3 курс / Фармакология / Фармацевтическая_технология_Панкрушева_Т_А_,_Ерофеева_Л_Н_
.pdf3.Как регламентирует изготовление эмульсий инструкция по изготовлению жидких лекарственных форм в аптеке?
4.Какие факторы влияют на устойчивость эмульсий?
5. Опишите механизм стабилизации масляных эмульсий. Каков механизм стабилизирующего действия эмульгаторов?
6. Какова технологическая схема изготовления масляных эмульсий?
7. Как производят расчет ингредиентов для изготовления масляных эмульсий?
8. Укажите способы изготовления первичной эмульсии.
9. Каковы правила введения лекарственных веществ в масляные эмульсии?
10. Как готовят эмульсии из семян (тыквы, мака, арахиса, миндаля)? 11. Каковы правила введения лекарственных веществ в семенные
эмульсии?
12. Укажите состав и особенности технологии эмульсии бензилбензоата.
13. По каким показателям проверяют качество эмульсий?
14. Как оформляют эмульсии к отпуску?
ЗАДАНИЯ ДЛЯ ВЫПОЛНЕНИЯ В ПРОЦЕССЕ САМОПОДГОТОВКИ:
1. Проанализировать алгоритмы действий «Масляные эмульсии» и «Семенные эмульсии» (Приложение № 3).
2. Согласно алгоритму действий сделать расчеты и описать технологию масляной и семенной эмульсий по рецептам. См. «Сборник обучающих и ситуационных задач». С. 42-44.
ПЛАН РАБОТЫ СТУДЕНТА НА ПРЕДСТОЯЩЕМ ЗАНЯТИИ:
1.Выполнить тестовые задания.
2.По индивидуальным рецептам, руководствуясь алгоритмом действий, изготовить масляную эмульсию и оценить качество.
3.По индивидуальным рецептам, руководствуясь алгоритмом действий, изготовить семенную эмульсию и оценить качество.
ФОРМИРУЕМЫЕ КОМПЕТЕНЦИИ: ОК-1, ОК-5, ОК-7, ОК-8, ПК-1, ПК-3, ПК-5, ПК-21, ПК-28, ПК-30, ПК-31, ПК-35, ПК-36, ПК-37, ПК-48
Тема занятия: ВОДНЫЕ ИЗВЛЕЧЕНИЯ ИЗ СЫРЬЯ, СОДЕРЖАЩЕГО ЭФИРНЫЕ МАСЛА, ДУБИЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА, САПОНИНЫ, СЛИЗИ
МОТИВАЦИЯ ТЕМЫ. Настои и отвары – водные извлечения из лекарственного растительного сырья имеют ряд преимуществ перед очищенными индивидуальными и суммарными препаратами, которые
51
также получают из лекарственного растительного сырья. Однако они не стабильны при хранении и поэтому их готовят по индивидуальной рецептуре в условиях аптеки. Многообразие лекарственного растительного сырья, особенности его морфологической структуры, свойства действующих и сопутствующих веществ, требуют от специалиста знания теории извлечения и умений применять их для получения качественных лекарственных форм.
ЦЕЛЬ САМОПОДГОТОВКИ После самостоятельного изучения темы студент должен ЗНАТЬ:
-теоретическое обоснование технологии изготовления водных извлечений из лекарственного растительного сырья, в том числе содержащего эфирные масла, дубильные вещества, сапонины и слизи;
-показатели оценки качества настоев и отваров, их оформление к
отпуску. УМЕТЬ:
-теоретически обосновать и выбрать оптимальный вариант технологии изготовления водных извлечений;
-производить расчеты количества лекарственного растительного сырья и экстрагента, используя соответствующие коэффициенты (водопоглощения или расходный).
ПЛАН ИЗУЧЕНИЯ ТЕМЫ
1.Настои и отвары как лекарственная форма. Определение. Характеристика. Основные положения статьи Государственной фармакопеи.
2.Механизм извлечения действующих веществ из растительного
сырья.
3.Факторы, влияющие на полноту извлечения биологически активных веществ из лекарственного растительного сырья.
4.Технологическая схема и стадии изготовления водных извлечений из лекарственного растительного сырья.
5.Особенности изготовления водных извлечений из сырья, содержащего эфирные масла, дубильные вещества, сапонины, слизи.
6.Правила введения лекарственных средств в настои и отвары.
7. Оценка качества водных извлечений, упаковка, оформление к отпуску и хранение.
ЛИТЕРАТУРА
ОСНОВНАЯ:
1.Государственная фармакопея Российской Федерации. ХIII изд. – М., 2015.- Т. 2. - С. 118-123, 451-454.
