- •Биомедицинская этика:
- •Оглавление:
- •Тема 12. Этические проблемы психиатрии и наркологии.
- •Предисловие
- •Тематический план курса «биомедицинская этика»
- •Тема 1. Природа этического знания (2 часа).
- •Апресян р.Г. Разнообразие образов морали
- •Кант и. Основы метафизики нравственности
- •Тема 2. История профессиональной этики врача (2 часа).
- •Гиппократ Клятва
- •О враче
- •О благоприличном поведении
- •Наставления
- •Женевская декларация (международная клятва врачей)
- •Международный кодекс медицинской этики
- •Клятва врача республики беларусь
- •Раздел I общие положения
- •Раздел II правила, регулирующие врачебную практику
- •Раздел III взаимоотношения врача и пациента
- •Раздел IV взаимоотношения с коллегами
- •Раздел V врач и прогресс медицины
- •Раздел VI действие кодекса
- •Тема 3. Теоретические основания биоэтики (2 часа).
- •Поттер в.Р. Биоэтика: мост в будущее
- •Глава 1. Биоэтика – наука выживания.
- •Глава 4. Общество и наука.
- •Глава 5. Опасное знание: дилемма современной науки.
- •Иванюшкин а.Я. От этики Гиппократа к биоэтике
- •Тема 4. Моральные ценности, принципы и правила биомедицинской этики (4 часа).
- •Всеобщая декларация о биоэтике и правах человека (извлечение)
- •Закон республики беларусь о здравоохранении (извлечение)
- •Тема 5. Деонтологические проблемы в контексте биоэтики (2 часа).
- •Вересаев в.В. Записки врача
- •Тема 6. Биоэтика, культура, религия (2 часа).
- •6.1. Нравственная культура врача как основание медицинского профессионализма.
- •Основы социальной концепции русской православной церкви (извлечение)
- •XI. Здоровье личности и народа
- •XII. Проблемы биоэтики
- •Окружное послание папы иоанна павла II епископам, священникам и диаконам, монахам и монахиням, верным мирянам и всем людям доброй воли о ценности и нерушимости
- •Тема 7. Жизнь как высшая ценность.
- •7.1. Проблема определения начала человеческой жизни. Моральный статус эмбриона.
- •7.2. Этико-медицинские проблемы аборта.
- •1. Последствия аборта.
- •2. Ранние последствия после аборта. В первые дни после аборта могут возникать следующие осложнения:
- •7.3. Этические проблемы новых репродуктивных технологий.
- •Свитнев к.Н.,
- •Пренатальная диагностика: приобретенная аномалия медицинской генетики.
- •Тема 8. Моральные аспекты смерти и умирания (4 часа).
- •Темы докладов и рефератов:
- •Арьес ф. Человек перед лицом смерти
- •Тема 9. Моральные, правовые и организационные аспекты трансплантологии (2 часа).
- •Закон Республики Беларусь «о трансплантации органов и тканей человека» от 4 марта 1997 г. N 28-з (в ред. От 09.01.2007 г. № 207-3) (Извлечение):
- •Усс а.Л., Пиневич д.Л, Кушниренко в.С., Миланович н.Ф., Руммо о.О. Состояние и перспективы трансплантологии в Республике Беларусь
- •Тема 10. Этические и правовые основы регулирования биомедицинских исследований (2 часа).
- •10.1. Международные документы по регулированию биомедицинских исследований.
- •10.2. Этические комитеты: статус, механизмы создания, функции и задачи.
- •10.3. Соблюдение принципов биомедицинской этики в обращении с телами умерших и анатомическими препаратами.
- •Хельсинская декларация всемирной ассоциации врачей
- •Тема 11. Этические проблемы применения генно-инженерных технологий (4 часа).
- •11.1. Биотехнология, биобезопасность и генная инженерия: история вопроса.
- •11.2. Генно-инженерные организмы на службе у медицины.
- •11.3. Основные факторы риска генно-инженерной деятельности для здоровья человека и окружающей среды. Принцип принятия мер предосторожности.
- •11.4. Биобезопасность: структура и правовые основы регулирования.
- •Ермишин а.П. Государственное регулирование безопасности генно-инженерной деятельности в Республике Беларусь
- •Закон Республики Беларусь «о безопасности генно-инженерной деятельности» (Извлечение)
- •Тема 12. Этические проблемы психиатрии и наркологии. Моральные аспекты оказания помощи онкологическим больным и вич-инфицированным (4 часа).
- •12.2. Этические проблемы в наркологии.
- •Плоткин ф.Б.,
- •Профилактика наркомании в Республике Беларусь: состояние, проблемы, перспективы.
- •Примерный перечень вопросов к зачету по курсу «биомедицинская этика»
- •Литература
- •Словарь терминов Автономная модель взаимоотношений врача и больного – исходит из принципа автономности пациента, уважения автономии личности и стремления к обеспечению блага пациента.
- •Патология (от греч. Pathos – страдание и logos – учение) – 1) раздел медицины, изучающий болезненные процессы и состояния в живом организме; 2) болезненное отклонение от нормы.
Тема 10. Этические и правовые основы регулирования биомедицинских исследований (2 часа).
План-конспект семинарского занятия.
Международные документы по регулированию биомедицинских исследований.
Этические комитеты: статус, механизмы создания, функции и задачи.
Соблюдение принципов биомедицинской этики в обращении с телами умерших и анатомическими препаратами.
Этические нормы использования животных в биомедицинских исследованиях.
Ключевые понятия: информированное согласие, правила GCP, этический комитет, клиническое исследование/испытание, доказательная медицина, этическая экспертиза, биомедицинские исследования, принципы и нормы биомедицинской этики в обращении с телами умерших и анатомическими препаратами.
10.1. Международные документы по регулированию биомедицинских исследований.
Регулирование биомедицинских исследований с участием человека, защита его прав и достоинств осуществляется в современных условиях благодаря международным документам, выступающим в качестве основы национальных стратегий и программ развития биоэтической службы. Интенсивное развитие современной медицины и биомедицинских технологий ставит перед обществом ряд вопросов: как соблюсти права и обязанности испытуемого, какие ценности должны стать доминирующими при исследованиях в области здравоохранения, какие успехи и возможный ущерб следует ожидать от биомедицинских поисков и т.д. Все эти и ряд других вопросов регулируются благодаря международным документам. Они создаются такими международными организациями, как Всемирная организация здравоохранения, ООН по вопросам образования, науки и культуры (ЮНЕСКО), Совет Европы, Европейский Союз, Всемирная медицинская ассоциация (ВМА), Международный совет медицинских научных обществ (CIOMS) и др. Международные документы отличаются друг от друга по юридической силе. Одни из них являются необязательными для исполнения, другие – юридически обязывающими в отношении тех стран, которые присоединились к ним и ратифицировали. К числу наиболее значимых следует отнести:
«Всеобщая декларация прав человека» (ООН, 1948 г.);
«Женевская декларация: Международная клятва врача» (ВМА, Генеральные ассамблеи 1948, 1968, 1983 гг.);
«Хельсинкская Декларация» (ВМА, Генеральные Ассамблеи 1964, 1975, 1983, 1989, 1996, 2000,2002 гг.);
«Международный Кодекс медицинской этики» (ВМА, Генеральные Ассамблеи 1949, 1968, 1983 гг.);
«Международное руководство по этике биомедицинских исследований с участием человека» (СIОМS, Женева, 1993 г.);
«Декларация по продвижению прав пациентов в Европе» (ВОЗ, 1994 г.);
«Руководство по надлежащей клинической практике», подготовленное Международной конференцией по гармонизации (ICH GCP, 1996 г.);
«Всеобщая декларация о геноме человека и о правах человека» (ЮНЕСКО, 1997 г.);
«Конвенция о защите прав и достоинства человека в связи с применением достижений биологии и медицины», принятая Советом Европы (1997 г.) с последующими «Дополнительными протоколами»;
Рекомендации комитетам по этике, проводящим экспертизу биомедицинских исследований (ВОЗ, 2000 г.);
«Всеобщая декларация по биоэтике и правам человека» (ЮНЕСКО, 2005 г.) и ряд других документов.
Дополнительный протокол к Конвенции Совета Европы о биомедицине и правах человека, касающийся биомедицинских исследований (2005 г.);
Рекомендации Совета Европы относительно исследований, проводимых на биологических материалах человеческого происхождения (2006 г.).
Сегодня в Республике Беларусь формируется система нормативно-правовых документов, в которых также нашли отражение основные принципы и нормы биоэтики, этики биомедицинских исследований: Конституция Республики Беларусь (статьи 21, 24, 25, 45,46, 47), Законы: «О здравоохранении» (1999), «О лекарственных средствах» (от 20 июля 2006 г. № 161-З), «О безопасности генно-инженерной деятельности» (от 9 января 2006 г.), «О внесении изменений и дополнений в Закон Республики Беларусь «О трансплантации органов и тканей человека» (от 9 января 2007 г.) и др., подзаконные акты (постановления, инструкции, приказы, методические рекомендации), кодексы.