- •Системы менеджмента качества
- •Оглавление
- •Введение
- •1Общие подходы к организации системного менеджмента качества
- •1.1Концепция системного менеджмента качества
- •1.2Структурно-функциональный подход
- •1.3Процессный подход
- •1.4Комбинированные подходы к построению и функционированию систем менеджмента качества
- •2Становление системного менеджмента качества
- •2.1Система научной организации труда ф. Тейлора
- •2.2Система бюрократической организации м. Вебера
- •2.3Система тотального управления качеством а. Фейгенбаума
- •2.4Отечественный опыт системного управления качеством
- •2.4.1Система бип
- •2.4.2Система канарспи
- •2.4.3Система норм
- •2.4.4Система кс укп
- •2.4.5Проблемы отечественных систем качества
- •3Нормативная основа систем менеджмента качества
- •3.1Концепция стандартов исо серии 9000
- •3.2Первая редакция стандартов исо серии 9000
- •3.3Вторая редакция стандартов исо серии 9000
- •3.4Современная редакция стандартов исо серии 9000
- •3.4.1Стандарт исо 9000
- •3.4.2Стандарт исо 9001
- •3.4.3Стандарт исо 9004
- •3.5Модель современного системного менеджмента качества
- •3.6Принципы системного менеджмента качества
- •3.7Основные определения системного менеджмента качества
- •4Общие положения системы менеджмента качества
- •4.1Процессный подход
- •4.1.1Особенность процессного подхода в стандартах исо серии 9000
- •4.1.2Классификация процессов
- •4.1.3Описание процессов
- •4.2Документация системы менеджмента качества
- •4.2.1Место документации в системе менеджмента качества
- •4.2.2Требования к документации системы менеджмента качества
- •4.2.3Типовая структура документации системы менеджмента качества
- •4.2.4Основные виды документов системы менеджмента качества
- •4.2.5Управление документацией и записями о качестве
- •5Ответственность руководства в системе менеджмента качества
- •5.1Политика в области качества
- •5.2Планирование качества
- •5.3Организационная структура системы менеджмента качества
- •5.4Анализ функционирования системы менеджмента качества
- •6Управление ресурсами в системе менеджмента качества
- •6.1Управление человеческими ресурсами
- •6.2Управление инфраструктурой и производственной средой
- •6.3Управление информационными ресурсами
- •6.4Управление финансовыми ресурсами
- •7Процессы выпуска продукции в системе менеджмента качества
- •7.1Качество маркетинга
- •7.2Качество проектирования и разработки продукции
- •7.3Качество закупок
- •7.4Качество производственных процессов
- •7.4.1Управление производственным процессом
- •7.4.2Специальные процессы
- •7.4.3Обеспечение идентификации и прослеживаемости продукции
- •7.5Обеспечение сохранности качества продукции
- •8Измерения, анализ и улучшения в системе менеджмента качества
- •8.1Общие подходы к улучшению системы менеджмента качества
- •8.2Измерение работы системы менеджмента качества
- •8.2.1Измерение удовлетворенности потребителей
- •8.2.2Внутренние проверки качества
- •8.2.3Измерения и мониторинг процессов
- •8.3Контроль качества продукции
- •8.4Управление контрольно-измерительными и испытательными средствами
- •8.5Управление несоответствиями в системе менеджмента качества
- •8.6Улучшение деятельности в области качества
- •Заключение
- •Библиографический список
7.2Качество проектирования и разработки продукции
Проектирование и разработка – это совокупность процессов, переводящих требования в установленные характеристики или нормативно-техническую документацию на продукцию, процесс или систему
Основным содержанием проектирования продукции является перевод требований к продукции в набор конкретных характеристик, воплощенных в конструкторской документации. О роли проектирования в современных условиях можно судить по известному правилу, согласно которому, если принять успешное решение проблемы качества продукции за 100%, то 70% этого успеха зависят от проектирования, 20% – от изготовления и 10% – от эксплуатации (причем данное правило соблюдается тем строже, чем сложнее продукция).
