- •Технология лекарственных препаратов промышленного производства
- •Структура модуля технологии лекарственных препаратов промышленного производства
- •Поточный контроль тематических модулей 1 - 4 (максимальное количество баллов за контроль тематического модуля – 30 баллов)
- •Общие требования к организации и проведению работ в лабораториях курса Технологии лекарственных препаратов промышленного производства кафедры технологии лекарств
- •Тематический план самостоятельного изучения модуля технологии лекарственных препаратов промышленного производства
- •Организация и методика выполнения практических занятий
- •Протокол
- •2. Изложение технологии
- •3. Свойства готового продукта
- •4. Применение:
- •Лабораторный регламент Производства __________________________________________________
- •2. Технологическая схема производства
- •Тема: Производственный процесс. Материальный баланс. Измельчение, просеивание. Машины и аппараты.
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: Водные растворы. Сиропы. Ароматные воды. Получение и стандартизация
- •Содержание занятия №1 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Содержание занятия №2 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Итоговый контроль тематического модуля 1 семинар «Пути усовершенствования производства водных растворов»
- •Содержание занятия Учебные вопросы
- •Методика проведения занятия:
- •Ситуационные задачи
- •Тема: Максимально очищенные экстракционные препараты. Биостимуляторы. Препараты свежих растений.
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: Технология препаратов индивидуальных веществ. Рутин.
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Итоговый контроль тематического модуля 2
- •Семинар «Пути усовершенствования
- •Производства препаратов, требующих
- •Специальной очистки »
- •Содержание задания Учебные вопросы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: Инъекционные растворы в ампулах-1. Испытание ампульного стекла
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Методика исследования:
- •Методика исследования:
- •Методика выполнения работы:
- •Тема: Инъекционные растворы в ампулах-3 и 4. Приготовление растворов со
- •Содержание занятия №1 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Содержание занятия №2 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: исследование влияния рн среды на стабильность ампулированных растворов глюкозы (уирс)
- •Методика исследования:
- •Итоговый контроль тематического модуля 3
- •Семинар «Пути усовершенствования
- •Технологии и стандартизации стерильных
- •Лекарственных форм »
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Ситуационные задачи:
- •Структура тм4
- •Тема: медицинские капсулы. Оценка качества
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Желатиновых капсул (уирс)
- •Методика исследования:
- •Тема: Таблетки-1. Изучение физико-механических и технологических свойств порошков и гранулятов.
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи
- •Тема: Таблетки-2. Получение таблеток прямым прессованием без добавления и с добавлением вспомогательных веществ. Изучение работы таблеточного пресса
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи
- •Тема: влияние давления прессования на свойства таблеток (уирс)
- •Содержание занятия №3 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: влияние вида увлажняющего раствора на качество гранулята и таблеток (уирс)
- •Содержание занятия №3 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Тема: влияние вида разрыхляющих вспомогательных веществ на качество таблеток (уирс)
- •Программа работы
- •Тема: влияние количества разрыхляющих вспомогательных веществ на качество таблеток (уирс)
- •Итоговый контроль тематического модуля 4
- •Семинар «Пути усовершенствования
- •Производства твердых дозированных
- •Лекарственных форм»
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика проведения занятия:
- •Ситуационные задачи:
- •Итоговый контроль модуля технологии лекарственных препаратов промышленного производства
- •Контроль теоретической подготовки
- •Контроль практической подготовки
- •Контроль успеваемости студента
- •Литература
- •Оглавление
Ситуационные задачи:
1. Рассчитать объем готового адонизида (25 ЛЕД), если в результате производства получено 37,5 л полуфабриката с активностью 32 ЛЕД.
Ответ: 48 л.
2. Сколько разбавителя следует прибавить к 75 л концентрата адонизида с активностью 86 ЛЕД для доведения его до стандарта (25 ЛЕД)?
Ответ: 183 л.
3. Рассчитать объем этанола 95%, необходимый для стабилизации 100 л адонизида.
Ответ: 21,053 л.
4. Какое количество хлорбутанолгидрата следует ввести в 120 л адонизида?
Ответ: 0,6 кг.
5. Рассчитать количество готового продукта, объем разбавителя, количество вводимого спирта 96% и хлорбутанолгидрата при доведении до стандарта 50 л концентрата адонизида с активностью 95 ЛЕД.
Ответ: 190 л; 140 л; 39,583 кг; 0,95 л;
6. При производстве дигален-нео для внутреннего применения получено 36 л препарата с активностью 8,2 ЛЕД. Довести до стандарта (6 ЛЕД), рассчитав количества разбавителя, глицерина фармакопейной квалификации (90%) и хлорбутанолгидрата, необходимые для этого, и количество готового продукта.
Ответ: 49,2 л; 32,8 л; 1,48 л
7. Довести до стандарта (10 ЛЕД) 100 л лантозида с активностью 8 ЛЕД, используя для укрепления препарат с активностью 14 ЛЕД. Какой объем продукта следует прибавить ?
Ответ: 50,0 л
8. Определить количество спирта (б/в), содержащегося в 190 л 97% (о) вводно-спиртового раствора, имеющего температуру +25°С.
Ответ: 183,293 л
9. Какое количество литров 96,5% (о) спирта следует отмерить при -3°С, чтобы получить 100 дкл спирта (б/в) ?
Ответ: 101,179 дкл
10. При производстве лантозида на стадии жидкостной экстракции гликозидов израсходовано 100 л 96% (о) этанола, отмеренного при температуре +21°С. Какое количество спирта (б/в) запущено в производство ?
Ответ: 95,89 л
11. В результате рекуперации спирта из листьев ландыша получено 300 л дистиллята, содержащего 86,2% (о) этанола и имеющего температуру +23,5°С. Определить количество спирта, подлежащего оприходованию.
Ответ: 257,652 л
12. При подготовке экстрагента для производства лантозида (24%) отмерено 125 л 96,6% (о) спирта при температуре +15,8°С. Рассчитать количество спирта (б/в), использованного на данной технологической стадии производства.
Ответ: 121,295 л
Пример решения задачи N 5:
95 ЛЕД |
|
25 л |
|
25 ЛЕД |
|
0 ЛЕД |
|
70 л 95 л |
25 л (95 ЛЕД) требуют 70 л разбавителя
50 л (95 ЛЕД) требуют Х1 разбавителя
Х1 = (50 ● 70) : 25 = 140 л
Из 25 л (95 ЛЕД) получ.95 л готового продукта (25 ЛЕД)
Из 50 л (95 ЛЕД) получ. Х2 готового продукта
Х2 = =(50 ● 95) : 25 = 190 л
2. Какой объем этанола 96% требуется для консервации 190 л адонизида?
Х = (P ● b) : а = (120 ● 20) : 96 = 39,583 л
3. Сколько хлорбутанолгидрата необходимо ввести в продукт ?
Х = (190 ● 0,5) : 100 = 0,95 кг
Тема: Технология препаратов индивидуальных веществ. Рутин.
Дидактические цели и мотивация занятия: студент должен приобрести и закрепить теоретические знания по темам, научится принципам получения . препаратов индивидуальных веществ, освоить основные способы очистки природных веществ, уметь читать аппаратурные схемы таких природных веществ, как дигитоксин, дигоксин, целанид, эрготамина гидротартрат, эргометрина малеат.