в концентрации до 1%. В Японии разрешен к применению без ограничений и не считается консервантом. Является веществом, способным вызывать аллергические реакции. В соответствии с Регламентом ЕС 1223/2009 и ТР ТС 009/2011, наличие бензилового спирта в составе используемой парфюмерной композиции обязательно должно быть указано на этикетке косметического или парфюмерного изделия, если его концентрация превышает 0,001% в несмываемых продуктах и 0,01% в смываемых продуктах. 11\Ю: Вепгу/А1соЬо1.

Этиловый спирт (этанол). 0-70% этиловый спирт применяется как дезинфектант. Он обладает отличным бактерицидным, фунгицидным и частично вируцидным действием, а такжеуничтожаетспоры грибков. Этанол является прекрасным примером биоразлагаемого консерванта. В концентрации ниже 15% он разлагается бактериями и превращается в винный уксус. В косметическом производстве применяется в основном как растворитель, экстрагент или разбавитель. Косметические средства с содержанием этанола выше 15% не требуют дополнительной консервации. И хотя этанол нельзя назвать консервантом в традиционном понимании этого слова в современных условиях косметической индустрии, из-за резкого ужесточения законодательных норм в отношении консервантов его все чаще начинают применять как вспомогательный консервант. Кроме того, этанол допустим для использования в косметических средствах «натурального» направления. 11МС1: ЕгНапо!.

Органические кислоты и их производные

Бензойная кислота и бензоат натрия. Химическое название: бензойная кислота, С7Н60 2 - белое кристаллическое вещество без запаха, устойчиво к воздействию тепла и света. Температура плавления 122-124°С, растворима в воде и в маслах. Выдерживает температуру до 80°С. В природе присутствует в ягодах брусники. Обнаружена

всвязанном виде в бруснике, чернике, меде, малине, чае, анисе, коре акации и вишневого дерева. В форме сложных эфиров присутствует в некоторых эфирных маслах. Обладает антисептическими и консервирующими свойствами. Применяется

впищевом и косметическом производстве в качестве консерванта жиров и масел. Соли бензойной кислоты - бензоаты - также используются как консерванты, в том числе в пищевой промышленности. Обладает умеренным фунгицидным действием, слабо эффективна против бактерий. Противомикробным действием обладает только недиссоциированная бензойная кислота, присутствующая в растворе в достаточном количестве только при кислых значениях рН. Бензойная кислота и ее производные - бензоаты - эффективны при рН не выше 5, причем чем ниже рН, тем эффективность выше.

Согласно Регламенту ЕС 1223/2009 и ТР ТС 009/2011 как консервант разрешен к использованию в максимально допустимой концентрации 2,5% в пересчете на бензойную кислоту для ополаскивающих средств, за исключением средства для ухода за полостью рта; в максимально допустимой концентрации 1,7% в пересчете на бензойную кислоту для средств для ухода за полостью рта; в максимально допустимой концентрации 0,5% в пересчете на бензойную кислоту для средств, наносимых на кожу на длительное время. Соли бензойной кислоты (бензоат аммония, бензоат калия,

40

https://t.me/medicina_free

Глава 14. Консерванты

бензоат натрия и ряд других) согласно Регламенту ЕС 1223/2009 и ТР ТС 009/2011 как консервант разрешены к использованию в максимально допустимой концентрации 0,5% в пересчете на бензойную кислоту. В Японии максимально допустимая концентрация в продуктах 0,2%. Зарегистрирована как пищевая добавка Е210.

Входит в число консервантов, разрешенных к применению согласно стандартам ЕсосеП и Собгпоб.1ЫС1: Веток асМ, ЗосИит ВепхоаХе.

Сорбиновая кислота и ее соли. Химическое название: 2,4-гексадиеновая кислота. С6Н80 2. Кристаллическое вещество белого цвета, нетоксично. В природе присутствует в плодах рябины. Умеренно растворимо в воде, выдерживает температуру до 80°С. Слабо действует против бактерий, умеренно против дрожжей и высокоэффективна против плесени. Противомикробным действием обладает только недиссоциированная сорбиновая кислота, присутствующая в растворе в достаточном количестве только при кислых значениях рН. Сорбиновая кислота и ее соли эффективны при рН не выше 5,5, причем чем ниже рН, тем эффективность выше.Сорбиновая кислота и сорбат калия широко используются как консерванты в пищевой промышленности.

Согласно Регламенту ЕС 1223/2009 и ТР ТС 009/2011 как консервант сорбиновая кислота и ее соли разрешены к использованию в максимально допустимой концентрации 0,6% в пересчете на свободную кислоту; в Японии до 0,5%. Зарегистрирована как пищевая добавка Е200. Входит в число консервантов, разрешенных к применению согласно стандартам ЕсосеП и Собгпоб. 1ЫС1: ЪохЫсаад,

РоХаззшт ЗогЬаХе.

Дегидроацетовая (дегидроуксусная) кислота. Химическое название: 3-ацетил- 6-метил-пиран-2,4(ЗН)-дион, белое порошкообразное вещество без запаха. Умеренно растворима в воде, выдерживает температуру до 80°С. Обладает умеренным фунгицидным действием, слабо эффективна против бактерий. Дегидроацетовая кислота имеет низкую константу диссоциации и поэтому, в отличие от бензойной и сорбиновой кислот, относительно эффективна в области слабокислых и даже нейтральных значений рН (до 6,5). Запрещена к применению в аэрозолях. Из-за низкой растворимости в воде, часто вводится в виде соли натрия. Иногда используется как пластификатор. Применяется в пеномоющих изделиях. Согласно регламенту ЕС 1223/2009 и ТР ТС 009/2011 максимально допустимая концентрация кислоты в косметических средствах - 0,6% в пересчете на свободную кислоту. Зарегистрирована как пищевая добавка Е265.11МС1: ОеЪудюасеХк аад.

Салициловая кислота и салицилат натрия. Химическое название: о-гидроксибензойная кислота, 2-гидроксибензойная кислота. Легко растворяется в этаноле, эфире, хуже-в воде, мало растворяется всероуглероде. В природе встречается в растениях главным образом в виде гликозида ее метилового эфира, впервые была выделена изкорыивы5а//х/.. (салицин). Внебольших количествахсодержитсявэфирном масле цветков некоторых видов 5р/геа. Имеет слабо выраженное консервирующее действие. В качестве консерванта эффективна в виде свободной кислоты, при рН=4 и ниже, оптимальный уровень рН=3. Эффективна против грибков, против бактерий - эффективнее, чем бензойная кислота. Потенциально токсична, класс опасности 2.

41

https://t.me/medicina_free

Согласно Регламенту ЕС 1223/2009 и ТР ТС 009/2011 салициловая кислота и ее соли входят в список разрешенных консервантов, не более 0,5% в пересчете на свобод­ ную кислоту; также при использовании в смываемых средствах по уходу за волоса­ ми концентрация не должна превышать 3%, при этом салициловую кислоту нельзя использовать ни в каких средствах для детей до 3 лет, кроме шампуней с условием, что на маркировке будет указано «не предназначено для использования детьми

ввозрасте менее 3 лет»; в иных косметических средствах, где салициловая кислота используется в иных целях, чем консервант, концентрация не должна превышать 2%

собязательным указанием в инструкции назначения. Разрешена к применению, в Бразилии - до 0,5%, кроме детских продуктов, в Японии - до 0,2%. В качестве средства от перхоти разрешена в США в концентрации до 1,8-3%. Применялась в качестве пищевого консерванта, в настоящее время в пищевой промышленности запрещена

вЕС, США и РФ. Она редко применяется в качестве консерванта в косметических изделиях, но используется в некоторых дерматологических препаратах в высокой концентрации благодаря своей кератолитической активности. 1МС1:5аНсуНсаас1.

Парабены

Общим термином «парабены» называют метиловый, этиловый, пропиловый, бутиловый или изобутиловый эфиры пара-гидроксибензойной кислоты. Используются в качестве консервантов пищевых продуктов, лекарственных средств и косметики с 1923 года. Популярность парабенов обусловлена, прежде всего, их благоприятными токсикологическими характеристиками, а также длительным опытом применения. Парабены активны, в основном, против грибков. Они также обладают некоторой активностью в отношении грамположительных бактерий, но слабы в отношении грамотрицательных бактерий, в том числе бактерий вида Рзеис1отопа5.

Парабены низкотоксичны и безопасны при использовании в рекомендуемых дозах, они стабильны в водных растворах в кислой среде и достаточно стабильны в нейтральной среде. Но уже в слабощелочной среде (рН>7) при обычной температуре парабены начинают подвергаться гидролизу, образуя малоактивную

п-гидроксибензойную	кислоту. Растворимость	парабенов в	воде	снижается
от метилового (0,25%)	к пропиловому (0,04%)	и бутиловому	эфиру	(0,015%).

Их антимикробная активность увеличивается с ростом длины углеродной цепи алкильного радикала. Натриевые соли парабенов хорошо растворимы в воде, но даже их небольшое количество сильно повышает рН системы, к тому же их необходимая доза на 20% выше, чем доза собственно парабенов. Ограничение использования парабенов - количество, которое может быть растворено в воде, поскольку они действуют только в водной фазе. рН зависимы, оптимальная активность при рН около 8.

Парабены имеют тенденцию к мигрированию в жировую фазу, тем самым снижая антимикробную защиту косметического продукта в целом. Из-за наличия гидроксильной группы могут вступать в реакцию с белками. Парабены инактивируются некоторыми неионогенными ПАВ, этоксилированными соединениями, эфирами целлюлозы, лецитином, ионами железа. Они также активно адсорбируются глинами.

42

https://t.me/medicina_free

Глава 14. Консерванты

Известно также, что парабены адсорбируются полиэтиленом, что, безусловно, нужно учитывать при выборе упаковки. Эти консерванты используются во всех видах косметики, включая косметику для детей.

Парабены часто используют для консервации различных мазей и некоторых других фармацевтических препаратов. Чаще всего их применяют в виде синергических смесей метил- и пропилпарабена в соотношении от 2:1 до 4:1 Популярны смеси разных парабенов с феноксиэтанолом, с имидазолидинилмочевиной, бронополом и другими консервантами, которые компенсируют недостаточную активность парабенов в отношении бактерий. Метил-, этил- и пропилпарабен используются для консервации пищевых продуктов во многих странах мира, в том числе в России.

Дискуссия в обществе относительно безопасности применения парабенов началась в 2004 году после нескольких публикаций, в которых изучалась возможная связь между применением парабенсодержащих дезодорантов и антиперспирантов и возникновением рака груди, а также возможным эстрогенным эффектом и воздействием на мужскую репродуктивную систему парабенами с разной длиной цепи. После тщательного изучения данных и проведения повторных исследований связь между парабенами и раком груди не подтвердилась. Однако псевдоэстрогенное действие парабенов с длинной цепью в настоящее время не подвергается сомнению.

В связи с этим, изобутил и изопропилпарабены и их соли, фенил-, бензил- и пентилпарабены в ЕС были полностью запрещены к применению в косметике с 30.07.2015 года, а разрешенная концентрация пропил- и бутилпарабена и их солей снижена с 0,4% до 0,14% (по кислоте) как индивидуальных веществ и с 0,8% до 0,14% (по кислоте) в смеси. Пропил- и бутилпарабены запрещены к применению в кремах под подгузник для детей младше трёх лет. Остальные виды парабенов разрешены к применению во всех видах косметических средств в максимальной концентрации для одного эфира 0,4% (по кислоте) и 0,8% (по кислоте) для смеси эфиров. При этом следует отметить, что американское экспертное сообщество (С1В) в 2012 году подтвердило безопасность применения всех видов парабенов в косметике.

Согласно ТР ТС, на начало 2016 года, парабены разрешены к применению во всех видах косметических средств в максимальной концентрации для одного эфира 0,4% (по кислоте) и 0,8% (по кислоте) для смеси эфиров. В Японии допускается максимальное общее содержание парабенов в косметической продукции - 1%. 1ЫС1: МеХНу/рагаЬеп, Е\Ьу!ратаЬеп, Ргору1рагаЬеп, ВиХу/рагаЬеп, 1ъоргору\рагаЬеп, 15оЬи1у1рагаЬеп, Вету1рагаЬеп.

Четвертичные аммониевые соединения

В литературе по косметической химии можно встретить упоминание, что к группе четвертичных аммониевых соединений относят несколько веществ: бензалкониум хлорид, бензентониум хлорид, гексамидин диизотианат, полиаминопропил бигуанид, хлоргексидин, бегентримониум хлорид. Бензалкониум и прочие хлориды как консерванты в косметических средствах не используются, они имеют ограниченное

43

https://t.me/medicina_free