворения которых превышает 20 мин); гранулы, покрытые оболочкой; капсулы. Группа 2: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой; кишечнорастворимые капсулы, гранулы и другие кишечнорастворимые твёрдые дозированные лекарственные формы.
2)Группа 1: таблетки; таблетки, покрытые оболочкой; гранулы (время растворения которых превышает 5 мин); гранулы, покрытые оболочкой; капсулы. Группа 2: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой; кишечнорастворимые капсулы, гранулы и другие кишечнорастворимые твёрдые дозированные лекарственные формы. Группа 3: таблетки, капсулы и гранулы с пролонгированным высвобождением.
3)Группа 1: таблетки; таблетки, покрытые оболочкой; гранулы (время растворения которых превышает 5 мин); гранулы, покрытые оболочкой; капсулы. Группа 2: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой; кишечнорастворимые капсулы, гранулы и другие кишечнорастворимые твёрдые дозированные лекарственные формы. Группа 3: суппозитории и пластыри.
4)Группа 1: таблетки; капсулы, гранулы без оболочки. Группа 2: таблетки, покрытые
кишечнорастворимой оболочкой; |
кишечнорастворимые |
капсулы, |
гранулы |
и |
другие |
158
кишечнорастворимые твёрдые дозированные лекарственные формы. Группа 3: трансдермальные терапевтические системы.
5) Группа 1: таблетки. Группа 2: капсулы. Группа 3: гранулы.
13. Если нет других указаний в НД, скорость вращения мешалки должна составлять для аппарата
«вращающаяся корзинка»:
1)50 об/мин;
2)100 об/мин;
3)200 об/мин;
4)10 об/мин;
5)500 об/мин.
14. Если нет других указаний в НД, скорость вращения мешалки должна составлять для аппарата
«лопастная мешалка»:
1)50 об/мин;
2)100 об/мин;
3)200 об/мин;
4)10 об/мин;
5)500 об/мин.
15. Отбор проб при проведении теста «Растворение» в аппаратах «вращающаяся корзинка» «лопастная мешалка» осуществляют:
1)из любой зоны сосуда для растворения;
2)из зоны сосуда для растворения, находящейся на 1/2 расстояния между поверхностью среды растворения и верхней частью съёмного элемента корзинки или лопасти мешалки и на расстоянии не менее 1 см от стенок сосуда для растворения;
3)из зоны сосуда для растворения, находящейся на 1/2 расстояния между поверхностью среды растворения и верхней частью съёмного элемента корзинки или лопасти мешалки и на расстоянии не менее 1 см от стенок сосуда для растворения;
4)из любой зоны сосуда для растворения, но на расстоянии не менее 1 см от стенок сосуда для растворения;
5)из зоны сосуда для растворения, находящейся на 1/4 расстояния между поверхностью среды растворения и верхней частью съёмного элемента корзинки или лопасти мешалки и на расстоянии не менее 5 см от стенок сосуда для растворения.
16. Аликвота раствора, отобранная из среды растворения, должна быть:
1)отцентрифугирована;
2)отфильтрована через фильтр с размером пор не более 0,45 мкм;
3)отфильтрована через фильтр с размером пор не более 0,21 мкм;
159
4)деаэрирована;
5)отфильтрована, а затем отцентрифугирована.
160