2.9. Оценка качества.

— Анализ документации. Имеющийся рецепт, сигнатура, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ин­гредиенты совместимы, расчеты сделаны, верно.

— Правильность упаковки и оформления.

Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарствен­ной формы. Оформление соответствует приказам МЗ РФ № 120 от 05.09.97г.

— Цвет, запах. Раствор бесцветный, запах специфический — камфо­ры и спирта.

— Механические включения отсутствуют

2. Возьми:

Натрия тетрабората 2,0

Глицерина 45,0

Смешай. Дай. Обозначь. Для смазывания.

3. Возьми:

Кислоты борной 0,5

Спирта этилового 50 мл

Смешай. Дай. Обозначь. Для протираний.

4. Возьми:

Йода 0,5

Калия йодида 1,0

Спирта этилового 50 мл

Смешай. Дай. Обозначь. Для смазывания.

5. Возьми:

Камфоры 1,5

Масла персикового 50,0

Смешай. Дай. Обозначь. Растирать суставы ног.

6. Возьми:

Кислоты борной 1,0

Танина 0,5

Глицерина 30,0

Смешай. Дай. Обозначь. Наносить на пораженные участки кожи.

7. Возьми:

Левомицетина 3,0

Кислоты борной 2,5

Спирта этилового 70% - 50мл

Смешай. Дай. Обозначь. Протирать лицо на ночь.

Задание №2. Ответить на вопросы.

1. При приготовлении рецепта, в котором выписана салициловая кислота 1,0 и спирт этиловый 100 мл, студент использовал 95% спирт в количестве 100 мл. Правильно ли он поступил?

2. При приготовлении рецепта, в котором выписана борная кислота 1,0 и этиловый спирт 70% 50 мл, студент отмерил в отпускной флакон 50 мл 70% спирта и растворил в нем 1,0 борной кислоты. Правильно ли он поступил?

3. Рассчитать, какое количество воды и 95%, этанола необходимо смешать, чтобы получить 50 мл 70% спирта для приготовления 1 % спир­тового раствора борной кислоты.

4. Рассчитать, какое количество воды и спирта этилового 95% необ­ходимо смешать, чтобы получить 50 мл 90% этилового спирта для приго­товления 0,5% раствора ментола.

5. Рассчитать, какое количество воды необходимо взять, чтобы при­бавить к 36,8 мл 95% спирта, для получения 50 мл 70% спирта при приготовлении 2% раствора салициловой кислоты.

Задание 1. Приготовить по прописям, приведенным ниже, лекарст­венные формы.

8. Возьми:

Ментола 0,2

Новокаина 0,1

Спирта этилового 20 мл

Смешай. Дай. Обозначь. Растирание для ног.

9. Возьми:

Анестезина 0,2

Тимола 0,5

Масла мятного 10 капель

Масла персикового 20,0

Смешай. Дай. Обозначь. Для тампонов.

10. Возьми:

Раствора кислоты борной спиртового 5% — 20 мл

Дай. Обозначь. Протирать кожу.

11. Возьми:

Левомицетина 0,5

Кислоты салициловой 1,0

Спирта этилового 30 мл

Смешай. Дай. Обозначь. Для протирания кожи.

12. Возьми:

Ментола

Камфоры поровну по 0,05

Масла вазелинового 15,0

Смешай. Дай. Обозначь. Для ингаляций.

13. Возьми:

Этазола 2,5

Новокаина 0,6

Натрия цитрата 0,25

Глицерина 75,0

Смешай. Дай. Обозначь. Для смазывания десен.

14. Возьми:

Раствора жидкости Бурова 2% — 50 мл

Дай. Обозначь. Для примочек

15. Возьми:

Ментола 0,5

Масла вазелинового 50,0

Смешай. Дай. Обозначь. Смазывать в носу.

Задание 2. Оценить качество приготовленных лекарственных форм и написать паспорт письменного контроля.

Задание 3. Упаковать, укупорить, оформить лекарственные формы к отпуску и сдать преподавателю.

Задание 4. Решить задачи по разбавлению спирта этилового.

1. Сколько необходимо взять 70% спирта и воды, чтобы получить 90 мл 60% этанола.

2. Какое количество воды следует добавить к 70 мл 95% этанола, чтобы получить 90% этиловый спирт.