52
2.Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. – М., 2011. -
С. 440-481.
3.Инструкция по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм.
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ:
1.Практикум по технологии лекарственных форм: Учебное пособие / под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. – М., 2006. – С. 252-278.
2.Приказы Минздрава России.
3.Тестовые задания по фармацевтической технологии аптечного производства. Учебное пособие для студентов фармацевтического факультета очной и заочной формы обучения по специальности «Фармация». Под ред. Т.А. Панкрушевой. Курск, 2011. - 256 с.
4.Фармацевтическая технология аптечного производства. Учебнометодическое пособие для самостоятельной внеаудиторной работы студентов по специальности «Фармация». Сборник обучающих и ситуационных задач. Курск, 2011. - С. 44-48.
5.Справочные таблицы по фармацевтической технологии лекарственных форм. Учебный справочник / Т.А. Панкрушева, Л.Н. Ерофеева, Т.В. Ор-
лова, М.С. Чекмарева. - Курск: КГМУ, 2015.
ЭЛЕКТРОННОЕ ИНФОРМАЦИОННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ И ИНТЕРНЕТ-РЕСУРСЫ:
1. Электронная библиотека фармацевтического вуза «Консультант студен-
та» www.pharma.studmedlib.ru
ВОПРОСЫ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ:
1.Дайте определение и характеристику настоям и отварам как лекарственной форме и дисперсным системам.
2.Каковы положительные и отрицательные стороны водных извлечений из лекарственного растительного сырья?
3.Охарактеризуйте воду очищенную как экстрагент.
4.Укажите стадии процесса экстрагирования биологически активных
исопутствующих веществ из лекарственного растительного сырья и охарактеризуйте их.
5.Какие факторы влияют на качество водных извлечений?
6. Укажите измельченность разных видов лекарственного растительного сырья для приготовления настоев и отваров.
7. Каково должно быть соотношение сырья и извлекателя для получения водных извлечений при отсутствии указаний в рецепте?
8. Что такое коэффициент водопоглощения и как им пользуются при расчетах?
9.Какова кинетика экстракции при изготовлении настоев и отваров?
10.Каков режим настаивания при изготовлении водных извлечений больших объемов (1-3 л)?
11.Укажите технологические стадии изготовления водных извлечений.
53
12. Назовите аппаратуру, используемую для получения настоев и отваров. Каковы правила работы с ней?
13. Каковы особенности технологии водных извлечений из лекарственного сырья, содержащего дубильные вещества, сапонины, эфирные масла, слизи? Приведите примеры сырья, содержащего указанные биологически активные вещества.
14. Что такое расходный коэффициент? В каких случаях и как им пользуются при расчетах?
15.Укажите особенности изготовления многокомпонентных водных извлечений из сырья, требующего одинаковых и различных условий экстракции.
16.Каковы правила введения в настои и отвары твердых и жидких лекарственных средств?
17.По каким показателям проверяют качество водных извлечений?
18.Как оформляют к отпуску водные извлечения?
ЗАДАНИЯ ДЛЯ ВЫПОЛНЕНИЯ В ПРОЦЕССЕ САМОПОДГОТОВКИ:
1. Проанализировать алгоритм действий «Водные извлечения» (Приложение № 3).
2. Согласно алгоритму действий произвести расчеты и описать в дневнике технологию изготовления водных извлечений по индивидуальным рецептам. См. «Сборник обучающих и ситуационных задач». С. 44-48.
ПЛАН РАБОТЫ СТУДЕНТА НА ПРЕДСТОЯЩЕМ ЗАНЯТИИ:
1.Выполнить тестовые задания.
2.По индивидуальным рецептам, руководствуясь алгоритмом действий, изготовить однокомпонентное водное извлечение из сырья и оценить качество.
3.По индивидуальным рецептам, руководствуясь алгоритмом действий, изготовить многокомпонентное водное извлечение из сырья и оценить качество.
УЧЕБНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ РАБОТА
Определение коэффициентов водопоглощения
Мотивация: В таблицах «Коэффициенты водопоглощения лекарственного растительного сырья» ГФ ХI издания и приказа № 308 (приложение 13) отсутствуют коэффициенты водопоглощения для ряда широко используемых видов лекарственного растительного сырья.
Цель работы: Определить коэффициенты водопоглощения для листьев эвкалипта, цветков бессмертника, цветков календулы, цветков пижмы, травы тысячелистника, травы чабреца, травы горца птичьего (спорыша).
