3 курс / Фармакология / Регистр_лекарственных_средств_России_РЛС_Доктор_Хирургия_и_интенсивная

								Квамател®		185
Распределение								Квамател® не рекомендуется исполь,
Связывание с белками плазмы выра,								зовать во время беременности.
жено относительно слабо (15–20%).								Фамотидин секретируется с грудным
T1/2 составляет 2,3–3,5 ч. У пациентов								молоком у человека; в связи с этим
с	тяжелой почечной				недостаточно,			грудное вскармливание	во	время
стью T1/2		фамотидина может превы,						применения препарата	Квамател®
шать 20 ч.								следует прекратить.
Биотрансформация								СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО3
Метаболизм фамотидина происходит								ЗЫ. В/в.
в печени. Единственным метаболи,								Квамател® рекомендован к использо,
том, обнаруженным у человека, явля,								ванию у госпитализированных паци,
ется сульфоксид.								ентов, которые не имеют возможно,
Выведение								сти принимать препарат внутрь. Ква,
Фамотидин выводится почками в не,								мател® может использоваться до тех
измененном виде (65–70%) и путем								пор, пока проведение пероральной
метаболизма				(30–35%).		Почечный		терапии не станет возможным.
клиренс составляет 250–450 мл/мин,								Рекомендованная доза составляет 20
что указывает на некоторую степень								мг в/в 2 раза в день (каждые 12 ч).
канальцевой экскреции. Небольшая								Язвенная болезнь желудка и двенад
часть введенной дозы может экскре,								цатиперстной кишки в стадии обо
тироваться в форме сульфоксида.								стрения, гиперсекреторные состоя
ПОКАЗАНИЯ								ния: в/в медленно, в течение 2 мин по
•	язва двенадцатиперстной кишки;							20 мг 2 раза в сутки в разбавленном
•	язва желудка без малигнизации;							виде; в/в инфузия — медленно, в те,
•	гастроэзофагеальная				рефлюксная			чение 15–30 мин по 20 мг 2 раза в
	болезнь;							сутки.
• другие			состояния,		сопровождаю,			Гастроэзофагеальная рефлюксная бо
	щиеся	гиперсекрецией				(например		лезнь: начальная доза — 20 мг 2 раза в
	синдром Золлингера,Эллисона);							сутки в/в медленно.
• предотвращение аспирации кисло,								Синдром Золлингера Эллисона: нача,
	го желудочного содержимого (син,							льная доза составляет 20 мг в/в каж,
	дрома Мендельсона) при проведе,							дые 6 ч. Далее доза препарата зависит
	нии общей анестезии.							от объема секреции и клинического
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ								состояния пациента.
•	гиперчувствительность					к	дейст,	При общей анестезии для предотвра
	вующему веществу или любому из							щения аспирации кислого желудочного
	вспомогательных веществ;							содержимого: 20 мг в/в утром в день
• беременность;								операции или по меньшей мере за 2 ч
•	период лактации;							до начала операции. Начальная доза
•	детский возраст.							для в/в введения не может превы,
С осторожностью: печеночная и/или								шать 20 мг. Для проведения в/в инъ,
								екции содержимое флакона следует
почечная недостаточность; цирроз пе,								растворить в 5–10 мл 0,9% раствора
чени с портосистемной энцефалопа,								натрия хлорида (ампула растворите,
тией (в анамнезе); иммунодефицит.								ля), а затем медленно ввести (в тече,
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН3								ние не менее 2 мин). При инфузии
НОСТИ			И	КОРМЛЕНИИ			ГРУ3	препарата раствор следует вводить на
ДЬЮ. Фамотидин проникает через								протяжении 15–30 мин.
плаценту. Контролируемых исследо,								Растворы следует готовить непосред,
ваний у			человека не		проводилось.			ственно перед введением. Можно ис,

	186	Квамател®							Глава 1
	пользовать только прозрачные бес,					Гепатобилиарные нарушения: очень
	цветные растворы.					редко — холестатическая желтуха.
	Почечная недостаточность: поско,					Заболевания кожи			и подкожной
	льку фамотидин экскретируется пре,					клетчатки: очень редко — угревая
	имущественно почками, пациентам с					сыпь,	алопеция, ангионевротиче,
	тяжелой почечной недостаточностью					ский отек, сухость кожи, токсичес,
	необходимо соблюдать меры предо,					кий эпидермальный некролиз, кра,
	сторожности. Если Cl креатинина со,					пивница, зуд.
	ставляет менее 30 мл/мин, а сыворо,					Скелетно мышечные нарушения, за
	точная	концентрация		креатинина		болевания		соединительной ткани:
	превышает 3 мг/100 мл, то суточную					очень редко — артралгия, мышечные
	дозу необходимо снизить до 20 мг					спазмы.
	или увеличить интервалы между вве,					Репродуктивные нарушения, заболе
	дениями до 36–48 ч.					вания молочных желез: очень редко —
	Пожилые пациенты: коррекция дозы					гинекомастия (при прекращении ле,
	не требуется.					чения носит обратимый характер).
	ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Следую,					Системные нарушения и осложнения
	щие нежелательные явления				были	в месте введения: очень редко — по,
	описаны со следующей частотой: ред,					вышенная утомляемость, лихорадка.
	ко — ≥1/10000,		<1/1000; очень редко —			Отклонения от нормы, выявленные
	<1/10000; неизвестно (нет возможно,					при	лабораторном		обследовании:
	сти установить на основании имею,					очень редко — отклонение активно,
	щихся данных).					сти печеночных ферментов.
	Однако во многих случаях причин,					ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Совместим с
	ная взаимосвязь с терапией фамоти,					0,18 и 0,9% раствором натрия хлорида,
	дином не установлена.					4 и 5% раствором декстрозы, 4,2% рас,
	Гематологические нарушения: очень					твором натрия гидрокарбоната.
	редко — агранулоцитоз, лейкопения,					Увеличивает всасывание амоксицил,
	панцитопения, тромбоцитопения.					лина и клавулановой кислоты.
	Иммунные нарушения: очень редко —
						Антациды и сукральфат замедляют
	анафилаксия.					абсорбцию фамотидина.
	Нарушения обмена веществ и пита
						Уменьшает всасывание итраконазола
	ния: очень редко — анорексия.				очень	и кетоконазола.
	Психические		расстройства:
						ЛС, угнетающие костный мозг, увели,
	редко	— депрессия, галлюцинации,				чивают риск развития нейтропении.
	возбуждение,		тревога,	спутанность		ПЕРЕДОЗИРОВКА. У пациентов с
	сознания.
	Неврологические нарушения: редко —					синдромом патологической гиперсек,
	головная боль, головокружение.					реции использовались дозы до 800
	Со стороны органов слуха и равнове					мг/сут на протяжении периода свыше
	сия: неизвестно — звон в ушах.					1 года, что не сопровождалось возник,
						новением		серьезных	нежелательных
	Кардиальные нарушения: очень редко
	— аритмия, AV блокада.					явлений.
						Лечение: симптоматическая и поддер,
	Респираторные нарушения, заболева
	ния грудной клетки и средостения:					живающая терапия; мониторинг со,
	очень редко — бронхоспазм.					стояния пациента.
						ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Перед нача,
	Пищеварительные нарушения: ред,
	ко — диарея, запор; очень редко —					лом терапии фамотидином или, если
	ощущения дискомфорта в животе,					такой возможности нет, перед перехо,
	тошнота, рвота, сухость во рту.					дом на пероральное лечение необхо,

Кетонал® 187

димо исключить наличие злокачест, венного новообразования желудка. При печеночной недостаточности Квамател® следует использовать с осторожностью в сниженной дозе. Поскольку в случае использования блокаторов Н2,гистаминовых рецеп, торов была описана перекрестная ре, активность, применение препарата Квамател® у пациентов, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к другим блокаторам Н2,гистаминовых рецепторов, требует осторожности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и рабо тать с техникой. Пациентам следует соблюдать осторожность при управ, лении автотранспортом и работе с тех, никой, поскольку во время лечения может возникать головокружение и наблюдаться повышенная утомляе, мость.

