3 курс / Фармакология / Фармацевтическая_технология_Панкрушева_Т_А_,_Ерофеева_Л_Н_
.pdfТема занятия: ВОДНЫЕ РАСТВОРЫ НИЗКОМОЛЕКУЛЯРНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ. ОСОБЫЕ СЛУЧАИ ИЗГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРОВ. РАЗВЕДЕНИЕ СТАНДАРТНЫХ ФАРМАКОПЕЙНЫХ ЖИДКОСТЕЙ
МОТИВАЦИЯ ТЕМЫ. В рецептуре аптек удельный вес жидких лекарственных форм составляет до 50-70%, среди которых наиболее распространенными являются водные растворы низкомолекулярных твердых лекарственных веществ и стандартных фармакопейных жидкостей. В основе их технологии лежит массо-объемный метод изготовления жидких лекарственных форм, проведение соответствующих расчетов и, в некоторых случаях, использование особых приемов, ускоряющих процесс растворения лекарственных веществ. В связи с чем будущий провизор должен уметь с полным теоретическим обоснованием и самоконтролем на каждом этапе работы выбрать оптимальный вариант технологии водных растворов, приготовить их и оценить качество.
ЦЕЛЬ САМОПОДГОТОВКИ После самостоятельного изучения студент должен ЗНАТЬ:
-теоретические основы технологии изготовления растворов в условиях аптеки;
-способы обозначения концентрации растворов в рецептах;
-основные положения массо-объемного метода при изготовлении водных растворов;
-факторы и приемы, ускоряющие процесс растворения лекарственных веществ и влияющие на стабильность растворов;
-правила разведения стандартных фармакопейных жидкостей;
-показатели оценки качества растворов, упаковка и оформление их к отпуску.
УМЕТЬ:
-рассчитать количество твердых лекарственных веществ и растворителя;
-делать расчеты при разведении стандартных фармакопейных жидкостей;
-осуществлять проверку доз лекарственных веществ в растворах;
-теоретически обосновать и выбрать оптимальный вариант технологии изготовления водных растворов низкомолекулярных твердых веществ.
ПЛАН ИЗУЧЕНИЯ ТЕМЫ
1.Жидкие лекарственные формы. Характеристика и классификация.
2.Вода очищенная как растворитель. Требования нормативной документации к ее качеству. Современные способы получения воды очищенной.
31
3.Растворы, их характеристика. Способы прописывания и обозначения концентрации растворов в рецептах.
4.Использование основных положений массо-объемного метода в технологии растворов низкомолекулярных веществ.
5.Технологическая схема изготовления водных растворов. Особые случаи изготовления водных растворов.
6.Стандартные фармакопейные жидкости. Нормативная документация, регламентирующая их разведение.
7.Оценка качества растворов, упаковка и оформление к отпуску.
ЛИТЕРАТУРА
ОСНОВНАЯ:
1.Государственная фармакопея Российской Федерации. ХIII изд. – М., 2015. - Т. 1. – С. 531-534, Т. 2. - С. 83-88, Т. 3 – С. 203-206, 239-240, 300-305.
2.Государственная фармакопея. Х изд. - М., 1968. - С. 54-55, 107-108,
628-629, 630-631, 756, 898, 908-909.
3. Государственная фармакопея. - IХ изд. - М., 1961. - С. 279-280, 445-446, 465-466.
4.Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник /под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. – М., 2011. -
С. 222-229, 235-257, 264-266, 273-282.
5.Инструкция по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм.
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ:
1.Практикум по технологии лекарственных форм: Учебное пособие / под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. – М., 2006. – С. 95-98, 102-117.
2.Приказы Минздрава России.
3.Тестовые задания по фармацевтической технологии аптечного производства. Учебное пособие для студентов фармацевтического факультета очной и заочной формы обучения по специальности «Фармация». Под ред. Т.А. Панкрушевой. Курск, 2011. - 256 с.
4.Фармацевтическая технология аптечного производства. Учебнометодическое пособие для самостоятельной внеаудиторной работы студентов по специальности «Фармация». Сборник обучающих и ситуационных задач. Курск, 2011. - С. 17-21, 114-115.
5.Справочные таблицы по фармацевтической технологии лекарственных форм. Учебный справочник / Т.А. Панкрушева, Л.Н. Ерофеева, Т.В. Ор-
лова, М.С. Чекмарева. - Курск: КГМУ, 2015.
