Добавил:
kroha
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Здрав. Ростехразвитие Метод. материалы (1).ppt
X
- •Внимание! Все права на данные материалы принадлежат
- •Компания «Ростехразвитие»
- •Закон РФ от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в
- •Как правило, в медицинских организациях имеются следующие документы по внутреннему контролю качества и
- •Наличие только 3 указанных на предыдущем слайде документов свидетельствует не о количественной недостаточности
- ••Общий, но очень важный ответ на вопрос о том, что делать при формировании
- ••Исходя из представленного на предыдущем слайде положения ст. 87 Основ, становится очевидным, что
- •Назовём не все, но самые значимые для работы по формированию системы контроля кач.
- •-Федеральный закон Российской Федерации от 12.11.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- •Следует выделить ряд особенностей, объединяющих указанные выше нормативно- правовые акты в контексте построения
- ••Указанные выше законы содержат положения о конкретных правах граждан в сфере охраны здоровья
- ••Следующая группа федеральных законов, которая несмотря на, казалось бы, свой общий «немедицинский» характер,
- •-Федеральный закон Российской Федерации от 07.02.1992 г. N 2300-1 «О защите прав потребителей»;
- •-Федеральный закон Российской Федерации от 26.06.2008 г. N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»;
- ••Постановление Правительства РФ от 12.11.2012 г. N 1152 «Об утверждении Положения о государственном
- •Постановление Правительства РФ от 12.11.2012 г. N 1152 «Об утверждении Положения о государственном
- •г) проведения проверок соблюдения порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований;
- ••Очевидно, что если государство, как это видно в представленных на 2-х предыдущих слайдах
- •Приказ МЗ РФ от 21.12. 2012 г. N 1340н «Об утверждении порядка организации
- •Ведомственный контроль включает проведение проверок:
- ••На основе информации, представленной на слайдах выше (слайды 6-20), можно сформулировать, что предметом
- •1.Соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья;
- •5.Соблюдение требований по безопасным условиям труда;
- •Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи:
- •Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности (утв. Пост. Прав. РФ
- •Статья 37. Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи
- •Из ст. 37. «3.Порядок оказания мед. помощи разрабатывается по отдельным ее видам, профилям,
- •4. Стандарт мед. помощи разрабатывается в соответствии с номенклатурой мед. услуг и включает
- •ПРИКАЗ МЗ РФ от 23 января 2015 г. N 12н
- ••Ниже представлены те пункты указанного выше регламента, в которых конкретно говориться о содержании
- •В соответствии с данным регламентом
- •2)рассмотрение и анализ жалоб граждан, связанных с оказанием им медицинской помощи, в том
- •4) оценка применения порядков оказания медицинской помощи, в том числе в части:
- •5) оценка применения стандартов мед. помощи, в том числе в части:
- ••39. В процессе проведения документарной проверки должностными лицами Росздравнадзора (территориального органа) рассматриваются документы
- ••40. В случае, если достоверность сведений, содержащихся в документах, имеющихся в распоряжении Росздравнадзора
- •индивидуального предпринимателя мотивированный запрос с требованием представить иные необходимые для рассмотрения в ходе
- •Во исполнение указанных выше требований каждая мед. организация (ИП) обязана разработать и утвердить
- •Положение о применении порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, разрабатываемое в
- •Как относиться к клиническим рекомендациям (протоколам лечения)?
- •Приказ МЗ РФ от 7 июля 2015 г. № 422ан "Об утверждении критериев
- •Таким образом, в законодательстве обязательность выполнения клинических рекомендаций (протоколов лечения) не обозначена. Тем
- •Обратите внимание!
- •Права граждан в сфере охраны здоровья граждан:
- ••При организации контроля соблюдения прав граждан необходимо обратить внимание на Перечень актов, содержащих
- •Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности (утв. Пост. Прав. РФ
- •б) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы по рассмотрению обращений граждан;
- •ПРИКАЗ МЗ РФ от 26 января 2015 г. N 19н
- ••Ниже представлены те пункты указанного выше регламента, в которых конкретно говорится о содержании
- •«41. При проведении проверки осуществляются следующие мероприятия:
- •3)оценка соблюдения проверяемым лицом требований законодательства Российской Федерации к размещению и содержанию информации
- ••43. В случае, если достоверность сведений, содержащихся в документах, имеющихся в распоряжении Росздравнадзора
- •На след. слайде представлена информация из ст. 19 ФЗ-323 «Об основах охраны здоровья
- •Из ст. 19 ФЗ-323 «Об основах охраны…..»