ФОРМА ВЫПУСКА. Лиофилизат для приготовления раствора для внутривен ного введения. В бесцветном стеклянном флаконе (I гидролитического класса) с резиновой пробкой, закрытой алюмини, евым колпачком по 72,8 мг (соответст, вует 20 мг действующего вещества). В бесцветной стеклянной ампуле (I гидро, литического класса) с точкой для разло, ма по 5 мл растворителя (0,9% раствор натрия хлорида). На флаконе и ампуле этикетка. 5 фл. и 5 амп. в контурной пла, стиковой упаковке. 1 контурная пласти, ковая упаковка в картонной пачке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. По рецепту.

КЕТОНАЛ® (KETONAL®)

Кетопрофен* . . . . . . . . . . . . . . . . . 203

Сандоз ЗАО (Россия)

СОСТАВ

Крем для наружного применения . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 г

активное вещество:

кетопрофен . . . . . . . . . . . . . . . 50 мг

вспомогательные вещества: ме, тилпарагидроксибензоат; пропил,

парагидроксибензоат; пропиленг, ликоль; изопропилмиристат; вазе, лин (белый); эльфакос ST9; про, пиленгликоля глицерил олеат; магния сульфат; вода очищенная

Гель для наружного применения . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 г

активное вещество:

кетопрофен . . . . . . . . . . . . . . . 25 мг

вспомогательные вещества: кар, бомер; троламин (триэтанола, мин); этанол 96%; лаванды масло (масло лавандовое эфирное); вода

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Крем: белый или почти бе, лый однородный крем.

Гель: однородный бесцветный про, зрачный гель.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙ3 СТВИЕ. Анальгезирующее, противо воспалительное.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Кетопро, фен — НПВП, основными свойства, ми которого являются анальгетиче, ское, противовоспалительное и про, тивоотечное действие.

Кетопрофен — один из наиболее эф, фективных ингибиторов циклоокси,

	188	Кетонал®					Глава 1
	геназ, также ингибирует активность				роза печени. Экскреция кетопрофена
	липооксигеназы и брадикинина. Ста,				с мочой осуществляется медленно.
	билизирует лизосомальные			мембра,	ПОКАЗАНИЯ. Симптоматическая
	ны и	препятствует	высвобождению		терапия болезненных и воспалитель,
	ферментов, участвующих в воспали,				ных процессов различного происхож,
	тельном процессе.				дения, в т.ч.:
	Кетопрофен хорошо проникает в под,
					• ревматоидный артрит и периартрит;
	кожную клетчатку, связки и мышцы,				• анкилозирующий спондилит			(бо,
	в синовиальную жидкость и достига,				лезнь Бехтерева), псориатический
	ет там терапевтических концентра,
					артрит,	реактивный артрит		(син,
	ций. Кетопрофен не оказывает отри,
					дром Рейтера);
	цательного влияния на состояние су,
					• остеоартроз различной локализации;
	ставного хряща.				• тендинит, бурсит, миалгия, неврал,
	ФАРМАКОКИНЕТИКА.			Кетопро,
					гия, радикулит;
	фен при местном применении в виде				• травмы	опорно,двигательного ап,
	геля всасывается чрезвычайно медлен,				парата (в т.ч. спортивные), ушиб
	но и практически не кумулирует в ор,				мышц и связок, растяжение связок,
	ганизме. Биодоступность геля — около				разрыв связок и сухожилий мышц.
	5%. Проникает в подкожную клетчат,				ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
	ку, связки и мышцы, синовиальную				• гиперчувствительность к кетопро,
	жидкость и достигает там терапевтиче,				фену или другим компонентам пре,
	ских	концентраций.	Концентрация
					парата, а также салицилатам, тиа,
	препарата в плазме крайне низкая.
					профеновой		кислоте или другим
	Кетопрофен метаболизируется в пе,
					НПВС, фенофибрату, блокаторам
	чени с образованием конъюгатов, ко,
					УФ лучей, отдушкам;
	торые выводятся преимущественно с
					• указание в анамнезе на приступы
	мочой. Метаболизм кетопрофена не				бронхиальной астмы после приме,
	зависит от возраста, наличия тяжелой
					нения НПВС и салицилатов;
	почечной недостаточности или цир,
					• беременность (III триместр);
					• детский возраст (до 15 лет);
					• нарушение целостности кожных по,
					кровов (экзема, мокнущий дерматит,
					открытаяилиинфицированнаярана);
					• реакции	фоточувствительности в
					анамнезе;
					• воздействие солнечного света, в т.ч.
					непрямые солнечные лучи и УФ об,
					лучение в солярии на протяжении
					всего периода лечения и еще 2 нед
					после прекращения лечения.
					С осторожностью: нарушение функ,
					ции печени и/или почек, эрозивно,яз,
					венные поражения ЖКТ, заболевания
					крови, бронхиальная астма, хрониче,
					ская сердечная недостаточность.
					ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН3
					НОСТИ	И	КОРМЛЕНИИ	ГРУ3
					ДЬЮ. Применение кетопрофена про,
					тивопоказано в III триместре бере,
					менности.

					Кетонал®			189
	Кетонал® гель и крем могут быть испо,	Аллергические реакции: очень редко —
	льзованы в I и II триместрах беремен,	ангионевротический отек, анафилак,
	ности после консультации с врачом,	сия.
	если ожидаемая польза для матери	Со стороны кожи и кожных придат
	превосходит возможный риск для	ков: нечасто — эритема, зуд, жжение,
	плода.	экзема, транзиторный дерматит лег,
	Применение геля и крема Кетонал®	кой степени тяжести; редко — кра,
	во время грудного вскармливания не	пивница,		сыпь,		фоточувствитель,
	рекомендуется.	ность, буллезный дерматит, пурпура,
	СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО3	мультиформная эритема, лихеноид,
	ЗЫ. Для наружного применения.	ный дерматит, некроз кожи, синдром
		Стивенса,Джонсона; очень редко —
	Крем. Небольшое количество крема
	(примерно 3–5 см) легкими втираю,	единичный случай тяжелого контак,
	щими движениями наносят тонким	тного дерматита (на фоне плохой ги,
	слоем на кожу воспаленного или бо,	гиены и инсоляции), единичный слу,
	лезненного участка тела 2–3 раза в	чай тяжелого генерализованного фо,
	день. Продолжительность курса ле,	тодерматита, токсический эпидерма,
	чения без консультации врача не дол,	льный некролиз.
	жна превышать 14 дней.	Со стороны дыхательной системы:
		очень редко — астматические присту,
	Гель. Небольшое количество геля
	(3–5 см) наносят тонким слоем на	пы как вариант аллергической реак,
	кожу воспаленного или болезненного	ции.
	участка тела 1–2 раза в сутки и осто,	Со стороны мочевыделительной сис
	рожно втирают.	темы: очень редко — единичный слу,
		чай ухудшения функции почек у па,
	Дозировка должна быть подобрана в
	соответствии с площадью поражен,	циента с хронической почечной недо,
	ного участка: 5 см Кетонал® геля соот,	статочностью; в			единичных			случа,
	ветствуют 100 мг кетопрофена, 10	ях — интерстициальный нефрит.
	см — 200 мг кетопрофена.	ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ.					Поскольку
		концентрация препарата					в	плазме
	При необходимости Кетонал® гель
	можно сочетать с другими лекарст,	крайне низкая, проявления симпто,
	венными формами препарата Кето,	мов взаимодействия с другими пре,
	нал® (капсулы, таблетки, суппозито,	паратами		(аналогичные			симптомам
	рии ректальные).	при системном применении) возмож,
		ны только при частом и длительном
	Максимальная доза кетопрофена со,
		применении.
	ставляет 200 мг/сут.	Не	рекомендуется одновременное
	Окклюзионная повязка не рекомен,
		применение других топических форм
	дуется.	(мази, гели), содержащих кетопро,
	Не использовать без консультации
		фен или другие НПВП.
	врача более 14 дней.	Одновременный прием ацетилсали,
	ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Наибо,
		циловой кислоты уменьшает степень
	лее частыми проявлениями, ассоции,	связывания кетопрофена с белками
	рованными с применением геля или	плазмы.
	крема, содержащего кетопрофен, яв,	Кетопрофен, как и другие НПВП, мо,
	ляются местные проявления.	жет снижать выведение метотрексата
	Классификация побочных реакций по	и	способствовать			увеличению его
	частоте их выявления: очень часто	токсичности.
	(>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто	Взаимодействие			с	другими лекарст,
	(>1/1000, <1/100); редко (>1/10000,	венными препаратами и влияние на их
	<1/1000); очень редко (<1/10000).	выведение не являются значимыми.