54
Выполнение работы: Приготовить настои из 10,0 г сырья (со стандартной измельченностью) и 100 мл воды очищенной. После охлаждения до комнатной температуры и отжатия сырья в перфорированном стакане инфундирки измерить объем полученных водных извлечений и рассчитать коэффициенты водопоглощения по формуле:
К водопоглощения = (V1 – V2): М сырья,
где: V1 – объем воды, взятой для извлечения (100 мл), V2 - объем полученного извлечения, мл,
М – масса лекарственного растительного сырья, г Оформить результаты исследований. Сделать вывод.
ФОРМИРУЕМЫЕ КОМПЕТЕНЦИИ: ОК-1, ОК-5, ОК-7, ОК-8, ПК-1,
ПК-3, ПК-5, ПК-21, ПК-28, ПК-30, ПК-31, ПК-35, ПК-36, ПК-37, ПК-48.
Тема занятия: ВОДНЫЕ ИЗВЛЕЧЕНИЯ ИЗ СЫРЬЯ, СОДЕРЖАЩЕГО СЕРДЕЧНЫЕ ГЛИКОЗИДЫ, АЛКАЛОИДЫ. ИЗГОТОВЛЕНИЕ ВОДНЫХ ВЫТЯЖЕК С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ЭКСТРАКТОВ-КОНЦЕНТРАТОВ. КОНТРОЛЬНАЯ РАБОТА «НАСТОИ И ОТВАРЫ»
МОТИВАЦИЯ ТЕМЫ. Лекарственное растительное сырье, содержащее сердечные гликозиды и алкалоиды, относится к группе сильнодействующих, и получение извлечений высокого качества полностью зависит от точности соблюдения технологии. В настоящее время рекомендуется заменять такое сырье экстрактами-концентратами. В связи с чем будущему провизору необходимо знать теоретические основы и обладать практическими навыками изготовления водных извлечений как из сырья, содержащего сердечные гликозиды и алкалоиды, так и с использованием экстрактов-концентратов, изготовленных в промышленных условиях.
ЦЕЛЬ САМОПОДГОТОВКИ После самостоятельного изучения темы студент должен ЗНАТЬ:
-технологическое обоснование технологии изготовления водных извлечений из сырья, содержащего алкалоиды и сердечные гликозиды;
-технологию изготовления настоев и отваров с использованием экстрактов-концентратов;
-показатели оценки качества настоев и отваров, их оформление к отпуску.
УМЕТЬ:
- проверять дозы сильнодействующего лекарственного растительного сырья;
55
- рассчитывать количество компонентов для изготовления водных извлечений с учетом активности и содержания действующих веществ;
-теоретически обосновать и выбрать оптимальный вариант технологии изготовления настоев из сырья, содержащего алкалоиды и сердечные гликозиды;
-производить расчеты количеств сухого или жидкого экстрактаконцентрата, воды, концентрированных растворов лекарственных веществ для изготовления водных извлечений с использованием экстрактов-концентратов;
-теоретически обосновать и выбрать оптимальный вариант технологии изготовления водных извлечений из экстрактов-концентратов.
ПЛАН ИЗУЧЕНИЯ ТЕМЫ
1.Технология изготовления водных извлечений из сырья, содержащего алкалоиды.
2.Технология изготовления водных извлечений из сырья, содержащего сердечные гликозиды.
3.Технология изготовления водных извлечений с использованием экстрактов-концентратов.
4.Оценка качества водных извлечений, упаковка, оформление к отпуску и хранение.
ЛИТЕРАТУРА
ОСНОВНАЯ:
1.Государственная фармакопея Российской Федерации. ХIII изд. – М., 2015. - Т. 2. - С. 118-123.
2.Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. – М., 2011. -
С. 440-481.
3.Инструкция по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм.
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ:
1.Практикум по технологии лекарственных форм: Учебное пособие / под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. – М., 2006. – С. 252-278.
2.Приказы Минздрава России.
3.Тестовые задания по фармацевтической технологии аптечного производства. Учебное пособие для студентов фармацевтического факультета очной и заочной формы обучения по специальности «Фармация». Под ред. Т.А. Панкрушевой. Курск, 2011. - 256 с.
4.Фармацевтическая технология аптечного производства. Учебнометодическое пособие для самостоятельной внеаудиторной работы студентов по специальности «Фармация». Сборник обучающих и ситуационных задач. Курск, 2011. - С. 48-51.
5.Справочные таблицы по фармацевтической технологии лекарственных форм. Учебный справочник / Т.А. Панкрушева, Л.Н. Ерофеева, Т.В. Орлова, М.С. Чекмарева. - Курск: КГМУ, 2015.