Основной целью проекта является либо создание новой продукции, либо модернизация действующей. Ведущие мировые фирмы начинают проект с отработки концепции продукции, которая базируется на маркетинговых исследованиях, связанных с выявлением требований рынка к качеству продукции. Для создания такой концепции в современных условиях применяются самые разнообразные методы, например метод структурирования функции качества (QFD), метод «портфельного анализа» и т.д. На этой стадии обобщается информация службы маркетинга о преимуществах и недостатках выпускаемой продукции, анализируются имеющиеся сведения о деятельности конкурентов, рассматриваются данные о развитии соответствующих рынков сбыта. В результате определяются основные технико-экономические параметры нового изделия, составляется смета затрат на разработку, определяется структура затрат по этапам внедрения, устанавливаются возможная цена и условия продажи, выявляется объем услуг послепродажного обслуживания, рассчитывается прибыль.
Качество проектирования и разработки продукции обеспечивается установлением и стандартизацией его основных этапов, назначением должностных лиц, ответственных за их надлежащее выполнение, выделением соответствующих ресурсов, организацией эффективного взаимодействия участников работы и оценкой проекта на всех этапах его создания. Таблица 7 .4 содержит типичную схему процесса проектирования и разработки продукции на машиностроительном предприятии, построенную на основе рекомендаций стандартов ИСО серии 9000.
Проектирование и разработка продукции осуществляются на основе единого плана, включающего в себя назначение группы разработчиков, обеспечение работ всеми необходимыми техническими средствами и соответствующим финансированием, составление календарного графика работ и определение критериев оценки проекта.
По завершении каждого этапа разработки проекта осуществляется документированный критический анализ результатов проектирования, в ходе которого выявляются и прогнозируются проблемы качества, требующие соответствующего решения. В зависимости от этапа проектирования и вида продукции учитываются факторы:
относящиеся к требованиям потребителя и их удовлетворению (работоспособность продукции в предполагаемых условиях эксплуатации, случаи непреднамеренного и неправильного использования, безопасность и экологичность и др.),
относящиеся к техническому описанию продукции (безотказность и работоспособность, пригодность к монтажу, ремонтопригодность, внешний вид, требования к этикетированию и др.),
относящиеся к технологическим требованиям (возможность механизации и автоматизации, возможность проведения технического контроля и испытаний, требования к комплектующим, упаковке, погрузо-разгрузочным работам, срок годности и др.).
Таблица 7.4 – Схема процесса проектирования и разработки продукции
Этап проекта |
Работы этапа |
Ответственные |
1. Определение цели проекта |
|
Руководитель предприятия |
2. Выдача задания на проект |
2.1. Выявление требований рынка |
Руководитель службы маркетинга |
2.2. Разработка концепции проекта |
Главный конструктор |
|
3. Планирование проектирования |
3.1. Назначение проектной группы |
Главный конструктор |
3.2. Обеспечение проектирования материальными ресурсами |
Руководитель службы МТС |
|
3.3. Обеспечение финансовыми ресурсами |
Руководитель финансовой службы |
|
3.4. Разработка календарного плана проекта |
Руководитель проекта |
|
3.5. Разработка критериев оценки проекта |
Руководитель проекта |
|
4. Разработка технической документации |
4.1. Разработка ТЗ |
Руководитель проекта |
4.2. Экспертная оценка ТЗ |
Руководитель службы маркетинга |
|
4.3. Составление технического предложения |
Руководитель проекта |
|
4.4. Экспертная оценка технического предложения |
Главный конструктор |
|
4.5. Эскизное проектирование |
Руководитель проекта |
|
4.6. Разработка методов испытаний и приемки продукции |
Руководитель проекта |
|
4.7. Разработка конструкторской документации |
Руководитель проекта |
|
5. Проверка проекта |
5.1. Анализ выходных данных проекта |
Руководитель службы маркетинга |
5.2. Выполнение альтернативных расчетов |
Руководитель проекта |
|
5.3. Экспертная оценка качества проекта |
Руководитель приемной комиссии |
|
6. Опытное производство |
6.1. Изготовление опытного образца |
Начальник производства |
6.2. Приемочные испытания |
Начальник ОТК |
|
6.3. Корректировка документации |
Руководитель проекта |
|
6.4. Выпуск опытной партии |
Начальник производства |
|
7. Внесение изменений в проект |
7.1. Согласование и внесение изменений |
Главный конструктор |
7.2. Рассылка извещений об изменениях |
Руководитель проекта |
Для анализа проекта можно использовать один или несколько из следующих методов:
проведение альтернативных расчетов, подтверждающих правильность первоначальных решений,
документированные испытания и экспериментальные проверки (например, на испытательных стендах),
независимая экспертная проверка, обеспечивающая подтверждение правильности первоначальных расчетов или Других работ по проектированию.