3. Какое количество воды и спирта 95% необходимо смешать, чтобы получить 100,0 спирта крепостью 70%.

4. Какое количество воды необходимо добавить, чтобы получить 80% спирт, если имеется 100 мл 95% этанола.

5. Какое количество воды и спирта необходимо смешать, чтобы полу­чить 150 мл этанола 40%.

6. Какое количество воды необходимо добавить, чтобы получить 65%, если имеется 100 мл 70% этанола.

7. Какое количество 50% спирта и воды следует смешать, чтобы по­лучить 300 мл 30% этанола.

8. Какое количество воды и спирта 80% следует смешать, чтобы по­лучить 150,0 спирта 50% крепости.

9. Какое количество 95%, спирта в г следует взять, чтобы получить 50,0 70% спирта.

10. Какое количество 95% спирта в г следует использовать для полу­чения 30,0 90% спирта.

11. Какое количество воды и спирта 70% следует смешать, чтобы получить 120 мл 50% этанола.

12. Какое количество воды необходимо добавить, чтобы получить 50% спирт, если имеется 100 мл 95%, этанола.

13. Какое количество воды и спирта 90% необходимо смешать, чтобы получить 70,0 спирта 70% концентрации.

14. Какое количество 85% этанола и воды следует смешать, чтобы получить 400 мл 60% этанола.

15. Какое количество 95% спирта и воды следует смешать, чтобы получить 20 мл 90% этанола.

Задание 5. Решить ситуационные задачи. При решении ситуационных задач студент должен выявить отклонения от требований ГФ, показать пути устранения отмеченных наруше­ний и дать оптимальный вариант приготовления.

1. Возьми:

Ментола 1,5

Новокаина

Анестезина по 0,5

Камфоры 0,75

Этанола 50 мл

Смешай. Дай. Обозначь. Для растирания суставов.

Студент поместил в отпускной флакон все сухие лекарственные веще­ства, добавил 50 мл 70% этилового спирта. Тщательно взболтал и офор­мил раствор к отпуску, снабдив этикеткой «Наружное». Выписал сигнатуру.

Решение: Раствор приготовлен неудовлетворительно. Согласно при­казу МЗ № 435 от 11.11.90 г., если в рецепте не указана концент­рация этилового спирта, то необходимо использовать 90% этиловый спирт.

2. Возьми:

Раствора кислоты борной спиртового 3% - 60 мл

Резорцина 0,5

Смешай. Дай. Обозначь. Смазывать пораженные участ­ки кожи.

Студент поместил кислоту борную, резорцин и добавил 60 мл 90% этилового спирта, взболтал до полного растворения, укупорил, оформил к отпуску этикеткой «Наружное».

3. Возьми:

Ментола 2,0

Танина 0,5

Спирта этилового 70% - 100мл

Смешай. Дай. Обозначь. Смазывать пораженные участ­ки кожи.

Студент поместил во флакон, предварительно ополоснув его дистил­лированной водой, ментол и танин, добавил 74 мл 95% спирта и 26 мл воды дистиллированной, взболтал до растворения лекарственных веществ и оформил к отпуску: этикетки «Наружное», предупредительная надпись «Хранить в прохладном месте». Выписал сигнатуру.

4. Возьми:

Йода 0,1

Калия йодида 1,0

Глицерина 30,0

Смешай. Дай. Обозначь. Для тампонов.

Студент в сухой флакон для отпуска отвесил 1,0 калия йодида, доба­вил 15 капель воды дистиллированной, растворил в растворе йодида калия 0,1 йода, добавил 20,0 глицерина, отвесив его предварительно в подстав­ку. Укупорил и оформил к отпуску: этикетка «Наружное», предупреди­тельные надписи: «Хранить в прохладном месте».

5. Возьми:

Йода 1,0

Спирта этилового 50 м

Смешай. Дай. Обозначь. Для смазывания кожи.

Студент в сухой флакон для отпуска оранжевого стекла отвесил на кружочке пергамента 1,0 йода, отмерил туда же 50 мл 90% этилового спирта, укупорил плотно пластмассовой пробкой, взболтал и оформил к отпуску этикеткой «Наружное», предупредительные надписи: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».

6. Возьми:

Спирта этилового 20 мл

Резорцина 0,2

Смешай. Дай. Обозначь.