- •Каждая медицинская организация обязана разработать и утвердить
- ••Обратите внимание! Указанный выше документ должен содержать три регламентирующих информационных блока, а именно:
- ••Как необходимо решить в медицинской организации задачу по реализации базового права пациента на
- ••Этап второй. Данный этап предусматривает разработку внутреннего документа (положения или порядка) медицинской организации,
- •В дополнение к рассмотренному на предыдущих слайдах документу в медицинской организации целесообразно разработать
- •О праве пациента на выбор врача Из статьи 21 ФЗ-323
- •Из ст. 21 о выборе врача ФЗ-323
- •Приказ МЗиСР РФ от 26.04.2012 г. N 407н «Об утверждении Порядка содействия руководителем
- •Из ст. 70 Лечащий врач ФЗ-323
- ••Пациент реализует право на выбор врача путём подачи соответствующего заявления на имя руководителя
- •О праве пациента на получение консультаций врачей-специалистов говорится в
- •Медицинская организация обязана иметь внутренний документ
- •В Положении о порядке организации и проведения консультаций пациентов и консилиумов врачей в
- ••В соответствии с ч. 2 ст. 70 закона Российской Федерации от 21.11.2011 г.
- ••Обратите внимание, что пациент или его законные представители имеют право инициировать любую(!) консультацию.
- ••Принимая во внимание актуальность данного вопроса абсолютно для всех мед. организаций и то,
- ••Вывод 1.
- ••Проблема, связанная с Выводом 1. Даже при беглом прочтении данного вывода возникает вопрос:
- ••Вывод 2.
- ••3) в дневном стационаре (в условиях, предусматривающих медицинское наблюдение и лечение в дневное
- ••Проблема, связанная с Выводом 2. Помимо уже указанной выше проблемы организации консультаций по
- ••Вывод 3.
- •• Проблема, связанная с Выводом 3.
- ••Во-вторых, медицинская организация, в лице её руководства, нередко не обеспечивает необходимой возможности (условий)
- ••Вывод 4.
- ••Проблема, связанная с Выводом 4.
- ••Во-вторых, лечащий врач в монопрофильной медицинской организации или там, где просто нет специалиста
- ••Вывод 5.
- ••Проблема, связанная с Выводом 5 и её решение.
- ••Вывод 6.
- ••Допускаем, что у некоторых коллег Вывод 6 вызовет большое удивление. Отмечаем, что указанный
- ••Следовательно, если, например, пациента, при обращении к эндокринологу в частный эндокринологический центр никто
- ••Проблема, связанная с Выводом 6.
- ••При этом нередко обязанности медицинской организации ёмко формулируются одной фразой о том, что
- ••Из приведённых выше выводов и вытекающих их них проблем можно заключить, что не
- •Документы
- •Порядок рассмотрения обращений граждан в медицинской организации
- •- законом Российской Федерации от 27 июля 2006 г. № 149-ФЗ «Об информации,
- •Основные разделы Порядка рассмотрения обращений граждан в медицинской организации
- •4.Раздел «Порядок рассмотрения отдельных обращений» – обратите внимание на представленную ниже (здесь и
- ••Если в указанном обращении содержатся сведения о подготавливаемом, совершаемом или совершенном противоправном деянии,
- ••Кроме разделов указанных выше Порядок рассмотрения обращений граждан в медицинской организации должен ещё
- •Порядок работы Телефона доверия по вопросам
- ••Следует отметить, что Порядок работы телефона доверия (здесь может любое наименование) может быть
- •Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений, действий (бездействия) должностных лиц и сотрудников медицинской организации
- •2)несвоевременное оказание экстренной медицинской помощи;
- •Кроме того Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений действий (бездействия) должностных лиц и сотрудников
- •Каждая мед. орг. обязана иметь Порядок
- •2)оказания мед. помощи пациенту с учетом его физ. состояния и с соблюдением по
- •Документы, которые обязана иметь медицинская организация для работы по организации работы
- •Для организации работы по информированию обратите внимание на
- ••Статья 8.3. Организация и проведение мероп- риятий по контролю без взаимодействия с
- •Ещё из статьи 8.3.