56
ЭЛЕКТРОННОЕ ИНФОРМАЦИОННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ И ИНТЕРНЕТ-РЕСУРСЫ:
1. Электронная библиотека фармацевтического вуза «Консультант студен-
та» www.pharma.studmedlib.ru
ВОПРОСЫ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ:
1.В каком соотношении готовят настои и отвары из сильнодействующего лекарственного сырья при отсутствии указаний в рецепте?
2.Какое лекарственное растительное сырье называют стандартным? Можно ли использовать для получения водных извлечений сырье с меньшим по сравнению со стандартным содержанием действующих веществ?
Сбольшим? Почему?
3.Каковы особенности изготовления водных извлечений из растительного сырья, содержащего алкалоиды? Приведите примеры сырья, содержащего алкалоиды.
4.Какую кислоту и в каком количестве рекомендуется применять при получении водной вытяжки из алкалоидсодержащего сырья?
5.Каковы особенности изготовления водных извлечений из растительного сырья, содержащего сердечные гликозиды? Приведите примеры сырья, содержащего сердечные гликозиды.
6.Как можно повысить стойкость водных извлечений?
7.Что такое экстракты (концентраты)? Назовите экстракты (концентраты), которые используются для изготовления настоев.
8.В каких соотношениях выпускаются жидкие и сухие экстракты (концентраты)? Сколько их нужно брать по отношению к сырью?
9.Какова технологическая схема изготовления микстур с использованием сухих и жидких экстрактов-концентратов?
10.Каковы расчеты ингредиентов и технологическая схема изготовления водных извлечений при совместном использовании лекарственного растительного сырья, экстрактов (концентратов) и твердых растворимых лекарственных веществ?
ЗАДАНИЯ ДЛЯ ВЫПОЛНЕНИЯ В ПРОЦЕССЕ САМОПОДГОТОВКИ:
1. Согласно алгоритму действий произвести проверку доз сильнодействующего сырья, рассчитать его количество с учетом содержания алкалоидов в траве термопсиса 1,7%, активности травы горицвета – 60 ЛЕД, описать технологию изготовления. См. «Сборник обучающих и ситуационных задач». С. 48-50.
2. Согласно алгоритму действий произвести расчеты и описать в дневнике технологию изготовления водных извлечений с использованием экстрактов-концентратов по рецептам. См. «Сборник обучающих и ситуационных задач». С. 50-51.
ПЛАН РАБОТЫ СТУДЕНТА НА ПРЕДСТОЯЩЕМ ЗАНЯТИИ: 1. Выполнить тестовые задания.
57
2.По индивидуальным рецептам, руководствуясь алгоритмом действий, изготовить и оценить качество водного извлечения из сырья, содержащего алкалоиды или сердечные гликозиды.
3.По индивидуальным рецептам, руководствуясь алгоритмом действий, изготовить и оценить качество водного извлечения с использованием экстракта-концентрата.
4.Выполнить контрольную работу по теме «Настои и отвары».
ФОРМИРУЕМЫЕ КОМПЕТЕНЦИИ: ОК-1, ОК-5, ОК-7, ОК-8, ПК-1,
ПК-3, ПК-5, ПК-21, ПК-28, ПК-30, ПК-31, ПК-35, ПК-36, ПК-37, ПК-48.
Тема занятия: ЖИДКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ ДЛЯ ВНУТРЕННЕГО И НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ.
КОЛЛОКВИУМ. РУБЕЖНЫЙ ТЕСТ
МОТИВАЦИЯ ТЕМЫ. Жидкие лекарственные формы в экстемпоральной рецептуре аптек составляют до 70%. Среди них значительный объем занимают водные и неводные растворы, микстуры, изготовляемые растворением твердых веществ и с использованием концентрированных растворов бюреточной системы, водные извлечения, суспензии, эмульсии, капли. Знание теории, физико-химических свойств лекарственных и вспомогательных веществ, нормативной документации дает возможность будущему специалисту, проанализировав исходную информацию, выбрать оптимальную технологию изготовления высококачественной лекарственной формы.
ЦЕЛЬ САМОПОДГОТОВКИ Систематизация, углубление и закрепление знаний и умений в области
обсуждаемых разделов темы.
ПЛАН ИЗУЧЕНИЯ ТЕМЫ
1.Жидкие лекарственные формы. Характеристика. Классификация.
2.Дисперсионные среды для жидких лекарственных форм. Классификация. Характеристика.
3.Водные растворы. Определение. Характеристика. Технология изготовления.
4.Стандартные фармакопейные жидкости. Определение. Правила разведения стандартных фармакопейных жидкостей.
5.Микстуры. Определение. Характеристика. Технология изготовления микстур.
6.Неводные растворы. Определение. Характеристика. Технология изготовления.
7.Капли как лекарственная форма. Классификация. Особенности технологии.
58
8.Растворы высокомолекулярных веществ. Определение. Характеристика. Технология изготовления.
9.Растворы защищенных коллоидов. Определение. Характеристика. Технология изготовления.
11.Суспензии. Определение. Характеристика. Технология изготовления.
12.Эмульсии. Определение. Характеристика. Технология изготовления.
13.Настои и отвары. Определение. Характеристика. Технология изготовления из лекарственного растительного сырья и экстрактовконцентратов.
14.Контроль качества жидких лекарственных форм. Оформление к отпуску и хранение.
15.Совершенствование технологии жидких лекарственных форм.
ЛИТЕРАТУРА
ОСНОВНАЯ:
1.Государственная фармакопея Российской Федерации. ХIII изд. – М., 2015. - Т. 2. – С. 83-88, 96-99, 115-123.
2.Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. – М., 2011. -
С. 110-126, 129-140, 222-296, 385-481.
3.Инструкция по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм.
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ:
1.Практикум по технологии лекарственных форм: Учебное пособие / под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. – М., 2006. – С. 84-141, 194-278.
2.Приказы Минздрава России.
3.Тестовые задания по фармацевтической технологии аптечного производства. Учебное пособие для студентов фармацевтического факультета очной и заочной формы обучения по специальности «Фармация». Под ред. Т.А. Панкрушевой. Курск, 2011. - 256 с.
4.Фармацевтическая технология аптечного производства. Учебнометодическое пособие для самостоятельной внеаудиторной работы студентов по специальности «Фармация». Сборник обучающих и ситуационных задач. Курск, 2011. - С. 51-56.
5.Справочные таблицы по фармацевтической технологии лекарственных форм. Учебный справочник / Т.А. Панкрушева, Л.Н. Ерофеева,
Т.В. Орлова, М.С. Чекмарева. - Курск: КГМУ, 2015.
ЭЛЕКТРОННОЕ ИНФОРМАЦИОННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ И ИНТЕРНЕТ-РЕСУРСЫ:
1. Электронная библиотека фармацевтического вуза «Консультант студен-
та» www.pharma.studmedlib.ru
ВОПРОСЫ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ:
1.Как классифицируют жидкие лекарственные формы?
2.Назовите достоинства и недостатки жидких лекарственных форм.
59
3.Какие растворители и дисперсионные среды используются в технологии жидких лекарственных форм? Перечислите требования к ним.
4.Каким требованиям должна отвечать вода очищенная?
5.Как осуществляется водоподготовка и получение воды очищенной в условиях аптеки?
6.Дайте характеристику этанола. Укажите особенности изготовления водных растворов этанола.
7.Охарактеризуйте как растворитель: глицерин, жирные масла, вазелиновое масло, полиэтиленоксиды, силиконовые жидкости, ДМСО, хлороформ, эфир.
8.Дайте определение и характеристику растворам как лекарственной форме. Укажите способы прописывания и выражения концентраций растворов в рецептах.
9.Назовите технологическую схему изготовления водных растворов и особенности изготовления растворов труднорастворимых, легкоокисляющихся веществ и веществ, образующих легкорастворимые комплексные соединения.
10. Каковы особенности технологии изготовления неводных растворов на нелетучих растворителях?
11.Назовите особенности технологии изготовления растворов на летучих растворителях?
12.Укажите особенности расчетов при разведении стандартных фармакопейных жидкостей.
13.В чем заключается и на чем основан массо-объемный способ изготовления жидких лекарственных форм в аптеке?
14.Дайте определение концентрированным растворам, используемым в технологии микстур. Укажите условия их изготовления и хранения в аптеке.
15.Каковы правила изготовления микстур из концентрированных растворов и твердых веществ?
16.Каков порядок добавления в микстуры настоек, жидких экстрактов, сиропов, других готовых жидких лекарственных средств?
17.Каковы особенности изготовления микстур на ароматных водах?
18.Как осуществляют проверку доз ядовитых и сильнодействующих веществ в микстурах?
19.Как оформляют микстуры к отпуску? Как оценивают качество микстур?
20.Дайте определение и характеристику каплям как лекарственной
форме.
21.Как проверяют дозы ядовитых и сильнодействующих веществ в каплях для внутреннего применения (водных растворах и растворах твердых лекарственных веществ в смеси настоек)?
22.Укажите особенности технологии изготовления капель – водных
растворов.
60