ЭЛЕКТРОННОЕ ИНФОРМАЦИОННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ И ИНТЕРНЕТ-РЕСУРСЫ:
1. Электронная библиотека фармацевтического вуза «Консультант студен-
та» www.pharma.studmedlib.ru
ВОПРОСЫ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ:
1.Укажите классификацию жидких лекарственных форм по применению, природе используемого растворителя, дисперсологическую.
2.Дайте определение растворам как лекарственной формы.
32
3.Какие требования предъявляются к воде очищенной?
4.Назовите способы очистки воды из природных источников и подготовки ее к перегонке.
5.Каков принцип работы аквадистиллятора?
6.Каковы условия перегонки, сбора и хранения воды, очищенной в аптеке?
7.Укажите принцип получения воды, очищенной методом ионного обмена.
8.Каков принцип получения воды, очищенной методом обратного осмоса?
9.Какой приказ регламентирует приготовление жидких лекарственных форм в аптеке?
10.Назовите способы изготовления жидких лекарственных форм. В чем заключается массо-объемный метод изготовления жидких лекарственных форм?
11.Как обозначают концентрацию растворов в рецептах?
12.Как характеризуется в Государственной фармакопее растворимость веществ?
13.Какие приемы ускоряют растворение лекарственных веществ и повышают их растворимость?
14.Назовите технологические стадии изготовления растворов.
15.В каких случаях не рассчитывают и рассчитывают максимальную концентрацию раствора при изготовлении водных растворов из твердых лекарственных веществ?
16.По какой формуле рассчитывают максимальную концентрацию раствора?
17.Дайте определение коэффициенту увеличения объема. В каких случаях и как им пользуются?
18.Какие приемы используют при изготовлении растворов медленно- и малорастворимых лекарственных веществ? Приведите примеры медленно-
ималорастворимых лекарственных веществ.
19.Каковы особенности технологии изготовления раствора натрия тиосульфата по прописи Демьяновича?
20.Назовите крупнокристаллические вещества и особенности изготовления их растворов.
21.Укажите особенности технологии изготовления растворов окислителей.
22.Каковы особенности технологии изготовления растворов йода и осарсола?
23.Охарактеризуйте фильтровальные материалы, применяемые в аптечной практике. Как они влияют на качество водных растворов?
24.Назовите стандартные фармакопейные жидкости. Каковы особенности расчетов при их разведении?
25.Как дозируют пергидроль при изготовлении его растворов?
26.По каким показателям проверяют качество растворов?
27.Как оформляют к отпуску водные растворы?
33
ЗАДАНИЯ ДЛЯ ВЫПОЛНЕНИЯ В ПРОЦЕССЕ САМОПОДГОТОВКИ:
1.Проанализировать алгоритм действий «Водные растворы» (Приложение № 3).
2.Проанализировать алгоритм действий «Разбавление фарма-копейных жидкостей» (Приложение № 3).
3.Согласно алгоритму действий сделать расчеты и описать технологию изготовления растворов по рецептам. См. «Сборник обучающих и ситуационных задач». С. 17-19.
4.Сделать расчеты, написать паспорт письменного контроля по рецептам (растворы стандартных жидкостей). См. «Сборник обучающих и ситуационных задач». С. 19-21. При изготовлении микстур использовать раствор кислоты хлористоводородной разведенной 1:10.
ПЛАН РАБОТЫ СТУДЕНТА НА ПРЕДСТОЯЩЕМ ЗАНЯТИИ:
1.Выполнить тестовые задания.
2.По индивидуальным рецептам, руководствуясь алгоритмом действий, изготовить и оценить качество растворов
1)из веществ:
а) медленно-, трудно-, малорастворимых; б) обладающих окислительными свойствами, образующих
легкорастворимые комплексные соединения; 2) из стандартных фармакопейных жидкостей.
ФОРМИРУЕМЫЕ КОМПЕТЕНЦИИ: ОК-1, ОК-5, ОК-7, ОК-8, ПК-1, ПК-3, ПК-5, ПК-21, ПК-28, ПК-30, ПК-31, ПК-35, ПК-36, ПК-37, ПК-48.
Тема занятия: НЕВОДНЫЕ РАСТВОРЫ. РАСТВОРЫ ВЫСОКОМОЛЕКУЛЯРНЫХ ВЕЩЕСТВ
И ЗАЩИЩЕННЫХ КОЛЛОИДОВ
МОТИВАЦИЯ ТЕМЫ. Технология неводных растворов, растворов ВМВ и защищенных коллоидов включает те же стадии, что и водных растворов твердых низкомолекулярных веществ. Однако природа и свойства используемых неводных растворителей, структура и свойства ВМВ и коллоидов, вносят свои особенности в их изготовление. Знание теоретического материала, а также овладение практическими навыками изготовления указанных растворов необходимы будущему провизору для успешного использования в практической деятельности.