- •Документы, которые определяют требования к информации, которую обязана предоставлять медицинская организация
- •4. Приказ МЗ РФ от 28 ноября 2014 г. N 787н
- •5. Приказ МЗ РФ от 30.12.2014 г. № 956н
- •3. Приказ МЗ РФ от 14.05.2015 г. № 240 «Об утверждении Методических рекомендаций
- •В целях реализации требований5. закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в
- ••Указанные на предыдущем слайде Положение и Порядок должны отвечать на вопросы:
- •Порядок предоставления, размещения информации на
- •-законом РФ от 27.07.2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных»;
- •- приказом МЗ РФ от 30 декабря 2014 г. № 956н (зарег. в
- •Каждая медицинская организация обязана иметь
- •Из статьи 4. Основные принципы охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма
- •3) ответственность ….. ИП и юридических лиц за обеспечение прав граждан в сфере
- •Из статьи 17. Оказание гражданам медицинской помощи, направленной на прекращение потребления табака, лечение
- •Из статьи 12. Запрет курения табака на отдельных территориях, в помещениях и на
- •Приказ Минрегиона России и Минздрава России № 321 от 31.10. 2013 года утвердил
- •Положение
- •Перечень документов медицинской организации по соблюдению прав граждан в сфере охраны здо- ровья
- •5.Форма заявления врача5об. отказе от наблюдения за пациентом и от его лечения
- •9.Положение о порядке организации и проведения консультаций пациентов и консилиумов врачей в медицинской
- •13. Порядок работы Телефона доверия по вопросам оказания медицинской помощи в медицинской организации
- •Внутренний контроль
- ••При организации внутреннего контроля качества и безопасности мед. деятельности необходимо обратить внимание на
- •Постановление Правительства РФ от 12.11.2012 г. N 1152 «Об утверждении Положения о государственном
- •Из Положения о госконтроле, утверждённого Постановлением Правительства РФ
- •ПРИКАЗ МЗ РФ от 23 января 2015 г. N 13н
- ••Ниже представлены те пункты указанного выше регламента, в которых конкретно говориться о содержании
- ••«38. При проведении проверки органов, организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, осуществляющих
- •а) документов и материалов, характеризующих организацию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности,
- •б) документов и материалов, характеризующих деятельность врачебной комиссии медицинской организации: приказа руководителя медицинской
- •в) журналов личного приема руководителя, зам. руководителя органа, организации государственной, муниципальной и частной
- •в) обоснованности мер, принимаемых по результатам проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской
- ••40. В случае если достоверность сведений, содержащихся в документах, имеющихся в распоряжении Росздравнадзора
- •Ниже представлены положения ФЗ-323 « Об основах охраны здоровья граждан в РФ»:
- •ФЗ-323 « Об основах…» Статья 2.
- •ФЗ-323 « Об основах…»
- •«Статья 87. Контроль качества и безопасности медицинской деятельности
- •3)соблюдения объема, сроков и условий оказания медицинской помощи, контроля качества медицинской помощи ФОМС
- •С учётом положений, изложенных в ст. 2 и в ч. 2 ст. 87
- •Каждая медицинская организация обязана иметь внутренний документ
- •Для того чтобы разработать данное Положение, которое, безусловно, должно соответствовать новым требованиям законодательства,
- ••Первая проблема.
- ••Отличительной особенностью Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах
- •• Проблема вторая.
- ••Проблема третья. Данная проблема заключается в том, что до настоящего времени многими руководителями
- ••Практически с начала 90-х годов и вплоть до принятия Основ уже ставшая рутинной
- ••Так что же должно быть предметом работы по обеспечению и контролю качества и
- •1.Соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья;
- •5.Соблюдение требований по безопасным условиям труда;
- ••Ещё одним весомым аргументом в пользу именно этих направлений как основных в работе
- •Следует подчеркнуть, что помимо указанных выше направлений, самостоятельно установленный руководителями мед. организаций порядок
- •-любые иные направления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, которые, не противоречат
- •Приказ МЗ РФ от 7 июля 2015 г. № 422ан "Об утверждении критериев
- •в) установление предварительного диагноза врачом приемного отделения или врачом профильного отделения (дневного стационара)
- ••Следует обратить внимание на то, что в Положении о внутреннем контроле качества и
- ••Во-первых, задача обеспечения и контроля безопасности медицинской деятельности как самостоятельное направление сформулирована в
- ••В-третьих, сегодня каждому руководителю медицинской организации необходимо выработать соответствующий алгоритм управленческих решений по
- ••Безопасность медицинской деятельности – совокупность характеристик, отражающих безопасность составляющих медицинскую деятельность работ (услуг),
- ••Обращаем внимание, что в приведённой формулировке дано определение понятия
- ••Задача 1. Необходимо разработать и утвердить в медицинской организации основные направления работы медицинской
- •- назначение лиц, ответственных за каждое конкретное направление работы мед. организации по обеспечению
- •С учётом появления в мед. организации нового (или радикально обновлённого) Положения о внутреннем
- •2.Дополнения в должностную инструкцию ответственного лица за организацию работы по внутреннему контролю качества
- •Базовый приказ МЗиСР РФ от 05.05.2012 г. № 502н «Об утверждении порядка создания
- •Статья 48. Врачебная комиссия и консилиум врачей
- ••осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных
- •В соответствии с приказом МЗиСР РФ от 05.05.2012 г. № 502н «Об утверждении
- •О журнале ВК (NB!)
