- •Глава 1
- •Технология лекарственных форм как наука. Значение лекарственного лечения
- •1.3. Аптечное и промышленное производство
- •Глава 2
- •Изготовление лекарственных препаратов в древности (IV в. До н. Э. — середина 1 в. Н. Э.)
- •Изготовление лекарственных препаратов
- •Влияние алхимии и ятрохимии
- •Изготовление лекарственных препаратов
- •Изготовление лекарственных препаратов
- •Влияние переворота в химии и достижений
- •Изготовление лекарственных препаратов в России
- •Развитие технологии лекарственных форм
- •Глава 3
- •Фармацевтические факторы, влияющие
- •Измельчение
- •Вспомогательные вещества
- •Нормирование состава прописи
- •Нормирование качества лекарственных
- •Нормирование условий изготовления,
- •Условия изготовления
- •Глава 5
- •[С6н702 (он) з-*(осНзЬ] п,
- •Глава 7
- •Глава 8
- •Измельчение (pulveratio)
- •Смешивание (mixtio)
- •Частная технология порошков
- •37 № 10 Приготовил Проверил Отпустил
- •39 № 10 Приготовил Проверил Отпустил
- •1) Кислота аскорбиновая 0,1 2) папаверина гидрохлорид глюкоза 0,25 дибазол поровну
- •3) Цинка оксид 4) димедрол 0,03
- •Глава 10
- •Rp.: Solutionis Hydrargyri dichloridi 1:5000 500 ml d. S. Для дезинфекции (при лишае)
- •Глава 11
- •13.2.2. Нелетучие растворители
- •Глава 14
- •Глава 15
- •Технологические стадии изготовления суспензий
- •Глава 18
- •Глава 19
- •Глава 20
- •3. 1. Частные случаи изготовления пилюль
- •Глава 21
- •1.2. Паровая стерилизация
- •Глава 22
- •1.06 (0,53-0,2-10) Гипертонические растворы
- •Условия изготовления и технология
- •Упаковка
- •Несмешиваемость ингредиентов
- •Коагуляция коллоидных систем
- •Отсыревание и расплавление сложных порошков
- •Адсорбция лекарственных веществ
- •Образование осадков
- •Окислительно-восстановительные реакции
- •Глава 26
- •20 Капель на полстакана кипяченой воды для обмывания раны
- •Суммарные (галеновые) препараты
- •Жидкие лекарственные формы
- •Мягкие лекарственные формы
- •Глава 4. Государственное нормирование производства лекарственных препаратов. — т. С. Кондратьева .... 44 Глава 5. Лекарственные средства и вспомогательные вещества. — т. С. Кондратьева 70
- •Глава 6. Классификация лекарственных форм. — т. С. Кондратьева ... 110
- •Глава 7. Дозирование в технологии лекарственных форм. —
- •Глава 9. Жидкие лекарственные формы, их характеристика.
- •Глава 15. Растворы высокомолекулярных соединений
- •8 Пилюль (гранул)
- •I Цифры обозначают размеры стерилизационной камеры.
- •I гики — Государственный институт керамических изделий.
- •I Введение и 22.1—22,3 написаны т. С. Кондратьевой, 22.4—
Нормирование состава прописи
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Состав лекарственных препаратов определяется соответствующими прописями. Прописи подразделяются на стандартные и нестандартные. Стандартные прописи создаются после проверки эффективности лечебного действия определенных лекарственных препаратов. Стандартные прописи принято делить на официнальные и мануальные. Официналышми (formulae officinales от лат. officina — мастерская, лаборатория) являются прописи, утвержденные государственными и законодательными органами: Государственным Фармакологическим комитетом Минздрава СССР и Фармакопейным Комитетом при Управлении по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Минздрава СССР. Официнальные прописи включены в фармакопейные статьи (ФС) и временные фармакопейные статьи (ВФС). Мануальные прописи (formulae manuales от лат. manus — рука) тоже стандартные, многократно проверенные. Они широко применяются на практике, но описание их приведено не в фармакопее, а в специальных сборниках прописей лекарственных препаратов, называемых мануалами. Большинство мануальных прописей имеют условные названия, часто связанные с фамилией врачей, впервые предложивших эти прописи. Так, например, к ним относятся прописи микстуры Бехтерева, капель Зеленина и многие другие.