В процессе проектирования проект периодически вновь оценивается. Объективность анализа обеспечивается при помощи таких аналитических методов, как анализ надежности и безопасности, анализ диагностического дерева отказов, анализ риска отказов. Особое место при оценке проектов занимают испытания опытных или серийных образцов продукции. Объем и характер таких испытаний обусловливаются допустимыми рисками. Проведение испытаний, как правило, включает:
оценку рабочих характеристик и надежности продукции в предполагаемых условиях ее хранения и эксплуатации,
контрольные проверки для подтверждения того, что все особенности проекта соответствуют установленным требованиям потребителя,
утверждение правил расчетов и их программного обеспечения.
Результаты всех испытаний и оценок подлежат обязательному документированию.
Проект оценивается на всех стадиях, начиная с составления ТЗ и кончая выпуском опытной партии. Так, например, на стадии эскизного проекта в качестве критериев оценки могут использоваться:
оригинальность вариантов и принципов построения изделия и его частей,
обеспечение требуемой надежности изделия,
соответствие экономических данных проекта требованиям ТЗ,
соответствие уровня унификации и стандартизации изделия регламентированным нормам,
соответствие материалов, полуфабрикатов и элементов разрешенным к применению,
качество изготовления макетов,
соответствие результатов испытаний требованиям ТЗ,
соблюдение метрологических требований
Важно отметить, что при оценивании проекта на различных стадиях довольно часто возникает необходимость в использовании экспертных методов Процедуры и правила их применения должны регламентироваться в соответствующих документах
По результатам оценки окончательного проекта, включающего утвержденный на соответствующих уровнях руководства комплект документов, устанавливается степень его готовности к реализации. При этом определяются:
организационная и техническая способность предприятия выпускать спроектированную продукцию,
наличие и достаточность инструкций по монтажу эксплуатации, техническому обслуживанию и ремонту продукции,
наличие соответствующей торговой сети и послепродажного обслуживания продукции,
наличие персонала, подготовленного к эксплуатации продукции,
результаты проверок упаковки и этикетирования продукции, а также физического состояния в ходе хранения и транспортировки
Серийному производству новой (модернизированной) продукции предшествует разработка документированных процедур контроля за выпуском, изменением и использованием документации, содержащей входные и выходные проектные данные, а также разработка процедур санкционированного принятия мер, если они необходимы, по внесению изменений, которые могут влиять на продукцию в течение всего ее жизненного цикла. Данные процедуры предусматривают порядок утверждения решений на различных уровнях управления, определяют этапы и сроки внесения изменения в документацию, порядок изъятия устаревших чертежей и технических условий. Эти процедуры также предусматривают внесение экстренных изменений, необходимых для предотвращения выпуска или поставки продукции, не удовлетворяющей установленным требования.
Для подтверждения того, что проект по-прежнему отвечает установленным требованиям, продукцию периодически вновь оценивают. Этот процесс предполагает анализ соответствия качества продукции требованиям потребителей, изучение эксплуатационных характеристик продукции, определение необходимости внесения изменений в технологическую документацию.