ЦЕЛЬ САМОПОДГОТОВКИ После самостоятельного изучения темы студент должен
ЗНАТЬ:
- теоретические основы технологии изготовления растворов на нелетучих растворителях;
34
-теоретические основы технологии изготовления растворов на летучих растворителях;
-теоретические основы технологии изготовления растворов ВМВ;
-теоретические основы технологии изготовления растворов защищенных коллоидов;
-показатели оценки качества растворов на летучих и нелетучих
растворителях, растворов ВМВ и коллоидов. УМЕТЬ:
-рассчитать количество лекарственных веществ и растворителя;
-производить расчеты, связанные с разведением этанола;
-пересчитать количество этанола из объемных единиц в весовые;
-теоретически обосновать и выбрать оптимальный вариант технологии изготовления неводных растворов, растворов ВМВ и коллоидов.
ПЛАН ИЗУЧЕНИЯ ТЕМЫ
1.Неводные растворители. Классификация, характеристика.
2.Технология изготовления растворов на летучих растворителях. Разведение этанола.
3.Технология изготовления растворов на нелетучих растворителях.
4.Высокомолекулярные вещества, используемые в фармации. Их характеристика, классификация, свойства.
5.Растворы ВМВ, их свойства, технология изготовления.
6.Растворы защищенных коллоидов, их свойства, технология изготовления.
7.Оценка качества, упаковка, оформление к отпуску растворов.
ЛИТЕРАТУРА
ОСНОВНАЯ:
1. Государственная фармакопея Российской Федерации. ХIII изд.– М., 2015. - Т. 2. - С. 83. Т. 3. – С. 169, 200, 235, 241. С. 1278-1283.
2. Государственная фармакопея. IХ изд. - М., 1961, С. 58-59, 127-128, 258-259, 387.
3. Государственная фармакопея. Х изд. - М., 1968. - С. 72-73, 186-187, 331-332, 483-492, 644-646.
4.Государственная фармакопея. ХI изд. Вып. 1. - М., 1987. - C. 318-321.
5.Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. – М., 2011. -
С. 114-119, 227-235, 257-260, 264-273, 385-403.
6.Инструкция по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм.
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ:
1.Практикум по технологии лекарственных форм: Учебное пособие / под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. – М., 2006. – С. 84-102, 106-117.
2.Приказы Минздрава России.
3.Тестовые задания по фармацевтической технологии аптечного производства. Учебное пособие для студентов фармацевтического факультета
35
очной и заочной формы обучения по специальности «Фармация». Под ред. Т.А. Панкрушевой. Курск, 2011. - 256 с.
4.Фармацевтическая технология аптечного производства. Учебнометодическое пособие для самостоятельной внеаудиторной работы студентов по специальности «Фармация». Сборник обучающих и ситуационных задач. Курск, 2011. - С. 21-25.
5.Справочные таблицы по фармацевтической технологии лекарственных форм. Учебный справочник / Т.А. Панкрушева, Л.Н. Ерофеева, Т.В. Ор-
лова, М.С. Чекмарева. - Курск: КГМУ, 2015.
ЭЛЕКТРОННОЕ ИНФОРМАЦИОННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ И ИНТЕРНЕТ-РЕСУРСЫ:
1. Электронная библиотека фармацевтического вуза «Консультант студен-
та» www.pharma.studmedlib.ru
ВОПРОСЫ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ:
1.Как классифицируют неводные растворители, применяемые в аптечной практике для изготовления растворов?
2.Назовите и охарактеризуйте нелетучие растворители.
3.Каковы особенности изготовления растворов на нелетучих растворителях?
4.Перечислите и охарактеризуйте летучие растворители.
5.Каковы особенности технологии растворов на летучих растворителях?
6.Каков принцип подбора концентрации этанола при отсутствии указаний в рецепте? Как дозируют этанол? Как проводят учет его отпуска по рецептам?
7.Каковы особенности расчетов при изготовлении растворов на этаноле в зависимости от способа выписывания? Назовите особенности изготовления водных растворов этанола.
8.Как используют алкоголеметрические таблицы № 3, № 4, № 5 Государственной фармакопеи и Инструкции Минздрава России при разведении этанола?
9.Дайте определение и характеристику высокомолекулярным веществам (ВМВ).
10.Как классифицируют ВМВ по происхождению, структуре молекул, применению в фармации, растворимости?
11.Дайте характеристику растворам ВМВ.
12.Назовите технологические стадии изготовления растворов ВМВ.