Для протирания кожи. Студент в сухой флакон для отпуска отвесил 0,2 резорцина, отмерил туда же 20 мл 95% спирта, укупорил, тщательно взболтал до растворения резорцина. Оформил к отпуску этикеткой «Наружное», предупредитель­ными надписями «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Беречь от детей», выписал сигнатуру.

7. Возьми:

Камфоры 0,5

Ментола 0,4

Масла эвкалиптового 20 капель

Масла вазелинового 30,0

Смешай. Дай. Обозначь. Для ингаляций.

Студент отвесил 30,0 масла вазелинового в отпускной флакон, туда же отвесил 0,5 камфоры и 0,4 ментола, отмерил 20 капель эвкалиптового масла, укупорил, взболтал, оформил к отпуску этикеткой «Наружное», предупредительными надписями: «Хранить в «прохладном месте», «Бе­речь от детей».

8. Возьми:

Ртути дихлорида 0,1

Спирта этилового 50 мл

Настойки стручкового перца 2 мл

Смешай. Дай. Обозначь. Протирать кожу головы.

Студент во флакон для отпуска отмерил 48,6 мл 95% спирта, пипет­кой отмерил 2 мл настойки стручкового перца туда же, в подставке в 1,4 мл дистиллированной воды растворил 0,1 ртути дихлорида, процедил через ватный тампон во флакон для отпуска, укупорил пробкой, взболтал и оформил к отпуску этикетками: «Наружное», «Обращаться с осторож­ностью», «Хранить в прохладном месте». Выписал сигнатуру.

9. Возьми:

Кислоты борной

Кислоты бензойной поровну по 1,0

Резорцина 2,0

Левомицетина 2,5

Этанола 50 мл

Смешай. Дай. Обозначь. Наносить на пораженные уча­стки кожи.

В сухой флакон для отпуска студент отмерил 50 мл 95% спирта, туда же отвесил 1,0 кислоты борной и 1,0 кислоты бензойной, 2,0 резорцина и 2,5 левомицетина, подогрел на водяной бане до полного растворения, укупорил флакон и оформил к отпуску этикеткой «Наружное», предуп­редительными надписями: «Хранить в прохладном и защищенном от све­та месте», «Беречь от детей». Выписал сигнатуру.

10. Возьми:

Ментола

Камфоры поровну по 2,0

Эфира медицинского 10,0

Хлороформа 20,0

Масла подсолнечного 10,0

Смешай. Дай. Обозначь. Растирание для суставов.

Студент во флакон для отпуска отвесил по 2,0 камфоры и ментола, старировал флакон и отвесил 10,0 подсолнечного масла, подогрел на во­дяной бане до растворения. В полученный раствор отмерил 10 мл эфира и 20 мл хлороформа, укупорил флакон пробкой и оформил этикеткой «На­ружное», предупредительными надписями: «Хранить в прохладном мес­те», «Беречь от детей».

11. Возьми:

Метиленового синего 0,1

Спирта этилового 50 мл

Смешай. Дай. Обозначь. Для смазываний.

Студент отмерил 50 мл 90% этилового спирта во флакон для отпуска, туда же отвесил 0,1 метиленового синего, укупорил, взболтал и оформил к отпуску этикеткой «Наружное», предупредительными надписями «Хра­нить в прохладном месте», выписал сигнатуру.

12. Возьми:

Бриллиантового зеленого 0,2

Спирта этилового 50 мл

Смешай. Дай. Обозначь. Для смазывания высыпаний.

Студент в сухой флакон для отпуска отмерил 50 мл 95% этилового спирта, отвесил туда же 0,2 бриллиантового зеленого, укупорил, взбол­тал, оформил к отпуску этикеткой «Наружное», предупредительной над­писью «Хранить в прохладном месте». Выписал сигнатуру.

Задание №14.

Тесты:

1. Массо-объемная концентрация - это количество вещества в граммах в:

А. общем объеме раствора в мл.

Б. общей массе раствора в граммах.

В. объеме очищенной воды в мл.

2. В первую очередь в отмеренном объеме воды растворяют:

А. ядовитые и наркотические вещества списка А.

Б. вещества общего списка.

В. вещества списка Б.

Г. наркотические вещества списка Б.