190

Кетонал®

Глава 1

Пациентам, принимающим кумарин,

строты психомоторных

реакции.

содержащие

противосвертывающие

Данных об отрицательном влиянии

препараты, рекомендуется проводить

геля и крема Кетонал® на способность

лечение под наблюдением врача.

управлять транспортными средства,

ПЕРЕДОЗИРОВКА.

Симптомы:

ми и заниматься другими потенциаль,

раздражение, эритема и зуд.

но опасными

видами деятельности,

требующими

концентрации внима,

Лечение:

в

случае

передозировки

кожу необходимо

тщательно про,

ния и быстроты психомоторных реак,

мыть под проточной водой, прекра,

ций, нет.

тить применение геля и крема Кето,

ФОРМА ВЫПУСКА. Крем для на

нал

®

и обратиться к лечащему врачу.

ружного применения, 5%. По 30 или

50 г крема в тубе алюминиевой; по 1

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Необходи,

тубе в картонной пачке.

мо избегать попадания геля или крема

Гель для наружного применения, 2,5%.

в глаза, на кожу вокруг глаз, слизи,

стые оболочки.

По 50 или 100 г геля в тубе алюминие,

вой; по 1 тубе в картонной пачке.

При

появлении каких,либо

побоч,

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

ных

эффектов необходимо

прекра,

тить применение препарата и обрати,

Без рецепта.

ться к врачу.

КЕТОНАЛ®

Если вы забыли нанести гель или

(KETONAL

®

)

крем, нанесите его в то время, когда

должна

быть нанесена

следующая

Кетопрофен* . . . . . . . . . . . . . . . . . . 203

доза, но не удваивайте ее.

Сандоз ЗАО

Крем или гель Кетонал®

может при,

меняться в комбинации с другими ле,

(Россия)

карственными формами

препарата

Кетонал®

(капсулами, таблетками,

свечами). Суммарная суточная доза

независимо от лекарственной формы

не должна превышать 200 мг.

При появлении кожных реакций, в

т.ч.

развившихся при

совместном

применении с октокрилен,содержа,

щими препаратами, следует немед,

ленно прекратить лечение.

Для уменьшения риска развития фо,

точувствительности

рекомендуется

защищать обработанные гелем или

кремом участки кожи одеждой от воз,

действия УФ облучения на протяже,

нии всего периода лечения и еще 2

нед после прекращения применения.

Не применять в виде окклюзионных

повязок.

Следует тщательно мыть руки после

каждого нанесения препарата.

Влияние

на

способность

управлять

СОСТАВ

транспортными средствами и выпол

Капсулы . . . . . . . . . . . . . . . . 1 капс.

нять другие виды деятельности, тре

активное вещество:

бующие концентрации внимания и бы

кетопрофен . . . . . . . . . . .

. . . . 50 мг

Кетонал® 191

вспомогательные вещества: лак, тоза — 186,1 мг; магния стеарат — 2,4 мг; кремния диоксид коллоид, ный — 1,5 мг

оболочка капсулы: титана диок, сид — 0,94 мг; краситель патенто, ванный синий «Patent blue V» — 0,17 мг; желатин — до 47 мг

Таблетки, покрытые пле3 ночной оболочкой. . . . . . . . 1 табл.

активное вещество:

кетопрофен . . . . . . . . . . . . . . 100 мг

вспомогательные вещества: маг, ния стеарат — 1,6 мг; кремния ди, оксид коллоидный — 1,2 мг; по, видон — 5 мг; крахмал кукуруз, ный — 44,2 мг; тальк — 8 мг; лак, тоза — 60 мг

оболочка пленочная: гипромелло, за — 4,622 мг; макрогол 400 — 0,94 мг; индигокармин (Е132) — 0,153 мг; титана диоксид — 1,054 мг; тальк — 0,281 мг; воск карнауб, ский — 0,05 мг

Таблетки пролонгирован3 ного действия . . . . . . . . . . . 1 табл.

активное вещество:

кетопрофен . . . . . . . . . . . . . . 150 мг

вспомогательные вещества: маг, ния стеарат — 3 мг; кремния ди, оксид коллоидный — 2 мг; пови, дон — 7,5 мг; МКЦ — 67,5 мг; гип, ромеллоза — 60 мг

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Капсулы: непрозрачные капсулы, №3, белый корпус, голубая крышка.

Содержимое капсул — рассыпчатый или спрессованный порошок белого цвета с желтоватым оттенком.

Таблетки, покрытые пленочной обо лочкой: светло,голубые, круглые, двояковыпуклые таблетки.

Таблетки пролонгированного дейст вия: белые, круглые, двояковыпук, лые таблетки.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙ3 СТВИЕ. Анальгезирующее, жаропони жающее, противовоспалительное.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Кетопро, фен является нестероидным противо, воспалительным препаратом, облада, ющим противовоспалительным, ана, льгезирующим и жаропонижающим действием. Благодаря ингибирова, нию ЦОГ,1 и ,2 и частично липоокси, геназы кетопрофен подавляет синтез

192	Кетонал®					Глава 1
ПГ и брадикинина, стабилизирует ли,			•	подагра, псевдоподагра;
зосомальные мембраны.			•	остеоартроз
Кетопрофен не оказывает отрицате,			болевой синдром
льного влияния на состояние сустав,			•	тендинит, бурсит, миалгия, неврал,
ного хряща.				гия, радикулит;
ФАРМАКОКИНЕТИКА. Кетопро,			•	головная боль;
фен легко абсорбируется из ЖКТ,			•	посттравматический и послеопера,
биодоступность — 90%. Связывание с				ционный болевой синдром;
белками плазмы — 99%. При перора,			•	болевой синдром при онкологиче,
льном приеме 100 мг кетопрофена Cmax				ских заболеваниях;
препарата в плазме (10,4 мкг/мл) до,			•	альгодисменорея.
стигаются через 1 ч 22 мин.			ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Vd препарата в тканях составляет от			•	гиперчувствительность к кетопро,
0,1 до 0,2 л/кг. Кетопрофен проника,				фену или другим компонентам пре,
ет в синовиальную жидкость.				парата, а также салицилатам или
Прием пищи не влияет на биодоступ,				другим НПВП;
ность кетопрофена.			•	бронхиальная	астма,	ринит	или
Кетопрофенподвергаетсяинтенсивно,				крапивница в анамнезе, вызванные
му метаболизму при посредстве мик,				приемом ацетилсалициловой			ки,
росомальных ферментов печени. Он				слоты или других НПВП;
связывается с глюкуроновой кислотой			•	язвенная болезнь желудка или две,
и выводится из организма в виде глю,				надцатиперстной кишки в стадии
куронида. До 80% кетопрофена выво,				обострения;
дится почками, остальное — через			• неспецифический язвенный колит,
ЖКТ. В связи с быстрым метаболиз,				болезнь Крона;
мом его биологический T1/2 составляет			• гемофилия и		другие	нарушения
менее 2 ч. У больных с почечной недо,				свертываемости крови;
статочностью кетопрофен выводится			• детский возраст (до 15 лет);
из организма более медленно, и его T1/2			•	выраженная печеночная недоста,
увеличивается на 1 ч. У больных с пе,				точность;
ченочной недостаточностью кетопро,			• выраженная почечная недостаточ,
фенможетаккумулироватьсявтканях.				ность;
У больных пожилого возраста метабо,			• некомпенсированная сердечная не,
лизм и выведение кетопрофена проис,				достаточность;
ходят медленнее, но это имеет клини,			• послеоперационный период после
ческое значение только для больных с				аортокоронарного шунтирования;
пониженной функцией почек.			• желудочно,кишечные,			цереброва,
ПОКАЗАНИЯ.		Симптоматическая		скулярные и другие кровотечения
терапия болезненных и воспалитель,				(или подозрение на кровотечение);
ных процессов различного происхож,			• хроническая диспепсия;
дения, в т.ч.:			•	III триместр беременности;
воспалительные и дегенеративные за			•	период лактации.
болевания опорно двигательного ап			С осторожностью: язвенная болезнь в
парата			анамнезе; бронхиальная астма в ана,
• ревматоидный артрит;			мнезе;клиническивыраженныесердеч,
• серонегативные		артриты (анкило,	но,сосудистые,		цереброваскулярные
зирующий спондилоартрит — бо,			заболевания и заболевания перифери,
лезнь	Бехтерева; псориатический		ческих артерий; дислипидемия; пече,
артрит, реактивный артрит — син,			ночная недостаточность; гипербилиру,
дром Рейтера);			бинемия; алкогольный цирроз печени;