Помимо стандартных, используются нестандартные (индивидуальные) прописи — рецепты, назначаемые врачом определенному больному. Они называются вря- чебными, или магистральными (formulae magistrates, от лат. magistr — мастер). Рецепт (от лат. recipe- ге — брать, принимать. Receptum — отглагольное существительное — «взятое») — письменное предписание врача об изготовлении лекарственного препарата или отпуске готового препарата с указанием способа применения (медицинское значение рецепта). Рецепт является указанием об изготовлении определенного лекарственного препарата. Помимо медицинского и технологического значений, рецепт имеет хозяйственное и юридическое значение. Лица, выписывающие рецепты и готовящие по ним лекарственные препараты, несут юридическую ответственность.
Приказом Минздрава СССР «О мерах по дальнейшему совершенствованию лекарственного обеспечения населения и лечебно-профилактических учреждений» № 175 от 25.02.82 г. установлены правила выписывания рецептов. Согласно приказу, право выписывания рецептов предоставляется лицам с высшим медицинским образованием — врачам. Средний медицинский персонал не имеет права выписывать лекарственные препараты, содержащие ядовитые, наркотические и сильнодействующие вещества. Исключение составляют фельдшеры — заведующие самостоятельными медицинскими пунктами. Они могут выписывать перечисленные препараты по специальному списку в количествах, не превышающих высших разовых доз на прием. Выписывание рецептов разрешено также зубным врачам и акушерам, но ядовитые и сильнодействующие вещества они могут назначать только в соответствии со своей специальностью и согласно утвержденному Минздравом СССР списку.
Врач, а также фельдшер, акушерка, зубной врач несут личную ответственность за неправильно выписанный рецепт. Если рецепт не отвечает хотя бы одному из требований, то работник аптеки обязан связаться с лицом, выписавшим рецепт, уточнить название лекарственного средства, его дозировку, фармакологическую совместимость, после чего отпустить лекарственный препарат больномуI. В случае отсутствия в аптеке назначенного вещества следует согласовать возможность его замены аналогом.
Все неправильно выписанные рецепты оставляют в аптеке, погашают штампом «рецепт недействителен» и регистрируют в специальном журнале с последующим сообщением о неправильно выписанных рецептах руководителю соответствующего лечебно-профилактическо- го учреждения.
Врачи при наличии соответствующих показаний обязаны выдать больным рецепты, заверенные своей подписью и личной печатью. Рецепты должны выписываться (с учетом оплаты лекарственного препарата и характера действия входящих в их состав лекарственных веществ) на бланках, отпечатанных типографским способом, по формам, утвержденным настоящим приказом. Рецепты выписываются четко и разборчиво чернилами или шариковой ручкой с обязательным заполнением всех предусмотренных в бланке граф. Исправления в рецепте не допускаются.
Все лекарственные препараты, за исключением поименованных в «Перечне лекарственных средств, разрешенных к отпуску без рецепта врача», утвержденном настоящим приказом, должны отпускаться только по рецептам. Если в рецепте прописаны ядовитые, наркотические и сильнодействующие вещества в смеси с другими ингредиентами, то запрещается отпускать их вне состава изготовленного лекарственного препарата. В случае выписывания врачом ядовитого, наркотического или сильнодействующего вещества в дозе, превышающей разовую без соответствующего оформления рецепта, фармацевт обязан отпустить это лекарственное вещество в половине той дозы, которая установлена как высшая разовая.
Рецепты на лекарственные препараты, содержащие наркотические вещества, действительны в течение 5 дней, содержащие ядовитые вещества — 10 дней, все остальные — в течение 2 мес со дня выписки рецепта. В порядке исключения рецепты на глазные капли (рас
твор пилокарпина гидрохлорида, физостигмина сали- цилата, прозерина и другие препараты, применяемые для лечения глаукомы, катаракты) возвращаются больному и лекарственные препараты по ним отпускаются в течение'1 года.
Рецепт состоит из следующих разделов и граф:
Inscriptio (от лат. inscribere — надписывать). В надписи указывают наименование, адрес и телефон лечебного учреждения, в котором был выписан рецепт. Код лечебно-профилактического учреждения печатается полностью или ставится штамп. На рецепте частнопрактикующего врача должны быть указаны его фамилия, домашний адрес и номер телефона. Эти сведения нужны провизору-технологу в случае необходимости уточнения дозировки, способа применения лекарственного препарата, возможности замены отсутствующих ингредиентов другими и т. п. Отмечается возрастная группа больного: взрослый, детский.