- •Из приказа МЗ РФ от 23 января 2015 г. № 13н (Административный регламент)
- •Медицинская организация обязана иметь
- •Из Положения о надзореN 1043в сфере обращения лекарственных средств (утверждено Постановлением Правительства от
- ••Из Положения о надзоре в сфере обращения лекарственных средств (дополнено в июне 2015)
- •Из Порядка осуществления фармаконадзора, утверждённого приказом Росздравнадзора от 15 февраля 2017 г. №
- •Мед организация обязана иметь внутренний документ
- •Раздел. Основные направления обеспечения инфекционной безопасности в медицинской организации
- •Всоответствии
- •1.Инструкция о порядке безопасного обращения медицинских отходов в медицинской организации
- •В целях выполнения положений и требований ст. 5,10,19 по обеспечению качества, безопасности, доступности
- •Общественные объединения по защите прав граждан в сфере охраны здоровья и общественный контроль
- •ФЗ-323 Статья 28. Общественные объединения по защите прав граждан в сфере охраны здоровья
- ••Федеральный закон Российской Федерации от 21 июля 2014 г. N 212-ФЗ «Об основах
- •ФЗ 323 «Об основах охраны здоровья граждан»
- •2. Независимая оценка качества оказания услуг медицинскими организациями предусматривает оценку условий оказания услуг
- •Одним из эффективных механизмов обеспечения и контроля качества и безопасности мед.
- •-Федеральному закону от 27.07.2006 N 149- ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о
- •Регламент должен определять Порядок проведения фото/видеосъёмки: -мед. организацией;
- •С учётом изложенного выше
- •Таким образом, для работы по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности медицинская
- •5.Журнал учёта контроля качества и безопасности медицинской деятельности
- •9.Порядок анкетирования пациентов медицинской организации
- •15. Порядок обеспечения безопасного обращения лекарственных средств в медицинской организации
- •19.Порядок обеспечения инфекционной безопасности в медицинской организации
- •23.Дополнения в должностную инструкцию ответственного лица за организацию работы по безопасному обращению медицинских
- •Соблюдение мед. работниками, руководителями мед .организаций, фарм. работниками ограничений, применяемых к ним при
- ••Следует отметить, как минимум, две особенности такого направления контроля качества и безопасности медицинской
- •1.Никогда ранее, до принятия 323- ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»
- ••Требования к соблюдению мед. работниками, руководителями мед. организаций ограничений, применяемых к указанным лицам
- •4) предоставлять при назначении курса лечения пациенту недостоверную, неполную или искаженную информацию об
- •5) осуществлять прием представителей фармацевтических компаний, за исключением случаев, связанных с проведением клинических
- •связанных с предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона от 12
- •Постановление Правительства РФ от 12.11. 2012 г. N 1152 "Об утверждении Положения о
- •-утвержденного администрацией организации, ИП, которые осуществляют медицинскую деятельность, порядка участия представителей компаний в
- ••Из административного регламента по проверке ограничений (пр. МЗ РФ от 23.01.2015 г. N
- •б) договоров об осуществлении мед. работником педагогической и (или) научной деятельности;
- •2)осмотр помещений проверяемого лица на предмет наличия бланков, содержащих информацию рекламного характера, рецептурных
- •4)анализ организации работы по информированию медицинских работников, фармацевтических работников, компаний, представителей компаний и
- •включая сокрытие сведений о наличии в обращении аналогичных лекарственных препаратов, медицинских изделий, либо
- ••Эффективная реализация указанных выше требований, выполнение которых контролируется надзорными и контролирующими органами, возможна
- •Кроме того, в каждой медицинской организации должно быть разработано и утверждено
- •Закон РФ от 25 декабря 2008 г. № 273-ФЗ «О противодействии коррупции»)
- •2)сотрудничество организации с правоохранительными органами;
- ••Коррупция – злоупотребление служебным положением, дача взятки, получение взятки, злоупотребление полномочиями, коммерческий подкуп
- •Обратите внимание! При разработке документов по соблюдению мед. работниками ограничений, применяемых при осуществлении
- ••«Статья 67.1. Ограничения, налагаемые при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств
- ••1) вручать подарки, выплачивать денежные средства (за исключением вознаграждений по договорам при проведении
- •2)заключать соглашения о назначении или рекомендации пациентам лек. препаратов для мед. применения (за
- •5) посещать их в рабочее время на рабочих местах, за исключением случаев, связанных
- •6) побуждать к выписыванию лекарственных препаратов для медицинского применения на бланках, содержащих информацию
- •1)вручать подарки, выплачивать денежные
- •Статья 67.2. Требования к организации и проведению научных мероприятий, иных мероприятий, направленных на
- ••организуемых организациями, указанными в абзаце первом части 1 статьи 67.1 настоящего Федерального закона,
- ••1) предоставлять различное количество времени для выступлений участников, различные по размеру занимаемой площади
- ••2) устанавливать размер взноса для участников мероприятий, указанных в абзаце первом настоящей части,
- •к информации о дате, месте и времени проведения указанных мероприятий, планах, программах проведения
- ••3. Информация о проведении мероприятий, указанных в части 1 настоящей статьи, в срок,
- ••Необходимо отметить, что с учётом указанных выше требований, в медицинской организации должен быть
- ••Федеральный закон 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» прямо указывает, что
- •В каждой медицинской организации должно быть разработано
- •Система мер, реализуемых в каждой медицинской организации, по соблюдению медицинскими работниками ограничений, применяемых
- •Таким образом, мед. орг. обязана иметь следующие документы по соблюдению мед. работниками ограничений,
- •3.Порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях
- •5.Положение о порядке работы по предотвращению конфликта интересов и при возникновении конфликта интересов
- •7.Форма уведомления медицинского (или фармацевтического) работника о налагаемых ограничениях при осуществлении им профессиональной
- •10. Положение об организации работы по информированию медицинских работников, фармацевтических работников, компаний, представителей
- •Обеспечение качества и безопасности в сфере обращения медицинских изделий: на что обратить внимание
- •Почему такое направление работы медицинской организации как сфера обращения медицинских изделий является «белым
- •Нормативные документы, регламентирующие работу по обеспечению качества, безопасности и эффективности в сфере обращения
- •-Пост. Правительства РФ от 16.04.2012 г. N 291 «О лицензировании медицинской деятель- ности»;
- ••Обращение медицинских изделий включает в себя тех. испытания, токсикол. исследования, клин. испытания, экспертизу
- •Можно выделить следующие особенности в сфере обращения медицинских изделий:
- •Положение об организации работы в сфере обращения медицинских изделий в медицинской организации
- •Следует обратить внимание, что в соответствии с регламентирующими документами Федерального агентства по техническому
- •Так же при организации выполнения метрологических требований следует учесть Приказ Минздравмедпрома РФ от
- •В Порядке организации работы по выполнению метрологических требований, норм и правил в мед.