13.Назовите особенности изготовления растворов пепсина.
14.Укажите особенности изготовления растворов ограниченно набухающих ВМВ: крахмала, желатина, поливинилового спирта, производных целлюлозы (метилцеллюлозы, натрий-карбоксиметил- целлюлозы).
15.Какие факторы влияют на стабильность растворов ВМВ?
16.Дайте характеристику коллоидным растворам.
36
17.Укажите особенности технологии изготовления растворов защищенных коллоидов (протаргола, колларгола и ихтиола).
18.Какие факторы влияют на стабильность растворов защищенных коллоидов?
19.По каким показателям оценивают качество неводных растворов, растворов ВМВ и защищенных коллоидов?
20. Как оформляют к отпуску и хранят неводные растворы, растворы ВМВ и защищенных коллоидов?
ЗАДАНИЯ ДЛЯ ВЫПОЛНЕНИЯ В ПРОЦЕССЕ САМОПОДГОТОВКИ:
1. Проанализировать алгоритмы действий «Неводные растворы», «Растворы высокомолекулярных веществ и защищенных коллоидов» (Приложение № 3).
2. Решить обучающие задачи на разведение этанола, используя таблицы Государственной фармакопеи № 3 и № 4, соответственно (см. Справочные таблицы). Сборник обучающих и ситуационных задач. С. 24-25.
3. Согласно алгоритму действий произвести расчеты и описать технологию неводных растворов, растворов высокомолекулярных веществ и защищенных коллоидов по рецептам. См. «Сборник обучающих и ситуационных задач». С. 21-23, 34-37.
При расчете количества этанола требуемой концентрации исходить из концентрации 96,5%.
ПЛАН РАБОТЫ СТУДЕНТА НА ПРЕДСТОЯЩЕМ ЗАНЯТИИ:
1.Выполнить тестовые задания.
2.Произвести разведение этанола.
3.По индивидуальным рецептам, руководствуясь алгоритмом действий, изготовить и оценить качество растворов:
- на летучем растворителе (этаноле), - на нелетучем растворителе, - высокомолекулярного вещества, - защищенного коллоида.
ФОРМИРУЕМЫЕ КОМПЕТЕНЦИИ: ОК-1, ОК-5, ОК-7, ОК-8, ПК-1, ПК-3, ПК-5, ПК-21, ПК-28, ПК-30, ПК-31, ПК-35, ПК-36, ПК-37, ПК-48.
Тема занятия: МИКСТУРЫ. ТЕХНОЛОГИЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ МИКСТУР С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ КОНЦЕНТРИРОВАННЫХ РАСТВОРОВ БЮРЕТОЧНОЙ СИСТЕМЫ. КАПЛИ
МОТИВАЦИЯ ТЕМЫ. В экстемпоральной рецептуре аптек среди жидких лекарственных форм наибольший процент составляют микстуры. При их изготовлении используют концентрированные растворы, которые
37
улучшают качество микстур и повышают производительность труда. Поэтому будущему провизору для успешной практической деятельности необходимо владеть теоретическими основами и практическими навыками изготовления как концентрированных растворов, так и микстур с их использованием.
ЦЕЛЬ САМОПОДГОТОВКИ После самостоятельного изучения темы студент должен
ЗНАТЬ:
-теоретические основы технологии изготовления концентрированных растворов и контроль их качества;
-теоретические основы технологии изготовления микстур с использованием концентрированных растворов и критерии оценки их качества;
-устройство, правила работы с бюреточной системой;
-теоретические основы технологии капель.
УМЕТЬ:
-проверять дозы лекарственных веществ в микстурах;
-рассчитывать количество лекарственного вещества и растворителя для изготовления концентрированных растворов;
-производить расчеты, связанные с разведением и укреплением концентрированных растворов;
-рассчитывать объем микстуры, количество концентрированных растворов и воды очищенной, необходимые для ее изготовления;
-теоретически обосновать и выбирать оптимальную технологическую схему изготовления микстуры;
-проверять дозы лекарственных веществ в каплях.
ПЛАН ИЗУЧЕНИЯ ТЕМЫ
1.Микстуры. Определение. Характеристика.
2.Массо-объемный метод в технологии изготовления микстур.
3.Концентрированные растворы для бюреточной системы. Изготовление. Контроль качества. Хранение.
4.Изготовление микстур с использованием концентрированных растворов бюреточной системы. Контроль качества микстур.
5.Технология изготовления капель – водных растворов лекарственных веществ, растворов лекарственных веществ в смеси настоек, эвтектических сплавов.