Nomen aegroti — фамилия и инициалы больного. В рецепте указывают фамилию и инициалы больного, для детей и лиц старше 60 лет — возраст-. Сведения о возрасте пациентов необходимы, так как на провизора- технолога возлагается обязанность контролировать правильность назначения врачом ядовитых и сильно- действующих лекарственных веществ.
Datum — дата выдачи рецепта (число, месяц, год).
Nomen medici — фамилия и инициалы врача. Врач обязан, помимо подписи в конце рецепта, разборчиво писать в начале рецепта свои фамилию и инициалы.
Invocatio — обращение (от лат. invocare — взывать, умолять). В рецепте эта часть представлена одним словом Recipe — возьми, которое обычно пишется сокращенно: Rp.; Rec.; R. Это юридически характеризует предписание врача фармацевту и показывает, что данный документ является рецептом и на него распространяются все законоположения о рецепте.
Designatio materiarum или Ordinatio — перечисление на латинском языке лекарственных веществ, из которых готовят лекарственный препарат. При выписывании рецепта разрешается пользоваться только принятыми сокращениями (ГФ XI). В рецепте вещества выписывают по их химическим или условным названиям. При перечислении ингредиентов каждое вещество пишут на отдельной строке с прописной буквы. Если в рецепте обозначают раствор вещества, то для акцен-
тирования внимания существительное в середине строки также пишут с прописной буквы. Названия ингредиентов приводят в родительном падеже, так как они являются определением по отношению к количеству ингредиента. Количества твердых веществ указывают в граммах и их долях и обозначают арабскими цифрами в виде целых или смешанных чисел с десятичными дробями. При этом слово «грамм» опускают. Жидкие лекарственные средства выписывают в миллилитрах, граммах и каплях.
В рецептах чаще выписывают несколько ингредиентов в определенной последовательности. Первым пишут главное лекарственное вещество — basis. На основании приказа Минздрава СССР № 175 от 25.02.82 г. названия наркотических и ядовитых лекарственных веществ пишут в начале рецепта, затем все остальные ингредиенты. Наркотические лекарственные средства для амбулаторных больных должны выписываться только на специальных рецептурных бланках установленного образца (розового цвета) с приложением штампа, круглой печати лечебного учреждения и личной печати врача. Врач имеет право завышать дозы ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ. Но на основании приказа Минздрава СССР № 175 от 25.02.82 г., выписывая ядовитое или сильнодействующее вещество в дозе, превышающей высшую разовую дозу, врач обязан написать дозу этого вещества прописью и поставить восклицательный знак. При несоблюдении врачом этого требования провизор-технолог обязан отпустить прописанное ядовитое или сильнодействующее вещество в половине дозы, установленной как высшей разовой.
Затем прописывают лекарственные средства, содействующие основному лекарственному веществу — adjuvans (дословный перевод — помогающее, содействующее) . Далее может быть выписано вещество, исправляющее вкус или запах лекарственного вещества — corrigens; такие вещества особенно важны в детской практике.
Следующая группа ингредиентов рецепта — формообразующие вещества — constituens (наполнитель). От этой группы веществ зависят не только масса, объем, агрегатное состояние лекарственной формы, но и биологическая доступность лекарственного препарата, продолжительность лечебного эффекта и др. Иногда в рецепте врач не указывает вспомогательных веществ.
Выбор вспомогательных веществ или их количеств предоставляется сделать самому фармацевту.
Вспомогательные вещества должны быть подобраны таким образом, чтобы они, с одной стороны, были безвредны для организма, а с другой — могли бы обеспечить максимальное лечебное действие лекарственных веществ (см. главу 5).
Praescriptio или subscriptio — предписание, подпись. После перечисления лекарственных веществ указывается лекарственная форма, которая должна быть изготовлена. Для обозначения лекарственной формы широко используются принятые сокращения, например: М. f. (Misce fiat unguentum — смешай, чтобы получилась мазь); М. f. pulv. D. t. d. N6 (Misce fiat pulvis Da tales doses N6 — смешай, чтобы получился порошок. Дай такие дозы числом 6) и т. п.
