- •Технология лекарственных препаратов промышленного производства
- •Структура модуля технологии лекарственных препаратов промышленного производства
- •Поточный контроль тематических модулей 1 - 4 (максимальное количество баллов за контроль тематического модуля – 30 баллов)
- •Общие требования к организации и проведению работ в лабораториях курса Технологии лекарственных препаратов промышленного производства кафедры технологии лекарств
- •Тематический план самостоятельного изучения модуля технологии лекарственных препаратов промышленного производства
- •Организация и методика выполнения практических занятий
- •Протокол
- •2. Изложение технологии
- •3. Свойства готового продукта
- •4. Применение:
- •Лабораторный регламент Производства __________________________________________________
- •2. Технологическая схема производства
- •Тема: Производственный процесс. Материальный баланс. Измельчение, просеивание. Машины и аппараты.
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: Водные растворы. Сиропы. Ароматные воды. Получение и стандартизация
- •Содержание занятия №1 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Содержание занятия №2 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Итоговый контроль тематического модуля 1 семинар «Пути усовершенствования производства водных растворов»
- •Содержание занятия Учебные вопросы
- •Методика проведения занятия:
- •Ситуационные задачи
- •Тема: Максимально очищенные экстракционные препараты. Биостимуляторы. Препараты свежих растений.
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: Технология препаратов индивидуальных веществ. Рутин.
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Итоговый контроль тематического модуля 2
- •Семинар «Пути усовершенствования
- •Производства препаратов, требующих
- •Специальной очистки »
- •Содержание задания Учебные вопросы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: Инъекционные растворы в ампулах-1. Испытание ампульного стекла
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Методика исследования:
- •Методика исследования:
- •Методика выполнения работы:
- •Тема: Инъекционные растворы в ампулах-3 и 4. Приготовление растворов со
- •Содержание занятия №1 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Содержание занятия №2 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: исследование влияния рн среды на стабильность ампулированных растворов глюкозы (уирс)
- •Методика исследования:
- •Итоговый контроль тематического модуля 3
- •Семинар «Пути усовершенствования
- •Технологии и стандартизации стерильных
- •Лекарственных форм »
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Ситуационные задачи:
- •Структура тм4
- •Тема: медицинские капсулы. Оценка качества
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Желатиновых капсул (уирс)
- •Методика исследования:
- •Тема: Таблетки-1. Изучение физико-механических и технологических свойств порошков и гранулятов.
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи
- •Тема: Таблетки-2. Получение таблеток прямым прессованием без добавления и с добавлением вспомогательных веществ. Изучение работы таблеточного пресса
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи
- •Тема: влияние давления прессования на свойства таблеток (уирс)
- •Содержание занятия №3 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: влияние вида увлажняющего раствора на качество гранулята и таблеток (уирс)
- •Содержание занятия №3 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Тема: влияние вида разрыхляющих вспомогательных веществ на качество таблеток (уирс)
- •Программа работы
- •Тема: влияние количества разрыхляющих вспомогательных веществ на качество таблеток (уирс)
- •Итоговый контроль тематического модуля 4
- •Семинар «Пути усовершенствования
- •Производства твердых дозированных
- •Лекарственных форм»
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика проведения занятия:
- •Ситуационные задачи:
- •Итоговый контроль модуля технологии лекарственных препаратов промышленного производства
- •Контроль теоретической подготовки
- •Контроль практической подготовки
- •Контроль успеваемости студента
- •Литература
- •Оглавление
Ситуационные задачи
1. Определить коэффициент текучести порошка норсульфазола, если период вытекания 100,0 порошка из виброворонки с диаметром отверстия 8 мм равен 30 с. .
Ответ: Ктек. = 10,73 с ● мм / г
2. Определить насыпную массу порошка стрептоцида, если тара мерника равна 32,0, а масса брутто 82,0. Рабочий объем мерника 50 см3.
Ответ: 1,0г/см³
3. Рассчитать коэффициент сжатия порошка парацетамола, исходя из того, что высота порошка в матрице 15 мм, а высота полученной таблетки 5 мм.
Ответ: Ксжатия =3.
4. Определить трату при просеивании, если в результате просеивания 60 кг порошка получено 59,2 кг отсева и 0,4 кг отхода.
Ответ: ε =0,67%.
Тема: Таблетки-2. Получение таблеток прямым прессованием без добавления и с добавлением вспомогательных веществ. Изучение работы таблеточного пресса
Дидактические цели и мотивация занятия: Закрепить теоретические знания по теме. Знать технологическую схему производства таблеток методом прямого прессования без и с добавлением вспомогательных веществ, уметь готовить таблетки этим методом на КТМ и гидропрессе. Установить взаимосвязь между прессующим давлением, механической прочностью и распадаемостью таблеток; уметь определить среднюю массу, точность дозирования, механическую прочность, истираемость и распадаемость таблеток с помощью соответствующих приборов; самостоятельно решать ситуационные задачи.
Содержание занятия Учебные вопросы:
1. Требования Государственной Фармакопеи Украины издания к таблеткам.
2. Основные типы таблеточных машин: роторные, кривошипные (эксцентриковые). Устройство таблеточных машин, пресс-инструмент. Новые конструкции РТМ.
3. Метод прямого прессования. Достоинства и недостатки. Пути улучшения основных технологических свойств порошков с целью проведения прямого прессования.
4. Номенклатура и производство таблеток, полученных прямым прессованием без добавления вспомогательных веществ и с их добавлением.
Методика выполнения работы:
После теоретического разбора учебных вопросов и инструктажа по ТБ при работе с таблеточными машинами студенты подготавливают сырье для изготовления на КТМ таблеток прямым прессованием.
Для этого каждый студент готовит фракцию сырья (-2+1) 10-12 г, по бригадам объединяет и при непосредственном участии преподавателя готовит на КТМ по 20 таблеток. Приготовленные таблетки испытываются на точность дозирования, среднюю массу, механическую прочность на раздавливание, истираемость, распадаемость, оценивается внешний вид. Результаты оформляется в виде регламента с детальным описанием методик испытания качества таблеток.
Параллельно выполняется УИРС по теме: "Влияние давления прессования на свойства таблеток" (смотри методическое указание по УИРС). Работа выполняется по бригадам по 4-5 человек. Каждая бригада прессует таблетки при одном из рекомендованных преподавателем давлений.
Результаты исследования качества полученных таблеток отображаются на доске в виде графика. В конце занятия данные анализируются и делается вывод об оптимальном давлении прессования.
Самостоятельная работа студентов предусматривает решение ситуационных задач: