- •Проблемы, связанные с
- •Лекарственное средство может исцелить пациента
- •Современные лекарства подобны
- •Статистика
- •Проблемы, связанные с фармакотерапией
- •Birth of modern pharmacovigilance
- •Pharmacovigilance
- •ФАРМАКОНАДЗОР
- •Для эффективного функционирования системы фармаконадзлра необходимы:
- •Глава 13. Мониторинг безопасности
- •XIV Конгресс «Человек и лекарство», 2007
- •Статья 65. Приостановление
- •Для эффективного функционирования системы фармаконадзлра необходимы:
- •Нормативные документы
- •3. Мониторинг проводится Росздравнадзором на основании:
- •3. Мониторинг проводится Росздравнадзором на основании:
- •4. Сообщения направляются в
- •7. Росздравнадзор проводит анализ информации,
- •ГОСУДАРСТВЕННОЕ
- •Схема государственного регулирования
- •Для эффективного функционирования системы фармаконадзлра необходимы:
- •Статья 29. Подтверждение
- •Для эффективного функционирования системы фармаконадзора необходимы:
- •Мотивация врачей
- •Для эффективного функционирования системы фармаконадзора необходимы:
- •Для эффективного функционирования системы фармаконадзлра необходимы:
- •This is the
- •ЖУРНАЛ «БЕЗОПАСНОСТЬ ЛЕКАРСТВ И ФАРМАКОНАДЗОР»
- •Для того чтобы хорошо оценить новое,
- •Динамика репортирования
- •Анализ сообщений о НПР и
- •Проблемы, связанные с фармакотерапией
- •Использование лекарственных средств c
- •На сегодняшний день следует считать, что риск от применения растительных препаратов во время
- •Потенциальные последствия
- •Основные тенденции, выявленные на основании анализа ответов врачей
- •Нерегламентированное применение ЛС – большая проблема в акушерстве и педиатрии
- •Эпидемиология назначений ЛС с нарушением предписаний инструкции (1)
- •Эпидемиология назначений ЛС с нарушением предписаний инструкции (2)
- •Проблемы, связанные с фармакотерапией
- •Медицина является
- •Медицинские Ошибки
- •Виды врачебных ошибок
- •Цена врачебных ошибок
- •Если учесть все типы
- •Врачи в сравнении с владельцами огнестрельного
- •Проблемы, связанные с фармакотерапией
- •Терапевтическая неэффективность может быть связана с:
- •Последствия неэффективности
- •Проблемы, связанные с фармакотерапией
- •Фальсифицированные ЛС (ФЛС)
- •Масштаб фальсификации
- •Последствия фальсификации
- •Проблемы, связанные с фармакотерапией
- •Ecopharmacovigilanc
- •“If the whole materia medica, as it is now used, could be sank
- •Проблемы, связанные с фармакотерапией
- •Биологически активные добавки
- •Биологически активные добавки
- •Биологически активные добавки
- •Витамин Е : риск развития геморрагического
- •Витамин Е : риск развития
- •Рекомендации по снижению рисков,
- •фармакотерапии
- •Безопасность больных – это не только
- •Спасибо за внимание !
- •Биологически активные добавки
- •Биологически активные добавки
- •Число зарегистрированных ЛС в
- •Противовирусный препарат
- •Леналиномид (ревлимид) – аналог талидомида
- •Последствия неэффективности ЛС
фармакотерапии |
Включение вопросов безопасности лекарств в программу обучения |
студентов медицинских ВУЗов и последипломного обучения |
врачей. |
Повышение уровня знаний медицинских и фармацевтических |
работников в вопросах рациональной фармакотерапии |
(обучающие курсы, семинары и т.д.); |
Предоставление медицинским и фармацевтическим работникам |
здравоохранения независимой информации о НПР на ЛС и |
последствий их взаимодействия; |
Совершенствование фармаконадзора как на федеральном, так и |
региональном уровнях, а также в лечебно-профилактических |
учреждениях; |
При этом весьма важным является внедрение современных |
дополнительных методов, кроме метода спонтанных сообщений, |
выявления и изучения побочных эффектов. |
Безопасность больных – это не только |
вопрос денег и не только вопрос |
технологий |
Ни деньги, ни технологии, ни приказы не решат |
наших проблем. |
Центральное значение имеют политическая воля |
руководства и профессиональная и гражданская |
ответственность работников здравоохранения. |
Спасибо за внимание ! |
Биологически активные добавки |
(БАД) |
Биологически активные добавки |
(БАД) |
Число зарегистрированных ЛС в |
|
|
России . |
МНН |
4640 |
ТН |
12213 |
Всего |
16853 |
Противовирусный препарат
США
Занамивир (Реленза) : нейропсихические реакции
Серьезные НПР – судороги, галлюцинации, расстройства поведения, приведшие к телесным повреждениям
Осложнения регистрировались в основном в педиатрической практике, развивались внезапно и быстро разрешались
Рекомендовано:
•Отслеживать случаи развития расстройств поведения у пациентов
• Оценить повторно соотношение «риск/польза»
WHO Pharmaceuticals Newsletter 2008. 2.3
Леналиномид (ревлимид) – аналог талидомида |
||
Предложен для лечения множественной миеломы и |
||
миелодиспластического синдрома |
||
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ ! |
||
Тератогенные эффекты |
Должна быть исключена |
|
и гибель плода |
беременность!!! |
|
Гематологические НПР |
Показан еженедельный |
|
(нейтропения и |
анализ крови в первые |
|
8 недель лечения, затем |
||
тромбоцитопения) |
||
ежемесячно |
||
Тромбоз глубоких вен и |
||
|
||
легочная эмболия |
|
|
Celgene Corporation (США) – глобальная фармкомпания, занимающаяся разработкой и реализацией на |
||
рынке инновационных средств терапии раковых и воспалительных заболеваний на основе генного и |
||
протеинового регулирования |