•Следует отметить, как минимум, две особенности такого направления контроля качества и безопасности медицинской деятельности как соблюдение медицинскими и фармацевтическими работниками ограничений, налагаемых на них при осуществлении профессиональной деятельности, и предупреждение конфликта интересов:

1.Никогда ранее, до принятия 323- ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» такого понятия как ограничения, налагаемые на медицинских и фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности, и предупреждение конфликта интересов в российском законодательстве не было.

2.Несмотя на общий, то есть предъявляемый ко всем медицинским организациям, характер требований следует обратить внимание на особенные риски в части возможного появления конфликта интересов при оказании платных мед. слуг, в том числе в частных медицинских организациях.

•Требования к соблюдению мед. работниками, руководителями мед. организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности,

требования по предупреждению конфликта интересов определены в ст. 74 и 75 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»

•Требования ст. 74 и 75 ФЗ-323 относятся абсолютно ко всем медицинским организациям и ИП.

•Из ст. 74 ФЗ-323

1.Мед. работники и руководители мед. организаций не вправе:

1)принимать от компаний подарки,;

2)заключать с компанией, представителем компании соглашения о назначении или рекомендации пациентам лекарственных препаратов, медицинских изделий (за исключением договоров о проведении клинических исследований);

3)получать от компании, представителя компании образцы лекарственных препаратов, медицинских изделий для вручения пациентам;

4) предоставлять при назначении курса лечения пациенту недостоверную, неполную или искаженную информацию об используемых лекарственных препаратах, о медицинских изделиях, в том числе скрывать сведения о наличии в обращении аналогичных лекарственных препаратов, медицинских изделий;

5) осуществлять прием представителей фармацевтических компаний, за исключением случаев, связанных с проведением клинических исследований, участия в порядке, установленном администрацией медицинской организации, в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня

или

связанных с предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и частью 3 статьи 96 настоящего Федерального закона

(речь в указанных статьях идёт об информации, связанной с мониторингом безопасности лекарственных средств и медицинских изделий);

Постановление Правительства РФ от 12.11. 2012 г. N 1152 "Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»

14. При проведении проверок, осуществляются следующие мероприятия:

а) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы, направленной на соблюдение ограничений, установленных ст. 74 ФЗ-323 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", в том числе рассмотрение:

-утвержденного администрацией организации, ИП, которые осуществляют медицинскую деятельность, порядка участия представителей компаний в собраниях медицинских работников;

-анализ организации работы по информированию медицинских работников, фармацевтических работников, компаний, представителей компаний и граждан об установленных запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение……………….

•Из административного регламента по проверке ограничений (пр. МЗ РФ от 23.01.2015 г. N 14н)

«П. 41. При проведении проверки осуществляются следующие мероприятия:

•1) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы, направленной на соблюдение ограничений, установленных статьей 74 Федерального закона N 323-ФЗ, в том числе рассмотрение:

•а) договоров о проведении клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий;