Глава 6. ИНЖЕНЕРНОЕ И МЕТРОЛОГИЧЕСКОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ИВЛ						62
	ждения		аппаратов		раты, абс.	рых выходили за пределы допус-
						тимой погрешности, абс.
	1	77		30		47
	2	32		4		28
	3	18		1		17
	4	14		0		14
	Итого	141		35		106 аппаратов - 75 %

В апреле 1993 г. Верховным Советом принят закон РФ “Об обеспечении единства измерений” с последующим утверждением ряда нормативных актов]. В соответствии с Законом государственное управление деятельностью по обеспечению единства измерений в РФ осуществляет Комитет РФ по стандартизации, метрологии и сертификации (Госстандарт России). Для введения в действие Закона потребовалась разработка и принятие целого комплекса новых нормативных актов и документов Госстандарта.

Постановлением Правительства РФ от 12.02.94 N 100 были утверждены следующие документы:

Положение о государственных научных метрологических центрах; Порядок утверждения положений о метрологических службах федеральных органов

исполнительной власти и юридических лиц; Порядок аккредитации метрологических служб юридических лиц на право поверки

средств измерений; Положение о метрологическом обеспечении обороны в Российской Федерации.

Принят ряд нормативных документов (37 наименований), обеспечивающих реализацию закона.

6.2.Мероприятия по обеспечению безопасности пациента.

Сцелью обеспечения безопасности пациента при проведении респираторной поддержки необходимо:

1)регулярно проводить метрологическую поверку и проверку средств измерения (в частности, подаваемых больному аппаратом ИВЛ объема минутной вентиляции легких и концентрации кислорода во вдыхаемой смеси);

2)для метрологической проверки аппаратов ИВЛ на сегодня в нашей стране целесообразно использовать аттестованный волюмоспирометр (с погрешностью ± 2 %) и кислородные газоанализаторы (ГКМ-01 или ГКМП-02, серийно выпускаемые приборостроительной фирмой «ИНСОВТ», Санкт-Петербург);

3)при подготовке аппарата ИВЛ к работе проводить метрологическую проверку средств измерения аппаратов ИВЛ по соответствующему протоколу, что реально может осуществить после соответствующей подготовки медицинская сестра ОАРИТ;

4)во время анестезии и интенсивной терапии осуществлять мониторинг вентиляции и оксигенации не только по клиническим признакам, но и с использованием пульсоксиметра, капногрофа и газоанализатора кислорода (в соответствии со стандартами минимального мониторинга).

6.3.Метрологическая поверка и проверка средств измерений аппаратов ИВЛ

Метрологическая поверка средств измерений аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ) должна осуществляться регулярно метрологической службой через метролога лечебного учреждения и проводится в сроки, указанные в паспорте на конкретные средства измерения.

Метрологическая проверка средств измерений аппаратов ИВЛ (ИН) проводится инженерно-техническим персоналом лечебных учреждений, а при его отсутствии - врачом

Глава 6. ИНЖЕНЕРНОЕ И МЕТРОЛОГИЧЕСКОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ИВЛ	63

анестезиологом-реаниматологом или медицинской сестрой-анестезистом. Последняя обязана

следить за исправностью! аппаратов ИВЛ (ИН), поддерживать их в постоянной готовности к оказанию медицинской помощи и перед подключением пациента к аппарату подготовить его к работе.

Метрологическую проверку средств измерений аппаратов ИВЛ по минутной вентиляции (Vi) и концентрации кислорода в подаваемой больному газовой смеси (FiO2) аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ) следует осуществлять по следующему протоколу.

Показания к проведению метрологической проверки: перед каждым подключени-

ем больного к аппарату ИВЛ.

Необходимое оснащение: газоанализатор кислорода (ГКМ-01 или ГКМП-02), аттестованный волюмоспирометр, контрольный спадающий дыхательный мешок (модель легких).

Методика проведения и последовательность действий.

1.В специальную карту метрологической проверки аппарата (приложение) из паспорта вписать необходимые данные аппарата ИВЛ (ИН).