- •Правила
- •5.Правила хранения и транспортировки медицинских изделий
- •Каждая мед организация обязана иметь
- ••Принимая во внимание приоритетность такого направления работы каждой медицинской организации как обеспечение безопасного
- •-закона Российской Федерации от 21.11.2011
- •-постановления Правительства РФ от 16.04.2012 г. N 291 «О лицензировании мед. деятельности»;
- •- нормативных документов Федерального агентства по тех. регулированию и метрологии;
- •- приказа МЗ РФ от 20.06.2012 г. N 12н «Об утверждении Порядка сообщения
- •Обратите внимание, что Порядок обеспечения безопасного обращения медицинских изделий в медицинской организации должен
- •Указанный выше Порядок действий в случаях выявления побочных действий не указанных в инструкции……
- ••Целесообразно, чтобы в медицинской организации все случаи выявления побочных действий, не указанных в
- •Каждая медицинская организация обязана иметь
- •Раздел. Особенности обеспечения прав граждан в сфере обращения медицинских изделий
- ••Раздел. Организация работы по обеспечению прав граждан в сфере обращения медицинских изделий
- •Необходимо подчеркнуть, что деятельность по обеспечению прав граждан в сфере обращения медицинских изделий
- •Положение
- •Каждая мед. организация обязана иметь Порядок
- •Таким образом, каждая медицинская организация обязана разработать и утвердить следующие документы,
- •4.Порядок организации работы по выполнению метрологических требований, норм и правил в медицинской организации
- •Платные медицинские услуги:
- •Как правило, в мед. организации, предоставляющей платные мед. услуги имеются следующие документы, регламентирующие
- •Характеристика нормативно-правовой базы по надзору за предоставлением платных медицинских услуг
- •- Постановление Правительства РФ от
- •- Постановление Правительства РФ «О программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи»;
- •На что необходимо обратить особое внимание в законе РФ ФЗ-323 «Об основах охраны
- •ФЗ-323 « Об основах…» Статья 84. Оплата медицинских услуг
- ••Обратите внимание, как показано на предыдущем слайде, закон (Основы) впервые чётко выделил раздельно:
- ••Необходимо отметить, что конкретные и при этом весьма объёмные требования к информированию заказчика
- ••В этой связи порядок и содержание информирования о платной медицинской услуге целесообразно отразить
- •Продолжение статьи 84 Оплата медицинских услуг
- •Из ст. 84 Оплата медицинских услуг ФЗ–323 «Об основах…»
- •К вопросу об иностранных гражданах
- •6. Мед. помощь в неотложной форме (за исключением скорой мед. помощи) и плановой
- •Каждая мед. организация обязана иметь внутренний документ
- •Обязанности медицинских организаций Из ст. 79 ФЗ-323 «Об основах…»
- •2) организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными
- •3) информировать граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы гос. гарантий
- •Следовательно, каждая медицинская организация обязана иметь не только
- •Продолжение из ст. 79 ФЗ-323 «Об основах…» Обязанности медицинских организаций…….
- •Обработка персональных данных регламентирована
- •Продолжение ст. 79 обязанности мед. организаций
- •7) информировать граждан в доступной форме, в том числе с использованием сети "Интернет",
- •К вопросу об уровне образования и квалификации Ответ на этот вопрос даёт
- ••Что делать, если врач возражает или отзывает своё согласие на размещение своих персональных
- •Правила предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг,
- •2. Платные медицинские услуги - медицинские услуги, предоставляемые на возмездной основе за счет
- •6. При заключении договора потребителю (заказчику) предоставляется в доступной форме информация о возможности
- •Продолжение из Правил предоставления платных медицинских услуг
- •В этой связи каждая мед. организация обязана иметь внутренние документы:
- •Обратите внимание, это важно!
- •Нужно ли отдельное штатное расписание по приносящей доход деятельности?
- •«При применении систем оплаты труда работников учреждений следует обращать внимание на ….
- •В каждой мед организации должен быть следующий
- •7.Соглашение об использовании мед. изделия пациента
- •КОДЕКС РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОБ АДМИНИСТРАТИВНЫХ ПРАВОНАРУШЕНИЯХ (КоАП РФ)
- ••Статья 5.39. Отказ в предоставлении информации
- ••Статья 5.59. Нарушение порядка рассмотрения обращений граждан
- •Статья 13.11 ч. 1 (вступает с 01.07.2017 г.)
- •Глава 6. Административные правонарушения,
- •2. Несоблюдение требований к выделению и оснащению специальных мест на открытом воздухе для
- ••Неисполнение ИП или юридическим лицом
- •Статья 6.28. Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий
- ••Статья 6.29. Невыполнение обязанностей о
- •3. Непредставление индивидуальным предпринимателем, осуществляющим медицинскую деятельность или фармацевтическую деятельность, информации о возникновении
- ••Статья 6.30. Невыполнение обязанностей об информировании граждан о получении медицинской помощи в рамках
- ••2. Невыполнение медицинской организацией, участвующей в реализации ПГГ, обязанности о предоставлении пациентам информации
- •Статья 19.19. Нарушение законодательства об обеспечении единства измерений (в ред. Федерального закона от
- •Об аккредитации специалистов
- •Аккредитация специалиста (основные приказы)
- •Нужно ли сейчас практическому врачу набирать зачётные единицы
- •Портфолио - отчет за последние пять лет о профессиональной деятельности аккредитуемого, включающий сведения
- ••Так почему же появились разговоры о необходимости накопления кредитов?