Кетонал®

193

почечная

недостаточность;

хрониче,

нять 1 табл. (100 мг) Кетонал® утром

ская сердечная недостаточность; арте,

и ввести 1 суппозиторий (100 мг) рек,

риальная

гипертензия;

заболевания

тально вечером. Максимальная доза

крови; дегидратация; сахарный диабет;

кетопрофена составляет 200 мг/сут.

анамнестические данные о развитии яз,

Таблетки пролонгированного действия

венного поражения ЖКТ; курение; со,

Внутрь, проглатывая целиком во

путствующая терапия антикоагулянта,

время или после еды, запивая водой

ми (например варфарин), антиагреган,

или молоком (объем жидкости дол,

тами

(например

ацетилсалициловая

жен быть не менее 100 мл).

кислота), пероральными ГКС (напри,

Препарат назначают по 1 табл. (150

мер преднизолон), СИОЗС (например

мг) 1 раз вдень. Максимальная доза

циталопрам, сертралин).

кетопрофена составляет 200 мг/сут.

ПРИМЕНЕНИЕ

ПРИ

БЕРЕМЕН3

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Частота

Применение кетопрофена в III триме,

возникновения

побочных

эффектов

характеризуется

как очень

распро,

стре беременности противопоказано.

страненные (>10%), распространен,

ВIиIIтриместрахбеременностиназна,

чение препарата возможно только в том

ные (>1, <10%), нераспространенные

случае,еслипредполагаемаяпользадля

(>0,1,

<1%), редкие (>0,01,

<0,1%) и

матери

превышает потенциальный

очень редкие (< 0,01%).

риск для плода. При приеме препарата

Аллергические реакции: распространен,

необходиморешитьвопросопрекраще,

ные — кожные реакции (зуд, крапивни,

нии грудного вскармливания.

ца);

нераспространенные

—

ринит,

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО3

одышка, бронхоспазм, ангионевротиче,

ЗЫ. Капсулы

ский отек, анафилактоидные реакции.

Пищеварительная

система:

распро,

Внутрь,

проглатывая

целиком, во

время или после еды, запивая водой

страненные —

диспепсия

(тошнота,

или молоком (объем жидкости дол,

диарея или запор, метеоризм, рвота,

жен быть не менее 100 мл).

снижение или повышение аппетита),

Обычно препарат назначают по 1–2

боль в животе, стоматит, сухость во

капс. 2–3 раза в день.

рту; нераспространенные (при длите,

Пероральные препараты

Кетонал

®

льномприменениивбольшихдозах) —

изъязвление

слизистой

оболочки

можно сочетать с применением рек,

тальных

суппозиториев;

например

ЖКТ, нарушение функции

печени;

больной может принять по 1 капс. Ке,

редкие — перфорация органов ЖКТ,

тонал®

(50 мг) утром и в середине дня

обострение болезни Крона, мелена, же,

и ввести 1 суппозиторий (100 мг) рек,

лудочно,кишечное кровотечение.

тально вечером. Максимальная доза

ЦНС: распространенные — головная

кетопрофена составляет 200 мг/сут.

боль,

головокружение, сонливость,

Таблетки, покрытые пленочной обо

утомляемость, нервозность, кошмар,

лочкой

ные сновидения; редкие — мигрень,

Внутрь,

проглатывая

целиком во

периферическая

полинейропатия;

время или после еды, запивая водой

очень редкие — галлюцинации, дез,

или молоком (объем жидкости дол,

ориентация и расстройство речи.

жен быть не менее 100 мл).

Органы чувств: редкие — шум в ушах,

Обычно препарат назначают по 1

изменение вкуса, нечеткость зритель,

табл. 2 раза в день. Пероральные пре,

ного восприятия, конъюнктивит.

параты Кетонал®

можно сочетать с

ССС: нераспространенные

— тахи,

применением ректальных суппозито,

кардия, артериальная гипертензия,

риев, например, больной может при,

периферические отеки.

	194	Кетонал®		Глава 1
	Мочевыделительная		система: ред,	ческая терапия. Воздействие кетоп,
	кие — нарушение функции почек, ин,			рофена на ЖКТ можно ослабить с по,
	терстициальный нефрит, нефротиче,			мощью антагонистов Н2,рецепторов,
	ский синдром, гематурия (чаще раз,			ингибиторов протонной помпы и ПГ.
	виваются у людей, длительно прини,			ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Кетонал®
	мающих НПВП и диуретики).			можно запивать молоком или прини,
	Прочие:	редкие —	кровохарканье,	мать с антацидными препаратами с
	метроррагия.			целью уменьшения частоты желудоч,
	Лабораторные показатели: кетопрофен			но,кишечных расстройств; молоко и
	уменьшает агрегацию тромбоцитов,			антацидные препараты не влияют на
	транзиторное повышение уровня фер,			всасываемость препарата. При длите,
	ментов печени; редкие — анемия, тром,			льном применении НПВП необходи,
	боцитопения, агранулоцитоз, пурпура.			мо следить за состоянием крови, а так,
	ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Кетопрофен			же функциями почек и печени, осо,
	может ослаблять действие диурети,			бенно у больных пожилого возраста.
	ков и гипотензивных средств и усили,			Необходимо соблюдать осторож,
	вать действие пероральных гипогли,			ность и чаще контролировать АД при
	кемических и некоторых противосу,			применении кетопрофена для лече,
	дорожных препаратов (фенитоин).			ния больных, страдающих гиперто,
	Совместное применение с другими			нией, сердечно,сосудистыми заболе,
	НПВП, салицилатами, ГКС, этано,			ваниями, которые приводят к задер,
	лом повышает риск развития желу,			жке жидкости в организме.
	дочно,кишечных осложнений.			Как и другие НПВП, кетопрофен мо,
	Одновременное назначение с антико,			жет маскировать признаки инфекци,
	агулянтами, тромболитиками, анти,			онных заболеваний.
	агрегантами повышает риск развития			Влияние на способности к концентра
	кровотечений.			ции внимания. Данных об отрицатель,
	При одновременном приеме НПВП с			ном влиянии Кетонал® в рекомендуе,
	диуретиками или		ингибиторами	мых дозах на способности к управле,
	АПФ повышается риск нарушения			нию автомобилем или работе с меха,
	функции почек.			низмами нет. Вместе с тем, пациентам,
	Повышает концентрацию в плазме сер,			отмечающим нестандартные эффекты
	дечных гликозидов, БКК, препаратов			при приеме Кетонал®, следует соблю,
				дать осторожность при занятиях по,
	лития, циклоспорина, метотрексата.			тенциально опасными видами деяте,
	НПВП могут уменьшать эффектив,
	ность мифепристона. Прием НПВП			льности, требующими повышенной
	нужно начинать не ранее чем через			концентрации внимания и быстроты
	8–12 дней после отмены мифепри,			психомоторных реакций.
	стона.			ФОРМА ВЫПУСКА. Капсулы, 50 мг.
	ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы: как			По 25 капс. во флаконах темного стек,
	и в случае других НПВП, при передо,			ла; по 1 фл. в картонной пачке.
				Таблетки, покрытые пленочной обо
	зировке кетопрофена могут отмечать,
	ся тошнота, рвота, боли в животе, рво,			лочкой, 100 мг. По 20 табл. во флако,
	та с кровью, мелена, нарушение созна,			нах темного стекла; по 1 фл. в картон,
	ния, угнетение дыхания, судороги, на,			ной пачке.
	рушение функции почек и почечная			Таблетки пролонгированного действия,
	недостаточность.			150 мг. По 20 табл. во флаконах темно,
				го стекла; по 1 фл. в картонной пачке.
	Лечение: при передозировке показано
	промывание желудка и применение			УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.
	активированного угля, симптомати,			По рецепту.