ЛИТЕРАТУРА
ОСНОВНАЯ:
1. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. – М., 2011. -
С. 185-217.
2. Инструкция по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм.
38
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ:
1.Практикум по технологии лекарственных форм: учебное пособие / под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. – М., 2006. – С. 118-141.
2.Приказы Минздрава России.
3.Тестовые задания по фармацевтической технологии аптечного производства. Учебное пособие для студентов фармацевтического факультета очной и заочной формы обучения по специальности «Фармация». Под ред. Т.А. Панкрушевой. Курск, 2011. - 256 с.
4.Фармацевтическая технология аптечного производства. Учебнометодическое пособие для самостоятельной внеаудиторной работы студентов по специальности «Фармация». Сборник обучающих и ситуационных задач. Курск, 2011. - С. 25-29, 116.
5.Справочные таблицы по фармацевтической технологии лекарственных форм. Учебный справочник / Т.А. Панкрушева, Л.Н. Ерофеева, Т.В. Орло-
ва, М.С. Чекмарева. - Курск: КГМУ, 2015.
ЭЛЕКТРОННОЕ ИНФОРМАЦИОННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ И ИНТЕРНЕТ-РЕСУРСЫ:
1. Электронная библиотека фармацевтического вуза «Консультант студен-
та» www.pharma.studmedlib.ru
ВОПРОСЫ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ:
1.В чем заключается и на чем основан массо-объемный метод изготовления жидких лекарственных форм в аптеке? Какой приказ регламентирует изготовление жидких лекарственных форм массообъемным методом?
2.Дайте определение концентрированным растворам.
3.Как рассчитывают количество лекарственного вещества и объем воды очищенной при изготовлении концентрированного раствора с использованием КУО и плотности раствора?
4.Каковы особенности технологии изготовления концентрированных растворов?
5.Как исправляют концентрацию концентрированных растворов?
6.Как оформляют этикетки на штангласы, в которых хранятся концентрированные растворы? Каковы условия их хранения?
7.Каковы правила работы с бюреточными установками?
8.Как определяют общий объем микстуры? Как рассчитывают количество концентрированных растворов и воды очищенной для изготовления микстур?
9.Укажите технологическую схему изготовления микстур с использованием концентрированных растворов и жидких лекарственных средств.
10.Каковы правила введения в микстуры жидких лекарственных средств, содержащих эфирные масла?
11.По каким показателям оценивают качество микстур?
12.Как проверяют дозы лекарственных веществ в микстурах?
39
13.Как оформляют к отпуску и хранят приготовленные в аптеках микстуры?
14.Как проверяют дозы лекарственных веществ в каплях для внутреннего применения – водных растворах и растворах твердых веществ
всмеси настоек?
15.Каковы особенности технологии капель в зависимости от применяемого растворителя?
16.Как готовят капли – эвтектические сплавы?
ЗАДАНИЯ ДЛЯ ВЫПОЛНЕНИЯ В ПРОЦЕССЕ САМОПОДГОТОВКИ:
1.Проанализировать алгоритмы действий «Микстуры» и «Капли для внутреннего и наружного применения» (Приложение № 3).
2.Для изготовления концентрированного раствора расcчитать количество лекарственного вещества и воды очищенной (с использованием мерной посуды, коэффициента увеличения объема, плотности раствора), описать технологию его изготовления, оформить этикетку на штанглас. См. «Сборник обучающих и ситуационных задач». С. 25-26.
Примечание: при изготовлении концентрированного раствора глюкозы учесть ее влажность – 10%.
3.Произвести (если необходимо) разбавление или укрепление концентрированного раствора. Условия задачи см. таблицу в сборнике обучающих и ситуационных задач. С. 25-26.
4.Согласно алгоритму действий произвести расчеты и описать технологию изготовления микстур с использованием концентрированных растворов по рецептам. См. «Сборник обучающих и ситуационных задач». С. 26-29.
ПЛАН РАБОТЫ СТУДЕНТА НА ПРЕДСТОЯЩЕМ ЗАНЯТИИ:
1.Выполнить тестовые задания.
2.Руководствуясь алгоритмом действий, изготовить концентрированный раствор для бюреточной системы, провести количественный анализ, при необходимости разбавить или укрепить раствор, оценить качество и оформить к хранению.
3.По индивидуальным рецептам, руководствуясь алгоритмом действий, изготовить микстуру с использованием концентрированных растворов лекарственных веществ, оценить качество и оформить к отпуску.
4.По индивидуальным рецептам, руководствуясь алгоритмом действий, изготовить капли, оценить качество, оформить к отпуску.
40