2.Включить газоанализатор кислорода, и откалибровать его по эталонной газовой смеси (или по атмосферному воздуху - 20, 9 об % и по чистому О2), показания FiO2 записать

вкарте. Перед калибровкой датчик, в течение 2-х часов до включения газоанализатора, не должен подвергаться тепловым воздействиям от рук или других источников тепла.

3.Собрать аппарат по полуоткрытому контуру с подсоединенным к тройнику контрольным мешком (типа контрольного мешка аппарата Сервовентилятор 900-С) - модель легких.

4.Выключить увлажнитель: дыхательную смесь не следует увлажнять и согревать, так как при изменении температуры газовой смеси может измениться чувствительность датчика, а при попадании воды – резкое и значительное снижение его чувствительности.

5.Включить аппарат в сеть и проверить герметичность дыхательной системы, в случае нарушения ее - устранить.

6.Расположить датчик кислорода газоанализатора с помощью тройника и аттестованный волюмоспирометр в дыхательном контуре на канале вдоха перед увлажнителем (при выключенном увлажнителе можно и после увлажнителя, в частности, на аппарате ИВЛ “ФА- ЗА-5” можно сразу после увлажнителя расположить датчик газоанализатора кислорода и волюмоспирометр);.

7.На режиме контролируемой механической вентиляции - CMV (30% время вдоха, без плато и давления в конце выдоха) установить МОД аппарата 5 л/мин и частоту дыханий 10, но лучше при предполагаемом для больного режиме ИВЛ - записать показания в карту.

8.С помощью волюмоспирометра определить реальный минутный объем на вдохе и

записать данные в карту!

9.Рассчитать относительную погрешность минутной вентиляции (γVi) в % по следующей формуле:

γVi = 100 (V0 - Vi) / Vi,

где: V0 - реальное значение минутной вентиляции аппарата ИВЛ, измеренное волюмоспирометром, л/мин;

Vi - заданное значение минутной вентиляции аппарата ИВЛ, л/мин.

Относительную погрешность записать в карте. При исправном аппарате она не должна превышать значений, указанных в паспорте аппарата ИВЛ и волюмоспирометра.

10. При отсутствии волюмоспирометра следует подобрать такой газоток кислорода, чтобы в течение 5 мин (не менее!) дыхательный мешок аппарата ИВЛ (Фаза-5, типа «РО») не переполнялся и не спадался, отсутствовал подсос воздуха и газоанализатор показывал 100 ±

2об %. Этот газоток (л/мин) будет равен реальному минутному объему аппарата (V0).

11.Подать в аппарат ИВЛ с помощью ротаметрического дозиметра кислород 5 л/мин

(или ручкой смесительной камеры установить 100% кислорода). Измерения FiO2 с помощью газоанализатора кислорода (ГКМ) проводить не раньше, чем через 5 мин после подачи ки-

Глава 6. ИНЖЕНЕРНОЕ И МЕТРОЛОГИЧЕСКОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ИВЛ	64

слорода при стабильных показаниях FiO2. При исправном аппарате FiO2 должно быть в пределах 100% ± 2 об %. Величины FiO2 расчетную и определяемую газоанализатором записать

вкарте.

12.От установленной величины Vi аппарата дозиметром кислорода уменьшать его газоток по 1л и через каждых 5 мин вентиляции каждой газовой смесью (или до установивше-

гося равновесия показаний газоанализатора) регистрировать данные FiO2 расчетные и газоанализатора кислорода. При исправном аппарате расхождение между двумя сравниваемыми

величинами не должно превышать ± 2 об %.

13.Если в аппарате имеется смеситель, проверить его на 21, 50, 80 и 100 об %, через 5 мин вентиляции каждой газовой смесью определить показания на газоанализаторе кислорода

изаписать в карту. При исправном смесителе расхождения между показаниями смесителя и газоанализатора не должны превышать погрешности, указанной в техническом описании к аппарату ИВЛ.

