1.Фитопрепараты.

В современных условиях мировая фармация все более склоняется к созданию лекарственных препаратов из природных объектов, как более безвредных, а зачастую и более эффективных. Фитопрепараты представляют собой композиции лекарственного растительного сырья или извлечений из него более или менее сложного состава. Фитопрепараты прошли сложный путь развития от вытяжек из растений, полученных с помощью вина, масел, меда, жиров-экстрагентов эпохи римского врача Клавдия Галена (131—201 гг. н.э.), до извлечений, полученных с помощью спирта этилового, который внедрил в медицинскую практику Парацельс (XVI в.), актуальных и в настоящее время. Открытие алхимиком Раймондом Луллием (1235—1315) спирта внесло значительное оживление в технологию фитопрепаратов. Именно водно-спиртовые извлечения, называемые настойками и экстрактами, получают дальнейшее развитие и занимают прочное место в современном каталоге фитопрепаратов.

Суммарные неочищенные фитопрепараты получили название «галеновые препараты» по фамилии знаменитого римского врача Клавдия Галена, спустя 13 веков после его смерти. На рубеже XIX — XX вв. появились новые фитопрепараты, представляющие собой суммарные препараты, максимально очищенные от сопутствующих веществ. В связи с этим действие их на организм имеет свои особенности. Эта группа фитопрепаратов получила название новогаленовых.

В середине XX в. было освоено промышленное производство лекарственных препаратов, представляющих собой индивидуальные природные вещества. Это стало возможно благодаря большим достижениям в области химии, физики, фармацевтической технологии, фармакологии и других научных дисциплин.

Современная номенклатура фитопрепаратов представлена тремя группами: суммарными неочищенными (настойки и экстракты), суммарными максимально очищенными и индивидуальными веществами.

Кроме того, к экстракционным относятся и препараты, получаемые из свежих растений, препараты фитонцидов, некоторые препараты биогенных стимуляторов. В основе получения большинства фитопрепаратов лежит процесс экстрагирования лекарственного растительного сырья.

2. Настойки. Характеристика.

Н астойки (от лат. tincturae — погружать, мочить, красить) — это спиртовые извлечения из лекарственного растительного сырья, полученные без нагревания и удаления экстрагента. Они представляют собой прозрачные окрашенные жидкости. Настойки — официальный по ГФ XI фитопрепарат. Они делятся на простые и сложные. Простые готовят из одного вида лекарственного сырья, сложные — из нескольких видов сырья, иногда с добавлением лекарственных веществ. Настойки главным образом получают из высушенного растительного сырья, в некоторых случаях — из свежего.

В качестве экстрагента при получении настоек применяют спирто-водные смеси концентрацией 40, 70, 90 и 95%. Для них принято массообъемное соотношение между сырьем и готовым продуктом.

Получение настоек состоит из следующих технологических стадий: подготовка сырья и экстрагента, получение извлечения, очистка от сопутствующих веществ, фасовка (рис. 57).

Подготовка растительного материала заключается в измельчении и освобождении от пыли. В заводских условиях настойки готовят из материала, измельченного до размера 1— 8 мм и освобожденного от пыли (размер мельче 0,25 мм). Для измельчения растительного материала используют траво- и корнерезки.

П

Рис. 1. Прибор для количественного определения этанола в настойках.

а — колба для кипячения; б — трубка с боковым отростком; в — холодильник; г — ртутный термо¬метр с ценой деления 0,1 °С и пределом шкалы от 50 до 100 "С

ри получении настоек из сухого стандартного растительного сырья, содержащего несильнодействующие вещества, принято соотношение исходного сырья и готового продукта в соотношении 1:5 (за некоторым исключением), т. е. из одной весовой части сырья получают 5 объемных частей препарата, а из сильнодействующего сырья 1:10 и, как исключение, 1:20 для настойки мяты. При этом лекарственное растительное сырье берут по массе, а настойку получают до требуемого объема (из 1 кг сырья 5 или 10 л соответственно) .

Большинство настоек приготовляют, используя для экстракции растительного сырья этанол 70%, реже 40% (настойки красавки, барбариса, зверобоя, лапчатки и др.) и крайне редко других концентраций: 90% (настойки мяты, стручкового перца), 95% (настойка лимонника) и т. д.

Экстрагент готовят разведением крепкого спирта этилового водой до нужной концентрации.

Для получения извлечений в производстве настоек применяют метод мацерации и все ее разновидности с интенсификацией процесса (ультразвуковая, вихревая, центробежная, с циркуляцией экстрагента), ремацерации, перколяции, растворения экстрактов.

П

Р₂ .

Р₁

ри расчете экстрагента учитывают его количество, которое поглощается сырьем. Коэффициент поглощения сырья определяется по формуле

К=

где Р, и Р, — соответственно масса сырья до и после набухания.

Настойки — старейшая лекарственная форма, не утратившая своего значения до настоящего времени. В ГФ X включены общая и частные статьи на настойки. Многие настойки выпускают по временным фармакопейным статьям (ВФС).

Настойки широко применяются в лечебной практике, как самостоятельные препараты для внутреннего и наружного применения, в сочетании с другими настойками, входят в состав микстур, капель, мазей, пластырей.

Настойки получают в основном различными вариантами способа мацерации. Способ перколяции, хотя и позволяет полно извлечь лекарственные вещества, применяется редко, так как он трудно реализуем в производстве (требует точно вычисленной скорости вытекания перколята).