- •Технология лекарственных препаратов промышленного производства
- •Структура модуля технологии лекарственных препаратов промышленного производства
- •Поточный контроль тематических модулей 1 - 4 (максимальное количество баллов за контроль тематического модуля – 30 баллов)
- •Общие требования к организации и проведению работ в лабораториях курса Технологии лекарственных препаратов промышленного производства кафедры технологии лекарств
- •Тематический план самостоятельного изучения модуля технологии лекарственных препаратов промышленного производства
- •Организация и методика выполнения практических занятий
- •Протокол
- •2. Изложение технологии
- •3. Свойства готового продукта
- •4. Применение:
- •Лабораторный регламент Производства __________________________________________________
- •2. Технологическая схема производства
- •Тема: Производственный процесс. Материальный баланс. Измельчение, просеивание. Машины и аппараты.
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: Водные растворы. Сиропы. Ароматные воды. Получение и стандартизация
- •Содержание занятия №1 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Содержание занятия №2 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Итоговый контроль тематического модуля 1 семинар «Пути усовершенствования производства водных растворов»
- •Содержание занятия Учебные вопросы
- •Методика проведения занятия:
- •Ситуационные задачи
- •Тема: Максимально очищенные экстракционные препараты. Биостимуляторы. Препараты свежих растений.
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: Технология препаратов индивидуальных веществ. Рутин.
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Итоговый контроль тематического модуля 2
- •Семинар «Пути усовершенствования
- •Производства препаратов, требующих
- •Специальной очистки »
- •Содержание задания Учебные вопросы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: Инъекционные растворы в ампулах-1. Испытание ампульного стекла
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Методика исследования:
- •Методика исследования:
- •Методика выполнения работы:
- •Тема: Инъекционные растворы в ампулах-3 и 4. Приготовление растворов со
- •Содержание занятия №1 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Содержание занятия №2 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: исследование влияния рн среды на стабильность ампулированных растворов глюкозы (уирс)
- •Методика исследования:
- •Итоговый контроль тематического модуля 3
- •Семинар «Пути усовершенствования
- •Технологии и стандартизации стерильных
- •Лекарственных форм »
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Ситуационные задачи:
- •Структура тм4
- •Тема: медицинские капсулы. Оценка качества
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Желатиновых капсул (уирс)
- •Методика исследования:
- •Тема: Таблетки-1. Изучение физико-механических и технологических свойств порошков и гранулятов.
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи
- •Тема: Таблетки-2. Получение таблеток прямым прессованием без добавления и с добавлением вспомогательных веществ. Изучение работы таблеточного пресса
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи
- •Тема: влияние давления прессования на свойства таблеток (уирс)
- •Содержание занятия №3 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: влияние вида увлажняющего раствора на качество гранулята и таблеток (уирс)
- •Содержание занятия №3 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Тема: влияние вида разрыхляющих вспомогательных веществ на качество таблеток (уирс)
- •Программа работы
- •Тема: влияние количества разрыхляющих вспомогательных веществ на качество таблеток (уирс)
- •Итоговый контроль тематического модуля 4
- •Семинар «Пути усовершенствования
- •Производства твердых дозированных
- •Лекарственных форм»
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика проведения занятия:
- •Ситуационные задачи:
- •Итоговый контроль модуля технологии лекарственных препаратов промышленного производства
- •Контроль теоретической подготовки
- •Контроль практической подготовки
- •Контроль успеваемости студента
- •Литература
- •Оглавление
Содержание занятия Учебные вопросы:
Общие технологические понятия в заводском производстве готовых лекарственных средств.
Технологический производственный регламент и его составные части.
Материальный баланс, виды, характеристика. Материальные потери.
Выход. Трата. Расходный коэффициент. Расходные нормы.
Основные понятия о машинах, аппаратах, приемно-передаточных и преобразующих механизмах.
Теплообменные аппараты "Глухой" и "Острый" пар.
7. Физико-механические основы смешивания. Гипотеза измельчения. Работа измельчения. Правила дробления.
8. Классификация машин и механизмов. Требования к ним.
9. Машины для среднего и мелкого измельчения. Устройство, принцип работы.
10. Измельчители ударного действия - молотковые мельницы, дезинтеграторы, дисмембраторы.
11. Изрезывающие машины. Траво-корнерезки.
12. Измельчители ударно-истирающего действия. Шаровые мельницы вибромельницы.
13. Машины для тонкого помола. Устройство, принцип работы. Струйные мельницы. Коллоидные мельницы.
14. Ситовое разделение материалов. Виды сит, конструкция, принцип работы.
Методика выполнения работы:
После ознакомления студентов с методикой проведения лабораторных занятий на курсе ТГЛС, изучения инструкций по ТБ рассматривается пример постадийного материального баланса, ситуационные задачи N 1-5 и рисунки N 3.1-3.8 из учебника "Технология лекарственных форм", т. 2 под ред. Л.А. Ивановой.
Рассмотрение учебных вопросов N 5 и №6 проводится на базе образцов машин, узлов и аппаратов учебных лабораторий, схем, рисунков, фотоальбомов и слайдов.
Затем бригады студентов проводят технологический анализ лекарственного растительного сырья, используя для этого 100 г материала. Определяются следующие параметры:
а) Характеристика внешних признаков растительного сырья:
Проводят согласно ГФ СССР XI изд., вып. 1, с. 252-266. Полученные результаты студенты сравнивают с требованиями ГФ СССР XI изд., вып. 2, с. 226-380 и делают вывод об их соответствии нормативам.
б) Фракционный состав:
Навеску лекарственного растительного сырья (100,0 г) измельчают на ручном (механическом) эксцельсиоре и просеивают через набор из пяти последовательно собранных сит (диаметр отверстии 10, 7, 4,5, 1, 0,5 мм). Навеску измельченного материала помещают на самое крупное (верхнее) сито и весь комплект сит встряхивают вручную в течение 5 минут. Затем каждое сито встряхивают над листом гладкой бумаги. Остаток материала на сите взвешивают.
Результаты ситового анализа заносят в таблицу, причем знаком"+" обозначают фракцию, оставшуюся на данном сите, а знаком "-" прошедшую через сито. Содержание фракций различной крупности выражают в процентах от массы материала.
Наименование лекарственного растительного сырья |
Фракционный состав, % |
||||||
+ 10 |
-10+7 |
-7+4.5 |
-4,5+1 |
-1+0.5 |
-0,5 |
V |
|
|
|
|
|
|
|
|
100% |
Далее составляют постадийный материальный баланс. Методики и результаты исследований оформляются в виде протоколов.
Самостоятельная работа студентов предусматривает разбор аппаратуры для измельчения и просеивания по таблицам и слайдам, изучение материала по истории производства лекарств и решение ситуационных задач.