- •В указанных на предыдущем слайде приказах МЗ РФ № 837 и № 328
- •Выводы
- ••Надеемся, что представленные материалы будут полезны в Вашей работе по созданию необходимых локальных
- •Смотрите и подписывайтесь на официальный канал компании «Ростехразвитие» в ЮТУБ –
- •Спасибо за внимание!
10. Положение об организации работы по информированию медицинских работников, фармацевтических работников, компаний, представителей компаний и граждан об установленных запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение.
Обеспечение качества и безопасности в сфере обращения медицинских изделий: на что обратить внимание и какие документы необходимо разработать и утвердить в медицинской организации по
данному направлению
Почему такое направление работы медицинской организации как сфера обращения медицинских изделий является «белым пятном» в здравоохранении РФ:
•отсутствие адекватного законодательного регулирования;
•отсутствие адекватной системы подготовки кадров для сферы обращения медицинских изделий;
•и как результат - отсутствие в мед. организации самостоятельного направления деятельности - работа с мед. изделиями - за исключением традиционных закупок и тех. обслуживания.
Нормативные документы, регламентирующие работу по обеспечению качества, безопасности и эффективности в сфере обращения медицинских изделий в медицинской организации:
-закон РФ от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»;
-закон РФ от 26.06.2008 г. N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»;
-закон РФ от 07.02.1992 г. N 2300-1 «О защите прав потребителей»;
-Пост. Прав. РФ от 25.09.2012 г. N 970 г. «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»
-Пост. Правительства РФ от 16.04.2012 г. N 291 «О лицензировании медицинской деятель- ности»;
-Пост. Прав. РФ от 12.11.2012 г. N 1152 «Об утверждении положения о гос. контроле качества
ибезопасности медицинской деятельности»;
-Пост. Прав. РФ от 3 июня 2013 г. N 469 г. «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если тех. обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юр. лица или ИП) медицинской техники"
•Обращение медицинских изделий включает в себя тех. испытания, токсикол. исследования, клин. испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности мед. изделий, их гос. регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию РФ, вывоз с территории РФ, подтверждение соответствия, гос-ый контроль, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя, а также ремонт, утилизацию или уничтожение.
Можно выделить следующие особенности в сфере обращения медицинских изделий:
1.В настоящее время обращение мед. изделий в мед. организации является самостоятельным направлением внешнего контроля.
2.Обращение мед. изделий в мед. организации регулируется целым рядом нормативно-правых актов. В том числе «немедицинских».
3.Сложность нормативно-правового регулирования и возросшие требования обуславливают необходимость формирования внутренней системы кач-ва и безопас. в сфере обращения мед. изделий в мед. организации.
Положение об организации работы в сфере обращения медицинских изделий в медицинской организации
Должно быть стратегическим документом мед. организации и содержать следующие разделы:
Раздел. Направления работы в сфере обращения медицинских изделий в медицинской организации
Раздел. Организация работы в сфере обращения медицинских изделий в медицинской организации
Раздел. Кадровая работа в сфере обращения медицинских изделий в медицинской организации
В Положении должна быть подчёркнута основная роль Врачебной комиссии в этих вопросах!
Следует обратить внимание, что в соответствии с регламентирующими документами Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в каждой мед. организации (и у ИП!) обязана быть метрологическая служба (определение метрологической службы представлено на следующем слайде)
В этой связи мед. организация (и каждый ИП) должны разработать
Порядок
организации работы по выполнению метрологических требований, норм и правил в медицинской организации
Так же при организации выполнения метрологических требований следует учесть Приказ Минздравмедпрома РФ от 04.10.1995 N 276 «О мерах по укреплению метрологической службы Минздравмедпрома России» (утвердил Положение о метрологогической службе МЗ РФ)
Раздел 8 данного Положения гласит:
«8.1. Метролог. службы создаются во всех учреж- дениях здрав-ния я независимо от ведомственной принадлежности и форм собственности……
8.5. Положение о метролог. службе учреждения здравоохранения разрабатывается и….утверждается руководителем учреждения».
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]