Signatura — сигнатура, обозначение. Начинается словами signa или signetur (обозначь, пусть будет обозначено), которые сокращенно обозначаются одной буквой — S. Содержание сигнатуры предназначено для больного. В ней указывают, как следует применять лекарственный препарат. Поэтому сигнатура пишется на русском языке или русском и национальном языках. В правилах выписывания рецептов запрещается ограничиваться в сигнатуре общими указаниями «Внутреннее», «Известно» и т. д. Способ применения следует писать подробно, с указанием дозы, частоты, а в необходимых случаях и времени приема. Указания в сигнатуре дозировки лекарственных препаратов необходимы провизору-технологу для проверки правильности назначения доз сильнодействующих, ядовитых и наркотических веществ.
Subcriptio medici — личная подпись врача. Рецепт заканчивается личной подписью и печатью врача. Рецепт на наркотические вещества должен быть также подписан главным врачом и заверен круглой печатью лечебного учреждения. Эта последняя часть рецепта имеет юридическое значение. Подписывая рецепт, врач принимает на себя ответственность за правильность назначения больному данного лекарственного препарата.
Рецепт, выписанный согласно приказу Минздрава СССР № 175, представлен на рис. 4.1.
Помимо отмеченного, в рецептах могут встречаться особые отметки врачей. Если состояние больного тяжелое и требует быстрого оказания лекарственной помо-
f Минздрав СССР
1
Inscriptio
■
Штамп лечебно-профилактического учреждения и его шифр
Детский
Взрослый
_L
Datum
Nomen aegreti Nomen medicl
Invocatio
Designatio
materiarum-
(ordonatio)
Subscriptio
Signatura
-
Ф., И., О., больного и возраст Михайлов
А.П., 69 лет
•
Ф., И., О., врача Соколов С.Д.
Natrii
bromidj 6,0 -
Tincturae
Valerianae 10 ml Aquae Menthae 15 mi .Aquae destilLatae 180 ml M.f.
mix.tura
S:
no J ст.
ложке 3
раза
в день
•Дата
выписки рецепта „18“ февраля 1990 г.
Rp.:
Rp.:
- Подпись и личная печать крача Соколов О .Д.
Н.
Basis
Adjuvans
Comgens
'Menstruum
Subscriptio
Рецепт действителен в течение 10 д (ненужное зачеркнуть)
Рис. 4.1. Образец заполненного рецептурного бланка.
щи, то врач в правом верхнем углу рецепта делает надпись «cito» (скоро). По таким рецептагл лекарственные препараты изготовляют немедленно и отпускают вне очереди.
Больным взамен рецептов при отпуске экстемпорально изготовленных лекарственных препаратов, содержащих ядовитые, наркотические вещества, этанол, выдается сигнатура с желтой полоской в верхней части и надписью: «Сигнатура».
Рецепты, включащие несильнодействующие лекарственные вещества, возвращаются больным вместе с изготовленными препаратами.
ПАМЯТКА ВРАЧУ
-код лечебно-профилактического учреждения (печатается типографским способом или ставится штамп);
-рецепт выписывается на латинском языке, разборчиво, четко, чернилами или шариковыми ручками, исправления запрещаются;
—на одном бланке: одно лекарство, содержащее ядовитое или наркотическое вещество,или два-про- стые и сильнодействующие средства;
-разрешаются только принятые правилами сокращения обозначений;
-твердые и сыпучие вещества—в долях грамма (г) или г , жидкие—в миллилитрах, граммах и каплях;
-способ применения-на русском или русском и местно языках, точно; запрещается ограничиваться общими указаниями: „Внутреннее", „Известно4* и т.п.;
—подпись врача должна быть заверена его личной печатью;
Штамп
аптеки
Отпустил
Проверил
Рис. 4.1 (продолжение).
В аптеках лечебно-профилактических учреждений лекарственные препараты готовят на основании требований, которые, как и рецепты, выписывают на латинском языке. Требования на лекарственные препараты, включающие ядовитые и наркотические вещества, а также этанол, выписывают на отдельных бланках с подписью руководителя отделения учреждения или его заместителя по лечебной работе, обязательно с указанием назначения лекарственного препарата.