14.Рассчитать приведенную погрешность измерения концентрации кислорода во вды-

хаемой смеси (σFiO2) по формуле:

σFiO2 = 100 (FiO2 0 - FiO2 I) / D = FiO2 0 - FiO2 I, где:

FiO2 0 - реальное значение, измеренное газоанализатором кислорода, об %; FiO2 I - заданное значение концентрации кислорода аппаратом ИВЛ, об %; D - диапазон измерения газоанализатора, об % (D=100).

Допустимая приведенная погрешность не должна превышать половину деления шкалы смесителя аппарата ИВЛ (или ротаметра).

15.Средства измерения аппарата ИВЛ должны быть откалиброваны, если относительная погрешность минутной вентиляции аппарата (γVi), определяемая по формуле (1), и

приведенная погрешность измерения концентрации кислорода во вдыхаемой смеси (σFiO2), определенная по формуле (2), будут превышать допустимые значения, приведенные в техническом паспорте на аппарат.

16.Сделать заключение в карте метрологической проверки средств измерений аппарата ИВЛ или в эксплутационном паспорте.

ВОПРОСЫ ДЛЯ КОНТРОЛЯ ЗНАНИЙ

Ст у д е н т ы д о л ж н ы з н а т ь: значимость и методику осуществления инженер- но-технического и метрологического обеспечения средств измерений аппаратов ИВЛ (ВВЛ).

Ст у д е н т ы д о л ж н ы у м е т ь: осуществлять метрологическую проверку средств измерений аппаратов ИВЛ (ВВЛ), контроль за инженерно-техническим обеспечением аппаратов ИВЛ (ВВЛ).

1. Актуальность проблемы

2. Мероприятия по обеспечению безопасности пациента

3. Метрологическая поверка и проверка средств измерений аппаратов ИВЛ

РЕКОМЕНДУЕМАЯ ЛИТЕРАТУРА

1. Практикум по анестезиологии для интернов // Под ред. проф. Ю.С. Полушина. – СПб: ООО «Издательство Фолиант», 2003, с. 156-163Современные аспекты сестринского дела в анестезиологии и реаниматологии. Учебное пособие //Под ред. А.И. Левшанкова. –

СПб.: ВМедА, 2002. – стр. 56-68.

Акт. вопросы сестринской практики в анестезиологии и реаниматологии. Под ред. А.И. Левшанкова // Материалы конф. 12 мая 1999 г. СПб: ВМедА. – 1999. – 35 с. Полушин Ю.С., Левшанков А.И. Проблемы обеспечения безопасности пациента и использования стандартов при оказании анестезиологической и реаниматологической помощи // Воен.-мед. жур-

нал, 1998, 3, 35-40.

Глава 6. ИНЖЕНЕРНОЕ И МЕТРОЛОГИЧЕСКОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ИВЛ	65

Актуальные вопросы сестринской практики в анестезиологии и реаниматологии. Выпуск 2. Под ред. А.И. Левшанкова. – СПб: Агентство “РДК-принт”, 2000. – 96с.

Акт. вопросы технического обеспечения анестезиологической и реаниматологической помощи. Выпуск 1. // СПб.: Агентство “РДК-принт”, 2000. – С.44.Окрепилов В.В. Управление качеством: Учебник для вузов // 2-е изд., доп. И перераб. – М.: ОАО Изд-во “Экономи-

ка”, 1998. – 639 с.

Приложение

КАРТА МЕТРОЛОГИЧЕСКОЙ ПРОВЕРКИ СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ АППАРАТА ИВЛ N___

Клиника _____ Аппарат: название _________N заводской _________ год выпуска________ год начала эксплуатации ________ Место использования аппарата: операционная

________палата ИТ_______

Инженерно-техническое обеспечение аппарата с момента начала эксплуатации: сколько раз в году и когда последний раз производили технический осмотр (+) и ремонт (р):

_________________ ________________ ____________________

____________________________________________

________________________________________________________________

Вре-	Режим	ЧД	Vi	γVi	FiO2					σFiO2
мя	ИВЛ	мин-1	л/мин	%		расч.				%
					газо-		ГКМ	смеситель	экран
					ток	%	%	%	%
					л/мин

Заключение о метрологической проверке и подпись исполнителя:

Исследование проводил: