6 курс / Нефрология / RLS-Urologia_nefrologia_muzhskoe_zdorovye

Гадовист®

189

•

повышение контрастности при про,

• низкий порог судорожной готовно,

ведении

МРВ

костно,мышечной

сти.

системы и конечностей;

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН4

повышение контрастности при про,

•

НОСТИ

И

КОРМЛЕНИИ

ГРУ4

ведении магнитно,резонансной ан,

ДЬЮ. Беременность. В эксперимен,

гиографии (МРА);

тах на животных не было выявлено ни

повышение контрастности при про,

•

эмбриотоксического, ни тератогенно,

ведении МРВ сердца (в т. ч. для

го действия диагностических доз Га,

оценки миокардиальной перфузии

довиста®. При исследовании повтор,

в условиях

фармакологического

ных доз гадобутрола только введение

стресса

и диагностики жизнеспо,

беременным животным токсических

собности ткани «отсроченное кон,

доз (превышающих диагностическую

трастирование»).

дозу в 8–17 раз) вызывало задержку

К числу специальных показаний к

развития эмбрионов и их летальность,

спинальной МРВ относятся: прове,

но не приводило к тератогенности.

дение дифференциального диагноза

Однако данные клинических иссле,

между интра, и экстрамедуллярными

дований

применения

гадобутрола

опухолями, выявление границ с олид,

при беременности отсутствуют. Поэ,

ных опухолей в спинномозговом ка,

тому Гадовист® не следует вводить

нале и определение распространен,

беременным женщинам, если только

ности интрамедуллярной опухоли.

это не диктуется очевидной необхо,

Раствор Гадовиста® (1 ммоль/мл) об,

димостью.

ладает особыми преимуществами при

Лактация. До настоящего времени не

наличии

показаний к применению

изучена возможность попадания га,

магнитно,резонансных средств в вы,

добутрола в молоко кормящей жен,

соких дозах, например в случаях, ког,

щины.

да выявление или исключение допол,

Как показывают эксперименты на

нительных очагов поражения может

животных, Гадовист® в минимальных

повлиять на проводимое лечение или

количествах (<0,01% введенной

врачебную тактику, а также при выяв,

дозы) попадает в грудное молоко. По,

лении мелких повреждений или для

сле введения Гадовиста® кормление

визуализации

поражений,

трудно

грудью следует прервать по меньшей

контрастируемых обычными средст,

мере на 24 ч.

вами. Раствор

Гадовиста®

(1

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО4

ммоль/мл) также можно применять

для перфузионных исследований: при

ЗЫ. Общая информация.

диагностике инсульта, распознавании

В/в, в виде болюса. Проведение МРТ

очаговой

ишемии

головного мозга

с повышенной контрастностью мож,

но начинать сразу (вскоре после инъ,

илиоценкикровоснабженияопухоли.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.

Абсо,

екции в зависимости от применяемой

импульсной

последовательности и

лютных противопоказаний

нет

(см.

протокола исследования).

«Особые указания»).

Оптимальное контрастное усиление

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

наблюдается во время артериальной

Следует применять Гадовист®

при

фазы при проведении МРА с контра,

следующих состояниях:

стированием и в течение периода вре,

•

гиперчувствительность к одному из

мени, измеряемого минутами, после

ингредиентов препарата;

введения препарата Гадовист® при

• тяжелые нарушения функции почек;

проведении

других

исследований

•

тяжелые сердечно,сосудистые

за,

(время зависит от типа поврежде,

болевания;

ния/ткани).

	190	Гадовист®						Глава 2
	При проведении МРТ должны со,							ммоль/мл) в дозе 0,1 мл/кг (что экви,
	блюдаться общие правила безопасно,							валентно 0,1 ммоль/кг).
	сти (см. «Особые указания»).							Дополнительно для краниальной и
	Для	исследований		с		повышенной		спинальной МРВ
	контрастностью наиболее пригодны							Как правило, достаточным является
	при сканировании T1,взвешенные							в/в введение препарата Гадовист® (1
	импульсные последовательности.							ммоль/мл) в дозе 0,1 мл/кг (эквива,
	Правила использования препарата							лентно 0,1 ммоль/кг).
	Перед введением следует вниматель,							Если при этом остаются подозрения о
	но осмотреть флакон, шприц или кар,							наличии поражений или необходима
	тридж. При значительном изменении							более точная информация о числе,
	цвета, обнаружении видимых частиц							размере и распространенности пора,
	или нарушении целостности упаков,							жений, то диагностическую эффек,
	ки препарат нельзя применять.							тивность исследования можно повы,
	Набирать препарат				Гадовист®		в	сить, дополнительно введя раствор
	шприц следует только					непосредст,		препарата Гадовист® (0,1 ммоль/мл) в
	венно перед введением. Резиновую							дозе 0,1 или даже 0,2 мл/кг в течение
	пробку флакона не следует прокалы,							30 мин после предыдущей инъекции.
	вать более 1 раза.		®	в шприце следу,				Чтобы исключить метастазы или ре,
	Препарат Гадовист							цидив опухоли, вводят раствор пре,
	ет извлекать из упаковки и готовить							парата Гадовист® (0,1 ммоль/мл) в
	для инъекции непосредственно перед							дозе 0,3 мл/кг, что часто способствует
	введением. Крышку					наконечника		повышению диагностической эффек,
	шприца следует удалять непосредст,							тивности исследования. Это относит,
	венно перед введением.							ся к поражениям со слабой выражен,
	Препарат Гадовист®				в картриджах
								ностью сети кровеносных сосудов,
	должен вводиться специалистом в со,							малым внеклеточным пространством
	ответствии с инструкциями, прилага,							или сочетанием этих факторов, а так,
	емыми к оборудованию для использо,							же к использованию при сканирова,
	вания картриджей. Введение препара,							нии относительно менее интенсив,
	та должно проводиться в стерильных							ных Т ,взвешенных импульсных по,
	условиях. Неиспользованную в ходе							следовательностей.
								1
	одного исследования часть препарата							Для перфузионных исследований го,
	следует уничтожить. Не следует сме,							ловного мозга рекомендуется исполь,
						®
	шивать препарат Гадовист с другими							зовать инжектор и раствор препарата
	препаратами, поскольку данные о со,							Гадовист® (1 ммоль/мл), который
	вместимости отсутствуют.							вводят в дозе 0,3 мл/кг со скоростью
	Режим дозирования
								3–5 мл/с.
	Выбирая режим		дозирования				для
								МРА
	взрослых, следует руководствоваться							Одна область сканирования: 7,5 мл —
	следующими правилами.							для массы тела <75 кг; 10 мл — для
	Доза зависит от показаний. Одно,
	кратное в/в введение препарата Гадо,							массы тела ≥75 кг (соответствует
	вист®	(1 ммоль/мл) в дозе 0,1 мл/кг						0,1–0,15 ммоль/кг).
	обычно бывает достаточным. Макси,							Две и более областей сканирования: 15
	мальная доза препарата Гадовист® со,							мл — для массы тела <75 кг; 20 мл —
	ставляет 0,3 ммоль/кг (что эквива,							для массы тела ≥75 кг (соответствует
	лентно 0,3 мл/кг).							0,2–0,3 ммоль/кг).
	МРВ всего тела (кроме МРА)							Применение у детей
	Как правило, достаточным является							Для детей старше 7 лет и подростков
	в/в введение препарата Гадовист® (1							рекомендуемая доза препарата Гадо,

Гадовист®

191

вист® составляет 0,1 ммоль/кг (экви,

быть подсчитана, перечислены в дан,

валентно 0,1 мл/кг) по всем показа,

ной таблице в графе «частота неизве,

ниям (см. «Показания»).

стна».

Препарат Гадовист® не рекомендован

Таблица 2

для применения у детей в возрасте до

Нежелательные реакции,

2 лет в связи с недостаточностью дан,

ных по эффективности и безопасно,

о которых сообщалось

сти.

при проведении клинических

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Общий

исследований и в ходе

посмаркетинговых исследований

профиль ®

безопасности

препарата

у пациентов,получавших препарат

Гадовист

основывается на данных

Гадовист®

клинических

исследований

более

чем у 5700 пациентов, а также дан,

Степень частоты

ных постмаркетинговых

наблюде,

Система

ний. К наиболее частым побочным

Частота

реакциям (≥0,5%), которые наблю,

органов

Часто

Нечасто

Редко

неизве

дались

у

пациентов,

получавших

стна

препарат Гадовист®, относятся: го,

Иммун

—

Гиперчувстви

—

—

ловная боль, тошнота и головокру,

ная сис

тельность, ана

жение. Наиболее серьезными

по,

тема

филактические и

бочными

реакциями

у

пациентов,

анафилактоид

получавших препарат Гадовист®, яв,

ные реакции

ляются остановка сердца, тяжелые

(анафилактиче

ский шок1,2, сер

анафилактические/анафилактоид,

дечно сосудистая

ные реакции. Отсроченные аллерги,

недостаточность1,

ческие реакции (через несколько ча,

2, остановка

сов или дней) наблюдались редко. В

дыхания1,2, брон

большинстве случаев побочные эф,

отек гортани1,

хоспазм, цианоз1,

фекты

характеризовались

слабой

снижение темпе

или умеренной степенью выражен,

ратуры тела2, по

ности. Побочные реакции, которые

вышение АД1,

наблюдались при введении препа,

боль в груди, отек

рата Гадовист®, представлены в таб,

лица, отек

лице 2.

конъюнктивит1,

Квинке1,

Данные приведены на основе клас,

отек век1, прили

сификации систем органов по MeD,

вы, усиленная

RA (медицинский словарь для регу,

потливость1,

ляторной деятельности). Перечисле,

кашель1,

ны наиболее подходящие медицин,

чихание1,1ощуще

ские термины (версия MeDRA 14.1).

ние жара , блед

ность

Нежелательные реакции классифи,

цированы

по

частоте

проявления.

Нервная

Го

Головокруже

Поте

—

Группировка по частоте осуществля,

система

лов

ние, дисгевзия,

ря

лась следующим образом: часто (от

ная

парестезия

созна

≥1/100

до

<1/10);

нечасто

(от

боль

ния

(обмо

≥1/1000

до

<1/100);

редко

(от

рок),

≥1/10000 до <1/1000). Побочные ре,

судо

акции, выявленные в ходе постмар,

роги,

кетинговых наблюдений или реак,

паро

ции, для которых частота не может

смия

192	Гадовист®							Глава 2
		Степень частоты					занной с передозировкой препарата
Система					Частота		Гадовист® при его клиническом при,
							менении. На основе результатов ис,
органов
	Часто	Нечасто		Редко	неизве		следований острой токсичности риск
					стна		возникновения острой интоксикации
Со сто	—	—		Тахи	Оста		в связи с применением препарата Га,
роны				кар	новка		довиста®	крайне маловероятен.
ССС				дия,	сердца		В случаях непреднамеренной передо,
				ощу			зировки Гадовист® может быть выве,
				щение			ден из организма с помощью экстра,
				серд
				цебие			корпорального диализа (см. «Особые
				ния			указания»).
Дыха	—	Одышка2		—	—		При непреднамеренной передозиров,
тельная							ке в качестве меры предосторожно,
							сти рекомендуется мониторинг фун,
система
Со сто	Тош	Рвота		Су			кций ССС (включая ЭКГ) и контроль
							функции почек. Препарат Гадовист®
роны	нота			хость			может быть выведен из организма с
ЖКТ				во рту
							помощью гемодиализа (см. «Особые
Кожа и	—	Эритема, зуд		—	Нефро		указания»).
подкож		(включая гене			генный		ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Гиперчувст)
ные		рализованную			систем
							вительность. У пациентов с извест,
структу		форму), сыпь			ный
ры		(включая маку			фиброз		ной гиперчувствительностью к препа,
		лопапулезную					рату требуется особенно тщательная
		сыпь с зудом)					оценка	соотношения риск/польза
Общая	—	Реакция в месте		Недо	—		применения препарата Гадовист®. Как
							и при применении других контраст,
патоло		введения3, ощу		мога
гия и из		щение жара		ние,			ных средств для в/в введения, приме,
менения				озноб			нение препарата Гадовист® может со,
в месте							провождаться проявлениями гипер,
введения							чувствительности — анафилактоид,
1Гиперчувствительность/анафилактические реакции, ко							ными реакциями и другими проявле,
торые были обнаружены только в постмаркетинговых							ниями идиосинкразии, характеризую,
2 исследованиях (частота неизвестна).							щимися реакциями со стороны ССС,
Случаи, связанные с угрозой для жизни и/или со смерте							дыхательной системы или кожными
льным исходом.							реакциями, переходящими в тяжелые
3Реакции в месте введения (различных типов) включают
следующие: кровоизлияния, жжение, ощущение холо							состояния, включая шок.
да, ощущение тепла, эритема и сыпь, боль , гематома.							Риск развития реакций гиперчувст,
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Не следует							вительности выше в следующих слу,
смешивать Гадовист®			с другими пре,				чаях:
паратами, поскольку данные о совмес,							, предшествующая реакция на конт,
тимости отсутствуют.							растное средство;
Взаимодействий с другими ЛС не вы,							, бронхиальная астма;
явлено.							, аллергические заболевания в ана,
ПЕРЕДОЗИРОВКА.				Однократное			мнезе.
введение препарат			Гадовист®			(1	Большинство этих реакций развива,
ммоль/мл) в дозе 1,5 мл/кг и выше пе,							ются в течение 0,5–1 ч после введе,
реносилось хорошо.							ния. У пациентов с предрасположен,
До настоящего времени не было от,							ностью к развитию аллергических ре,
мечено случаев интоксикации, свя,							акций решение о применении препа,

					Гадовист®	193
	рата Гадовист® должно приниматься		, острая или хроническая почечная не,
	только после тщательной оценки со,		достаточность (скорость клубочковой
	отношения риск/польза.		фильтрации <30 мл/мин/1,73 м2) или
	Редко наблюдаются отсроченные ал,		, острая почечная недостаточность
	лергические реакции (через несколь,		любой тяжести, вызванная гепаторе,
	ко часов — суток после введения) (см.		нальным синдромом, или в период до
	«Побочные действия»). После прове,		и после трансплантации печени.
	дения диагностической процедуры с		Несмотря на то что препарат Гадо,
	препаратом Гадовист® (также как и		вист®	имеет очень высокую стабиль,
	после применения других контраст,		ность	комплекса благодаря своей
	ных средств) рекомендуется наблю,		макроциклической структуре, суще,
	дение за состоянием пациента.		ствует возможность развития НСФ
	При обследовании необходимо иметь		при использовании препарата Гадо,
	лекарственные препараты и оснаще,		вист®. Поэтому у таких пациентов ис,
	ние для проведения реанимационных		пользовать препарат Гадовист®			сле,
	мероприятий. Пациенты, принимаю,		дует только после тщательной оцен,
	щие β,адреноблокаторы, при разви,		ки соотношения польза/риск			(см.
	тии реакции гиперчувствительности,		«Побочные действия»).
	могут быть устойчивы к средствам с		Судорожные		состояния. Особая
	бета,адреномиметическим действи,		осторожность требуется при назна,
	ем, применяемым для лечения подоб,		чении препарата Гадовист®, как и
	ных реакций.		других контрастных средств, содер,
	Тяжелые нарушения функции почек.		жащих хелат гадолиния, пациентам с
	До сих пор нарушения функции по,		низким порогом судорожной готов,
	чек не наблюдалось. Перед введением		ности.
	препарата Гадовист® всех пациентов		Влияние на		способность управлять
	следует проверять на предмет нару,		автомашиной и использовать слож)
	шения функции почек посредством		ные механизмы. Не выявлено.
	сбора данных анамнеза и/или прове,		ФОРМА ВЫПУСКА. Раствор для
	дения лабораторных анализов. Сле,		внутривенного введения, 1 ммоль/мл.
	дует с особой тщательностью оцени,
	вать соотношение риск/польза при,		По 15 или 30 мл во флаконах из бес,
	менения препарата у пациентов с тя,		цветного стекла типа I, с резиновыми
	желыми нарушениями функции по,		пробками, обжатыми алюминиевыми
	чек, поскольку в подобных случаях		колпачками, снабженными пластмас,
	выведение контрастного вещества за,		совыми крышками. 1 фл. по 30 мл или
	медлено.		по 5 фл. по 15 мл помещают в картон,
			ную пачку. По 5 мл или 7,5 мл в стек,
	После трех курсов диализа из организ,
			лянном шприце из бесцветного стекла
	ма выводится примерно 98% гадобут,		типа I. По 1 шприцу в блистере из
	рола. Для пациентов, находящихся на		ПВХ и ламинированной бумаги. 5
	гемодиализе, следует рассмотреть це,		блистеров помещают в картонную
	лесообразность	немедленного начала	пачку.
	гемодиализа после введения препарата		По 15 мл в пластиковых картриджах
	Гадовист® с целью ускорения элимина,
	ции контрастного средства. Сообща,		вместимостью 65 мл. 5 картриджей
	лось о случаях развития нефрогенного		помещают в картонную пачку. По 30
	системного фиброза (НСФ) в связи с		мл в пластиковых картриджах вмес,
	введением	гадолинийсодержащих	тимостью 65 мл. 5 картриджей поме,
	контрастных средств, включая препа,		щают в картонную пачку.
	рат Гадовист®, пациентам со следую,		УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.
	щими заболеваниями/состояниями:		По рецепту.

	194	Галантамин*						Глава 2
	Галантамин*				вспомогательные вещества: на,
	194 (Galantamine*)				трия хлорид для парентеральных
					лекарственных форм — 8 мг; вода
		Синонимы			для инъекций — 2 мл
	Нивалин®: р,р д/ин.				ОПИСАНИЕ	ЛЕКАРСТВЕННОЙ
	(Sopharma AD) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 334				ФОРМЫ. Таблетки: белые или серо,
		®			вато,белые, круглые, плоские, с фас,
	ГАЛИДОР ®				кой, с гравировкой «HALIDOR» на
	(HALIDOR		)		одной стороне, со слабым характер,
	Бенциклан* . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 142				ным запахом.	инъекций: прозрачный
	EGIS Pharmaceuticals PLC				Раствор для
					бесцветный раствор, без запаха.
		(Венгрия)			ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙ4
					СТВИЕ. Миотропное спазмолитиче)
					ское, вазодилатирующее.
					ФАРМАКОДИНАМИКА.			Бенцик,
					лан — миотропный спазмолитик с вы,
					раженным вазодилатирующим дейст,
					вием. Сосудорасширяющее действие
					бенциклана в основном связано с его
					способностью	блокировать		кальцие,
					вые каналы, антисеротониновым дей,
					ствием и в меньшей степени — с бло,
					кадой симпатических ганглиев. Кроме
					того, бенциклан обладает спазмолити,
					ческим действием на висцеральную
					мускулатуру (ЖКТ, мочеполовых ор,
					ганов, органов дыхания). Препарат
					вызывает некоторое повышение ЧСС.
					Известно также его слабое транквили,
					зирующее действие.
					Бенциклан может вызывать дозоза,
					висимое подавление Na+/K+,зависи,
	СОСТАВ				мой АТФазы и агрегации тромбоци,
					тов и эритроцитов, а также повыше,
	Таблетки . . . . . . . . . . . . . . . 1 табл.
					ние эластичности эритроцитов. Эти
	активное вещество:				эффекты наблюдаются в основном в
	бенциклана фумарат . . . . . 100 мг				периферических сосудах,			коронар,
	вспомогательные			вещества:	ных артериях и мозговых сосудах.
	крахмал картофельный; поливи,				ФАРМАКОКИНЕТИКА.			Бенцик,
	нилацетат; магния стеарат; кар,
					лан хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax
	бомер 934Р; натрия карбоксиме,
					в плазме крови достигается через 2–8
	тилкрахмал (тип А); кремния ди,
					ч (обычно через 3 ч) после приема
	оксид	коллоидный		безводный;	внутрь. Из,за	метаболизма		первого
	тальк				прохождения через печень биодоступ,
	Раствор для внутривен4				ность препарата после приема внутрь
	ного и внутримышечного				составляет	25–35%.	Примерно
	введения. . . . . . . . . . . . . . . . . 1 амп.				30–40% количества бенциклана в цир,
	активное вещество:				кулирующей крови связано с белками
	бенциклана фумарат . . . . . . 50 мг				плазмы, 30% — с эритроцитами, 10% —

							Галидор®	195
	с тромбоцитами; свободная фракция			ни (в сочетании с анальгетиками при
	составляет 20%. Метаболизм осуще,			почечной колике).
	ствляется в печени, в основном двумя			Дополнительно		для раствора для
	путями: деалкилирование дает деме,			инъекций: подготовка к инструмента,
	тилированное производное, а разрыв			льным методам исследования в уро,
	эфирной связи дает бензойную кисло,			логии.
	ту, которая в дальнейшем превраща,			ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
	ется в гиппуровую. Основная часть			• повышенная		чувствительность к
	введенной дозы выделяется с мочой, в			активному	или		любому	другому
	основном в виде метаболитов, в неиз,			компоненту препарата;
	мененном виде — 2–3 %.			• тяжелая	дыхательная,			почечная
	Значительное количество метаболи,			или печеночная недостаточность;
	тов (90%) выделяется в неконъюги,			• декомпенсированная сердечная не,
	рованном виде, а небольшая часть вы,			достаточность,			острый	инфаркт
	деляется		в конъюгированном виде	миокарда, AV блокада.
	(примерно 50% — в виде конъюгата с			• эпилепсия или другие формы спаз,
	глюкуроновой кислотой).			мофилии;
	T1/2 составляет 6–10 ч; этот параметр не			• недавно перенесенный геморраги,
	изменяется у пожилых пациентов, а			ческий инсульт;
	также при нарушении функции почек и			• черепно,мозговая травма (в тече,
	печени. Общий клиренс составляет 40			ние последних 12 мес);
	л/ч,почечныйклиренс—меньше1л/ч.			• беременность (см. «Применение при
	ПОКАЗАНИЯ			беременности и кормлении грудью»);
	• Сосудистые заболевания			• кормление грудью (см. «Примене,
	, заболевания периферических сосу,			ние при беременности и кормлении
				грудью»);
	дов: болезнь Рейно, другие заболева,
				• детский возраст до 18 лет (ввиду от,
	ния с акроцианозом и спазмом сосу,
	дов, а также хронические облитериру,			сутствия клинических данных).
				ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН4
	ющие заболевания артерий;
	, заболевания мозговых сосудов: в			НОСТИ И	КОРМЛЕНИИ ГРУ4
	комплексной терапии острой и хро,			ДЬЮ. Данные доклинических иссле,
	нической церебральной ишемии.			дований не выявили никаких эмбрио,
	• Устранение спазма внутренних ор,			токсических	или		тератогенных эф,
	ганов			фектов. Однако достаточных досто,
	, желудочно,кишечные заболевания:			верных исследований о применении
	гастроэнтериты различной этиологии			препарата во время беременности и
	(особенно инфекционные), инфекци,			кормления грудью у человека прове,
	онные	и	воспалительные колиты,	дено не было. Поэтому введение пре,
	функциональныезаболеваниятолсто,			парата пациенткам в I триместре бере,
				менности не рекомендуется. В период
	го кишечника, тенезмы, послеопера,
	ционный метеоризм, холецистит, жел,			лактации следует воздержаться от на,
	чно,каменная болезнь, состояние по,			значения препарата либо решить во,
				прос о прекращении грудного вскарм,
	сле холецистэктомии, нарушения мо,
	торики	при дискинезии сфинктера		ливания во время лечения.
	Одди, язва желудка или двенадцати,			СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО4
	перстной кишки — в сочетании с дру,			ЗЫ. Таблетки
	гими лекарственными препаратами;			Внутрь.
	, урологические синдромы: спазмы и			Сосудистые заболевания. По 1 табл. 3
	тенезмы мочевого пузыря, сопутству,			раза в день на протяжении 2–3 мес.
	ющая терапия мочекаменной болез,			Максимальная суточная доза — 400

	196	Галидор®			Глава 2
	мг. Интервал между курсами лечения		вместном введении с другими проа,
	должен составлять 2–3 мес.		ритмогенными препаратами).
	Устранение спазма внутренних орга)		Лабораторные показатели: преходя,
	нов. 1–2 табл. однократно, не более 4		щее повышение активности АСТ и
	табл. в сутки. Для поддерживающей		АЛТ, лейкопения.
	терапии — по 1 табл. 3 раза в день в те,		Другие: общее недомогание, увеличе,
	чение 3–4 нед, затем — по 1 табл. 2		ние массы тела, аллергические реак,
	раза в день. Продолжительность ле,		ции; редко — тромбофлебит при в/в
	чения определяется индивидуально		введении (раствор для инъекций).
	по исчезновению симптомов заболе,		ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Следует со,
	вания и, как правило, не должна пре,		блюдать осторожность при комбина,
	вышать 1–2 мес.		ции со следующими средствами:
	Раствор для в/в и в/м введения
			, анестетиками и седативными — их
	В/в инъекционно (после разведения),		эффекты могут усиливаться;
	инфузионно.		, ЛС для общей анестезии — усиле,
	Сосудистые заболевания. Инфузион)		ние их действия;
	но. При	сосудистых заболеваниях	, симпатомиметиками — из,за риска
	препарат может применяться в суточ,		предсердных и желудочковых тахиа,
	ной дозе 200 мг, разделенной на 2 ин,		ритмий;
	фузии. 100 мг (4 мл) препарата разво,		, средствами, снижающими уровень
	дят в 100–200 мл изотонического рас,		калия крови, и хинидином — из,за
	твора натрия хлорида. Препарат вво,		возможной суммации проаритмоген,
	дится в/в капельно в течение 1 ч 2		ных эффектов;
	раза в сутки.		, препаратами наперстянки — повы,
	Устранение спазма внутренних орга)		шается риск аритмии при передози,
	нов. Инъекционно. В острых случаях		ровке наперстянки;
	вводят в вену медленно 4–8 мл (2–4		, бета,адреноблокаторами — из,за
	ампулы) препарата, разведенного со,		противоположности хронотропного
	левым раствором до 10–20 мл или		эффекта (отрицательный у бета,ад,
	в/м (глубоко) 2 мл.		реноблокаторов и положительный у
	Курс лечения — 2–3 нед, при необхо,		бенциклана) может возникнуть необ,
	димости с последующим переводом		ходимость	подбора дозировки бе,
	пациента на прием препарата Гали,		та,адреноблокатора;
	дор® в таблетках.		, БКК и другими антигипертензив,
	ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Со сто)		ными препаратами — из,за возмож,
	роны органов ЖКТ: сухость во рту,		ности усиления их эффекта;
	боль в животе, чувство сытости, тош,		, ЛС, вызывающими побочные эффек,
	нота, рвота.		ты в виде спазмофилии, — из,за воз,
	Со стороны ЦНС: беспокойство, го,		можности суммации этих эффектов;
	ловная боль, головокружение, нару,		, ацетилсалициловой		кислотой —
	шение походки, тремор, нарушение		из,за усиления торможения агрега,
	сна, снижение памяти; редко — пре,		ции тромбоцитов.
	ходящее спутанное состояние созна,		ПЕРЕДОЗИРОВКА.		Симптомы:
	ния, галлюцинации, астения (таблет,		учащение	сердечных	сокращений,
	ки); очень редко — симптомы очаго,		снижение	АД, коллапс,	недержание
	вого поражения ЦНС, эпилептифор,		мочи, сонливость, беспокойство, а в
	мные припадки (таблетки).		тяжелых случаях — эпилептиформ,
	Со стороны ССС: иногда может воз,		ные судорожные припадки. Значите,
	никать предсердная или желудочко,		льная передозировка может вызвать
	вая тахиаритмия (особенно при со,		тонико,клонические судороги.

			Гексикон®	197
Лечение: специфический антидот не,		Ампулы, 2 мл, с насечкой и с двумя ко,
известен. При передозировке табле,		довыми кольцами (синее нижнее ко,
ток — промывание желудка. Проведе,		льцо и желтое верхнее кольцо), по 5
ние симптоматической терапии. Для		ампул в контурной ячейковой упа,
лечения судорожных припадков реко,		ковке. 2 контурные упаковки упако,
мендуется применять бензодиазепи,		ваны в картонную пачку или 10 кон,
ны. Данных о возможном выведении		турных упаковок — в картонную ко,
бенциклана посредством диализа нет.		робку, заклеенную этикеткой вместе
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Таблетки.		с инструкцией по применению.
При длительной терапии бенцикла,		УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.
ном рекомендуется регулярный конт,		По рецепту.
роль реологических	свойств крови	ГЕКСИКОН	®
(примерно 1 раз в 2 мес).
При одновременном	применении с	(HEXICON)
препаратами, вызывающими гипока,		ГЕКСИКОН® Д
лемию, сердечными	гликозидами,	(HEXICON D)
препаратами, оказывающими угнета,
ющее влияние на миокард, суточная		Хлоргексидин*. . . . . . . . . . . . . . . . 471
доза Галидора® не должна превышать		STADA CIS
150–200 мг.
		(Россия)
Раствор для инъекций. Места инъек,
ций следует периодически менять, т.к.
препарат может вызвать повреждение
эндотелия сосудов и тромбофлебит.
Следует воздерживаться от паренте,
рального введения препарата боль,
ным с тяжелой сердечно,сосудистой
или дыхательной недостаточностью,
предрасположенным	к коллапсу, а
также с гипертрофией предстатель,
ной железы и задержкой мочи (сте,
пень задержки повышается при рас,
слаблении мышц мочевого пузыря).
При длительной терапии бенцикла,
ном рекомендуется регулярное про,
ведение лабораторных исследований
(не реже одного раза в 2 мес).
Влияние на способность управлять ав)
томобилем или выполнять работы,
требующие повышенной скорости фи)
зических и психических реакций. В на,
чале курса лечения вождение транс,		Общее описание
портных средств и выполнение работ
с повышенным риском несчастных		СОСТАВ
случаевтребуетособойосторожности.		Гексикон®
ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, 100		Суппозитории ваги4
мг. По 50 табл. во флаконе из темного		нальные . . . . . . . . . . . . . . . . 1 супп.
стекла с ПЭ крышкой с контролем пер,		хлоргексидин . . . . . . . . . . . . 0,016 г
воговскрытиясгармошкой,амортизато,		основа: полиэтиленоксид		1500;
ром. 1 фл. упакован в картонную пачку.		полиэтиленоксид 400 —		доста,

198

Гексикон®

Глава 2

точное количество до получения

няет активность (хотя и несколько по,

суппозитория массой 3,1 г

ниженную)вприсутствиикрови,гноя.

Раствор для наружного

Раствор для наружного применения

применения . . . . . . . . . . . . . . 100 мл

Активен в отношении, грамположи,

хлоргексидина биглю,

тельных и грамотрицательных бакте,

конат 20% . . . . . . . . . . . . . . . . 0,25 мл

рий: Treponema

pallidum, Chlamydia

вспомогательные вещества: вода

spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonor)

очищенная — до 100 мл

rhoeae, Gardnerella vaginalis, Bacteroi)

Гексикон

®

Д

des fragilis, простейших (Trichomonas

vaginalis), вирусов герпеса, дрожже,

Суппозитории ваги4

подобных грибов рода Candida, дер,

нальные . . . . . . . . . . . . . . . . 1 супп.

матофитов

(возбудителей

фавуса

хлоргексидина биглю,

(парши), микроспории, руброфитии,

конат. . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . 0,008 г

трихофитии,

эпидермофитии).

Со,

вспомогательные

вещества: по,

храняет активность (хотя и несколь,

лиэтиленоксид 1500; полиэтиле,

ко пониженную) в присутствии кро,

ноксид 400 — достаточное коли,

ви, гноя. При нанесении на кожу и

чество до получения суппозито,

слизистые оказывает бактерицидное

рия массой 1,5 г

действие.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ

ФАРМАКОКИНЕТИКА.

Раствор

ФОРМЫ.

Суппозитории

вагиналь)

для наружного применения

ные: белого или белого с желтоватым

Практически

не всасывается

из

оттенком

цвета,

торпедообразной

ЖКТ. После случайного проглатыва,

формы. Допускается мраморность по,

ния 300 мг Cmax достигается через 30

верхности.

мин и составляет 0,206 мкг/л. Выво,

Раствор для наружного применения:

дится в основном с каловыми масса,

бесцветная прозрачная или слегка

ми (90%), менее 1% — почками. При

опалесцирующая жидкость без за,

интравагинальном применении прак,

паха.

тически не всасывается, системного

ХАРАКТЕРИСТИКА. Антисептиче,

действия не оказывает.

ский препарат для местного примене,

Суппозитории вагинальные

ния.

При интравагинальном применении

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ

ДЕЙ4

практически не всасывается, систем,

СТВИЕ. Антибактериальное, анти)

ного действия не оказывает.

септическое.

ПОКАЗАНИЯ. Общие для суппози)

ФАРМАКОДИНАМИКА.

Суппози)

ториев вагинальных и раствора для

тории вагинальные

наружного применения

Активен

в

отношении простейших,

• профилактика

инфекций,

переда,

грамположительных и грамотрицате,

ваемых половым путем (сифилис,

льных бактерий: Treponema

pallidum,

гонорея,

трихомониаз, хламидиоз,

Trichomonas

vaginalis, Chlamydia spp.,

уреаплазмоз, генитальный герпес и

Ureaplasma

spp.,

Neisseria gonorrhoeae,

др.).

Gardnerellavaginalis,Bacteroidesfragilis.

Дополнительно

для

суппозиториев

К препарату слабочувствительны не,

вагинальных Гексикон®

которые штаммы Pseudomonas spp.,

• профилактика

инфекционно,вос,

Proteus spp., а также резистентны кис,

палительных

осложнений

в

аку,

лотоустойчивые

формы

бактерий,

шерстве, гинекологии (перед опера,

споры бактерий.

тивным

лечением

гинекологиче,

Гексикон не нарушает функциональ,

ских заболеваний, перед родами и

ную активность лактобацилл. Сохра,

абортом, до и после установки внут,