3. При изготовлении простых растворов изменение общего объема не учитывают, если концентрация раствора меньше:

А. 3%.

Б. С max.

В. 4%.

Г. С факт.

4. При изготовлении сложных растворов изменение общего объема учитывают, если суммарное содержание твердых веществ:

А. 1%.

Б. 2%.

В. 3% и более 3%.

Г. более С max.

5. В рецепте не указан растворитель. Готовят:

А. водный раствор.

Б. спиртовый раствор.

В. масляный раствор.

Г. на любом растворителе, разрешенном к применению.

6. Жидкости дозируют по массе:

А. Спирт этиловый.

Б. Настойка пустырника.

В. Валидол.

Г. Адонизид.

7. Последовательность смешивания ингредиентов при изготовлении микстуры с пепсином:

А. пепсин + вода + кислота хлористоводородная.

Б. в любом порядке.

В. хлористоводородная кислота + вода + пепсин.

Г. вода + хлористоводородная кислота + пепсин.

8. В горячей воде следует растворять вещества:

А. этакридина лактат, кальция глюконат, кислоту борную.

Б. натрия гидрокарбонат, серебра нитрат, кислоту борную.

В. фенол, натрия хлорид, анальгин.

Г. калия бромид, кальция хлорид, новокаин.

9. Водные растворы йода готовят:

А. на горячей очищенной воде.

Б. при энергичном встряхивании с растворителем.

В. растворением йода в насыщенном растворе йодида калия.

Г. предварительно растворив в 96% спирте.

10. Технологические приемы, используемые для изготовления раствора протаргола:

А. растворяют в концентрированном растворе своих солей.

Б. растворяют при нагревании.

В. растворяют во флаконе для отпуска в слабокислом растворе.

Г. растворяют в широкогорлой посуде, вещество насыпают на поверхность воды тонким слоем.

11. Какое вещество при изготовлении растворов рассыпается тонким слоем на поверхность растворителя?

А. калия бромид.

Б. протаргол.

В. колларгол.

Г. этакридина лактат.

12. Коэффициент увеличения объема показывает:

А. количество воды, которое поглощает 1,0 сухого вещества после его растворения

Б. количество сухого вещества, которое растворяется в 1 мл воды.

В. количество натрия хлорида, которое создает такое же осмотическое давление, что и 1,0 сухого вещества.

Г. количество воды, которое вытесняет 1,0 сухого вещества после его растворения.

13. Технологические приемы, используемые для изготовления раствора колларгола:

А. растворяют в концентрированном растворе своих солей.

Б. растворяют при нагревании.

В. растворяют во флаконе для отпуска в слабокислом растворе.

Г. растворяют в ступке в части воды, часть оставляют для споласкивания.

14. Технологические приемы, используемые для изготовления раствора калия перманганата 0,5%:

А. растворение производят в ступке.

Б. вещество насыпают тонким слоем на поверхность воды.

В. растворение производят во флаконе для отпуска.

Г. вещество растворяют при нагревании.

15. Коллоидные растворы образуют вещества:

А. метилцеллюлоза, экстракт красавки, йод.

Б. крахмал, пепсин, желатоза.

В. колларгол, ихтиол, протаргол.

Г. камфора, ментол, тимол.

16. По массе дозируют жидкости:

1. глицерин. А. Верно 3.

2. хлороформ. Б. Верно 1, 3, 6.

3. вода мятная. В. Верно 1, 2, 4, 5,6.

4. эфир медицинский. Г. Верно 2, 3, 5.

5. масло подсолнечное.

6. масло вазелиновое.

17. По объему дозируют жидкости:

1. глицерин. А. Верно 1, 2, 6, 7.

2. хлороформ. Б. Верно 3, 4, 5, 9.

3. вода очищенная. В. Верно 2, 5, 7, 9.

4. эфир медицинский. Г. Верно 3, 7, 8, 9.

5. масло подсолнечное.

6. масло вазелиновое.

7. вода мятная.

8. сироп сахарный.

9. настойка пустырника.

18. С равной частью готовой микстуры смешивают жидкости:

1. настойка валерианы. А. Верно 2, 3, 5, 6.

2. нашатырно-анисовые капли. Б. Верно 1, 2, 4, 5.

3. настойка мяты. В. Верно 4, 5, 6, 7.

4. настойка пустырника. Г. Верно 1, 3, 4, 5.

5. грудной эликсир.

6. 1% спиртовый раствор цитраля.

7. адонизид.

19. В микстуры путем смешивания с равным количеством готового раствора добавляют:

А. настойку пустырника.

Б. настойку мяты.

В. настойку валерианы.

Г. настойку ландыша.

20. В микстуры во флакон к приготовленному раствору без предварительного смешивания добавляют:

А. грудной эликсир.

Б. настойку валерианы.

В. 1% спиртовый раствор цитраля.

Г. настойку мяты перечной.

21. Хорошо растворяется в горячей воде и плохо - в холодной:

А. натрия бромид.

Б. кислота аскорбиновая.

В. кислота борная.

Г. натрия гидрокарбонат.

22. В концентрированных растворах своих солей растворяют:

А. йод.

Б. нитрат серебра.

В. этакридина лактат.

Г. перманганат калия.

23. Спиртовые жидкости добавляют в микстуры:

А. в порядке возрастания крепости спирта.

Б. в порядке уменьшения крепости спирта.

В. в любом порядке.

24. Общий объем микстуры определяют:

А. по объему воды очищенной.

Б. по суммированию объемов всех жидких ингредиентов.

25. В рецепте не указана концентрация хлористоводородной кислоты. Отпускают:

А. 8,3% раствор.

Б. 25% раствор.

В. не имеет значения.

Г. 10% раствор.

26. В прописи рецепта не указана концентрация перекиси водорода. Отпускают раствор:

А. 10%.

Б. 30%.

В. 3%.

Г. 8,3%.

27. В прописи рецепта не указана концентрация уксусной кислоты. Отпускают раствор:

А. 3%.

Б. 10%.

В. 30%.

Г. 37%.

28. При отсутствии указания концентрации раствора формальдегида в рецепте следует отпускать:

А. 10%.

Б. 37%.

В. 5%.

Г. 3%.

29. Стандартная концентрация жидкости Бурова:

А. 8%.

Б. 8,3%.

В. 10%.

Г. 30%.

30. Из перечисленных стандартных растворов не имеют условного названия:

А. раствор перекиси водорода 30%.

Б. раствор формальдегида 37%.

В. раствор основного ацетата алюминия 8%.

Г. раствор уксусной кислоты 30%.

31. КУО используется, когда:

А. сумма лекарственных веществ составляет менее 2%.

Б. увеличение объема от растворения лекарственных веществ не укладывается в норму отклонений.

В. сумма лекарственных веществ составляет менее 3%.

Г. концентрация лекарственного вещества меньше С max.

32. В рецепте не указана концентрация раствора аммиака. Отпускают раствор в концентрации:

А. 25%.

Б. 8,3%.

В. 10%.

Г. 30%.

33. В массо-объемной концентрации изготавливают растворы

а) этаноловые

б) стандартных жидкостей, выписанных в прописи рецепта под условным названием

в) этанола различной концентрации

г) крахмала 2% концентрации

д) глицериновые

34. Изменение объема и тепловой эффект растворения свидетельствуют о:

а) превышении предела растворимости

б) механическом характере процесса

в) физико-химическом взаимодействии молекул растворителя и растворяемого вещества

г) несовместимости и невозможности изготовления препарата

д) необходимости предварительного нагревания и диспергирования

35. Для учета изменения объема, возникающего при растворении вещества, Вам следует использовать при расчетах коэффициент

а) обратный заместительный

б) водопоглощения

в) увеличения объема

г) расходный

д) преломления

36. Процесс образования растворимой соли применяют при изготовлении растворов

а) фурацилина

б) этакридина лактата

в) осарсола

г) йода

д) свинца ацетата

37. При необходимости уменьшить размер частиц калия перманганата при изготовлении растворов его диспергируют в присутствии

а) глицерина

б) эфира

в) этанола

г) без добавления вспомогательной жидкости

д) спирто-глицерино-водного раствора

38. Нагревание и тщательное перемешивание приведет к снижению качества раствора при растворении

а) кофеина

б) кислоты борной

в) натрия гидрокарбоната

г) кальция глюконата

д) кальция глицерофосфата

39. Концентрация йода в растворе Люголя для внутреннего применения составляет

а) 5%

б) 3%

в) 1%

г) 0,5%

д) внутрь не применяют

40. Если в прописи рецепта не указана концентрация раствора, изготавливают и выдают больному раствор

а) кислоты хлористоводородной (8,3%)

б) водорода пероксида (30%)

в) кислоты хлористоводородной (0,83%)

г) формальдегида (30%)

д) кислоты уксусной (10%)

41. Жидкость Бурова представляет собой раствор

а) калия ацетата

б) свинца ацетата

в) основного ацетата алюминия

г) меди сульфата

д) квасцов

42. Объем жидкости Бурова (мл), который необходимо взять для изготовления 200 мл 8% раствора жидкости Бурова равен

а) 200 мл

б) 100 мл

в) 125 мл

г) 16 мл

д) 5 мл

43. Для изготовления 200 мл 5% раствора формалина следует взять стандартного раствора (37%) и воды очищенной

а) 10 и 190 мл

б) 10,8 и 189,2 мл

в) 27 и 173 мл

г) 10 и 200 мл

д) 30 и 170 мл

44. Для изготовления 200 мл 5% раствора формальдегида стандартного (37%) раствора следует взять

а) 10 мл

б) 10,8 мл

в) 27 мл

г) 29,4 мл

д) 200 мл

45. Для изготовления 500 мл 3% раствора водорода пероксида пергидроля дозируют

а) 50 мл

б) 15 мл

в) 50,0

г) 15,0

д) 500 мл

46. Для повышения растворимости и ускорения процесса растворения при изготовлении водных растворов применяют:

а) процесс образования растворимых солей

б) приёмы дробного фракционирования

в) предварительное диспергирование

г) настаивание

д) гомогенизация

47. Натрия гидрокарбонат добавляют при изготовлении раствора:

а) фенола

б) формалина

в) осарсола

г) серебра нитрата

д) фурацилина

48. Общий объем микстуры, изготовленной по прописи

Analgini 7,0

Natrii bromidi 3,0

Tincturae Leonuri

Sirupi simplicis ana 5 ml

Aquae purificatae 200 ml

составляет:

а) 220мл

б) 217мл

в) 210мл

г) 200мл

д) 205мл

49. Число приемов микстуры с общим объемом 180 мл, дозируемой столовыми ложками, равно:

а) 9

б) 12

в) 18

г) 20

д) 36

50. Разовая и суточная дозы кодеина, содержание которого 0,2 в 120 мл раствора, дозируемого столовыми ложками для приема 3 раза в день, составляют:

а) 0,05 и 0,2 г

б) 0,025 и 0,075 г

в) 0,01 и 0,03 г

г) 0,015 и 0,045 г

д) 0,02 и 0,06 г

51. В первую очередь при изготовлении микстур дозируют:

а) концентрированные растворы

б) вещества списка «А»

в) воду очищенную

г) вещества списка «Б»

д) вещества, находящиеся на предметно-количественном учете

52. Вещества списка «А» и наркотические вещества должны быть до­бавлены в микстуру:

а) в первую очередь

б) после отмеривания воды очищенной

в) после растворения в части воды очищенной и добавления в по­следнюю очередь

г) до изготовления водного извлечения, одновременно с экстра-гентом

д) в воду очищенную, предназначенную для получения первичной эмульсии

53. Раньше других жидкостей при изготовлении микстур добав­ляются:

а) пахучие

б) летучие

в) вязкие

г) содержащие этанол

д) водные непахучие и нелетучие

67. При расчетах в ППК указываются формулы:

а) все примененные при расчетах

6) только включенные в приказы

в) только включенные в общие фармакопейные статьи

г) включенные в частные статьи

д) включенные в ФСП

68. Изготовление лекарственных препаратов по индивидуальным прописям рецептов считается законченным только после

а) выписывания ППК

б) оценки качества изготовления и правильности оформления

в) после регистрации в журнале

г) после оформления этикетки

д) после опросного контроля фармацевта

69. Промышленное производство лекарственных препаратов нормируются документами

а) требованиями ВОЗ

б) технологическим регламентом

в) рецептом

г) инструкцией

д) лицензией

70. Правила GMP не регламентируют:

а) фармацевтическую терминологию

б) требования к биологической доступности препарата

в) требования к зданиям и помещениям фармпроизводства

г) требования к персоналу

д) необходимость валидации